La metoclopramida es un medicamento que se usa para problemas de estómago y esófago . [4] Se usa comúnmente para tratar y prevenir las náuseas y los vómitos , para ayudar con el vaciado del estómago en personas con retraso en el vaciado del estómago y para ayudar con la enfermedad por reflujo gastroesofágico . [5] También se usa para tratar las migrañas . [6]
Datos clinicos | |
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Pronunciación | / ˌ m ɛ t ə k l ɒ p r ə m aɪ d / |
Nombres comerciales | Primperan, Reglan, otros [1] |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a684035 |
Datos de licencia |
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Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Por vía oral , intravenosa , intramuscular , aerosol nasal |
Clase de droga | D 2 antagonista del receptor ; 5-HT 3 receptor antagonista ; Agonista del receptor 5-HT 4 ; Liberador de prolactina |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Datos farmacocinéticos | |
Biodisponibilidad | 80 ± 15% (por vía oral) |
Metabolismo | Hígado |
Vida media de eliminación | 5-6 horas |
Excreción | Orina : 70-85% Heces : 2% |
Identificadores | |
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Número CAS | |
PubChem CID | |
IUPHAR / BPS | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
CHEBI | |
CHEMBL | |
Tablero CompTox ( EPA ) |
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Tarjeta de información ECHA | 100.006.058 |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 14 H 22 Cl N 3 O 2 |
Masa molar | 299,80 g · mol −1 |
Modelo 3D ( JSmol ) |
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Punto de fusion | 147,3 ° C (297,1 ° F) |
Sonrisas
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InChI
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(verificar) |
Los efectos secundarios comunes incluyen: cansancio, diarrea e inquietud. Los efectos secundarios más graves incluyen: trastorno del movimiento como discinesia tardía , una afección llamada síndrome neuroléptico maligno y depresión. [5] Por lo tanto, rara vez se recomienda que las personas tomen el medicamento durante más de doce semanas. [5] No se ha encontrado evidencia de daño después de haber sido ingerido por muchas mujeres embarazadas. [5] [7] Pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del receptor de dopamina y funciona como procinético . [5]
En 2012, la metoclopramida fue uno de los 100 medicamentos más recetados en los Estados Unidos. [8] Está disponible como medicamento genérico . [5] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [9] En 2017, fue el medicamento número 253 más recetado en los Estados Unidos, con más de un millón de recetas. [10] [11]
Usos médicos
Náusea
La metoclopramida se usa comúnmente para tratar las náuseas y los vómitos asociados con afecciones como uremia , enfermedad por radiación , cáncer y los efectos de la quimioterapia , el parto , las infecciones y los medicamentos emetógenos . [5] [12] [13] [14] Como antiemético perioperatorio, la dosis eficaz suele ser de 25 a 50 mg (en comparación con la dosis habitual de 10 mg).
