Vacuna contra el herpes zóster
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Vacuna contra el herpes zóster
Descripción de la vacuna
ObjetivoHerpes zóster , neuralgia posherpética , síndrome de Ramsay Hunt tipo II
Tipo de vacunaSubunidad de proteína atenuada (Zostavax) o recombinante (Shingrix)
Datos clinicos
Nombres comercialesZostavax, Shingrix
Datos de licencia
Categoría de embarazo
Vías de administracióninyección subcutánea (Zostavax), inyección intramuscular (Shingrix)
Código ATC
Estatus legal
Estatus legal
  • AU : S4 (solo con receta)
  • Reino Unido : POM (solo con receta) [2]
  • EE . UU . : solo ℞
  • UE : solo con receta
  • En general: ℞ (solo con receta)
Identificadores
DrugBank
ChemSpider
  • ninguno
UNII
KEGG
  (verificar)

Una vacuna contra el herpes zóster es una vacuna que reduce la incidencia del herpes zóster (culebrilla), una enfermedad causada por la reactivación del virus varicela zóster (VZV), que también es responsable de la varicela. [4] El herpes zóster provoca una erupción dolorosa con ampollas y puede ir seguida de dolor crónico ( neuralgia posherpética ), así como de otras complicaciones. Las personas mayores se ven afectadas con más frecuencia, al igual que las personas con sistemas inmunitarios debilitados ( inmunosupresión ). Tanto el herpes zóster como la neuralgia posherpética se pueden prevenir mediante la vacunación. [5]

Se han aprobado dos vacunas contra el herpes zóster para su uso en personas mayores de 50 años. [5] Shingrix es una vacuna de subunidad recombinante que se ha utilizado en muchos países desde 2017. [6] Anteriormente, Zostavax era la única vacuna contra el herpes zóster disponible. [5] Zostavax es una vacuna atenuada que básicamente consiste en una dosis mayor de lo normal de vacuna contra la varicela . [4] A diferencia de Shingrix, Zostavax no es adecuado para personas con inmunosupresión o enfermedades que afectan el sistema inmunológico. [5] A partir de noviembre de 2020, Zostavax no está disponible en los Estados Unidos. [7]

Shingrix parece prevenir más casos de herpes zóster que Zostavax, aunque los efectos secundarios parecen ser más frecuentes (y requiere dos dosis). [6] [8]

Usos médicos

La vacuna contra el herpes zóster se usa para prevenir el herpes zóster y sus complicaciones, incluida la neuralgia posherpética. [4] [5] Se puede considerar una vacuna terapéutica , dado que se usa para tratar un virus latente que ha permanecido inactivo en las células desde la infección por varicela en una etapa anterior de la vida. [4] Las dos vacunas contra el herpes zóster disponibles están diseñadas para su uso en personas mayores de 50 años. [5] Las dosis de refuerzo no están indicadas para ninguna de las vacunas, ya que hay poca evidencia de una reducción significativa de la inmunidad en los años posteriores a la vacunación. [4] [6]

Shingrix

El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) en los Estados Unidos recomienda Shingrix para adultos mayores de 50 años, incluidos aquellos que ya han recibido Zostavax. El Comité votó que se prefiere Shingrix sobre Zostavax para la prevención del herpes zóster y complicaciones relacionadas porque los datos mostraron una eficacia de la vacuna de más del 90% contra el herpes zóster en todos los grupos de edad, así como una eficacia sostenida durante un seguimiento de 4 años. A diferencia de Zostavax, que se administra en una sola inyección, Shingrix se administra en dos dosis intramusculares, con un intervalo de dos a seis meses. [9]

La disminución absoluta del riesgo de herpes zóster después de la vacunación durante tres años y medio es del 3,3% (3,54% hasta el 0,28%), mientras que la reducción del riesgo de neuralgia posherpética es del 0,3% (del 0,34% al 0,06%). [10]

Zostavax

Una revisión Cochrane concluyó que Zostavax es "eficaz para prevenir la enfermedad del herpes zóster hasta por tres años". [8] Se desconoce la duración de la protección más allá de los cuatro años después de la vacunación con la vacuna contra el zóster. No se ha definido la necesidad de revacunación. [ cita médica necesaria ]

Se demostró que Zostavax reduce la incidencia de herpes zóster en un 51% en un estudio de 38,000 adultos de 60 años o más que recibieron la vacuna. La vacuna también redujo en un 67% el número de casos de neuralgia postherpética (NPH) y redujo la gravedad y duración del dolor y el malestar asociados con el herpes zóster, en un 61%. [11] [12] [13] La FDA lo recomendó originalmente para personas de 60 años o más que no son gravemente alérgicas a ninguno de sus componentes y que cumplen con los siguientes requisitos: [14] [15]

  • no tiene un sistema inmunológico debilitado debido al VIH / SIDA u otra enfermedad o medicamentos (como esteroides , radiación y quimioterapia ) que afectan el sistema inmunológico;
  • no tiene antecedentes de cáncer que afecte la médula ósea o el sistema linfático, como leucemia o linfoma ; y
  • no tiene tuberculosis activa no tratada .

