Cortador de Laboratorios era un familiar compañía farmacéutica con sede en Berkeley , California, fundada por Edward Ahern cortador en 1897. primeros productos de Cutter incluido ántrax vacuna , cólera porcino (peste porcina) del virus y anti-cólera porcino suero -y, finalmente, una cólera porcino vacuna. La vacuna contra el cólera porcino fue la primera vacuna de cultivo de tejidos , humana o veterinaria, jamás producida. La empresa se expandió considerablemente durante la Segunda Guerra Mundial como consecuencia de los contratos gubernamentales de plasma sanguíneo y penicilina.. Después de la muerte de Edward Cutter, sus tres hijos, el Dr. Robert K. Cutter (presidente), Edward "Ted" A. Cutter Jr. (vicepresidente) y Frederick A. Cutter dirigían la empresa. En la siguiente generación, el hijo de Robert, David, siguió a su padre como presidente de la empresa. La empresa farmacéutica Bayer compró Cutter Laboratories en 1974. [1]
Incidente del cortador
El 12 de abril de 1955, tras el anuncio del éxito del ensayo de la vacuna contra la polio, Cutter Laboratories se convirtió en una de varias empresas a las que el gobierno de los Estados Unidos recomendó obtener una licencia para producir la vacuna contra la polio de Salk . Anticipándose a la demanda de la vacuna, las empresas ya habían producido existencias de la vacuna y estas se emitieron una vez que se firmaron las licencias.
En lo que se conoció como el incidente de Cutter , algunos lotes de la vacuna Cutter, a pesar de pasar las pruebas de seguridad requeridas, contenían virus de la polio vivo en lo que se suponía que era una vacuna de virus inactivados. Cutter retiró su vacuna del mercado el 27 de abril después de que se reportaran casos asociados con la vacuna.
El error produjo 120.000 dosis de vacuna antipoliomielítica que contenían virus de la poliomielitis vivos. De los niños que recibieron la vacuna, 40.000 desarrollaron poliomielitis abortiva (una forma de la enfermedad que no afecta al sistema nervioso central ), 56 desarrollaron poliomielitis paralítica y, de estos, cinco niños murieron de poliomielitis. [2] Las exposiciones llevaron a una epidemia de poliomielitis en las familias y comunidades de los niños afectados, lo que resultó en 113 personas más paralizadas y 5 muertes. [3] El director del instituto de microbiología perdió su trabajo, al igual que el equivalente del subsecretario de salud. La secretaria de Salud, Educación y Bienestar Social, Oveta Culp Hobby, dimitió. El Dr. William H. Sebrell Jr , director de los NIH, dimitió. [4]
El Cirujano General Scheele envió a los Dres. William Tripp y Karl Habel del NIH para inspeccionar las instalaciones de Cutter en Berkeley, interrogar a los trabajadores y examinar los registros. Después de una investigación exhaustiva, no encontraron nada malo en los métodos de producción de Cutter. [5] Una audiencia del Congreso en junio de 1955 concluyó que el problema era principalmente la falta de escrutinio del Laboratorio de Control Biológico de los NIH (y su excesiva confianza en los informes de la Fundación Nacional para la Parálisis Infantil). [4]
Se presentaron varias demandas civiles contra Cutter Laboratories en años posteriores, la primera de las cuales fue Gottsdanker contra Cutter Laboratories . [6] El jurado consideró que Cutter no fue negligente, sino responsable por el incumplimiento de la garantía implícita , y otorgó a los demandantes una indemnización monetaria. Esto sentó un precedente para demandas posteriores. Las cinco empresas que produjeron la vacuna Salk en 1955 ( Eli Lilly , Parke-Davis , Wyeth , Pitman-Moore y Cutter) tuvieron dificultades para inactivar por completo el virus de la polio. Tres empresas distintas de Cutter fueron demandadas, pero los casos se resolvieron extrajudicialmente. [7]