También se utiliza durante el embarazo como una segunda opción para el tratamiento de la hiperemesis gravídica ( náuseas y vómitos intensos del embarazo ). [5]
Algunos proveedores de servicios de emergencias médicas también lo utilizan de forma preventiva cuando se transporta a personas conscientes e inmovilizadas de la columna vertebral. [15]
Migraña
En los dolores de cabeza por migraña, la metoclopramida se puede usar en combinación con paracetamol (acetaminofeno) o en combinación con aspirina . [dieciséis]
Gastroparesia
La evidencia también respalda su uso para la gastroparesia , una afección que hace que el estómago se vacíe mal, y en 2010 era el único medicamento aprobado por la FDA para esa afección. [5] [17]
También se utiliza en la enfermedad por reflujo gastroesofágico . [5] [3]
Lactancia
Si bien la metoclopramida se usa para tratar de aumentar la producción de leche materna , la evidencia de su efectividad para esto es escasa. [18] Su seguridad para este uso tampoco está clara. [19]
Contraindicaciones
La metoclopramida está contraindicada en el feocromocitoma . Debe usarse con precaución en la enfermedad de Parkinson ya que, como antagonista de la dopamina, puede empeorar los síntomas. Se debe evitar el uso prolongado en personas con depresión clínica , ya que puede empeorar el estado mental. [13] Está contraindicado para personas con sospecha de obstrucción intestinal, [5] en epilepsia, si se ha realizado una operación de estómago en los tres o cuatro días anteriores, si la persona alguna vez ha tenido sangrado, perforación o bloqueo del estómago, y en recién nacidos. [14]
La seguridad del medicamento fue revisada por la Agencia Europea de Medicamentos en 2011, que determinó que no debe prescribirse en dosis altas, por períodos de más de cinco días, ni administrarse a niños menores de 1 año. Sugirieron que su uso en niños mayores debería restringirse al tratamiento de náuseas y vómitos posquimioterapia o posoperatoria, e incluso en pacientes en los que otros tratamientos han fallado. Para los adultos, recomendaron que su uso se restrinja al tratamiento de migrañas y pacientes post-quimioterápicos o postquirúrgicos. [20]
El embarazo
La metoclopramida se ha utilizado durante mucho tiempo en todas las etapas del embarazo sin evidencia de daño a la madre o al feto. [21] Un gran estudio de cohortes de bebés nacidos de mujeres israelíes expuestas a metoclopramida durante el embarazo no encontró evidencia de que el fármaco aumente el riesgo de malformaciones congénitas , bajo peso al nacer , parto prematuro o mortalidad perinatal . [22] Un gran estudio de cohorte en Dinamarca no encontró, además, ninguna asociación entre la exposición a la metoclopramida y el aborto espontáneo . [23] La metoclopramida se excreta en la leche. [21]
Infantes
Una revisión sistemática encontró una amplia gama de resultados informados para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en bebés y concluyó una calificación "pobre" de la evidencia y una calificación "no concluyente" de seguridad y eficacia para el tratamiento de la ERGE en bebés. [24]
Efectos secundarios
Las reacciones adversas comunes a los medicamentos (RAM) asociadas con la terapia con metoclopramida incluyen inquietud ( acatisia ) y distonía focal . Las reacciones adversas infrecuentes incluyen hipertensión , hipotensión , hiperprolactinemia que conduce a galactorrea , dolor de cabeza y efectos extrapiramidales como crisis oculógira . [13] [3]
La metoclopramida puede ser la causa más común de trastornos del movimiento inducidos por fármacos . [25] El riesgo de efectos extrapiramidales aumenta en personas menores de 20 años y con dosis altas o terapia prolongada. [12] [13] La discinesia tardía puede ser persistente e irreversible en algunas personas. La mayoría de los informes de discinesia tardía ocurren en personas que han usado metoclopramida durante más de tres meses. [25] En consecuencia, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) recomienda que la metoclopramida se use para el tratamiento a corto plazo, preferiblemente menos de 12 semanas. En 2009, la FDA requirió que todos los fabricantes de metoclopramida emitieran una advertencia de recuadro negro con respecto al riesgo de discinesia tardía con el uso crónico o en dosis altas del medicamento. [25]
Las reacciones distónicas se pueden tratar con benzatropina , difenhidramina , trihexifenidilo o prociclidina . Los síntomas generalmente remiten con difenhidramina inyectada por vía intramuscular. [3] Los agentes de la clase de fármacos de las benzodiazepinas pueden ser útiles, pero los beneficios suelen ser modestos y los efectos secundarios de la sedación y la debilidad pueden ser problemáticos. [26]
En algunos casos, los efectos de la acatisia de la metoclopramida están directamente relacionados con la velocidad de infusión cuando el fármaco se administra por vía intravenosa. Los efectos secundarios generalmente se observaron en los primeros 15 minutos después de la dosis de metoclopramida. [27]
Efectos secundarios raros
La diabetes, la edad y el sexo femenino son factores de riesgo que aumentan la probabilidad de experimentar un efecto secundario neuropsiquiátrico de la metoclopramida. [28]
- Trastorno de pánico [29]
- Trastorno depresivo mayor [29]
- Agorafobia [29]
- Agranulocitosis , taquicardia supraventricular , hiperaldosteronismo , síndrome neuroléptico maligno , acatisia y discinesia tardía .
