Biogen Inc. es una empresa de biotecnología multinacional estadounidense con sede en Cambridge, Massachusetts , que se especializa en el descubrimiento, desarrollo y suministro de terapias para el tratamiento de enfermedades neurológicas a pacientes de todo el mundo.
Antes | Biogen Idec Inc. (2003-2015) |
---|---|
Tipo | Público |
Negociado como |
|
Industria | Biotecnología |
Fundado | 1978 |
Fundadores | Kenneth Murray Phillip Allen Sharp Walter Gilbert Heinz Schaller Charles Weissmann |
Sede | Cambridge, Massachusetts , Estados Unidos |
Gente clave | Stelios Papadopoulos ( presidente ) Michel Vounatsos ( director ejecutivo ) |
Productos | Avonex , Fampyra , Plegridy , Tecfidera , Tysabri , Spinraza |
Ingresos | US $ 13,445 mil millones (2021) [1] |
Ingresos de explotación | 5.344 millones de dólares EE.UU. (2017) [1] |
Lngresos netos | 2.539 millones de dólares EE.UU. (2017) [1] |
Los activos totales | US $ 23.653 mil millones (2017) [1] |
Equidad total | US $ 12,613 mil millones (2017) [1] |
Número de empleados | ~ 7.300 (diciembre de 2017) [1] |
Sitio web | biogen |
Notas al pie / referencias * Comercializado por Genentech / Roche |
Historia
Biogen fue fundada en 1978 en Ginebra como Biotecnología Ginebra [2] [3] por varios biólogos prominentes, entre ellos Kenneth Murray de la Universidad de Edimburgo , Phillip Allen Sharp del Instituto de Tecnología de Massachusetts , Walter Gilbert de Harvard (quien se desempeñó como CEO durante la fase de puesta en marcha), Heinz Schaller, Universidad de Heidelberg y Charles Weissmann , Universidad de Zurich (quien contribuyó con el primer producto interferón alfa ). Gilbert y Sharp fueron posteriormente honrados con premios Nobel : Gilbert fue reconocido en 1980 con el Premio Nobel de Química por su trabajo en la comprensión de la secuenciación del ADN , mientras que Sharp recibió el Premio Nobel de Fisiología o Medicina en 1993 por su descubrimiento de genes divididos .
En 2003, Biogen se fusionó con IDEC Pharmaceuticals , con sede en San Diego, California (formada en 1985 por los médicos e inmunólogos de la Universidad de California-San Diego Ivor Royston y Robert E. Sobol, el bioempresario de San Diego Howard Birndorf y los investigadores de cáncer de la Universidad de Stanford Ron Levy y Richard Miller [4] ) y adoptó el nombre de Biogen Idec. [5] Después de la fusión, Biogen Idec se convirtió en la tercera empresa de biotecnología más grande del mundo. [6]
Tras los cambios en las áreas centrales de investigación, la compañía ha acortado su nombre, volviendo simplemente a Biogen. [7] Las acciones de Biogen son un componente de varios índices bursátiles como el S&P 100 , S&P 500 , S&P 1500 y NASDAQ-100 y la empresa cotiza en la bolsa de valores NASDAQ con el símbolo de cotización BIIB. [8]
En mayo de 2006, la empresa anunció que adquiriría el especialista en cáncer Conforma Therapeutics por 250 millones de dólares. [9] Más adelante en el mismo mes, la compañía anunció su intención de adquirir Fumapharm AG, consolidando la propiedad de Fumaderm y BG-12 , un fumarato oral , que se está estudiando para el tratamiento de la esclerosis múltiple y la psoriasis . [10]
En enero de 2007, la compañía anunció que adquiriría Syntonix Pharmaceuticals por hasta $ 120 millones, obteniendo el producto líder de Syntonix para la hemofilia B, así como la tecnología para desarrollar tratamientos inhalables. [11] [12]
En 2007, la empresa alcanzó un acuerdo de licencia con Neurimmune, una empresa derivada de la Universidad de Zúrich, para el medicamento contra la enfermedad de Alzheimer Aducanumab desarrollado por esta empresa suiza . Más tarde, Neurimmune vendió sus derechos por derechos de licencia por 200 millones de dólares a Biogen. [2]
En febrero de 2013, Bloomberg dio la noticia de que Biogen planeaba pagarle a Elan $ 3.250 millones por los derechos completos de Tysabri , que se usa para tratar la esclerosis múltiple. [13]
En enero de 2015, la compañía anunció que adquiriría Convergence Pharmaceuticals por hasta $ 675 millones, con la adquisición con el objetivo de acelerar el desarrollo del pipeline de Convergence, en particular CNV1014802 , un candidato de bloqueo de canales de sodio de molécula pequeña de fase II. [14] En octubre de 2015, la empresa anunció que despediría al 11% de su fuerza laboral, con efecto inmediato. [15]
