EpiVacCorona

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EpiVacCorona
Descripción de la vacuna
Objetivo	SARS-CoV-2
Tipo de vacuna	Subunidad peptídica
Datos clinicos
Nombres comerciales	EpiVacCorona
Vías de administración	Intramuscular
Código ATC	Ninguno
Estatus legal
Estatus legal	Registrado en Rusia el 14 de octubre de 2020 RU Registrado. Aprobado por TU .
Identificadores
DrugBank	DB16439

Pandemia de COVID-19
Parte de una serie sobre el

SARS-CoV-2 (virus) COVID-19 (enfermedad)
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EpiVacCorona (en ruso: ЭпиВакКорона , tr. EpiVakKorona ) es una vacuna COVID-19 desarrollada por el Vector Institute . ^[1]^[2]^[3] La vacuna EpiVacCorona contiene fragmentos extraídos de los antígenos peptídicos sintéticos del virus . La vacuna basada en antígenos provoca una reacción inmune contra COVID-19 y promueve un mayor desarrollo de la inmunidad. ^[4]

Descripción [ editar ]

EpiVacCorona es una vacuna basada en antígenos peptídicos. ^[5] Por lo tanto, la vacuna no contiene el virus vivo y forma inmunidad debido al uso de péptidos sintetizados artificialmente. ^[6]

Desarrollo [ editar ]

En marzo de 2020, se informó que los científicos rusos habían comenzado a probar prototipos de vacunas para la nueva enfermedad por coronavirus , con el plan de presentar la más efectiva en junio, dijo un jefe de laboratorio del Instituto Vector. Se han creado los prototipos y se han iniciado las pruebas en animales. ^[7]

En julio de 2020, investigadores del Vector Institute descubrieron que el virus SARS-CoV-2 que causa COVID-19 puede morir en agua a temperatura ambiente en 72 horas, lo que ayuda a realizar más investigaciones sobre la enfermedad durante la pandemia. ^[8]^[9] La producción a gran escala de la vacuna EpiVacCorona, según el primer ministro ruso Mikhail Mishustin, comenzará en febrero. ^[10]

Los datos sobre 86 participantes en un ensayo de fase I-II se publicaron en Russian Journal of Infection and Immunity, lo que indica evidencia preliminar de seguridad y una respuesta inmune. ^[11]

Autorización [ editar ]

Autorización por país
Autorización completa Turkmenistán ^[12]^[13] Autorización de emergencia Rusia ^[14]^[15]

El 14 de octubre de 2020, el presidente Vladimir Putin anunció la aprobación de la vacuna. ^[dieciséis]

Preguntas e inquietudes [ editar ]

Los periodistas y el público expresaron muchas preocupaciones. Los participantes de la tercera fase de los ensayos clínicos posteriores al registro "EpiVacCorona" enviaron una carta abierta al Ministerio de Salud, Rospotrebnadzor y "Vektor". Afirman que en su muestra, más del 50% de los que documentaron su participación en el estudio recibieron pruebas negativas de anticuerpos, aunque solo el 25% de los participantes debería haber recibido un placebo. Vector Institute afirma que es posible detectar los anticuerpos requeridos solo por su sistema de prueba, pero lo mantiene en secreto. ^[17]^[18]

La vacuna fue patentada el 7 de diciembre de 2020. ^[19] Entre los autores hay 12 personas, una de las cuales es homónimo del director de Rospotrebnadzor , ^{[20] lo} que puede ser un problema porque es una estructura gubernamental que aprueba candidatos a vacunas. .