- Metahemoglobinemia * [13] [3]
Farmacología
Farmacodinamia
La metoclopramida parece unirse a la dopamina D 2 receptores con afinidad nanomolar (K i = 28,8 nM), [30] donde es un antagonista del receptor , y es también una mezcla de 5-HT 3 receptor antagonista / 5-HT 4 receptor agonista. [28]
Mecanismo de acción
La acción antiemética de la metoclopramida se debe a su actividad antagonista en los receptores D 2 en la zona de activación de los quimiorreceptores en el sistema nervioso central ; esta acción previene las náuseas y los vómitos provocados por la mayoría de los estímulos. [31] En dosis más altas, la actividad antagonista de 5-HT 3 también puede contribuir al efecto antiemético. [32] [ verificación fallida ]
La actividad gastroprocinética de la metoclopramida está mediada por la actividad muscarínica , la actividad antagonista del receptor D 2 y la actividad agonista del receptor 5-HT 4 . [33] [34] El efecto gastroprocinético en sí mismo también puede contribuir al efecto antiemético. [ cita requerida ] La metoclopramida también aumenta el tono del esfínter esofágico inferior. [35]
La metoclopramida puede influir en el estado de ánimo debido a su acción bloqueadora sobre 5-HT 4 y 5-HT 3 . [28]
Química
La metoclopramida es una benzamida sustituida ; La cisaprida y la mosaprida están relacionadas estructuralmente. [32]
Historia
La metoclopramida fue descrita por primera vez por Louis Justin-Besançon y Charles Laville en 1964, mientras trabajaba para mejorar las propiedades antiarrítmicas de la procainamida . [36] [37] [38] [39] Ese proyecto de investigación también produjo el producto sulpirida . [36] Los primeros ensayos clínicos fueron publicados por Tourneu et al. en 1964 y por Boisson y Albot en 1966. [39] Justin-Besançon y Laville trabajaron para Laboratoires Delagrange [36] y esa empresa introdujo el fármaco como Primperan en 1964. [40] [41] Laboratoires Delagrange fue adquirido por Synthelabo en 1991 [42] [43] que eventualmente se convirtió en parte de Sanofi . [44]
AH Robins introdujo el fármaco en los EE. UU. Con el nombre de marca Reglan en 1979 [45] como inyectable [46] y en 1980 se aprobó una forma oral. [47] en 1989 AH Robins fue adquirida por American Home Products, [48] que cambió su nombre a Wyeth en 2002. [49]
Los medicamentos se usaron inicialmente para controlar las náuseas en personas con fuertes dolores de cabeza o migrañas, y luego se usaron para las náuseas causadas por la radioterapia y la quimioterapia, y más tarde para tratar las náuseas causadas por la anestesia. [39] En los EE. UU., La forma inyectable se etiquetó para las náuseas inducidas por la quimioterapia y la forma oral finalmente se etiquetó para la enfermedad por reflujo gastroesofágico . [50]
Se volvió ampliamente utilizado en la década de 1980, convirtiéndose en el fármaco más utilizado para tratar las náuseas inducidas por la anestesia [39] y para tratar la gastritis en las salas de emergencia. [51]
Los primeros genéricos se introdujeron en 1985. [50] [52]
A principios de la década de 1980, comenzaron a surgir signos en los estudios de farmacovigilancia de Suecia de que el fármaco estaba causando discinesia tardía en algunos pacientes. [53] La FDA requirió que se agregara una advertencia sobre la discinesia tardía a la etiqueta del medicamento en 1985 que indicara que: "discinesia tardía ... puede desarrollarse en pacientes tratados con metoclopramida" y advirtió contra el uso durante más de 12 semanas, ya que durante cuánto tiempo se ha probado el medicamento. [54] [55] En 2009, la FDA requirió que se agregara una advertencia de recuadro negro en la etiqueta. [17] [25]