En 2006, el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de EE. UU. (ACIP) recomendó que la vacuna viva se administrara a todos los adultos de 60 años o más, incluidos aquellos que habían tenido un episodio anterior de herpes zóster, [16] y aquellos que no recuerdan haber tenido varicela, ya que más del 99% de los estadounidenses de 40 años o más han tenido varicela. [17]

Efectos secundarios

Shingrix

Los efectos secundarios temporales de las inyecciones de Shingrix son probables y pueden ser lo suficientemente graves en una de cada seis personas como para afectar las actividades diarias normales durante un máximo de tres días. [18] Es común el dolor leve a moderado en el lugar de la inyección, y algunos pueden presentar enrojecimiento o hinchazón. [18] Los efectos secundarios incluyen fatiga, dolor muscular, dolor de cabeza, escalofríos, fiebre y náuseas. [18] Los síntomas generalmente se resuelven en dos o tres días. [18] Los efectos secundarios de Shingrix son mayores que los de Zostavax y ocurren con mayor frecuencia en personas de 50 a 69 años en comparación con las personas de 70 años o más. [6] [19]

Zostavax

La vacuna viva (Zostavax) es muy segura; entre uno y un pequeño porcentaje de las personas desarrollan una forma leve de varicela, a menudo con unas cinco o seis ampollas alrededor del lugar de la inyección y sin fiebre. Las ampollas son inofensivas y temporales. [20] [21] En un estudio, el 64% del grupo de Zostavax y el 14% de los controles tuvieron alguna reacción adversa. Sin embargo, las tasas de eventos adversos graves fueron comparables entre el grupo de Zostavax (0,6%) y los que recibieron el placebo (0,5%). [22] Un estudio que incluyó a niños con leucemia encontró que el riesgo de contraer culebrilla después de la vacunación es mucho menor que el riesgo de contraer culebrilla en los niños con varicela natural en su historia. Los datos de niños y adultos sanos apuntan en la misma dirección.[20]

Zostavax no se usa en personas con función inmunológica comprometida. [23] [24]

Composición

Shingrix

Shingrix es una suspensión para inyección intramuscular que consiste en un antígeno liofilizado de la glicoproteína E (gE) del virus de la varicela zóster recombinante (VZV) que se reconstituye en el momento de su uso con la suspensión de AS01B como adyuvante inmunológico . El antígeno es una forma truncada purificada de la glicoproteína, expresada en células de ovario de hámster chino . La suspensión adyuvante AS01B está compuesta de 3-O-desacil-4'-monofosforil lípido A (MPL) de Salmonella (cepa Minnesota) y una molécula de saponina ( QS-21 ) purificada de extracto de Quillaja saponaria (árbol de corteza de jabón), combinados en una formulación liposomal que consiste endioleoilfosfatidilcolina (DOPC) y colesterol en solución salina tamponada con fosfato . [25]

Zostavax

La vacuna Zostavax contiene virus varicela-zóster vivo atenuado . [20] [7] Se inyecta por vía subcutánea (debajo de la piel) en la parte superior del brazo. [26] La vacuna viva se produce utilizando la línea de células fetales MRC-5 . [13] Esto ha generado preocupaciones religiosas y éticas para algunos usuarios potenciales, ya que esa línea celular se derivó de un feto abortado . [27]

Rentabilidad

En Canadá, el costo de Shingrix es de aproximadamente CA $ 300 por las dos dosis. [10]

Un estudio de 2007 encontró que es probable que la vacuna viva sea rentable en los EE. UU., Y proyecta un ahorro anual de US $ 82 a US $ 103 millones en costos de atención médica con índices de costo-efectividad que oscilan entre US $ 16,229 y US $ 27,609 por vida ajustada por calidad. año ganado. [28] En 2007, la vacuna viva se recomendó oficialmente en los EE. UU. Para adultos sanos de 60 años o más. [29] [30]

