Biodyl es una marca comercial de Merial para un suplemento dietético utilizado en animales. Se fabrica en dos formulaciones: un polvo para usar en el agua de bebida de un animal individual y una solución inyectable . La solución inyectable está disponible con receta veterinaria en algunos países y sin receta en otros.
Propiedades físicas y químicas
Biodyl está formulado en forma de polvo para administrarse en agua y como solución inyectable. La solución inyectable se administra debajo de la piel , en el músculo o en una vena , según la especie animal. [1] Sus usos previstos incluyen la reducción del estrés fisiológico debido al transporte y la prevención de la azoturia en animales de rendimiento. La propia información del producto del fabricante describe Biodyl como una "solución inyectable que contiene componentes metabólicos ( ácido trifosfórico de adenosina o ATP, aspartato de magnesio y potasio , selenito de sodio y vitamina B 12) para la debilidad, convalecencia y miopatías". [2]
Estatus legal
En los Estados Unidos, Biodyl no está aprobado por la FDA , "en el sentido de que no existe en efecto una aprobación de una solicitud presentada con respecto a su uso o usos previstos". [4]
Efectos adversos
Sin embargo, el fabricante afirma que "Biodyl es seguro cuando se usa según las instrucciones. Ha existido desde la década de 1950 y las reacciones adversas han sido extremadamente raras durante muchos años de seguimiento. Menos de un animal en más de 2 millones de dosis". [5]
Uso veterinario
Implicación en las muertes de caballos de polo
En abril de 2009, la muerte repentina de 21 caballos de polo en el Palm Beach International Polo Club en Florida fue atribuida por un capitán del equipo de polo a un error o alteración en el suministro de Biodyl del equipo. [6] [7] Un periódico de Argentina informó 3 muertes similares de caballos en una competencia internacional en Uruguay. [6]
En los Estados Unidos, las preocupaciones sobre un posible error de fabricación o manipulación se perdieron en medio de la protesta de los medios sobre el uso "ilegal" de medicamentos "ilegales" no aprobados por la FDA, incluso "prohibidos" por la FDA. [8] En los EE. UU., Biodyl no es una droga ilegal ni una droga prohibida, pero es una droga no aprobada. Aunque Biodyl es un suplemento dietético , un tipo de producto que normalmente no está sujeto a la aprobación de la FDA, se requiere la aprobación de la FDA para comercializar soluciones inyectables (excepto las vacunas para animales, que están sujetas a la aprobación del USDA). Una historia de Associated Press informó erróneamente una negativa de la FDA de octubre de 2008 a permitir la importación comercial de la solución como una negativa a aprobar la solución. De hecho, Biodyl no está aprobado por la FDA porque el fabricante nunca ha presentado una solicitud para la aprobación de la FDA. [9] Además, la FDA puede permitir la importación de medicamentos no aprobados para uso personal de mascotas. [10]
Sin embargo, el 23 de abril una nueva preocupación surgió cuando una farmacia de confianza en Ocala, Florida reveló que en componer una preparación para los caballos de polo que puede haber sido destinados a sustituir a Biodyl, la farmacia usa accidentalmente una cantidad incorrecta de uno de los ingredientes. [11] La combinación de medicamentos para uso en animales es un tema de preocupación para la FDA. [12]
Ver también
- Efecto adverso
- Terapia intravenosa
- Electrólito
- Terapia de rehidratación oral
- Caballo de polo
- Equitación de resistencia
Referencias
- ^ a b "BIODYL" (PDF) . MCI Santé Animale. Archivado desde el original (PDF) en 2010-06-02 . Consultado el 22 de abril de 2009 .
- ^ "Porcinos: información del producto" . Merial. Archivado desde el original el 28 de agosto de 2008 . Consultado el 22 de abril de 2009 .
- ^ "Biodyl" . Archivado desde el original el 30 de abril de 2009.
- ^ "Detalles de rechazo registrados en OASIS por la FDA para el rechazo 112-4397009-5 / 1/1 /" . Administración de Alimentos y Medicamentos . Consultado el 14 de junio de 2009 .
- ^ Johnson, Craig (22 de abril de 2009). "El escrutinio en las muertes de caballos recae sobre las vitaminas" . CNN . Consultado el 22 de abril de 2009 .
- ^ a b "Una historia que aún no despejó las dudas: Avanzan las investigaciones por la muerte de los equinos: en las próximas horas habría resultados" . La Nacion Deportiva. 22 de abril de 2009 . Consultado el 22 de abril de 2009 .
- ^ Brian Haas, Missy Diaz (22 de abril de 2009). "Capitán del equipo de polo: la vitamina probablemente mató a 21 caballos" . Sun-Sentinel del sur de Florida. Archivado desde el original el 21 de abril de 2009 . Consultado el 22 de abril de 2009 .
- ^ "Suplemento vitamínico prohibido puede haber causado la muerte de caballos Miembro del equipo de polo informa que los caballos recibieron un medicamento de fabricación francesa" . Noticias de West Palm Beach. 22 de abril de 2009. Archivado desde el original el 18 de julio de 2011 . Consultado el 24 de abril de 2009 .
- ^ "Corrección: historia de caballos de polo muertos" . Associated Press a través de Google. 23 de abril de 2009 . Consultado el 24 de abril de 2009 . "En una historia del 22 de abril sobre 21 caballos de polo que murieron en Florida, The Associated Press informó erróneamente que la Administración de Alimentos y Medicamentos se había negado a aprobar el suplemento de fabricación francesa Biodyl para su uso en los EE. UU. El fabricante nunca presentó el suplemento para su aprobación . "
- ^ "CVM y Cumplimiento" . Centro de Medicina Veterinaria de la FDA de EE. UU. 26 de marzo de 2008. Archivado desde el original el 15 de enero de 2008 . Consultado el 24 de abril de 2009 .
- ^ Bill DiPaolo, Jane Musgrave (23 de abril de 2009). "Farmacia: Cometimos un error en el suplemento que se le da a los caballos de polo muertos" . El Miami Herald . Consultado el 23 de abril de 2009 .[ enlace muerto ]
- ^ "Sec. 608.400 - Composición de fármacos para uso en animales (CPG 7125.40)" . Orientación de la política de cumplimiento . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. 8 de julio de 2003. Archivado desde el original el 15 de enero de 2008 . Consultado el 24 de abril de 2009 .