La aparición de este grave efecto secundario provocó una ola de litigios por responsabilidad del producto contra los fabricantes de genéricos y contra Wyeth. [56] El litigio fue complicado debido a que hubo una falta de claridad en la jurisdicción entre las leyes estatales, donde se determina la responsabilidad del producto, y la ley federal, que determina cómo se etiquetan los medicamentos, así como entre las empresas de genéricos, que no tenían control sobre el etiquetado. y la empresa creadora, que lo hizo. [56] [57] El litigio arrojó al menos dos casos importantes. En Conte v. Wyeth en los tribunales estatales de California, las reclamaciones del demandante contra las empresas de genéricos Pliva, Teva y Purepac que habían vendido los medicamentos que el demandante realmente tomó, y las reclamaciones contra Wyeth, cuyo producto nunca tomó el demandante, todos fueron desestimados por el tribunal de primera instancia, pero el caso fue apelado, y en 2008 el tribunal de apelaciones confirmó el sobreseimiento de los casos contra las empresas de genéricos, pero revocó el caso de Wyeth, lo que permitió que prosiguiera el caso contra Wyeth. [56] [57] [58] Esto estableció una "responsabilidad del innovador" o "responsabilidad pionera" para las empresas farmacéuticas. [56] El precedente no se siguió ampliamente en California ni en otros estados. [57] El litigio sobre las mismas cuestiones relacionadas con la metoclopramida también llegó a la Corte Suprema de los EE. UU. En PLIVA, Inc. v. Mensing , [59] [60] en el que el tribunal sostuvo en 2011 que las empresas de genéricos no pueden ser consideradas responsables de la información, o la falta de información, en la etiqueta del autor. [55] [57] [61] En agosto de 2015, había alrededor de 5000 demandas pendientes en los EE. UU. Y los esfuerzos para consolidarlas en una demanda colectiva habían fracasado. [ cita requerida ]
Poco después de la decisión de Pliva, la FDA propuso un cambio de regla que permitiría a los fabricantes de genéricos actualizar la etiqueta si el medicamento original había sido retirado del mercado por razones distintas a la seguridad. [62] En mayo de 2016, la regla, que resultó ser controvertida ya que abriría a las empresas de genéricos a demandas por responsabilidad por productos, aún no estaba finalizada, y la FDA había declarado que la regla final se emitiría en abril de 2017. [63] La FDA emitió un proyecto de orientación para que las empresas de genéricos actualicen las etiquetas en julio de 2016. [64]
sociedad y Cultura
Nombres de marca
A | Adco-Contromet, Aeroflat (metoclopramida y dimeticona), Afipran, Anaflat Compuesto (metoclopramida y simeticona; pancreatina), Anagraine (metoclopramida y paracetamol), [66] Anausin Métoclopramida, Anolexinon, Antielicin, Antigramida y acetilsalicida |
B | Balon, betaclopramida, bio-metaclopramida, bitecaína AA |
C | Carnotprim, Carnotprim, Cephalgan (metoclopramida y carbasalato cálcico), Cerucal, Chiaowelgen, Chitou, Clifar (metoclopramida y simeticona), Clodaset (metoclopramida y ondansetrón), Clodoxin (metoclopramida y piridoxina), Clomitene, Cloparan , Clozil |
