prótesis de retina Argus
La prótesis de retina Argus , también conocida como ojo biónico , es un implante de retina electrónico fabricado por la empresa estadounidense Second Sight Medical Products. Se utiliza como prótesis visual para mejorar la visión de personas con casos severos de retinosis pigmentaria . La versión Argus II del sistema fue aprobada para su comercialización en la Unión Europea en marzo de 2011 y recibió la aprobación en los EE. UU. en febrero de 2013 bajo una exención de dispositivo humanitario . El sistema Argus II cuesta alrededor de US$150.000, excluyendo el costo de la cirugía de implantación y la capacitación para aprender a usar el dispositivo.
El Argus II está diseñado específicamente para tratar a personas con retinosis pigmentaria . [1] El dispositivo fue aprobado con datos de un ensayo clínico de un solo grupo que inscribió a treinta personas con retinosis pigmentaria grave; el seguimiento más prolongado de un sujeto de ensayo fue de 38,3 meses. [1] Las personas en el ensayo recibieron el implante en un solo ojo y las pruebas se realizaron con el dispositivo encendido o apagado como control. [2] Con el dispositivo encendido, alrededor del 23% de los sujetos mejoraron su capacidad de ver ; todos habían estado en 2.9 o más en la escala LogMARy las mejoras oscilaron entre poco menos de 2,9 y 1,6 LogMAR, el equivalente a una capacidad de lectura de 20/1262. [1] [2] : 18 El 96 % de los sujetos pudieron identificar mejor un cuadrado blanco en una pantalla de computadora negra; El 57 % fue más capaz de determinar la dirección en la que se movía una barra blanca en una pantalla de computadora negra. Con el dispositivo encendido, alrededor del 60 % pudo caminar con precisión hacia una puerta que estaba a 20 pies de distancia, en comparación con solo el 5 % con el dispositivo apagado; El 93% no tuvo cambios en su percepción de la luz. [2] : 18
Entre los treinta sujetos en el ensayo clínico, se registraron nueve eventos adversos graves, incluida una presión intraocular más baja de lo normal , erosión de la conjuntiva , reapertura de la herida quirúrgica , inflamación dentro del ojo y desprendimiento de retina . [1] [2] : 19 También existe el riesgo de infección bacteriana por los cables implantados que conectan el implante al procesador de señal. [1]
El procedimiento de implantación toma varias horas, con la persona que recibe el implante bajo anestesia general . El cirujano extrae el humor vítreo y cualquier membrana de la retina donde se colocará el implante. El implante se fija a la superficie de la retina con una tachuela. Los cables que conectan el implante al procesador pasan por la pars plana , una región cerca de donde se tocan el iris y la esclerótica . [2]
El elemento externo principal del implante Argus es una cámara digital montada en marcos de anteojos, que obtiene imágenes del entorno del usuario; las señales de la cámara se transmiten de forma inalámbrica a un procesador de imágenes computarizado. El procesador, a su vez, está conectado mediante cables al propio implante, que se implanta quirúrgicamente en la superficie de la retina de la persona y se fija en su lugar. El implante consta de 60 electrodos , cada uno de 200 micras de diámetro. [1] [3]
La resolución de la imagen de cuadrícula rectangular de 6 puntos por 10 puntos (producida por la matriz de 60 electrodos de 6 por 10, de los cuales 55 están habilitados) en la visión de una persona es muy baja en relación con la agudeza visual normal. Esto permite la detección visual de los bordes de grandes áreas de alto contraste, como marcos de puertas y aceras, para brindar al individuo la capacidad de navegar en su entorno de manera más segura. [4]