En marzo de 2019, Biogen anunció que adquiriría Nightstar Therapeutics por $ 25,50 por acción ($ 800 millones en total). Nightstar se centra en las terapias génicas basadas en virus adenoasociados para los trastornos hereditarios de la retina. [16] [17] Con un revés en su investigación de medicamentos contra el Alzheimer, en marzo de 2019 las acciones de Biogen cayeron drásticamente. [18] Terminó el ensayo de su fármaco aducanumab , que estaba haciendo junto con Eisai . [19] En octubre de 2019, sin embargo, anunciaron que buscarían la aprobación de la FDA para aducanumab junto con Eisai. [20]
En febrero de 2020, Biogen y Sangamo Therapeutics anunciaron un acuerdo de licencia global para desarrollar compuestos para enfermedades neuromusculares y neurológicas. [21]
En mayo de 2020, Biogen concluyó la construcción de una instalación de vanguardia en Solothurn , Suiza , que producirá el fármaco aducanumab para la enfermedad de Alzheimer a fines de 2021, junto con su planta de fabricación de Carolina del Norte . El anticuerpo monoclonal , desarrollado conjuntamente con Eisai , atrajo un interés considerable por parte de los inversores en biotecnología cuando Berkshire Hathaway, de Warren Buffett , compró 648.447 acciones de Biogen por un valor combinado de 192,4 millones de dólares. [22]
En septiembre de 2020, Biogen Inc. hizo un depósito de $ 10 millones en OneUnited Bank para proporcionar más capital para financiar préstamos hipotecarios y desarrollo comercial en comunidades negras. [23] En noviembre, la compañía anunció que adquiriría una participación de $ 650 millones en Sage Therapeutics y haría un pago por adelantado de $ 875 millones, con el fin de desarrollar conjuntamente una serie de tratamientos para la depresión. [24]
Bioverativ
En mayo de 2016, la empresa anunció que escindiría su negocio de medicamentos para la hemofilia ( Eloctate y Alprolix ) en una empresa pública. [25] En agosto, la empresa anunció que la empresa escindida se llamaría Bioverativ , con el fin de mostrar herencia con Biogen. [26] La compañía cambiaría en el NASDAQ de cambio bajo el símbolo BIVV [27] [28] y se vería que se escindió a principios de 2017. [29] Bioverativ fue adquirida por Sanofi en 2018.
Historial de adquisiciones
La siguiente es una ilustración de las principales fusiones y adquisiciones de la compañía y sus predecesores históricos (esta no es una lista completa):
Biogen |
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Pandemia de COVID-19
El 5 de marzo, Biogen informó que tres personas que se reunieron con sus empleados en una conferencia en Boston habían dado positivo por COVID-19 la semana anterior. [30] El 6 de marzo, los funcionarios de salud pública informaron cinco nuevos casos asociados con la reunión de liderazgo de Biogen [31] [32] y para el 9 de marzo, los funcionarios de salud de Massachusetts habían anunciado 30 nuevos casos presuntos de COVID-19, todos relacionados con la conferencia de Biogen. . [33] [34] Los investigadores estimaron en primer lugar que la conferencia estaría vinculada a más de 20.000 casos de coronavirus en el estado . [35] [36] Más tarde, los investigadores estimaron que la conferencia de Biogen había provocado hasta 300.000 casos en todo el mundo, incluido el 1,6% de todos los casos del coronavirus en EE. UU. [37]
Finanzas
Para el año fiscal 2017, Biogen reportó ganancias de US $ 2.539 mil millones, con un ingreso anual de US $ 12.274 mil millones, un aumento del 7.2% con respecto al ciclo fiscal anterior. Las acciones de Biogen cotizaron a más de $ 289 por acción, y su capitalización de mercado se valoró en más de US $ 63 mil millones en noviembre de 2018. [38] La compañía ocupó el puesto 245 en la lista Fortune 500 de 2018 de las mayores corporaciones de Estados Unidos por ingresos. [39]
Año | Ingresos en mil. USD $ | Ingresos netos en mil. USD $ | Activos totales en mil. USD $ | Precio por acción en USD $ | Empleados |
---|---|---|---|---|---|
2005 | 2,423 | 161 | 8.382 | 39,89 | |
2006 | 2.683 | 218 | 8.553 | 42,39 | |
2007 | 3,172 | 638 | 8,629 | 52,16 | |
2008 | 4.098 | 783 | 8.479 | 51.09 | |
