El nombre común internacional Dronabinol , también conocido como Marinol , Syndros , REDUVO y Adversa , es un nombre comercial de una forma específica de tetrahidrocannabinol , que se vende como estimulante del apetito, antiemético y analgésico de la apnea del sueño . [1] Está aprobado por la FDA como seguro y eficaz solo para la anorexia inducida por el VIH / SIDA y las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia . [2] [3] [4]
El dronabinol es la principal forma de enantiómero constituyente psicoactivo , (-) - trans -Δ 9 - tetrahidrocannabinol , que se encuentra en el cannabis . [5] El dronabinol no incluyen los otros tetrahidrocannabinol (THC) isómeros o cualquier cannabidiol .
Usos médicos
Estimulante del apetito y antiemético.
El dronabinol se usa para estimular el apetito y, por lo tanto, el aumento de peso en pacientes con VIH / SIDA y cáncer. También se usa para tratar las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia. [6]
Analgésico
Dronabinol demostró eficacia analgésica en la mayoría de los estudios sobre dolor crónico, los datos sobre dolor agudo son menos concluyentes. [7]
Adicción al cannabis
El dronabinol puede ser útil para tratar la adicción al cannabis, ya que se ha demostrado que reduce los síntomas de abstinencia del cannabis y los efectos subjetivos de la marihuana. [8]
Apnea del sueño
El dronabinol demuestra una mejora significativa en las puntuaciones de la apnea del sueño . [9] [1] [10] Los ensayos clínicos de fase 2B se completaron en 2017 para la aprobación de la FDA para esta indicación. [11] [12] [13]
Sobredosis
Una sobredosis leve de dronabinol presenta somnolencia, sequedad de boca, euforia y taquicardia ; mientras que una sobredosis grave presenta letargo , dificultad para hablar, disminución de la coordinación motora e hipotensión postural . [2] [14]
Historia
Si bien el dronabinol fue aprobado inicialmente por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos el 31 de mayo de 1985, [15] no fue hasta el 13 de mayo de 1986, la Administración de Control de Drogas (DEA) emitió una Regla Final y una Declaración de Política que autorizaba la "reprogramación de dronabinol sintético en aceite de sésamo y encapsulado en cápsulas de gelatina blanda de la Lista I a la Lista II "(DEA 51 FR 17476-78). Esto permitió el uso médico de Marinol, aunque con las severas restricciones asociadas con el estado de la Lista II. [16] Por ejemplo, no se permitieron reabastecimientos de recetas de Marinol. En su décima sesión, el 29 de abril de 1991, la Comisión de Estupefacientes , de conformidad con los párrafos 5 y 6 del artículo 2 de la Convención sobre Sustancias Sicotrópicas , decidió que el Δ 9 -tetrahidrocannabinol (también denominado Δ 9 -THC ) y sus variantes estereoquímicas deberían transferirse de la Lista I a la Lista II de ese Convenio. Esto liberó a Marinol de las restricciones impuestas por el artículo 7 de la Convención (Ver también Convención de las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas ). [ cita requerida ]
Un artículo publicado en la edición de abril-junio de 1998 de la revista Journal of Psychoactive Drugs encontró que "los profesionales de la salud no han detectado indicios de persecución de scripts o compras de médicos entre los pacientes a los que les han recetado dronabinol". Los autores afirman que Marinol tiene un bajo potencial de abuso. [17]
En 1999, Marinol fue reprogramado del Anexo II al III de la Ley de Sustancias Controladas , lo que refleja un hallazgo de que el THC tenía un potencial de abuso menor que el de la cocaína y la heroína . [15] Esta reprogramación constituyó parte del argumento de una petición de 2002 para la eliminación del cannabis del Anexo I de la Ley de Sustancias Controladas , en la que el peticionario Jon Gettman señaló: "El cannabis es una fuente natural de dronabinol (THC), el ingrediente de Marinol , una droga de la Lista III. No hay motivos para programar el cannabis en un horario más restrictivo que el Marinol ". [18]
En su 33ª reunión, en 2003, el Comité de Expertos en Farmacodependencia de la Organización Mundial de la Salud recomendó transferir el THC a la Lista IV de la Convención, citando sus usos médicos y su bajo potencial de abuso. [19]
sociedad y Cultura
