La gatifloxacina (nombres comerciales Gatiflo , Tequin y Zymar ) es un antibiótico de la familia de las fluoroquinolonas de cuarta generación , [1] que, al igual que otros miembros de esa familia, inhibe las enzimas bacterianas ADN girasa y topoisomerasa IV .
Un estudio canadiense publicado en el New England Journal of Medicine en marzo de 2006, afirmó que Tequin puede tener efectos secundarios importantes , incluida la disglucemia . [3] Un editorial de Jerry Gurwitz en el mismo número pedía que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) considerara darle a Tequin una advertencia de recuadro negro . [4] Este editorial siguió a la distribución de una carta fechada el 15 de febrero por Bristol-Myers Squibb a los proveedores de atención médica en la que se indicaba la acción tomada con la FDA para fortalecer las advertencias sobre el medicamento. [5]Posteriormente, Bristol-Myers Squibb informó que detendría la fabricación de Tequin, finalizaría las ventas del medicamento después de que se agotaran las existencias existentes y devolvería todos los derechos a Kyorin. [6]
Por el contrario, el gatifloxacino oftálmico generalmente se tolera bien. La concentración sistémica observada del fármaco después de la administración oral de 400 mg (0,01 onzas) de gatifloxacina es aproximadamente 800 veces mayor que la del colirio de gatifloxacina al 0,5%. Administrado en forma de gota para los ojos, el gatifloxacino tiene una exposición sistémica muy baja. Por lo tanto, no es probable que las exposiciones sistémicas resultantes de la solución oftálmica de gatifloxacino presenten ningún riesgo de toxicidad sistémica. [ cita requerida ]
En 2011, el Ministerio de Bienestar Familiar y Salud de la Unión de la India prohibió la fabricación, venta y distribución de gatifloxacina debido a sus efectos secundarios adversos. [8]
Bristol-Myers Squibb introdujo la gatifloxacina en 1999 con el nombre comercial Tequin para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio, habiendo obtenido la licencia del medicamento de Kyorin Pharmaceutical Company de Japón. Allergan lo produce en una formulación de gotas para los ojos con los nombres Zymar y Zymaxid. En muchos países, la gatifloxacina también está disponible en tabletas y en varias soluciones acuosas para terapia intravenosa .