La ciprofloxacina/dexametasona ( Ciprodex ) es un medicamento que combina antibióticos y esteroides. Contiene el agente antibacteriano sintético de amplio espectro, clorhidrato de ciprofloxacino (0,3 %), combinado con el corticosteroide antiinflamatorio , dexametasona (0,1 %), en una suspensión conservada estéril para uso ótico .
La ciprofloxacina, un antibiótico de fluoroquinolona , ha mostrado actividad in vitro contra muchas bacterias grampositivas y gramnegativas, incluidas Staphylococcus aureus , Streptococcus pneumoniae , Haemophilus influenzae , Moraxella catarrhalis y Pseudomonas aeruginosa . La dexametasona actúa como un corticosteroide antiinflamatorio. [3]
Ciprodex está indicado para su uso en el tratamiento de la otitis media aguda y la otitis externa aguda (oído de nadador) en personas a partir de los seis meses de edad. [1]
El ciprofloxacino funciona como bactericida al interferir con la ADN girasa , una enzima con un papel clave en la síntesis del ADN bacteriano. La dexametasona se usa en combinación para ayudar a reducir las respuestas inflamatorias que a menudo acompañan a la infección bacteriana. [3]
En los ensayos clínicos, la mediana de tiempo hasta el cese del dolor de oído en Ciprodex fue de cinco días en una muestra de población de 909 participantes. Sin embargo, el ensayo clínico no pudo demostrar ningún beneficio significativo del uso de la combinación de ingredientes activos en Ciprodex sobre la ciprofloxacina sola, en lo que respecta al dolor de oído. Ciprodex fue superior a la ciprofloxacina en cuanto al tiempo hasta el cese de la otorrea . [ cita requerida ]
Los efectos adversos más informados de los estudios de fase I incluyeron dolor de cabeza, rinitis, dolor, dispepsia y dismenorrea. Los investigadores no creían que ninguno de estos estuviera directamente relacionado con el tratamiento, ya que muchos de estos eventos se consideran síntomas o manifestaciones de la enfermedad subyacente. [4]