Nombres de marca
Dronabinol se comercializa como Marinol y Syndros, [20] una marca registrada de Solvay Pharmaceuticals . El dronabinol también es comercializado, vendido y distribuido por PAR Pharmaceutical Companies bajo los términos de un acuerdo de licencia y distribución con SVC pharma LP, una filial de Rhodes Technologies para Marinol e Insys Pharmaceuticals para Syndros. [ cita requerida ] Dronabinol está disponible como medicamento recetado (bajo Marinol y Syndros [21] ) en varios países, incluidos los Estados Unidos , Alemania , Sudáfrica y Australia . [22] En Canadá , Tetra Bio-Pharma presentó una presentación de nuevo fármaco (NDS) ante Health Canada para que sus cápsulas de gel blando de dronabinol se comercialicen como REDUVO ™. [23] Tetra tiene otros dos medicamentos de dronabinol con nuevas vías de administración que limitan el metabolismo de primer paso; un fármaco de dronabinol inhalado a base de THC y su fármaco de dronabinol de administración mucoadhesiva Adversa®, ambos en la vía acelerada 505 (b) (2) de Solicitud de Nuevos Fármacos (NDA) para los mercados de EE. UU. y Canadá. [24]
En los Estados Unidos, Marinol es un fármaco de la Lista III , disponible con receta médica, que se considera no narcótico y tiene un bajo riesgo de dependencia física o mental. Los esfuerzos para reprogramar el cannabis como análogo a Marinol no han tenido éxito hasta ahora, aunque la DEA aceptó una petición de 2002 . Como resultado de la reprogramación de Marinol de la Lista II a la Lista III, ahora se permiten recargas de esta sustancia. La aprobación de Marinol de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para uso médico ha generado mucha controversia [25] sobre por qué el cannabis sigue siendo ilegal a nivel federal. [26]
Comparaciones con el cannabis medicinal
Las plantas femeninas de cannabis contienen al menos 113 cannabinoides, [27] incluido el cannabidiol (CBD), que se cree que es el principal anticonvulsivo que ayuda a las personas con esclerosis múltiple ; [28] y cannabicromeno (CBC), un antiinflamatorio que puede contribuir al efecto analgésico del cannabis. [29]
Marinol tarda más de una hora en alcanzar el efecto sistémico completo, [30] en comparación con los segundos o minutos del cannabis fumado o vaporizado . [31] Mark Kleiman , director del Programa de Análisis de Políticas de Drogas de la Facultad de Asuntos Públicos de la UCLA, dijo de Marinol: "No fue nada divertido e hizo que el usuario se sintiera mal, por lo que podría aprobarse sin temor a penetrar en el mercado recreativo, y luego utilizado como un club con el que derrotar a los defensores del cannabis completo como medicina ". [32]
Los ensayos clínicos que comparan el uso de extractos de cannabis con Marinol en el tratamiento de la caquexia por cáncer han demostrado la misma eficacia y bienestar entre los sujetos de los dos brazos de tratamiento. [33] La ley federal de los Estados Unidos registra actualmente el dronabinol como sustancia controlada de la Lista III , pero todos los demás cannabinoides siguen siendo de la Lista I , excepto los sintéticos como la nabilona y el HU-308 . [34] [35]
Ver también
- Cannabinoides
- 11-hidroxi-THC , metabolito del THC
- Anandamida , 2-araquidonoilglicerol , agonistas cannabinoides endógenos
- Tetrahidrocannabinol
- Cannabidiol (CBD)
- Cannabinol (CBN), un metabolito del THC
- Dimetilheptilpirano
- Parahexilo
- Ácido tetrahidrocannabinólico , el precursor biosintético del THC
- HU-210 , WIN 55,212-2 , JWH-133 , agonistas cannabinoides sintéticos (neocannabinoides)
- Cannabis medicinal (cannabinoides farmacéuticos)
- Epidiolex (forma de prescripción de cannabidiol purificado derivado del cáñamo que se utiliza para tratar algunas enfermedades neurológicas raras)
- Sativex
- Nabilona , un nuevo análogo de cannabinoide sintético (neocannabinoide)
- HU-308 , un agonista cannabinoide CB2 sintético muy potente
Referencias
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Este nombre común internacional se refiere solo a una de las variantes estereoquímicas de delta-9-tetrahidrocannabinol, a saber (-) - trans-delta-9-tetrahidrocannabinol
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enlaces externos
- Medlineplus.gov sobre Dronabinol