El Convenio del Consejo de Europa sobre la falsificación de productos médicos y delitos similares que supongan amenazas para la salud pública (o Convenio MEDICRIME ) [1] es un convenio de derecho penal internacional del Consejo de Europa que aborda la falsificación de medicamentos y productos sanitarios.
Convenio del Consejo de Europa sobre la falsificación de productos médicos y delitos similares que supongan amenazas para la salud pública | |
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Firmado | 28 de de octubre de 2011 |
Localización | Moscú , Federación de Rusia |
Eficaz | 1 de enero de 2016 |
Condición | 5 ratificaciones, incluidos al menos 3 estados miembros del Consejo de Europa |
Signatarios | 16 firmas y 16 ratificaciones |
Fiestas | 16 (a octubre de 2019) |
Depositario | Secretario General del Consejo de Europa |
Idiomas | francés y Inglés |
Convenio del Consejo de Europa sobre la falsificación de productos médicos y delitos similares que supongan amenazas para la salud pública en Wikisource |
Fondo
La falsificación de medicamentos y dispositivos médicos es una forma de delito extremadamente rentable y de bajo riesgo, incluso en comparación con el tráfico de drogas. Estos delitos ponen en peligro la salud y la vida de las personas y, por lo tanto, pueden incluso violar el derecho a la vida consagrado en el Convenio Europeo de Derechos Humanos . También socavan la confianza del público en los sistemas de atención de la salud y las autoridades de vigilancia de la salud.
Historia
La convención fue adoptada por el Comité de Ministros del Consejo de Europa en 2010 y se abrió a la firma en una conferencia de alto nivel organizada en Moscú el 28 de octubre de 2011. [2] Sus textos oficiales están en inglés y francés, que son igualmente auténtico . [3] También se encuentran disponibles otras traducciones en idiomas no oficiales, [4] pero solo tienen fines informativos.
Hasta la fecha, el Convenio MEDICRIME es el único instrumento jurídico internacional que proporciona los medios para tipificar como delito la falsificación de productos médicos.
Productos cubiertos por la convención
Medicamentos para uso humano y veterinario, ingredientes, piezas y materiales utilizados en la producción de medicamentos, dispositivos médicos , accesorios y medicamentos para ensayos clínicos .
Disposiciones clave
El tratado contiene 33 artículos, organizados en tres pilares fundamentales:
- tipificar como delito la falsificación de medicamentos y dispositivos médicos;
- proteger los derechos de las víctimas;
- fomentar la cooperación nacional e internacional.
Como instrumento de derecho penal, la convención no se ocupa de los defectos de calidad no intencionales [5] y no se ocupa de la violación de los derechos de propiedad intelectual . Puede utilizar el término "falsificación" que significa una "representación falsa con respecto a la identidad y / o la fuente", pero se prefiere la "falsificación" ya que Medicrime se trata únicamente de proteger la salud pública.
Penalización de la falsificación de medicamentos y productos sanitarios
La convención tipifica como delito ciertos actos por ser peligrosos para la salud pública. Solo los actos intencionales son delitos punibles.
- El artículo 5 estipula que la fabricación intencional de productos médicos, sustancias activas , excipientes , piezas, materiales y accesorios falsificados es un delito penal.
- El artículo 6 establece que el suministro intencional (intermediación, adquisición, venta, donación u oferta gratuita y promoción), mantenimiento de existencias, importación y exportación de productos médicos, sustancias activas, excipientes, repuestos, materiales y accesorios falsificados son delitos penales.
- El artículo 7 especifica que la producción intencionada de documentos falsos y la manipulación de los existentes son delitos penales.
- El artículo 8 establece delitos que se consideran similares a la falsificación porque representan una grave amenaza para la salud pública, como la fabricación intencional o la comercialización sin autorización de medicamentos [6] [7], incluidos los productos sanitarios que no cumplen los requisitos de conformidad. . [8] [9]
Protección de los derechos de las víctimas
La convención refuerza los derechos de las víctimas al garantizar que tengan acceso a toda la información relevante para su caso, ayudarlas en su recuperación y proporcionarles una indemnización, entre otros. Las víctimas no están obligadas a presentar cargos ni demostrar ningún daño sufrido para que se abra una investigación; el riesgo de una amenaza para la salud es suficiente para este fin.
