Una barrera de adhesión es un implante médico que se puede utilizar para reducir las cicatrices internas anormales ( adherencias ) después de la cirugía al separar los tejidos y órganos internos mientras se curan.
Los cirujanos se han dado cuenta de que una técnica quirúrgica adecuada es fundamental para reducir la formación de adherencias. Además, durante más de un siglo, se han utilizado adyuvantes que incluyen medicamentos y materiales como membranas de animales, láminas de oro , aceite mineral , láminas de caucho y teflón para reducir el riesgo de formación de adherencias. [1] Sin embargo, las adherencias ocurren y parecen ser, hasta cierto punto, una consecuencia casi inevitable de la cirugía abdominal y pélvica. Las adherencias pueden provocar una morbilidad posquirúrgica significativa , obstrucción intestinal , infertilidad y dolor pélvico crónico.o crónica dolor abdominal .
Los cirujanos y los profesionales de la salud desarrollaron varios métodos para minimizar las lesiones tisulares con el fin de minimizar la formación de adherencias. Sin embargo, incluso un cirujano experimentado, a pesar de utilizar técnicas avanzadas, puede no ser capaz de prevenir completamente la formación de adherencias después de la cirugía, sin la ayuda de una barrera de adherencia. En consecuencia, muchos cirujanos aplican barreras de adhesión mientras realizan cirugías abdominales y pélvicas.
Sin embargo, un estudio encontró que la frecuencia de uso de la barrera de adhesión es muy baja. El estudio examinó datos hospitalarios y descubrió que las barreras de adhesión solo se utilizaron en un máximo del 5% de los procedimientos en los que sería apropiado el uso de una barrera. [2]
Descripción
Las barreras de adhesión son películas físicas, telas , geles u otros materiales que se aplican entre capas de tejidos al final de una cirugía antes de que se cierre el sitio de la incisión . Mientras está en su lugar, la barrera de adhesión actúa como una barrera física para separar las superficies de tejido traumatizadas de modo que no se adhieran entre sí mientras las superficies de tejido cicatrizan. Una vez que la superficie del tejido cicatriza, que suele ser entre 3 y 7 días, la barrera se disuelve y es absorbida por el cuerpo.
Disponibilidad comercial
Se espera que el tamaño del mercado global de barrera de adhesión alcance los US $ 15 millones para 2025 durante el período de pronóstico de 2020 a 2025. La primera barrera de adhesión disponible comercialmente fue probablemente la membrana Cargile, una membrana peritoneal preservada del buey danés . [3] Comercializado por Johnson & Johnson alrededor de 1904, todavía estaba disponible a principios de la década de 1990. En los Estados Unidos, Interceed, [4] Seprafilm [5] y Adept [6] son los tres productos aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso como barrera de adhesión después de una cirugía abdominal o pélvica.
Seprafilm (fabricado por Genzyme ) es una película transparente y pegajosa compuesta de azúcares químicamente modificados , algunos de los cuales se encuentran naturalmente en el cuerpo humano. Se adhiere a los tejidos a los que se aplica y se absorbe lentamente en el cuerpo durante un período de siete días. Está aprobado para su uso en ciertos tipos de cirugía pélvica o abdominal.
Interceed (fabricado por Johnson & Johnson ) es un tejido de punto compuesto de una celulosa modificada que se hincha y finalmente se gelifica después de colocarse en el sitio lesionado y, como Seprafilm, forma una barrera y luego se absorbe lentamente durante un período de días. Está aprobado para su uso en cirugía pélvica. Aunque es técnicamente posible aplicar Seprafilm o Interceed por vía laparoscópica , ninguno de los productos está aprobado para este uso en los EE. UU.
Adept ( Baxter ) es una solución de icodextrina que cuando se instila en un gran volumen hace que los órganos se separen, reduciendo la posibilidad de unión.
Otras fuentes
Hay varias barreras de adhesión disponibles fuera de los Estados Unidos, incluidas Hyalobarrier, [7] SprayShield, [8] PrevAdh [9] e INTERCOAT. [10] Varios productos con licencia para otros usos se utilizan fuera de etiqueta en los EE. UU. Para la prevención de la adhesión, incluidos Evicel, Surgiwrap, CoSeal y Preclude, este último es un producto de Gore-Tex , no se absorbe y requiere una segunda intervención / operación para eliminación.
Los productos disponibles para la prevención de la adhesión fuera de las cavidades abdominales y pélvicas dentro o fuera de los EE. UU. Incluyen ADCON Gel [11] (cirugía de columna y tendón), Sepragel ENT, INCERT [12] (columna vertebral), Tenoglide (tendón), Oxiplex [13] ( Medishield) (columna vertebral) y REPEL CV (cardíaco).
Genzyme también probó una barrera en aerosol llamada Sepraspray. [14] La compañía resolvió una demanda federal del Departamento de Justicia por reclamos que sus representantes de ventas mostraron ilegalmente al personal del hospital cómo disolver Seprafilm con solución salina en "lechada" y usarlo en cirugías laparoscópicas, para las cuales no fue aprobada por la FDA. [15]
Evaluación
Según los Resúmenes Cochrane , Gore-Tex es más eficaz que Interceed, pero requiere una segunda cirugía para su extracción, ya que no es absorbible. No se encontró que las láminas de Seprafilm o Fibrin fueran efectivas. [16] Un seguimiento riguroso es crucial, por lo que se necesitan más estudios en cirugía ginecológica ya que un inconveniente importante de los estudios es que no incorporan el estándar de oro del éxito, es decir, las tasas de embarazo .
