El Centro Educativo y de Capacitación en Biofabricación Golden LEAF (BTEC) es un centro de instrucción multidisciplinario en la Universidad Estatal de Carolina del Norte que brinda educación y capacitación para desarrollar profesionales capacitados para la industria de la biofabricación . La biofabricación se refiere al uso de organismos vivos u otro material biológico para producir productos comercialmente viables. Los ejemplos incluyen proteínas terapéuticas, anticuerpos monoclonales y vacunas para uso médico; aminoácidos y enzimas para la fabricación de alimentos; y biocombustibles y bioquímicos para aplicaciones industriales. BTEC proporciona educación y capacitación práctica en conceptos de bioprocesamiento y métodos de biofabricación que cumplen con cGMP(Buenas prácticas de fabricación actuales), un conjunto de regulaciones publicado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) .
Abreviatura | BTEC |
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Fundada en | Universidad Estatal de Carolina del Norte |
Tipo | centro de instrucción multidisciplinario |
Propósito | biofabricación |
BTEC reporta administrativamente a través de la Facultad de Ingeniería de la universidad y es guiado por un consejo asesor compuesto por representantes de la industria de biofabricación y otras organizaciones interesadas en biotecnología y biofabricación.
En 2003, la Fundación Golden LEAF de Carolina del Norte proporcionó casi $ 39 millones para construir BTEC, como parte de una subvención mayor para establecer una asociación público-privada en todo el estado ahora llamada NCBioImpact . [1] [2] El estado de Carolina del Norte proporcionó fondos para equipos de proceso y apoya la operación de la instalación. La asociación NCBioImpact ahora incluye BTEC, BRITE (Instituto de Investigación de Biomanufactura y Empresa de Tecnología) en la Universidad Central de Carolina del Norte, BioNetwork de Carolina del Norte del Sistema de Colegios Comunitarios de Carolina del Norte , NCBIO (Organización de Biociencias de Carolina del Norte), el Centro de Biotecnología de Carolina del Norte y el Golden Fundación LEAF. Fue creado para brindar capacitación y desarrollo de la fuerza laboral de la industria biotecnológica, impulsando así el crecimiento de este sector económico en el estado. Según el Centro de Biotecnología de Carolina del Norte, Carolina del Norte es el hogar de 528 empresas de biotecnología que proporcionan 57.000 puestos de trabajo y $ 1.92 mil millones en impuestos para el gobierno estatal y local. [3] El empleo en la industria ha crecido un 4,1% entre 2008 y 2010, cuando otras industrias eliminaron miles de puestos de trabajo. [4] En los últimos años, algunas de las empresas farmacéuticas más grandes del mundo, por ejemplo, Novartis y Merck & Co , han establecido y / o ampliado sus operaciones de fabricación en Carolina del Norte. [5] [6]
Instalaciones y equipos
BTEC abrió sus puertas en el otoño de 2007 y fue la primera instalación dedicada a la capacitación en biofabricación. [7] BTEC tiene 82,500 pies cuadrados brutos y contiene 63,000 pies cuadrados brutos de laboratorios, que van desde pequeños o de escala de banco hasta suites de gran escala que simulan una planta piloto de biofabricación capaz de producir productos biofarmacéuticos . Los procesos anteriores utilizan bacterias, levaduras, células animales y células de insectos. El equipo en estos espacios incluye lo siguiente:
- Biorreactores, vidrio y acero inoxidable (2L - 300L) y desechables (10L - 250L)
- Sistemas de automatización con arquitectura de control distribuido
- Equipos de recuperación y purificación aguas abajo, y
- Instrumentación analítica
La instalación principal de BTEC es el hogar del Centro BioNetwork Capstone del Sistema de Colegios Comunitarios de Carolina del Norte, que opera una suite de procesamiento / llenado aséptico y varios laboratorios a escala de banco. [8] En 2012, BTEC completó la construcción de laboratorios adicionales en una instalación cercana para cultivo celular, purificación y procesamiento de virus activos.
Programas universitarios
BTEC ofrece cursos de pregrado y posgrado a estudiantes de la Universidad Estatal de Carolina del Norte. Los programas académicos incluyen lo siguiente:
- certificado de pregrado
- menor de pregrado
- certificado de posgrado
- graduado menor
- un programa de maestría que ofrece dos maestrías en ciencias profesionales , una maestría en ciencias en biofabricación (MS) y una maestría en biofabricación (MR)
El plan de estudios se creó con una amplia aportación de profesionales de la industria, y la mayoría de los cursos incluyen un importante trabajo práctico de laboratorio. La mayoría de los cursos BTEC se ofrecen en un formato de medio semestre (ocho semanas), lo que permite a los estudiantes completar una serie de cursos en un año académico.
