Enfortumab vedotin , [1] vendido bajo la marca Padcev , es un conjugado anticuerpo-fármaco [2] diseñado para el tratamiento del cáncer que expresa Nectin -4. [3] Enfortumab se refiere a la parte del anticuerpo monoclonal y vedotin se refiere al fármaco de carga útil (MMAE) y al enlazador.
Los efectos secundarios más comunes son fatiga, neuropatía periférica (daño a los nervios que produce hormigueo o entumecimiento), disminución del apetito, erupción cutánea, alopecia (caída del cabello), náuseas , alteración del gusto, diarrea , ojo seco, prurito (picazón) y piel seca. [4]
El anticuerpo completamente humanizado fue creado por científicos de Agensys (parte de Astellas ) utilizando Xenomice de Amgen ; la tecnología de enlace que mantiene juntos el anticuerpo y la toxina fue proporcionada y autorizada por Seattle Genetics . [5]
En diciembre de 2019, enfortumab vedotin-ejfv fue aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico que habían recibido previamente un receptor de muerte celular programada 1 (PD-1) o un ligando de muerte programada 1 (PD -L1) inhibidor y una quimioterapia que contiene platino . [4] [7]
Enfortumab vedotin se aprobó con base en los resultados de un ensayo clínico en el que participaron 125 pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico que recibieron tratamiento previo con un inhibidor de PD-1 o PD-L1 y quimioterapia a base de platino. [4] [7] La tasa de respuesta general, que refleja el porcentaje de pacientes que tenían una cierta cantidad de encogimiento del tumor, fue del 44%, con un 12% con una respuesta completa y un 32% con una respuesta parcial. [4] La mediana de duración de la respuesta fue de 7,6 meses. [4]
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) otorgó la solicitud de aprobación acelerada de enfortumab vedotin-ejfv , designación de revisión de prioridad y designación de terapia innovadora . [4] La FDA otorgó la aprobación de Padcev a Astellas Pharma US Inc. [4]