Referencias
- ^ "Barreras de adhesión" . Sociedad Internacional de Adhesiones . Consultado el 13 de marzo de 2013 .
- ^ Wiseman, David (julio de 2008). "Trastornos de adherencias o trastorno relacionado con la adherencia: entidades monolíticas o parte de algo más grande - ¿CAPPS?". Seminarios de Medicina Reproductiva . 26 (4): 356–368. doi : 10.1055 / s-0028-1082394 . PMID 18756413 .
- ^ Craig, Albert B .; Ellis, Aller G. (1905). "I. Un estudio experimental e histológico de la membrana Cargile: con referencia a (1) su eficacia en la prevención de la adhesión en las cavidades abdominal y craneal y alrededor de nervios y tendones, y (2) su destino final en los tejidos" . Annals of Surgery . 41 (6): 801–22. doi : 10.1097 / 00000658-190506000-00001 . PMC 1426045 . PMID 17861646 .
- ^ "ETHICON 360" . ETHICON 360. 2012-04-12 . Consultado el 18 de mayo de 2012 .
- ^ http://www.seprafilm.com/patients.aspx
- ^ "ADEPT® Adhesion Reduction Solution [4% Icodextrin] | Profesionales de la salud | Baxter US" . Baxter.com. 2012-02-18. Archivado desde el original el 6 de junio de 2012 . Consultado el 18 de mayo de 2012 .
- ^ "Hyalobarrier®" . Grupo Nordic Pharma. 2008-01-22. Archivado desde el original el 27 de marzo de 2008 . Consultado el 18 de mayo de 2012 .
- ^ "Copia archivada" (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 28 de julio de 2013 . Consultado el 30 de abril de 2012 .CS1 maint: copia archivada como título ( enlace )
- ^ Wiseman, David M; Gravagna, Philippe; Bayon, Yves; Tayot, Jean-Louis (2001). "La película compuesta de membrana de colágeno / vellón reduce las adherencias en presencia de sangrado en un modelo de cuerno uterino de conejo". Fertilidad y esterilidad . 76 (1): 175–80. doi : 10.1016 / S0015-0282 (01) 01838-6 . PMID 11438339 .
- ^ "Ethicon 360 EMEA" . Ewhu.co.uk. 2012-03-12. Archivado desde el original el 10 de abril de 2012 . Consultado el 18 de mayo de 2012 .
- ^ "Dedicado a la prevención de adherencias quirúrgicas - Adcon®Gel" . BiosCompass . Consultado el 18 de mayo de 2012 .
- ^ "Anika Therapeutics - Productos - Anti-adherencia" . Anikatherapeutics.com. Archivado desde el original el 9 de mayo de 2012 . Consultado el 18 de mayo de 2012 .
- ^ "Cirugía de columna: prevención de adherencias" . Fziomed.com . Consultado el 18 de mayo de 2012 .
- ^ Estudio de miomectomía laparoscópica Sepraspray ™
- ^ Genzyme Corp. pagará $ 22,28 millones para resolver acusaciones de reclamos falsos relacionados con la "lechada" utilizada en pacientes
- ^ Ahmad G, Duffy JM, Farquhar C, Vail A, Vanderkerchove P, Watson A, Wiseman D (10 de noviembre de 2010). "Los agentes de barrera pueden ser eficaces para reducir la formación de adherencias pélvicas, pero no hay evidencia de sus efectos directos, incluidas las tasas de embarazo" . Resúmenes Cochrane . Consultado el 13 de marzo de 2013 .
Otras lecturas
- Becker, JM; Dayton, MT; Fazio, VW; Beck, DE; Stryker, SJ; Wexner, SD; Wolff, BG; Roberts, PL; Smith, LE; Sweeney, SA; Moore, M (1996). "Prevención de adherencias abdominales postoperatorias por una membrana biorreabsorbible a base de hialuronato de sodio: un estudio multicéntrico prospectivo, aleatorizado, doble ciego". Revista del Colegio Americano de Cirujanos . 183 (4): 297-306. PMID 8843257 .
- Diamond, MP (1996). "Reducción de adherencias después de miomectomía uterina por membrana de Seprafilm (HAL-F): un estudio clínico multicéntrico, ciego, prospectivo, aleatorizado. Grupo de estudio de adherencia de Seprafilm". Fertilidad y esterilidad . 66 (6): 904–10. doi : 10.1016 / S0015-0282 (16) 58716-0 . PMID 8941053 .
- Wiseman, DM; Trucha, JR; Franklin, RR; Diamond, MP (1999). "Metaanálisis de la seguridad y eficacia de una barrera de adhesión (Interceed TC7) en laparotomía". La Revista de Medicina Reproductiva . 44 (4): 325–31. PMID 10319300 .
enlaces externos
- Revisión exhaustiva de productos anti-adherencia - Sociedad Internacional de Adherencias
- Sobre Seprafilm
- Barrera de adhesión absorbible Gynecare Interceed
- Solución de reducción de adherencias ADEPT (4% de icodextrina)