Los datos de salud son cualquier dato "relacionado con las condiciones de salud, los resultados reproductivos, las causas de muerte y la calidad de vida " [1] de un individuo o población. Los datos de salud incluyen métricas clínicas junto con información ambiental, socioeconómica y de comportamiento pertinente a la salud y el bienestar. Se recopila y utiliza una pluralidad de datos de salud cuando las personas interactúan con los sistemas de atención de la salud . Estos datos, recopilados por los proveedores de atención médica , generalmente incluyen un registro de los servicios recibidos, las condiciones de esos servicios y los resultados clínicos o la información relacionada con esos servicios. [2]Históricamente, la mayoría de los datos de salud se han obtenido de este marco. Sin embargo, el advenimiento de la eSalud y los avances en la tecnología de la información sanitaria han ampliado la recopilación y el uso de datos sanitarios, pero también han generado nuevas preocupaciones en materia de seguridad, privacidad y ética. La creciente recopilación y uso de datos de salud por parte de los pacientes es un componente importante de la salud digital .
Tipos
Los datos de salud se clasifican como estructurados o no estructurados. Los datos sanitarios estructurados están estandarizados y son fácilmente transferibles entre sistemas de información sanitaria. [3] Por ejemplo, el nombre de un paciente, la fecha de nacimiento o el resultado de un análisis de sangre se pueden registrar en un formato de datos estructurado. Los datos de salud no estructurados, a diferencia de los datos estructurados, no están estandarizados. [3] Los correos electrónicos, las grabaciones de audio o las notas del médico sobre un paciente son ejemplos de datos de salud no estructurados. Si bien los avances en la tecnología de la información sanitaria han ampliado la recopilación y el uso, la complejidad de los datos sanitarios ha obstaculizado la estandarización en la industria de la atención sanitaria. [2] A partir de 2013, se estimó que aproximadamente el 60% de los datos de salud en los Estados Unidos no estaban estructurados. [3]
Colección
La informática de la salud , un campo de la gestión de datos de salud, reemplazó a la informática médica en la década de 1970. [4] La informática de la salud, que se define ampliamente como la recopilación, el almacenamiento, la distribución y el uso de datos de salud, se diferencia de la informática médica en su uso de la tecnología de la información . [4]
Los individuos son el origen de todos los datos de salud, pero el más directo, aunque a menudo se pasa por alto, es la recopilación personal informal de datos. Los ejemplos incluyen una persona que marca que ha tomado su medicamento en un calendario personal, o una persona que cuenta la cantidad de sueño que ha dormido durante la última semana.
Antes de los avances tecnológicos recientes, la mayoría de los datos de salud se recopilaban dentro de los sistemas de atención médica. A medida que las personas se mueven a través de los sistemas de atención médica, interactúan con los proveedores de atención médica y esta interacción produce información médica. Estos puntos de contacto incluyen clínicas / consultorios médicos, farmacias, pagadores / compañías de seguros, hospitales, laboratorios y hogares para personas mayores. La información también se recopila mediante la participación en ensayos clínicos, encuestas de agencias de salud, dispositivos médicos y pruebas genómicas. Esta información, una vez registrada, se convierte en datos de salud. Estos datos generalmente incluyen un registro de los servicios recibidos, las condiciones de esos servicios y los resultados clínicos como consecuencia de esos servicios. [2] Por ejemplo, una extracción de sangre puede ser un servicio recibido, un recuento de glóbulos blancos puede ser una condición de ese servicio y una medición informada de glóbulos blancos puede ser un resultado de ese servicio. La información que también se recopila y se encuentra con frecuencia en los registros médicos incluye datos administrativos y de facturación, información demográfica del paciente, notas de progreso, signos vitales, diagnósticos de medicamentos, fechas de vacunación, alergias y resultados de laboratorio. [5]
Los avances recientes en la tecnología de la información sanitaria han ampliado el alcance de los datos sanitarios. Los avances en la tecnología de la información sanitaria han fomentado el paradigma de la eSalud , que ha ampliado la recopilación, el uso y la filosofía de los datos sanitarios. EHealth, un término acuñado en la industria de la tecnología de la información sanitaria, [6] se ha descrito en el mundo académico como
un campo emergente [en] la intersección de la informática médica, la salud pública y las empresas, que se refiere a los servicios de salud y la información proporcionada o mejorada a través de Internet y tecnologías relacionadas. En un sentido más amplio, el término caracteriza no solo un desarrollo técnico, sino también un estado de ánimo, una forma de pensar, una actitud y un compromiso por el pensamiento global en red, para mejorar la atención de la salud ... utilizando información y tecnología de la comunicación. [6]
De la confluencia de la eHealth y la tecnología móvil surgió la mHealth , que se considera un subsector de la eHealth. [7] mHealth se ha definido como
práctica médica y de salud pública apoyada por dispositivos móviles .... mHealth implica el uso y capitalización de la utilidad principal del servicio de voz y mensajes cortos (SMS) de un teléfono móvil, así como funcionalidades y aplicaciones más complejas, incluido el servicio general de radio por paquetes (GPRS), telecomunicaciones móviles de tercera y cuarta generación (sistemas 3G y 4G). , sistema de posicionamiento global (GPS) y tecnología Bluetooth. [7]
La aparición de eHealth y mHealth ha ampliado la definición de datos de salud al crear nuevas oportunidades para los datos de salud generados por el paciente (PGHD). [8] La PGHD se ha definido como "datos relacionados con la salud, incluidos el historial de salud, síntomas, datos biométricos, historial de tratamiento, elecciones de estilo de vida y otra información, creados, registrados, recopilados o inferidos por o de pacientes o sus designados. . para ayudar a abordar un problema de salud ". [8] MHealth permite a los pacientes monitorear e informar PGHD fuera de un entorno clínico. Por ejemplo, un paciente podría usar un monitor de sangre conectado con su teléfono inteligente para rastrear y distribuir PGHD.