El incidente de Cutter fue uno de los peores desastres farmacéuticos en la historia de los Estados Unidos y expuso a varios miles de niños al virus de la poliomielitis vivo tras la vacunación . [3] El Laboratorio de Control Biológico de los NIH, que había certificado la vacuna Cutter contra la poliomielitis, había recibido advertencias anticipadas de problemas: en 1954, la Dra. Bernice Eddy , miembro del personal, informó a sus superiores que algunos monos inoculados se habían paralizado y proporcionó fotografías. William Sebrell, director de NIH, rechazó el informe. [4] [ aclaración necesaria ]
Expansión
A pesar de las demandas resultantes de casos de poliomielitis relacionados con las vacunas, Cutter Laboratories expandió con éxito su negocio. Entre 1955 y 1960 compraron:
- Fabricantes de productos veterinarios Ashe-Lockhart, Inc. y Haver-Glover Laboratories of Kansas City
- Fabricantes de plástico Plastron Specialties, Pacific Plastics Company en San Francisco y Olympic Plastics Company en Los Ángeles
- Una granja de alimentos para animales, Corn King Company, en Cedar Rapids
- Hollister-Stier, una empresa de medicamentos para la alergia de origen vegetal, en Spokane , Los Ángeles, Filadelfia y Atlanta
En 1960, Cutter estableció Cutter Laboratories Pacific, Inc. en Japón. Las ventas anuales de la compañía Cutter habían aumentado de $ 11,482,000 en 1955 a $ 29,934,000 en 1962. A principios de la década de 1960, el catálogo de Cutter enumeraba más de 700 productos, y en 1962, los activos de la compañía eran "80% mayores que cuando ocurrió el desastre de la polio". [8] Cutter Laboratories fue comprada por la empresa química y farmacéutica alemana Bayer en 1974. [1]
Otros incidentes
Desde finales de la década de 1970 hasta la de 1980, numerosas empresas, incluida la división Cutter Biologic de Bayer, produjeron hemoderivados peligrosos para tratar la hemofilia . El producto farmacéutico, elaborado a partir de sangre de donantes de todo Estados Unidos, estaba contaminado con el virus del VIH en un momento en que no se podía detectar el VIH. Estos problemas dieron lugar a demandas durante los próximos 20 años. [9]
Un documental alemán de 2008 llamado Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte ( Venta mortal: cómo Bayer importó el SIDA a Asia ) [10] investigó el producto Koate para hemofílicos vendido por la división Cutter de Bayer con pleno conocimiento de su contaminación por VIH.
Referencias
- ^ a b "Cutter Laboratories: 1897-1972. Una confianza dual" . Biblioteca Bancroft, Universidad de California / Berkeley, Oficina Regional de Historia Oral, Transcripción 1972–1974.
- ^ Nathanson N .; Langmuir AD (1963). "El incidente de Cutter. Poliomielitis después de la vacunación contra el poliovirus inactivado con formaldehído en los Estados Unidos durante la primavera de 1955. II. Relación de la poliomielitis con la vacuna de Cutter". Soy. J. Hyg . 78 : 29–60. PMID 14043545 .
- ^ a b Offit, Paul A. (2005). "El incidente de Cutter, 50 años después". N. Engl. J. Med . 352 (14): 1411-1412. doi : 10.1056 / NEJMp048180 . PMID 15814877 .
- ^ a b c Edward Shorter, The Health Century , Doubleday , Nueva York, 1987, págs. 68–70 ISBN 0-385-24236-0
- ^ Avance: La saga de Jonas Salk , Trident Press, 1966, págs. 313–315.
- ^ Gottsdanker v. Cutter Laboratories, 182 Cal.App.2d 602, 6 Cal.Rptr. 320, 79 ALR2d 290 (Cal.App. 1 Dist. 12 de julio de 1960)
- ^ Offit, Paul A. (2005). El incidente del cortador: cómo la primera vacuna antipoliomielítica de Estados Unidos condujo a la creciente crisis de las vacunas . Prensa de la Universidad de Yale. pag. 100, 116-19, 133 . ISBN 978-0-300-10864-4.
- ^ Offit, Paul A. (2005). El incidente del cortador: cómo la primera vacuna antipoliomielítica de Estados Unidos condujo a la creciente crisis de las vacunas . Prensa de la Universidad de Yale. pag. 166–68 . ISBN 978-0-300-10864-4.
- ^ "División biológica de Waage v Cutter de Miles Labs" . 22 de noviembre de 1996 . Consultado el 3 de diciembre de 2007 .
- ^ Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte [ Venta mortal: cómo Bayer importó el SIDA a Asia ]. Westdeutscher Rundfunk . 12 de marzo de 2008. Archivado desde el original el 15 de marzo de 2009, a través de Google Video .
enlaces externos
- Artículo de la revista Harpers, agosto de 1955 ( enlace archivado )