Referencias [ editar ]

^ "Estudio de la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna" EpiVacCorona "para la prevención de COVID-19 (EpiVacCorona)" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 22 de septiembre de 2020. NCT04368988 . Consultado el 16 de noviembre de 2020 .
^ "La vacuna rusa EpiVacCorona no tiene efectos adversos" . OREANDA-NEWS . 13 de enero de 2021.
^ "Más de 1.400 voluntarios reciben la primera vacuna contra la EpiVacCorona de Rusia" . TASS . 15 de diciembre de 2020.
^ "Centro estatal de investigación de virología y biotecnología: vacuna COVID-19 patentada" . Servicio Federal de Propiedad Intelectual. 30 de septiembre de 2020 . Consultado el 17 de enero de 2021 .
^ "Comenzaron los ensayos de post-registro de la vacuna EpiVacCorona de Rusia" . www.thepharmaletter.com .
^ "Comenzaron los ensayos de post-registro de la vacuna EpiVacCorona de Rusia" . www.thepharmaletter.com .
^ "Rusia para probar el prototipo de la vacuna contra el coronavirus en animales" . Consultado el 17 de marzo de 2020 .
^ "Los científicos descubren una debilidad del coronavirus: agua ordinaria" . menta . 1 de agosto de 2020 . Consultado el 23 de septiembre de 2020 .
^ "El agua a temperatura de ebullición puede destruir completamente el nuevo coronavirus, dicen los científicos rusos" . www.timesnownews.com . Consultado el 23 de septiembre de 2020 .
^ https://business.com.tm/post/6607/turkmenistan-approves-use-of-russias-epivaccorona-vaccine
^ Ryzhikov AB, Ryzhikov EA, Bogryantseva MP, Usova SV, Danilenko ED, Nechaeva EA, Pyankov OV, Pyankova OG, Gudymo AS, Bodnev SA, Onkhonova GS, Sleptsova ES, Kuzubov VI, Ryndyuk NN, Ginko ZI, Petroev VN, Moise AA, Torzhkova PY, Pyankov SA, Tregubchak TV, Antonec DV, Gavrilova EV, Maksyutov RA (2021). "Un estudio aleatorizado simple ciego, controlado con placebo de la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna" EpiVacCorona "para la prevención de COVID-19, en voluntarios de 18 a 60 años (fase I-II)" . Revista rusa de infección e inmunidad . 11 (2): 283-296. doi : 10.15789 / 2220-7619-ASB-1699 .
^ "Turkmenistán registra vacunas para la prevención de enfermedades infecciosas" . Turkmenistán hoy . 29 de enero de 2021.
^ "La vacuna rusa" EpiVacCorona "se registró en Turkmenistán" . EN24 . 29 de enero de 2021.
^ "О регистрации вакцины ФБУН ГНЦ ВБ" Вектор "Роспотребнадзора" ЭпиВакКорона " " . Rospotrebnadzor (en ruso). 14 de octubre de 2020.
^ "Comenzaron los ensayos de post-registro de la vacuna EpiVacCorona de Rusia" . La carta farmacéutica. 18 de noviembre de 2020.
^ "Совещание с членами Правительства" . Presidente de Rusia. 14 de octubre de 2020.
^ О. Дьяконова (13 de febrero de 2021). "Нет антител, вопросы к составу, непрозрачность данных. Что не так с вакциной" ЭпиВакКорона " " . BBC (en ruso) . Consultado el 13 de febrero de 2021 .
^ https://epivakorona.com/openletter.htm
^ https://new.fips.ru/ofpstorage/Doc/IZPM/RUNWC1/000/000/002/738/081/%D0%98%D0%97-02738081-00001/document.pdf
^ "Вакцина-плацебо от Роспотребнадзора - МБХ медиа" . 20 de febrero de 2021.

Enlaces externos [ editar ]

Conferencia de Margarita Romanenko sobre las vacunas covid-rusas
Meduza - Entrevista con desarrolladores de EpiVacCorona, 23 de marzo de 2021
Infección e inmunidad - Estudio de la seguridad, reactogenicidad e inmunogenecidad de la vacuna “EpiVacCorona” (FASE I-II)

Scholia tiene un perfil para EpiVacCorona (Q98947046) .

