Trastuzumab , vendido bajo la marca Herceptin entre otros, es un anticuerpo monoclonal que se usa para tratar el cáncer de mama y el cáncer de estómago . [3] [4] [5] [6] Se usa específicamente para el cáncer que es receptor HER2 positivo . [3] Puede usarse solo o junto con otros medicamentos de quimioterapia . [3] El trastuzumab se administra mediante inyección lenta en una vena e inyección justo debajo de la piel . [3] [7]
Los efectos secundarios comunes incluyen fiebre, infección, tos, dolor de cabeza, dificultad para dormir y sarpullido. [3] Otros efectos secundarios graves incluyen insuficiencia cardíaca , reacciones alérgicas y enfermedad pulmonar . [3] El uso durante el embarazo puede dañar al bebé. [2] Trastuzumab funciona uniéndose al receptor HER2 y ralentizando la duplicación celular. [3]
Trastuzumab fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en septiembre de 1998 y en la Unión Europea en agosto de 2000. [8] [6] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [9] Se aprobó un biosimilar en la Unión Europea en noviembre de 2017 y en los Estados Unidos en diciembre de 2018. [10] [11] [12]
La seguridad y eficacia de las terapias combinadas que contienen trastuzumab (con quimioterapia, bloqueadores hormonales o lapatinib ) para el tratamiento del cáncer de mama metastásico. [ aclaración necesaria ] Los cocientes de riesgos instantáneos generales para la supervivencia general y la supervivencia libre de progresión fueron 0,82 y 0,61, respectivamente. [ aclaración necesaria ] Fue difícil determinar con precisión el verdadero impacto de trastuzumab en la supervivencia, ya que en tres de los siete ensayos, a más de la mitad de los pacientes en el grupo de control se les permitió cruzar y recibir trastuzumab después de que su cáncer comenzó a progresar . [13] Por lo tanto, este análisis probablemente subestima el verdadero beneficio de supervivencia asociado con el tratamiento con trastuzumab en esta población. [14] En estos ensayos, trastuzumab también aumentó el riesgo de problemas cardíacos, como insuficiencia cardíaca y disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo. [ citación médica necesaria ]
En el cáncer de mama positivo para HER2 en etapa temprana, los regímenes que contienen trastuzumab mejoraron la supervivencia general ( HR = 0,66) y la supervivencia libre de enfermedad (HR = 0,60). [ cita médica necesaria ] En estos ensayos también se observó un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca (RR = 5,11) y una disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (RR = 1,83). [ cita médica requerida ] Dos ensayos que involucraron un tratamiento a corto plazo con trastuzumab no difirieron en eficacia de los ensayos más largos, pero produjeron menos toxicidad cardíaca. [15]
Los estudios originales de trastuzumab demostraron que mejoraba la supervivencia general en el cáncer de mama HER2 positivo en etapa avanzada (metastásico) de 20,3 a 25,1 meses. [16] En el cáncer de mama positivo para HER2 en estadio temprano, reduce el riesgo de que el cáncer regrese después de la cirugía. La reducción absoluta del riesgo de que el cáncer regrese dentro de los 3 años fue del 9,5 %, y la reducción absoluta del riesgo de muerte dentro de los 3 años se redujo en un 3 %. Sin embargo, aumenta los problemas cardíacos graves en un riesgo absoluto del 2,1 %, aunque los problemas pueden resolverse si se suspende el tratamiento. [17]