2009 | 4.377 | 970 | 8.552 | 45.11 | |
2010 | 4.716 | 1,005 | 8.092 | 51,95 | |
2011 | 5.049 | 1.234 | 9.050 | 84,78 | |
2012 | 5.516 | 1.380 | 10.130 | 125,83 | |
2013 | 6,932 | 1,862 | 11,863 | 198,43 | 6.850 |
2014 | 9,703 | 2,935 | 14.315 | 293.10 | 7.550 |
2015 | 10,764 | 3,547 | 19,505 | 324,99 | 7.350 |
2016 | 11,449 | 3.703 | 22,877 | 258.27 | 7.400 |
2017 | 12,274 | 2.539 | 23.653 | 289.19 | 7.300 |
Productos
Terapia | Indicación (en Estados Unidos a menos que se indique lo contrario) | Año aprobado (EE. UU.) | Año aprobado (UE) | Información Adicional |
---|---|---|---|---|
ADUHELM ™ [( aducanumab ) anticuerpo monoclonal de inmunoglobulina gamma 1 humana (IgG1) ] | Indicado para todas las etapas de la enfermedad de Alzheimer, incluidos los pacientes con presencia confirmada de patología amiloide y deterioro cognitivo leve o demencia leve. | 2021 | (pendiente) | Aprobación acelerada de la FDA de EE. UU. Biogen y la japonesa Eisai son colaboradores en el desarrollo y comercialización de ADUHELM. [40] |
ALPROLIX ™ [ Factor de coagulación IX (recombinante), proteína de fusión Fc] | Control y prevención de episodios hemorrágicos, manejo perioperatorio y profilaxis de rutina en adultos y niños con hemofilia B | 2021 | 1993 | También aprobado en Canadá y Australia. Biogen y Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) son colaboradores en el desarrollo y comercialización de ALPROLIX. [41] |
AVONEX® ( interferón beta-1a ) | Formas recurrentes de esclerosis múltiple | 1996 | 1997 | Incluye el autoinyector AVONEX PEN y el kit de titulación AVOSTARTGRIP aprobado en los EE. UU. En 2012. [42] |
ELOCTATE ™ [Factor antihemofílico (recombinante), proteína de fusión Fc] | Control y prevención de episodios hemorrágicos, tratamiento perioperatorio (quirúrgico) y profilaxis de rutina en adultos y niños con hemofilia A | 2014 | 1999 | Biogen y Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) son colaboradores en el desarrollo y comercialización de ELOCTATE. [43] |
FAMPYRA ( tabletas de fampridina de liberación prolongada ) | Esclerosis múltiple (capacidad para caminar) | 2010 | 2011 | Comercializado por Biogen en mercados fuera de Estados Unidos. Comercializado en los Estados Unidos como tabletas de liberación prolongada AMPYRA (dalfampridina), por Acorda Therapeutics . [44] |
FUMADERM (ésteres de ácido fumárico) | Uso alemán de psoriasis | 1994 (solo en Alemania) | Aprobado en Alemania. Adquirido en la adquisición de Fumapharm AG en 2006. [45] | |
GAZYVA ( obinutuzumab ) | Leucemia linfocítica crónica | 2013 | 2014 | El primer medicamento aprobado con la designación de terapia innovadora de la FDA y actualmente también se encuentra en ensayos de fase 3 para el LNH y el linfoma difuso de células B grandes. Actualmente comercializado en los Estados Unidos por Genentech, una subsidiaria de propiedad total de Roche. [46] |
IMRALDI ( adalimumab ) | Medicamento inmunosupresor para tratar trastornos autoinmunes como la enfermedad inflamatoria intestinal. | 2019 | 2018 | Biosimilar de Humira de AbbVie . [47] [48] |
SPINRAZA ( nusinersen ) | Atrofia muscular en la columna | 2016 | 2017 | El primer fármaco aprobado para el tratamiento de la atrofia muscular espinal , desarrollado en colaboración con Ionis Pharmaceuticals . [49] [50] |
PLEGRIDY (peginterferón beta-1a) | Formas recurrentes de esclerosis múltiple | 2014 [51] | 2014 [52] | |
RITUXAN ( rituximab ) | Linfoma no Hodgkin (LNH) Artritis reumatoide refractaria anti-TNF Vasculitis asociada a ANCA Leucemia linfocítica crónica | 1997 [53] 2006 [54] 2011 [55] | 1998 (como MabThera) | El primer anticuerpo monoclonal para el cáncer desarrollado por IDEC, antes de fusionarse con Biogen. Actualmente comercializado por Roche y su filial Genentech. |
TECFIDERA (dimetilfumarato) | Formas recurrentes de esclerosis múltiple | 2013 [56] | 2014 [57] | |
TYSABRI ( natalizumab ) | Esclerosis múltiple recurrente-remitente | 2004 Reintroducido en 2006 | 2006 | Todos los derechos adquiridos al socio Elan en 2013. [58] |
Tubería
Biogen ha centrado sus esfuerzos de I + D en el descubrimiento y desarrollo de tratamientos para pacientes con grandes necesidades médicas insatisfechas en las áreas de neurología, hematología e inmunología.