D | Damaben, Degan, Delipramil, Di-Aero OM (metoclopramida y simeticona), Dibertil, Digenor (Metoclopramida y Dimeticona), Digespar (Metoclopramida y Simeticona), Digestivo S. Pellegrino, Dikinex Repe (Metoclopramida y pancreatina, Doperan) |
mi | Egityl (metoclopramida y ácido acetilsalicílico), Elieten, Eline, Elitan, Emenil, Emeprid (uso veterinario), Emeran, Emetal, Emoject, Emperal, Enakur, Enteran, Enzimar, Espaven MD (Metoclopramide and Dimethicone), Ethiferan, Eucil |
F | Factorina (metoclopramida y simeticona) |
GRAMO | Gastro-Timelets, Gastrocalm, Gastronerton, Gastrosil, Geneprami |
H | H-Peran, Hawkperan, Hemibe, Horompelin |
I | Imperan, Isaprandil, Itan |
J | |
K | KB Meta, Klometol, Klopra |
L | Lexapram, Linperan, Linwels |
METRO | Malon, Manosil, Maril, Matolon, Maxeran, Maxolon, Maxolone, Meclam, Meclid, Meclomid, Meclopstad, Meniperan, Mepram, Met-Sil, Metajex, Metalon, Metamide, Metilprednisolona Richet, Metoceolat, Metoclor, Metococontin, Metocolide, Metoclor (uso veterinario), Metonia, Metopar (Metoclopramida y Paracetamol), Metopar (Metoclopramida y Paracetamol), Metopelan, Metoperan, Metoperon, Metopran, Metotag, Metozolv, Metpamid, Metsil, Mevaperan, Midatenk, Migaura y Paracetamol (Migpriv Metoclopramida y ácido acetilsalicílico), Migracid (metoclopramida y paracetamol), Migraeflux MCP (metoclopramida y paracetamol), Migrafina (metoclopramida y aspirina), Migralave + MCP (metoclopramida y paracetamol), Migraeflux MCP (metoclopramida y paracetamol), Migrafin (metoclopramida y aspirina), Migralave + MCP (metoclopramida y paracetamol), Migraeflux MCP (metoclopramida y paracetamol) y paracetamol), Migränerton (metoclopramida y paracetamol), Motilon |
norte | N-metoclopramida, Nastifran, Nausil, Nevomitan, Nilatika, Novomit |
O | Opram |
PAG | Pacimol-M (Metoclopramida y Paracetamol), Pangastren (Metoclopramida y Simeticona), Paramax (Metoclopramida y Paracetamol), Paspertin, Peraprin, Perinorm, Perinorm-MPS (Metoclopramida y Dimeticona), Perone, Piralen, Plamide, Plamine-, Metoclopramida, Podokedon, Polun, Poriran, Pradis, Pramidin, Pramidyl, Pramin, Praux, Premig (metoclopramida y ácido acetilsalicílico), Premosan, Prenderon, Prevomic, Primadol (metoclopramida y paracetamol), Primavera-N, Premier, Primperil, Primperan , Primperoxano (metoclopramida y dimeticona), Primram, Primran, Primsel, Pripram, Prokinyl, Promeran, Prometin, Prowel, Pulin, Pulinpelin, Pulperan, Pusuan, Putelome, Pylomid |
Q | |
R | RJ, Raclonid, Randum, Reglan, Reglomar, Reliveran, Remetin, Riamide, Rilaquin, Rowelcon |
S | Sabax Metoclopramida, Sinprim, Sinthato, Soho, Indonesia, Sotatic, Stomallin, Suweilan |
T | Talex (metoclopramida y pancreatina), Tivomit, Tomit, Torowilon |
U | |
V | Vertivom, Vilapon, Vitamet, Vomend (uso veterinario), Vomesea, Vomiles, Vomipram, Vomitrol, Vosea |
W | Wei Lian, Winperan |
X | |
Y | |
Z | Zudaw |
Uso veterinario
La metoclopramida se usa comúnmente para prevenir los vómitos en perros y gatos. También se utiliza como estimulante intestinal en conejos. [67]
Referencias
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enlaces externos
- "Metoclopramida" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- "Inyección de metoclopramida" . MedlinePlus .