Amivantamab , vendido bajo la marca Rybrevant , es un medicamento de anticuerpos monoclonales que se usa para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas . [1] [2] [3]
Anticuerpo monoclonal | |
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Tipo | Anticuerpo completo |
Fuente | Humano |
Objetivo | Receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y transición mesenquimal-epitelial (MET) |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Rybrevant |
Otros nombres | JNJ-61186372, amivantamab-vmjw |
Datos de licencia |
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Vías de administración | Infusión intravenosa |
Clase de droga | Antineoplásico |
Código ATC |
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Estatus legal | |
Estatus legal | |
Identificadores | |
Número CAS |
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DrugBank | |
UNII | |
KEGG | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 6472 H 10014 N 1730 O 2023 S 46 |
Masa molar | 145 902 0,15 g · mol −1 |
Los efectos secundarios más comunes incluyen erupción cutánea, reacciones relacionadas con la infusión, infecciones de la piel alrededor de las uñas de las manos o de los pies, dolor en los músculos y las articulaciones, dificultad para respirar, náuseas, fatiga, hinchazón en la parte inferior de las piernas o manos o cara, llagas en la boca, tos , estreñimiento, vómitos y cambios en determinados análisis de sangre. [2] [3]
El amivantamab es un anticuerpo dirigido al receptor del factor de crecimiento epidérmico biespecífico (EGF) y al receptor de transición mesenquimatosa-epitelial (MET). Es el primer tratamiento para adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas cuyos tumores tienen tipos específicos de mutaciones genéticas: mutaciones de inserción del exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). [2]
Amivantamab fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en mayo de 2021. [2] [3] [4] [5]
Usos médicos
Amivantamab está indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción en el exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), detectadas mediante una prueba aprobada por la FDA, cuya enfermedad ha progresado en o después de la quimioterapia a base de platino. [3]
Historia
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) aprobó amivantamab basado en CHRYSALIS, un ensayo clínico multicéntrico, no aleatorizado, abierto y de múltiples cohortes (NCT02609776) que incluyó participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico con EGFR mutaciones de inserción del exón 20. [3] Se evaluó la eficacia en 81 participantes con CPCNP avanzado con mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR cuya enfermedad había progresado durante o después de la quimioterapia basada en platino. [3]
La FDA colaboró en la revisión de amivantamab con la Agencia Reguladora de Salud de Brasil (ANVISA) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido. [3] Las revisiones de las solicitudes están en curso en las demás agencias reguladoras. [3]
sociedad y Cultura
Estatus legal
Amivantamab fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en mayo de 2021. [2] [3] [4] [5] Hay una solicitud de autorización de comercialización pendiente en la UE. [6] [7]
Nombres
Amivantamab es la denominación común internacional recomendada (DCI). [8]
Investigar
Se está investigando amivantamab en combinación con lazertinib versus osimertinib ; y en combinación con quimioterapia con carboplatino-pemetrexed en comparación con carboplatino-pemetrexed. [9] [10]
Referencias
- ^ a b "Inyección de Rybrevant- amivantamab" . DailyMed . Empresas farmacéuticas Janssen . Consultado el 25 de mayo de 2021 .
- ^ a b c d e f "La FDA aprueba la primera terapia dirigida para el subconjunto de cáncer de pulmón de células no pequeñas" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) (Nota de prensa). 21 de mayo de 2021 . Consultado el 21 de mayo de 2021 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ a b c d e f g h yo j "La FDA concede la aprobación acelerada a amivantamab-vmjw para mNSCLC" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 21 de mayo de 2021 . Consultado el 21 de mayo de 2021 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ a b "Rybrevant (amivantamab-vmjw) recibe la aprobación de la FDA como el primer tratamiento dirigido a pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR" (comunicado de prensa). Empresas farmacéuticas Janssen. 21 de mayo de 2021 . Consultado el 21 de mayo de 2021 , a través de PR Newswire.
- ^ a b "Genmab anuncia que Janssen ha sido otorgada por la FDA de EE. UU." (Comunicado de prensa). Genmab A / S. 21 de mayo de 2021 . Consultado el 21 de mayo de 2021 , a través de GlobeNewswire.
- ^ "Amivantamab" . SPS - Servicio de farmacia especializada . 25 de febrero de 2021 . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
- ^ "Janssen presenta una solicitud de autorización de comercialización europea para amivantamab para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR" (comunicado de prensa). Empresas farmacéuticas Janssen. 28 de diciembre de 2020 . Consultado el 23 de mayo de 2021 , a través de Business Wire.
- ^ Organización Mundial de la Salud (2020). "Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI): DCI recomendada: lista 83" (PDF) . Información sobre medicamentos de la OMS . 34 (1).
- ^ Kaplon H, Reichert JM (2021). "Anticuerpos a vigilar en 2021" . mAbs . 13 (1): 1860476. doi : 10.1080 / 19420862.2020.1860476 . PMC 7833761 . PMID 33459118 .
- ^ "Los datos actualizados de la combinación de amivantamab y lazertinib demuestran respuestas duraderas y actividad clínica para pacientes con recaída de osimertinib con cáncer de pulmón de células no pequeñas mutado en EGFR" (comunicado de prensa). Empresas farmacéuticas Janssen. 20 de mayo de 2021 . Consultado el 23 de mayo de 2021 , a través de Business Wire.
Este artículo incorpora material de dominio público del sitio web del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos http://www.fda.gov .
Otras lecturas
- Neijssen J, Cardoso RM, Chevalier KM, Wiegman L, Valerius T, Anderson GM, et al. (Abril de 2021). "Descubrimiento de amivantamab (JNJ-61186372), un anticuerpo biespecífico dirigido a EGFR y MET" . J Biol Chem . 296 : 100641. doi : 10.1016 / j.jbc.2021.100641 . PMC 8113745 . PMID 33839159 .
- Yun J, Lee SH, Kim SY, Jeong SY, Kim JH, Pyo KH, et al. (Agosto de 2020). "Actividad antitumoral de amivantamab (JNJ-61186372), un anticuerpo biespecífico EGFR-MET, en diversos modelos de NSCLC impulsado por inserción del exón 20 de EGFR" . Cancer Discov . 10 (8): 1194–1209. doi : 10.1158 / 2159-8290.CD-20-0116 . PMID 32414908 .
enlaces externos
- "Amivantamab" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- Ensayo clínico número NCT02609776 para "Estudio de amivantamab, un EGFR biespecífico humano y un anticuerpo cMet, en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (CHRYSALIS)" en ClinicalTrials.gov