PGHD, mHealth, eHealth y otros desarrollos tecnológicos como la telemedicina, constituyen un nuevo paradigma de salud digital . La salud digital describe un sistema de atención médica centrado en el paciente en el que los pacientes administran su propia salud y bienestar con nuevas tecnologías que recopilarán y evaluarán sus datos. [9]
Los datos se han vuelto cada vez más valiosos en el siglo XXI y las nuevas economías han sido moldeadas por quién los controla [10] ; es poco probable que los datos de salud y la industria de la atención médica sean una excepción. Un aumento de PGHD ha llevado a algunos expertos a vislumbrar un futuro en el que los pacientes tengan una mayor influencia sobre el sistema de salud. [11] Los pacientes pueden utilizar su influencia como productores de datos para exigir más transparencia, ciencia abierta , un consentimiento más claro para el uso de datos, más participación del paciente en la investigación, el desarrollo y la entrega, y un mayor acceso a los resultados de la investigación. [11] [12] Dicho de otra manera, es previsible que "la atención médica será propiedad, operada e impulsada por los consumidores". [11] Además, algunas grandes empresas de tecnología han entrado en el espacio PGHD. Un ejemplo es ResearchKit de Apple . Estas empresas pueden utilizar su nueva influencia de PGHD para ingresar e interrumpir el mercado de la atención médica. [11]
Usos
Los datos de salud se pueden utilizar para beneficiar a las personas, la salud pública y la investigación y el desarrollo médicos. [13] Los usos de los datos sanitarios se clasifican en primarios o secundarios. El uso principal es cuando los datos de salud se utilizan para brindar atención médica a la persona de quien se recopilaron. [14] El uso secundario es cuando los datos de salud se utilizan fuera de la prestación de atención médica para ese individuo. [14]
La digitalización y la tecnología de la información sanitaria han ampliado los usos primarios y secundarios de los datos sanitarios. Durante la última década, el sistema de atención médica de EE. UU. Adoptó ampliamente los registros médicos electrónicos (EHR), un cambio inevitable dados los beneficios de EHR sobre los sistemas en papel. [15] [16] EHR se han ampliado los usos secundarios de los datos de salud para garantizar la calidad , la investigación clínica , la investigación médica y el desarrollo, la salud pública , y de grandes volúmenes de datos de análisis de salud , entre otros campos. [17] [18] [19] [13] Los registros de salud personales (PHR), aunque son menos populares que los EHR, [20] han ampliado los usos principales de los datos de salud. Los PHR pueden incorporar datos de salud reportados tanto por el paciente como por el proveedor, pero son administrados por los pacientes. [20] Si bien un sistema PHR puede ser independiente, los sistemas EHR-PHR integrados se consideran los más beneficiosos. [20] Los sistemas integrados de EHR-PHR amplían los usos principales de los datos de salud al brindar a las personas un mayor acceso a sus datos de salud, lo que puede ayudarlos a monitorear, evaluar y mejorar su propia salud. [20] Este es un aspecto importante del paradigma de la salud digital.