[NCT04527575-1] "Estudio de la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna" EpiVacCorona "para la prevención de COVID-19 (EpiVacCorona)" . ClinicalTrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos . 22 de septiembre de 2020. NCT04368988 . Consultado el 16 de noviembre de 2020 .

[2] "La vacuna rusa EpiVacCorona no tiene efectos adversos" . OREANDA-NEWS . 13 de enero de 2021.

[3] "Más de 1.400 voluntarios reciben la primera vacuna contra la EpiVacCorona de Rusia" . TASS . 15 de diciembre de 2020.

[4] "Centro estatal de investigación de virología y biotecnología: vacuna COVID-19 patentada" . Servicio Federal de Propiedad Intelectual. 30 de septiembre de 2020 . Consultado el 17 de enero de 2021 .

[5] "Comenzaron los ensayos de post-registro de la vacuna EpiVacCorona de Rusia" . www.thepharmaletter.com .

[6] "Comenzaron los ensayos de post-registro de la vacuna EpiVacCorona de Rusia" . www.thepharmaletter.com .

[7] "Rusia para probar el prototipo de la vacuna contra el coronavirus en animales" . Consultado el 17 de marzo de 2020 .

[8] "Los científicos descubren una debilidad del coronavirus: agua ordinaria" . menta . 1 de agosto de 2020 . Consultado el 23 de septiembre de 2020 .

[9] "El agua a temperatura de ebullición puede destruir completamente el nuevo coronavirus, dicen los científicos rusos" . www.timesnownews.com . Consultado el 23 de septiembre de 2020 .

[10] ttps://business.com.tm/post/6607/turkmenistan-approves-use-of-russias-epivaccorona-vaccine

[11] Ryzhikov AB, Ryzhikov EA, Bogryantseva MP, Usova SV, Danilenko ED, Nechaeva EA, Pyankov OV, Pyankova OG, Gudymo AS, Bodnev SA, Onkhonova GS, Sleptsova ES, Kuzubov VI, Ryndyuk NN, Ginko ZI, Petroev VN, Moise AA, Torzhkova PY, Pyankov SA, Tregubchak TV, Antonec DV, Gavrilova EV, Maksyutov RA (2021). "Un estudio aleatorizado simple ciego, controlado con placebo de la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna" EpiVacCorona "para la prevención de COVID-19, en voluntarios de 18 a 60 años (fase I-II)" . Revista rusa de infección e inmunidad . 11 (2): 283-296. doi : 10.15789 / 2220-7619-ASB-1699 .

[12] "Turkmenistán registra vacunas para la prevención de enfermedades infecciosas" . Turkmenistán hoy . 29 de enero de 2021.

[13] "La vacuna rusa" EpiVacCorona "se registró en Turkmenistán" . EN24 . 29 de enero de 2021.

[14] "О регистрации вакцины ФБУН ГНЦ ВБ" Вектор "Роспотребнадзора" ЭпиВакКорона " " . Rospotrebnadzor (en ruso). 14 de octubre de 2020.

[15] "Comenzaron los ensayos de post-registro de la vacuna EpiVacCorona de Rusia" . La carta farmacéutica. 18 de noviembre de 2020.

[16] "Совещание с членами Правительства" . Presidente de Rusia. 14 de octubre de 2020.

[ВВС-17] О. Дьяконова (13 de febrero de 2021). "Нет антител, вопросы к составу, непрозрачность данных. Что не так с вакциной" ЭпиВакКорона " " . BBC (en ruso) . Consultado el 13 de febrero de 2021 .

[Participant's_open_letter-18] ttps://epivakorona.com/openletter.htm

[Patent_for_EpiVacCorona-19] ttps://new.fips.ru/ofpstorage/Doc/IZPM/RUNWC1/000/000/002/738/081/%D0%98%D0%97-02738081-00001/document.pdf

[MBK-News-20] "Вакцина-плацебо от Роспотребнадзора - МБХ медиа" . 20 de febrero de 2021.