Historia

unión Europea

En 2006, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una autorización de comercialización para la vacuna contra el zóster a Sanofi Pasteur para la vacunación de rutina en personas de 60 años o más. [31] [32] En 2007, la EMA actualizó la autorización de comercialización para la vacunación de rutina en personas de 50 años o más. [33] [32]

Shingrix fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en marzo de 2018, con una indicación para la prevención del herpes zóster (HZ) y la neuralgia postherpética (NPH) en adultos de 50 años o más. [34]

Reino Unido

A partir de 2013, el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido (NHS) comenzó a ofrecer la vacuna contra el herpes zóster a las personas mayores. A las personas de 70 o 79 años al 1 de septiembre de 2013 se les ofreció la vacuna. Las personas de entre 71 a 78 en esa fecha sólo tendrían la oportunidad de tener la vacuna contra la culebrilla después de alcanzar la edad de 79. [35] La intención original era para las personas de edades comprendidas entre los 70 y 79 se va a vacunar, pero el NHS dijo más tarde que el El programa de vacunación se estaba escalonando, ya que no sería práctico vacunar a todas las personas de 70 años en un solo año. [36]

Estados Unidos

Zostavax fue desarrollado por Merck & Co. y aprobado y autorizado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en mayo de 2006, [11] En 2011, la FDA aprobó la vacuna viva para su uso en personas de 50 a 59 años. [13] [37] Shingrix es una vacuna contra el herpes zóster desarrollada por GlaxoSmithKline que fue aprobada en los Estados Unidos en octubre de 2017. [38]

Al 30 de junio de 2020, Merck suspendió la venta de Zostavax en el mercado estadounidense. La vacuna existente que ya está en manos de los médicos, ninguna con fecha de vencimiento posterior a noviembre de 2020, aún podría administrarse hasta la fecha de vencimiento. [39] Desde noviembre de 2020, Zostavax no está disponible en los Estados Unidos. [7]

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . Recomiendan que los adultos sanos de 50 años o más reciban dos dosis de Shingrix, con al menos dos meses de diferencia. Los ensayos clínicos iniciales solo probaron una brecha de menos de seis meses entre las dosis, pero la popularidad inesperada y la escasez resultante causaron más pruebas para validar un espacio más amplio de las dos dosis. [40] [41] Shingrix, que proporciona una fuerte protección contra el herpes zóster y PHN, se prefiere a Zostavax. [42]

La vacuna contra el herpes zóster está cubierta por la Parte D de Medicare . Más del 90% del gasto en vacunas de la Parte D de Medicare es para la vacuna contra el zóster. [43] En 2019, se administraron 5,8 millones de dosis de vacunas a los beneficiarios de la Parte D a un costo de 857 millones de dólares.