Medicamentos en investigación para la EM:
- Proceso de alto rendimiento de daclizumab (DAC HYP): se está desarrollando como una posible inyección subcutánea una vez al mes en el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR). DAC HYP se está desarrollando en colaboración con Abbvie , Inc. En junio de 2014, las empresas anunciaron resultados positivos de primera línea del ensayo clínico Fase III DECIDE, donde DAC HYP demostró superioridad sobre el interferón beta-1a en la tasa de recaída anualizada. [59]
- Anti-LINGO-1 (BIIB033) ( Opicinumab ): es el primer candidato que se investiga por su potencial para remielinizar y reparar neuronas dañadas por la EM, actualmente en ensayos de fase 2. [60]
Biogen tiene varios candidatos en ensayos clínicos de Fase 1 y 2 en enfermedades neurodegenerativas e inmunológicas que incluyen EM, dolor neuropático, atrofia muscular espinal y nefritis lúpica:
- Fase 2a: molécula anti-LINGO-1 ( Opicinumab ) en neuritis óptica aguda
- Fase 2b: anticuerpo monoclonal anti-TWEAK en nefritis lúpica
- Fase 2a: STX-100 en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
- Fase 2: Neublastina para el dolor neuropático en 2013
- Fase 1/2: BIIB067 (ISIS-SOD1 Rx ) para la esclerosis lateral amiotrófica , en colaboración con Ionis
Biogen también tiene varios acuerdos de desarrollo con Ionis Pharmaceuticals para colaborar y aprovechar la tecnología antisentido en el avance del tratamiento de trastornos neurológicos. [61]
En febrero de 2012, Biogen formalizó una empresa conjunta con Samsung , creando Samsung Bioepis. Esta empresa conjunta aporta la experiencia y las capacidades de Biogen en ingeniería de proteínas, desarrollo de líneas celulares y fabricación de biológicos recombinantes para posicionar la empresa conjunta de modo que Biogen pueda participar en el mercado emergente de biosimilares. [62]
A principios de 2014, Biogen celebró un acuerdo con Eisai, Inc., para desarrollar y comercializar conjuntamente dos de sus candidatos para la enfermedad de Alzheimer, que tienen el potencial de reducir las placas de Aβ que se forman en el cerebro de los pacientes, así como de ralentizar la formación de nuevas placas, lo que podría mejorar los síntomas y suprimir la progresión de la enfermedad. [63]
Biogen también tiene desde 2015 un acuerdo con AGTC para el desarrollo de terapia génica para enfermedades oftalmológicas como la retinosquisis ligada al cromosoma X (XLRS) y la retinosis pigmentaria ligada al cromosoma X (XLRP), y hasta otras tres enfermedades genéticas. Con este objetivo, Biogen pagó a AGTC 124 millones de dólares, incluida una inversión de capital de 30 millones de dólares, y hasta 1100 millones en hitos futuros. [64]
En marzo de 2019, Biogen detuvo los ensayos de fase 3 del fármaco para la enfermedad de Alzheimer Aducanumab después de que "un análisis de un grupo independiente mostró [ed] que era poco probable que los ensayos 'alcanzaran su criterio de valoración principal'". [65] Sin embargo, en octubre de 2019 revirtieron sus planes. y dijo que buscarían la aprobación de la FDA de EE. UU. para Aducanumab. La reversión se produjo después de que Biogen dijera que un nuevo análisis de un grupo de pacientes más grande mostró resultados prometedores. [20] En julio de 2020, Biogen completó la presentación de una solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) a la FDA para su revisión y solicitó una revisión acelerada. [66] Sin embargo, un panel asesor de la FDA votó en contra de la aprobación de este medicamento. [67] El 7 de junio de 2021, la FDA otorgó la aprobación de Aducanumab para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Aducanumab se aprobó mediante la vía de aprobación acelerada, y se requerirá que Biogen lleve a cabo un ensayo clínico posterior a la aprobación para verificar el beneficio clínico para la aprobación continua. [68]
Ver también
- Enfermedades neurologicas
- Kenneth Murray
- Eisai
- Tim Harris (bioquímico)
Referencias
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enlaces externos
- Página web oficial
- Datos comerciales de Biogen:
- Finanzas de Google
- Yahoo! Finanzas
- Presentaciones ante la SEC
Coordenadas : 42 ° 21′58.3 ″ N 71 ° 5′13.2 ″ W / 42.366194 ° N 71.087000 ° W / 42.366194; -71.087000