Oncófago
Oncophage (nombre comercial Vitespen ), también conocido como complejo de péptidos de proteína de choque térmico de vacuna contra el cáncer-96 y vacuna contra el cáncer HSPPC-96 , es una vacuna personalizada contra el cáncer desarrollada por la compañía biofarmacéutica estadounidense Antigenics Inc. (ahora Agenus) que se evalúa en múltiples estudios clínicos. Ensayos. La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Le ha otorgado designaciones de fármaco huérfano y de vía rápida para el cáncer de riñón , el melanoma metastásico y el glioma .
El agente en investigación aún no está aprobado en los EE. UU. Pero fue aprobado en Rusia en abril de 2008 para pacientes que tienen cáncer de riñón en una etapa anterior. [1] La Agencia Europea de Medicamentos está evaluando la aprobación condicional de Oncophage.
Oncophage es uno de un grupo de nuevos medicamentos llamados vacunas contra el cáncer que tienen como objetivo entrenar el sistema inmunológico del cuerpo para combatir el cáncer. Si bien la quimioterapia a menudo va acompañada de efectos secundarios graves, las vacunas contra el cáncer tienden a tener solo unos mínimos (a menudo solo inflamaciones en el lugar de la inyección).
En abril de 2009, el Congreso Mundial de Vacunas nombró a Oncophage como la mejor vacuna terapéutica. [2]
Sin embargo, tras un dictamen negativo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) el 19 de noviembre de 2009, Antigenics Inc. decidió retirar su solicitud de aprobación por la Agencia Europea de Medicamentos poco después del 23 de noviembre de 2009 [3].
Descripción
Oncophage (Vitespen) es una vacuna elaborada a partir del tumor de un paciente mediante la extracción de la proteína de choque térmico gp96 y sus péptidos asociados. [4]
Ensayos clínicos
Un ensayo evalúa el agente en investigación solo en pacientes con la primera recurrencia de glioma, mientras que el segundo ensayo evalúa Oncophage (Vitespen) en combinación con temozolomida , una quimioterapia común, en pacientes con diagnóstico reciente de cáncer de cerebro.
Un primer ensayo clínico de fase I en glioma extendió la mediana de supervivencia del grupo de pacientes, que fue diagnosticado con múltiples recurrencias de glioma, a más de 10 meses.
Referencias
- ^ Itoh K, Yamada A, Mine T, Noguchi M (febrero de 2009). "Avances recientes en las vacunas contra el cáncer: una visión general" . Jpn. J. Clin. Oncol . 39 (2): 73–80. doi : 10.1093 / jjco / hyn132 . PMID 19015149 .
- ^ http://www.terrapinn.com/2009/wvcwawards/
- ^ "Oncófago" . Agencia Europea de Medicamentos .
- ^ http://www.antigenics.com/products/cancer/oncophage/
enlaces externos