Referencias

  1. ^ a b "Uso de vacuna viva contra el zóster (Zostavax) durante el embarazo" . Drugs.com . 3 de enero de 2020 . Consultado el 23 de enero de 2020 .
  2. ^ "Vacuna Zostavax - Resumen de las características del producto (SmPC)" . (emc) . 28 de enero de 2019 . Consultado el 6 de septiembre de 2020 .
  3. ^ "Vacuna contra el zóster, inactivada (Shingrix) uso durante el embarazo" . Drugs.com . 12 de marzo de 2018 . Consultado el 23 de enero de 2020 .
  4. ^ a b c d e Gershon AA, Breuer J, Cohen JI, Cohrs RJ, Gershon MD, Gilden D, et al. (Julio de 2015). "Infección por el virus de la varicela zoster" . Reseñas de la naturaleza. Cebadores de enfermedades . 1 : 15016. doi : 10.1038 / nrdp.2015.16 . PMC 5381807 . PMID 27188665 .  
  5. ^ a b c d e f Saguil A, Kane S, Mercado M, Lauters R (noviembre de 2017). "Herpes zoster y neuralgia posherpética: prevención y manejo" . Médico de familia estadounidense . 96 (10): 656–663. PMID 29431387 . 
  6. ^ a b c d Tricco AC, Zarin W, Cardoso R, Veroniki AA, Khan PA, Nincic V, et al. (Octubre de 2018). "Eficacia, efectividad y seguridad de las vacunas contra el herpes zóster en adultos mayores de 50 años: revisión sistemática y metanálisis de red" . BMJ . 363 : k4029. doi : 10.1136 / bmj.k4029 . PMC 6201212 . PMID 30361202 .  
  7. ^ a b c "Lo que todo el mundo debería saber sobre Zostavax" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. 18 de junio de 2018 . Consultado el 16 de noviembre de 2018 .
  8. ^ a b Gagliardi AM, Andriolo BN, Torloni MR, et al. (Noviembre de 2019). "Vacunas para la prevención del herpes zoster en adultos mayores" . La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 2019 (11). doi : 10.1002 / 14651858.CD008858.pub4 . PMC 6836378 . PMID 31696946 .  
  9. ^ Han, Da Hee (25 de octubre de 2017). "ACIP: nuevas recomendaciones de vacunas para la prevención de la culebrilla" . MPR . Consultado el 30 de octubre de 2017 .
  10. ^ a b "[114] Shingrix: una nueva vacuna para el herpes zóster" . Iniciativa terapéutica . 11 de octubre de 2018 . Consultado el 14 de octubre de 2018 .
  11. ↑ a b Mitka M (julio de 2006). "La FDA aprueba la vacuna contra el herpes zóster: la vacuna contra el herpes zóster se dirige a los adultos mayores". JAMA . 296 (2): 157–8. doi : 10.1001 / jama.296.2.157 . PMID 16835412 . 
  12. ^ "La FDA otorga una nueva vacuna para reducir el riesgo de herpes zóster en los estadounidenses mayores" (Comunicado de prensa). EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA). 26 de mayo de 2006 . Consultado el 31 de octubre de 2009 .
  13. ^ a b c "Zostavax- vacuna de zóster inyección viva, polvo, liofilizado, para suspensión DILUYENTE ESTÉRIL- inyección de agua estéril" . DailyMed . 26 de septiembre de 2019 . Consultado el 6 de septiembre de 2020 .
  14. ^ "Información del paciente (texto) sobre Zostavax-mayo de 2006" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Mayo de 2006. Archivado desde el original el 19 de junio de 2009 . Consultado el 31 de octubre de 2009 .
  15. ^ "Información del paciente sobre Zostavax (texto) 12/2008" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Diciembre de 2008. Archivado desde el original el 27 de agosto de 2009 . Consultado el 31 de octubre de 2009 .
  16. ^ "El Comité Asesor de los CDC recomienda la vacunación contra el herpes zóster" (Comunicado de prensa). Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU . (CDC). 26 de octubre de 2006 . Consultado el 31 de octubre de 2009 .
  17. ^ Vacunas: VPD-VAC / culebrilla / culebrilla (herpes zoster) Vacunación: lo que necesita saber
  18. ^ a b c d "Vacunación contra la culebrilla Shingrix: lo que debe saber" . CENTROS PARA EL CONTROL Y LA PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES. 28 de febrero de 2018 . Consultado el 29 de abril de 2018 .
  19. ^ "Kit con adyuvante recombinante de vacuna Shingrix-zoster" . DailyMed . 4 de octubre de 2019 . Consultado el 6 de septiembre de 2020 .
  20. ^ a b c "Acerca de Zostavax" . Merck Sharp & Dohme Corp. Mayo de 2018 . Consultado el 16 de noviembre de 2018 .
  21. ^ Harris S (18 de enero de 2011). "Vacuna contra la culebrilla: preguntas y respuestas de expertos" . WebMD . Consultado el 4 de enero de 2014 .
  22. ^ Cunha, John P. "Centro de efectos secundarios de Zostavax" . RxList . Consultado el 4 de enero de 2014 .
  23. ^ "Vacuna Zostavax" . Administración de Productos Terapéuticos (TGA) (Comunicado de prensa). 7 de marzo de 2017 . Consultado el 11 de julio de 2020 .
  24. ^ "Vacuna Zostavax" . Administración de Productos Terapéuticos (TGA) (Comunicado de prensa). 6 de julio de 2020 . Consultado el 11 de julio de 2020 .
  25. ^ "Documento informativo de la FDA Shingrix" (PDF) . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . Consultado el 28 de octubre de 2017 .
  26. ^ "Vacuna contra el herpes zóster (vacuna contra el herpes zóster en vivo, Zostavax)" . Medicinenet.com . Consultado el 29 de abril de 2018 .