Formación profesional
BTEC colabora con socios de la industria para diseñar, desarrollar e impartir cursos que brindan a los profesionales que trabajan para empresas de biofabricación, proveedores de equipos o agencias reguladoras oportunidades de educación continua. Los cursos de inscripción abierta se ofrecen durante todo el año y están disponibles para todas las partes interesadas. BTEC también ofrece regularmente cursos personalizados para satisfacer las necesidades específicas de formación de un cliente.
BTEC brinda capacitación en biofabricación especificada en contratos de subvenciones para brindar capacitación a agencias gubernamentales. En 2007, la FDA otorgó a BTEC un contrato de 5 años para desarrollar y brindar capacitación en biofabricación para los inspectores de la FDA. [9] En 2010, BTEC recibió una subvención por casi $ 900,000 de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos . [10] Con fondos de esta subvención, un equipo de instructores de BTEC, la Universidad de Duke y la industria ofrecen un curso de tres semanas sobre la fabricación de vacunas contra la influenza. Los aprendices fueron seleccionados por instituciones que participan en un programa patrocinado por el gobierno de los Estados Unidos para desarrollar la capacidad de producción de vacunas entre los países con economías en desarrollo. Los países representados incluyeron Egipto, India, Indonesia, México, Rumania, Serbia, Rusia, Corea del Sur, Tailandia y Vietnam.
Servicios analíticos y de bioprocesos
Cuando los laboratorios no se utilizan para capacitación, BTEC los usa para realizar una variedad de servicios para científicos de la industria, el gobierno y el mundo académico. Los proyectos involucran desarrollo de tecnología, mejora / ampliación de procesos, pruebas analíticas y preparación de material para estudios preclínicos. Estos servicios permiten a los científicos avanzar en sus proyectos de investigación hacia la comercialización. A su vez, estos avances estimulan la economía de Carolina del Norte.
Localización
BTEC está ubicado en el Centennial Campus de la Universidad Estatal de Carolina del Norte en Raleigh, Carolina del Norte , Estados Unidos. El campus está aproximadamente a 15 millas al este de Research Triangle Park y el Aeropuerto Internacional de Raleigh-Durham .
Junta Asesora
Nombre | Título | Organización |
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Marcelo Anderson | Director sénior, Responsable global de asociaciones estratégicas | Biogen |
Gray Armstrong | Director sénior de operaciones | Pfizer |
John Balchunas | Subdirector, Programas de desarrollo profesional | Estado de NC BTEC |
Rubén Carbonnel | Miembro distinguido de BTEC | Estado de NC BTEC |
Referencias
- ^ "Informe anual de 2003 para el centro de biotecnología de Carolina del norte" (PDF) . ncbiotech.org.
- ^ "Artículo de WRALtechwire" . wraltechwire.com.
- ^ "Cultivando un paisaje rico en biotecnología" . ncbiotech.org . Consultado el 11 de octubre de 2011 .
- ^ "Desarrollo económico" . ncbioimpact.org . Consultado el 11 de octubre de 2011 .
- ^ "Novartis planea producir vacunas para 2011" . ncbiotech.org.
- ^ "La expansión de Merck se suma al núcleo de la vacuna" . ncbiotech.org.
- ^ "Informe anual 2007 del Centro de biotecnología de Carolina del Norte" (PDF) . ncbiotech.org.
- ^ "Centro Capstone" . ncbionetwork.org.
- ^ "Boletín NCBIO de noviembre de 2007" . ncbioscience.org. Archivado desde el original el 2 de abril de 2012.
- ^ "Las subvenciones BARDA ayudan a desarrollar la capacidad mundial de fabricación de vacunas contra la gripe" . www.businesswire.com.
enlaces externos
- Centro de Educación y Capacitación en Biofabricación Golden LEAF (BTEC)
- Instituto de Investigación de Biofabricación y Empresa Tecnológica (BRITE)
- Campus Centenario
- Facultad de Ingeniería de la Universidad Estatal de Carolina del Norte
- Fundación Golden LEAF
- Merck
- NCBioImpact
- Biored de Carolina del Norte
- Organización de Biociencias de Carolina del Norte (NCBIO)
- Centro de Biotecnología de Carolina del Norte
- Universidad Estatal de Carolina del Norte
- Novartis