Glecaprevir / pibrentasvir ( G / P ), vendido bajo los nombres de marca Mavyret y Maviret , es una combinación de dosis fija medicamento utilizado para tratar la hepatitis C . [3] [4] Contiene glecaprevir y pibrentasvir . [4] [5] Funciona contra los seis tipos de hepatitis C. [3] A las doce semanas después del tratamiento, entre el 81% y el 100% de las personas no tienen evidencia de hepatitis C. [6] Se toma una vez al día por vía oral. con comida. [3] [4]
Combinación de | |
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Glecaprevir | Inhibidor NS3 / NS4A |
Pibrentasvir | Inhibidor de NS5A |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Mavyret, Maviret, otros |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a617039 |
Datos de licencia | |
Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Por vía oral (tabletas) |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Identificadores | |
KEGG |
Los efectos secundarios más comunes son dolor de cabeza, diarrea y cansancio. [6] [7] En aquellos con antecedentes de hepatitis B, puede ocurrir reactivación. [7] No se recomienda en personas con enfermedad hepática de moderada a grave. [6] El glecaprevir actúa bloqueando la proteína proteasa NS3 / 4A , mientras que el pibrentasvir actúa bloqueando la NS5A . [3]
La combinación fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos y Europa en 2017. [5] [3] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [8]
Usos médicos
En los Estados Unidos, G / P se usa para tratar a adultos y niños de 12 años o más o que pesan al menos 99 libras con genotipos 1 a 6 del virus de la hepatitis C crónica (VHC) y ambos sin cirrosis y con cirrosis compensada que no han sido tratados previamente para el VHC (sin tratamiento previo). [6] [4] También se usa para tratar a adultos y niños mayores de 12 años o que pesan al menos 99 libras con infección crónica por el genotipo 1 del VHC que han sido tratados previamente con un inhibidor de NS5A o un inhibidor de NS3 / 4A, pero no con ambos. . [4] La duración del tratamiento se redujo de 12 a ocho semanas para muchas personas en 2019 [6].
En la Unión Europea, se utiliza para tratar a adultos y adolescentes de 12 años o más con hepatitis C crónica (a largo plazo) [3].
Efectos secundarios
Los únicos efectos secundarios conocidos de G / P son la reactivación de la hepatitis B y, más comúnmente, dolor de cabeza, náuseas, cansancio y diarrea. [9]
Mecanismo de acción
Glecaprevir inhibe NS3 / 4A , una serina proteasa , y pibrentasvir inhibe NS5A , una fosfoproteína hidrófila que se une al zinc . Ambas proteínas son esenciales en la replicación del ARN viral de la hepatitis C, que ya no puede tener lugar tras la inhibición de estas proteínas. [9]
Historia
El desarrollo de G / P como tratamiento combinado fue realizado por AbbVie y está de acuerdo con los estándares de buenas prácticas de fabricación (GMP), según la FDA. [9]
La identificación inicial de glecaprevir se realizó en un esfuerzo conjunto de AbbVie y Enanta Pharmaceuticals. [10] Enanta tenía un acuerdo de licencia y desarrollo colaborativo con AbbVie para la identificación y desarrollo de paritaprevir y glecaprevir, dos inhibidores de la proteasa NS3 y NS3 / 4A del VHC , que duró de octubre de 2016 a junio de 2017. En este acuerdo, Enanta recibió un total de de US $ 427.000 en forma de pagos de licencias, ingresos de una venta de acciones preferentes , pagos de fondos de investigación, pagos por hitos y regalías . [11]
AbbVie realizó la identificación y el desarrollo de pibrentasvir. [12]
Investigar
Durante los ensayos clínicos, se demostró que G / P es eficaz para eliminar los seis genotipos del VHC de la sangre. En el transcurso de ocho estudios en los que participaron más de 2.300 pacientes con hepatitis C, el 99% de los pacientes no cirróticos con genotipo 1 fueron negativos para el VHC después del régimen de tratamiento de ocho semanas. De los pacientes cirróticos del mismo grupo, el 97% dio negativo para el VHC en un régimen de tratamiento de 12 semanas y los resultados fueron similares para el tratamiento de los genotipos 2 y 4-6, mientras que el 95% de los pacientes con el genotipo 3 del VHC dieron negativo para el virus después del tratamiento. [9]
Referencias
- ^ "Uso de glecaprevir / pibrentasvir (Mavyret) durante el embarazo" . Drugs.com . 10 de octubre de 2019 . Consultado el 30 de marzo de 2020 .
- ^ "Maviret 100 mg / 40 mg comprimidos recubiertos con película - Resumen de las características del producto (RCP)" . (emc) . 11 de marzo de 2020 . Consultado el 30 de marzo de 2020 .
- ^ a b c d e f "Maviret EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de agosto de 2017 . Consultado el 30 de marzo de 2020 .
- ^ a b c d e "Tableta de mavyret- glecaprevir y pibrentasvir, recubierta con película" . DailyMed . 28 de enero de 2020 . Consultado el 30 de marzo de 2020 .
- ^ a b "La FDA aprueba Mavyret para la hepatitis C" (Comunicado de prensa). EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA). El 3 de agosto de 2017.
- ^ a b c d e "La FDA aprueba el tratamiento para adultos y niños con todos los genotipos de hepatitis C y cirrosis compensada que acorta la duración del tratamiento a ocho semanas" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 26 de septiembre de 2019 . Consultado el 1 de octubre de 2019 .
- ^ a b Formulario nacional británico: BNF 76 (76 ed.). Prensa farmacéutica. 2018. p. 620. ISBN 9780857113382.
- ^ Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21a lista 2019 . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ a b c d "Medicamentos @ FDA: productos farmacéuticos aprobados por la FDA" . Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) . Consultado el 31 de octubre de 2017 .
- ^ Lawitz, Eric J .; O'Riordan, William D .; Asatryan, Armen; Freilich, Bradley L .; Box, Terry D .; Overcash, J. Scott; Lovell, Sandra; Ng, Teresa I .; Liu, Wei (28 de diciembre de 2015). "Potentes actividades antivirales de los antivirales de acción directa ABT-493 y ABT-530 con monoterapia de tres días para la infección del genotipo 1 del virus de la hepatitis C" . Agentes antimicrobianos y quimioterapia . 60 (3): 1546-1555. doi : 10.1128 / AAC.02264-15 . ISSN 1098-6596 . PMC 4775945 . PMID 26711747 .
- ^ "enta-10q_20170630.htm" . EDGAR . Consultado el 1 de noviembre de 2017 .
- ^ Ng, Teresa I .; Krishnan, Preethi; Pilot-Matias, Tami; Kati, Warren; Schnell, Gretja; Beyer, Jill; Reisch, Thomas; Lu, Liangjun; Dekhtyar, Tatyana (mayo de 2017). "Actividad antiviral in vitro y perfil de resistencia del inhibidor de NS5A del virus de la hepatitis C de próxima generación Pibrentasvir" . Agentes antimicrobianos y quimioterapia . 61 (5). doi : 10.1128 / AAC.02558-16 . ISSN 1098-6596 . PMC 5404558 . PMID 28193664 .
enlaces externos
- "Mezcla de glecaprevir con pibrentasvir" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.