  27. ^ Davidson MW (13 de noviembre de 2015). "Células de fibroblastos de pulmón fetal humano (línea MRC-5)" . Universidad Estatal de Florida.
  28. ^ Pellissier JM, Brisson M, Levin MJ (2007). "Evaluación de la rentabilidad en Estados Unidos de una vacuna para prevenir el herpes zóster y la neuralgia posherpética en adultos mayores". Vacuna . 25 (49): 8326–37. doi : 10.1016 / j.vaccine.2007.09.066 . PMID 17980938 . 
  29. ^ Harpaz R, Ortega-Sanchez IR, Seward JF (junio de 2008). "Prevención del herpes zóster: recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP)" (PDF) . MMWR Recomm. Rep. 57 (RR – 5): 1–30, cuestionario CE2–4. PMID 18528318 .  
  30. ^ Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (20 de noviembre de 2007). "Calendario de vacunación recomendado para adultos: Estados Unidos, octubre de 2007 - septiembre de 2008". Annals of Internal Medicine . 147 (10): 725–29. doi : 10.7326 / 0003-4819-147-10-200711200-00187 . PMID 17947396 . S2CID 31630647 .  
  31. ^ "EPAR de Zostavax" (PDF) . Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Julio de 2006 . Consultado el 27 de marzo de 2011 .
  32. ^ a b "EPAR de Zostavax" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . Consultado el 31 de julio de 2020 .
  33. ^ "Discusión científica de Zostavax-HC-674-II-03" (PDF) . 21 de junio de 2007 . Consultado el 27 de marzo de 2011 .
  34. ^ "EPAR de Shingrix" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . Consultado el 31 de julio de 2020 .El texto se copió de esta fuente que es © Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  35. ^ "Resumen de la vacuna contra la culebrilla" . Archivado desde el original el 2 de junio de 2014 . Consultado el 31 de mayo de 2014 .
  36. ^ "¿Quién puede recibir la vacuna contra el herpes zóster?" . Archivado desde el original el 10 de abril de 2014 . Consultado el 31 de mayo de 2014 .
  37. ^ "La FDA aprueba la vacuna Zostavax para prevenir el herpes zóster en personas de 50 a 59 años" (Comunicado de prensa). EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA). 24 de marzo de 2011. Archivado desde el original el 27 de marzo de 2011 . Consultado el 27 de marzo de 2011 .
  38. ^ "Aprobación de BBL" (PDF) . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA). 20 de octubre de 2017 . Consultado el 29 de abril de 2018 .
  39. ^ "Aviso de descontinuación del producto: Zostavax (vacuna contra el zóster en vivo)" (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 18 de agosto de 2020.
  40. ^ Cimons M (29 de julio de 2018). "No entre en pánico si lo ponen en una lista de espera para la nueva vacuna contra el herpes zóster" . The Washington Post . Consultado el 24 de enero de 2020 . Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, que emite recomendaciones de vacunas, dicen que los pacientes que esperan más de seis meses no deben preocuparse, pero deben recibir esa segunda dosis lo antes posible. Asegúrese de no omitirlo, porque dos dosis transmiten la inmunidad máxima, más del 90%.
  41. ^ "Preguntas frecuentes sobre Shingrix" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU . (CDC). 26 de marzo de 2018 . Consultado el 23 de enero de 2020 . Usted y los pacientes deben hacer todo lo posible para asegurarse de que se administren dos dosis dentro del intervalo recomendado de 2 a 6 meses. Si han pasado más de 6 meses desde la primera dosis, administrar la segunda dosis lo antes posible. No reinicie la serie de vacunas ...
  42. ^ "Vacunación contra la culebrilla (herpes zoster)" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU . (CDC). 25 de octubre de 2018 . Consultado el 18 de enero de 2019 .
  43. ^ Informe al Congreso: Medicare y el sistema de prestación de servicios de salud (PDF) . Comisión Asesora de Pagos de Medicare. Junio ​​de 2021. p. 254.

Otras lecturas

  • Organización Mundial de la Salud (2014). "Vacunas contra la varicela y el herpes zóster: documento de posición de la OMS, junio de 2014". Registro epidemiológico semanal . 89 (25): 265–87. hdl : 10665/242227 . PMID  24983077 . Lay resumen (PDF) .
  • Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S, eds. (2015). "Capítulo 22: Varicela" . Epidemiología y prevención de enfermedades prevenibles por vacunación (13ª ed.). Washington DC: Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . ISBN 978-0990449119.

enlaces externos

  • Página del producto Zostavax Administración de Drogas y Alimentos de los EE . UU . (FDA)
  • Página del producto Shingrix Administración de Drogas y Alimentos de los EE . UU . (FDA)
  • "Declaración de información sobre la vacuna Shingrix" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU . (CDC) . 29 de julio de 2021.
  • "Preguntas y respuestas de Zostavax (vacuna contra el herpes zóster)" . Preguntas sobre vacunas . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA). 18 de febrero de 2021.
Clasificación
D
  • DeCS : D053061
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