Una patente biológica es una patente sobre una invención en el campo de la biología que, por ley, permite al titular de la patente excluir a otros de la fabricación, el uso, la venta o la importación de la invención protegida durante un período de tiempo limitado . El alcance y el alcance de las patentes biológicas varían entre jurisdicciones [1] y pueden incluir tecnología y productos biológicos, organismos modificados genéticamente y material genético . La aplicabilidad de las patentes a sustancias y procesos total o parcialmente de origen natural es un tema de debate. [1]
En febrero de 2013, el juez John Nicholas falló en el Tribunal Federal de Australia a favor de una patente de Myriad Genetics sobre el gen BRCA1 . [2] Este fue un fallo histórico, afirmando la validez de las patentes sobre secuencias de ADN de origen natural . Sin embargo, la Corte Suprema de Estados Unidos llegó a la conclusión opuesta solo unos meses después. La sentencia australiana ha sido apelada ante el Pleno del Tribunal Federal; Las presentaciones en el caso incluyen la consideración del fallo de la Corte Suprema de los Estados Unidos. [3] [4]Esta decisión se decidió en 2014, afirmando la decisión de Nicholas J a favor de Myriad, confirmando que el material genético aislado ( genes ) son sujetos válidos de patentes. [5] [6] En octubre de 2015, el Tribunal Superior de Australia dictaminó que los genes naturales no se pueden patentar. [7]
Según la Ley de Patentes de Canadá , las patentes son otorgadas por la Oficina Canadiense de Propiedad Intelectual (CIPO). Las patentes sólo se otorgarán para “cualquier arte, proceso, máquina, fabricación o composición de materia nueva y útil” y las mejoras de los mismos. [8] No se otorgarán patentes por "mero principio científico o teorema abstracto". [9] En el caso de los productos farmacéuticos, además de obtener una patente, los solicitantes también deben obtener la aprobación de Health Canada . Este proceso se rige por el Reglamento de medicamentos patentados (Aviso de cumplimiento) . [10]
En Harvard College contra Canadá (Comisionado de Patentes) , también conocido como el caso del oncomouse , la Corte Suprema de Canadá dictaminó que las formas de vida superiores no eran materia patentable. El OncoMouse fue uno de los primeros ratones transgénicos desarrollados para su uso en la investigación del cáncer y el primer mamífero en ser objeto de una solicitud de patente. Escribiendo para la mayoría, Bastarache J. afirmó que era el papel del Parlamento abordar si las formas de vida superiores deberían ser patentables. [11] Por el contrario, la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos emitió las patentes que cubren los métodos para proporcionar un cultivo celular a partir de un anima transgénico no humano a la Universidad de Harvard.. La patente también fue permitida en Europa antes de ser finalmente revocada en 2006 por no pagar las tarifas y presentar las traducciones. [12] Aunque los animales no pueden patentarse, Canadá permite la patente de anticuerpos obtenidos mediante la inmunización de animales. [13]
Los métodos de tratamiento médico no se pueden patentar en Canadá; sin embargo, las afirmaciones de uso médico, como el uso de un anticuerpo para el tratamiento de una enfermedad en particular, son patentables. Además, los antígenos que no se han caracterizado previamente también son patentables. [13]