Fomentar la cooperación nacional e internacional
La cooperación a nivel nacional e internacional es un aspecto importante de la convención. Dada la amplia gama de partes interesadas que se enfrentan a la creciente prevalencia de tales delitos, desde las autoridades sanitarias y los organismos encargados de hacer cumplir la ley hasta los servicios de aduanas y el poder judicial, deben promoverse y facilitarse las sinergias y la cooperación entre ellos. Se alienta a los Estados partes en la convención a establecer un mecanismo que permita el intercambio fluido de información y la cooperación dentro y fuera de las fronteras.
Universalidad de la convención
Aunque redactado por una institución europea, este convenio también está abierto a la firma y ratificación [10] de países no europeos. Dado el alcance internacional, incluso intercontinental, de este tipo de delitos, es imperativo abordar la dimensión global de este fenómeno.
Estados Partes del Convenio MEDICRIME [10] [11]
En febrero de 2021, hay 18 Estados Partes en la Convención sobre la falsificación de productos médicos y delitos similares que supongan amenazas para la salud pública: Albania , Armenia , Bélgica , Bielorrusia , Benin , Bosnia y Herzegovina , Burkina Faso , Croacia, Francia , Guinea , Hungría , Portugal , la República de Moldova , la Federación de Rusia , España , Suiza , Turquía y Ucrania . Otros 15 países lo han firmado pero no lo han ratificado. El Comité de Ministros del Consejo de Europa invitó a Congo , Ecuador y Túnez a adherirse a la convención MEDICRIME.
En julio de 2017, Burkina Faso se convirtió en el décimo país en ratificar la convención, lo que provocó el establecimiento del Comité de las Partes. Este comité, denominado Comité MEDICRIME, es el órgano de seguimiento de la convención y tiene la tarea de facilitar la implementación y seguimiento de la convención en los Estados partes, así como facilitar la recopilación, análisis e intercambio de información, experiencia y buenas prácticas entre Los Estados deben mejorar su capacidad para prevenir y combatir la falsificación de productos médicos y delitos similares que supongan una amenaza para la salud pública. Su primera reunión tuvo lugar en diciembre de 2018 y adoptó su reglamento o procedimiento en su segunda reunión los días 12 y 13 de diciembre de 2020 ( https://www.coe.int/en/web/medicrime/committee-of-parties ).
Ver también
Referencias
- ^ "Convenio MEDICRIME" . Oficina de Tratados del Consejo de Europa . Consultado el 30 de septiembre de 2019 .
- ^ "Palabras del Ministro de Relaciones Exteriores de Rusia, Sergey Lavrov, en la Ceremonia de Apertura de la Firma del Convenio del Consejo de Europa sobre la Falsificación de Productos Médicos y Delitos Similares que Amenazan la Salud Pública (Convenio Medicrime), Moscú, 28 de octubre de 2011" . www.mid.ru . Consultado el 30 de septiembre de 2019 .
- ^ "Traducciones" . Oficina de Tratados del Consejo de Europa . Consultado el 30 de septiembre de 2019 .
- ^ "Idiomas oficiales y no oficiales" . Oficina de Tratados del Consejo de Europa . Consultado el 30 de septiembre de 2019 .
- ^ "Defectos de calidad y retiradas" . Agencia Europea de Medicamentos . Consultado el 30 de septiembre de 2019 .
- ^ " El sistema regulador europeo de medicamentos" , Agencia Europea de Medicamentos . Consultado el 30 de septiembre de 2019.
- ^ "El proceso de desarrollo de fármacos" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . Consultado el 30 de septiembre de 2019 .
- ^ "Evaluación de la conformidad" . Comisión Europea - Mercado Interior, Industria, Emprendimiento y Pymes . Consultado el 30 de septiembre de 2019 .
- ^ "Marcado CE" . Unión Europea - Tu Europa . Consultado el 30 de septiembre de 2019 .
- ^ a b "Cuadro de firmas y ratificaciones del Tratado 211" . Oficina de Tratados del Consejo de Europa . Consultado el 30 de septiembre de 2019 .
- ^ "Glosario de la Oficina de Tratados" . Oficina de Tratados del Consejo de Europa . Consultado el 30 de septiembre de 2019 .
enlaces externos
Convenio del Consejo de Europa sobre la falsificación de productos médicos y delitos similares que supongan una amenaza para la salud pública (CETS núm. 211), el Convenio MEDICRIME
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