Seguridad y privacidad
En los Estados Unidos, antes de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA) de 1996, no existían políticas federales integrales que regularan la seguridad o privacidad de los datos de salud. [21] La HIPAA regula el uso y la divulgación de información médica protegida (PHI) por parte de entidades específicas, incluidos proveedores de salud, centros de compensación de atención médica y planes de salud. [21] La implementación de la HIPAA, retrasada por negociaciones a nivel federal, se hizo ampliamente efectiva en 2003. [21]
Si bien HIPAA estableció la seguridad y privacidad de los datos de salud en los EE. UU., Persistieron las brechas en la protección. La aparición de nuevas tecnologías de la información sanitaria agravó estas lagunas. [21] [22] En 2009, se aprobó la Ley de tecnología de la información sanitaria para la salud económica y clínica . La legislación tenía como objetivo cerrar las brechas existentes en HIPAA al expandir las regulaciones de HIPAA a más entidades, incluidos socios comerciales o subcontratistas que almacenan datos de salud. [21] En 2013, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Reveló una Regla Ómnibus que implementa las disposiciones finales de HITECH . [21]
A pesar de estas enmiendas legislativas, las preocupaciones por la seguridad y la privacidad continúan persistiendo a medida que las tecnologías sanitarias avanzan y aumentan su popularidad. [23] Vale la pena señalar que en 2018, Social Indicators Research publicó la evidencia científica de 173,398,820 (más de 173 millones) de personas afectadas en EE. UU. Desde octubre de 2008 (cuando se recopilaron los datos) hasta septiembre de 2017 (cuando se realizó el análisis estadístico). . [24]
Consideraciones éticas
Existen importantes consideraciones éticas para la recopilación y el uso secundario de datos sanitarios. Si bien los debates sobre la recopilación y el uso éticos de datos de salud suelen centrarse en la investigación, es importante no pasar por alto el posible uso indebido de datos por parte de organizaciones ajenas a la investigación. [25] Se ha argumentado que la recopilación y el uso de datos de salud para cualquier propósito no clínico "es éticamente sólido solo si hay (o podría surgir razonablemente) una pregunta a la que responder; la metodología (diseño, datos recopilados, etc.) responderá la pregunta; y los costos, incluidos los recursos de atención médica comunitaria y cualquier riesgo y carga impuesta a los participantes, justifican los beneficios para la sociedad ". [25]
Crítica
Muchos expertos en salud pública han estado defendiendo que la recopilación de datos de salud puede ser la mejor manera de analizar información a gran escala. [26] Sin embargo, el enfoque basado en datos también ha suscitado preocupaciones por parte de los defensores de la privacidad, que se preocupan por cómo se utilizará la información recopilada. Los defensores de la privacidad han abogado durante mucho tiempo por una mayor protección de la información de salud personal por temor a que los especialistas en marketing, los paquetes de datos o incluso los piratas informáticos puedan vender o divulgar la información, lo que posiblemente afecte el trabajo y el crédito de las personas o conduzca al robo de identidad (Hartzock, 2019). De hecho, hay tantas cuestiones diferentes a considerar, incluidas cuestiones sobre la preferencia, los mecanismos de aplicación, la estructura reguladora, las implicaciones de los derechos civiles, el acceso a las fuerzas del orden y la responsabilidad algorítmica.
Gobernancia
Existen oportunidades importantes y crecientes para utilizar los datos sanitarios para mejorar la calidad de la atención sanitaria , la vigilancia, la gestión del sistema de salud y la investigación. Es fundamental aprovechar ese potencial al mismo tiempo que se gestionan los posibles riesgos relacionados con el uso indebido de los datos personales. Para lograrlo, se necesitan marcos de gobernanza adecuados.
A nivel mundial, se redactó una estrategia sobre salud digital en la 71.a Asamblea Mundial de la Salud, en mayo de 2018, en estrecha consulta con los Estados Miembros y con las aportaciones de las partes interesadas. [27] El documento identifica cuatro objetivos estratégicos prioritarios, enfatizando la importancia de la transferencia de conocimiento entre los Estados miembros. El marco de acción también propone la creación de un mecanismo de convocatoria internacional para la validación de soluciones de inteligencia artificial y salud digital. Este mecanismo consagrará el valor de los datos sanitarios y los productos sanitarios digitales asociados como un bien de salud pública mundial y hará un llamado a la acción para salvaguardar el anonimato de los proveedores de datos sanitarios, mitigar los desafíos y garantizar el acceso universal a los productos y la tecnología sanitarios digitales. [27]
En Europa, ha comenzado una colaboración de múltiples partes interesadas, con el objetivo de armonizar los datos clínicos y desarrollar un ecosistema del siglo XXI para el trabajo real de investigación en salud en la región. [28] La Red Europea de Datos y Pruebas Sanitarias , EHDEN , está construyendo una red de datos para realizar investigaciones rápidas, escalables y altamente reproducibles. Según su sitio web, el objetivo es estandarizar 100 millones de registros de pacientes en Europa de diferentes áreas geográficas y tipos de fuentes de datos, como datos de hospitales, registros y bases de datos de población. [29]
Ver también
Privacidad médica
Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro de Salud
Referencias
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