El pantoprazol , que se vende bajo la marca Protonix entre otros, es un medicamento que se usa para el tratamiento de úlceras de estómago , el tratamiento a corto plazo de la esofagitis erosiva debido a la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), el mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva y las afecciones hipersecretoras patológicas que incluyen Síndrome de Zollinger-Ellison . [4] También se puede usar junto con otros medicamentos para eliminar Helicobacter pylori . [5] La eficacia es similar a la de otros inhibidores de la bomba de protones (IBP). [6] Está disponible por vía oral y porinyección en una vena . [4]
Datos clinicos | |
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Nombres comerciales | Protonix, otros [1] |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a601246 |
Datos de licencia |
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Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Por vía oral e intravenosa |
Clase de droga | inhibidor de la bomba de protones |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Datos farmacocinéticos | |
Biodisponibilidad | 77% |
Metabolismo | Hígado ( CYP2C19 ) |
Vida media de eliminación | 1-2 horas |
Excreción | Orina , heces |
Identificadores | |
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Número CAS | |
PubChem CID | |
IUPHAR / BPS | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG |
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CHEBI |
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CHEMBL |
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Tablero CompTox ( EPA ) |
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Tarjeta de información ECHA | 100.111.005 |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 16 H 15 F 2 N 3 O 4 S |
Masa molar | 383,37 g · mol −1 |
Modelo 3D ( JSmol ) |
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Quiralidad | Racémico |
Sonrisas
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InChI
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(verificar) |
Los efectos secundarios comunes incluyen dolores de cabeza, diarrea, vómitos, dolor abdominal y dolor en las articulaciones . [4] Los efectos secundarios más graves pueden incluir reacciones alérgicas graves , un tipo de inflamación crónica conocida como gastritis atrófica , colitis por Clostridium difficile , bajo nivel de magnesio y deficiencia de vitamina B12 . [4] Parece que su uso durante el embarazo es seguro. [4] El pantoprazol es un inhibidor de la bomba de protones que disminuye la secreción de ácido gástrico . [4] Actúa inactivando la función (H + / K +) - ATPasa en el estómago. [7] [4]
El estudio del pantoprazol comenzó en 1985 y entró en uso médico en Alemania en 1994. [8] Está disponible como medicamento genérico . [4] [9] En 2018, fue el decimonoveno medicamento recetado con más frecuencia en los Estados Unidos, con más de 28 millones de recetas. [10] [11]
Usos médicos
El pantoprazol se usa para el tratamiento a corto plazo de la erosión y ulceración del esófago en adultos y niños de cinco años de edad o mayores causada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico . [12] Puede usarse como terapia de mantenimiento para uso a largo plazo después de que se obtiene la respuesta inicial, pero no se han realizado estudios controlados sobre el uso de pantoprazol después de una duración de 12 meses. [12] El pantoprazol también se puede usar en combinación con antibióticos para tratar las úlceras causadas por Helicobacter pylori . [13] También se puede utilizar para el tratamiento a largo plazo del síndrome de Zollinger-Ellison . [12] Puede usarse para prevenir úlceras gástricas en quienes toman AINE . [5]
Niños
El pantoprazol solo está indicado para el tratamiento a corto plazo de la esofagitis erosiva en niños mayores de siete años; y la seguridad y eficacia de pantoprazol solo se han establecido en el tratamiento de la esofagitis erosiva en niños. [12]
Anciano
La incidencia de efectos adversos en personas de 65 años o más fue similar a la de personas de 65 años o menos. [12]
El embarazo
En estudios de reproducción que utilizaron dosis mucho mayores que las recomendadas realizadas en ratas y conejos, no hubo un daño evidente en el desarrollo del bebé. [12] [2]
Lactancia materna
Se ha descubierto que el pantoprazol pasa a través de la leche materna. Sin embargo, en estudios de cáncer de roedores, se ha demostrado que el pantoprazol puede causar crecimiento tumoral. Se desconoce la relevancia clínica del hallazgo, pero se recomienda considerar los riesgos y beneficios para determinar el uso de la terapia para la madre y el niño. [12] [2]
Efectos adversos
- Infección: el ácido del estómago juega un papel en la eliminación de las bacterias ingeridas. El uso de pantoprazol puede aumentar la posibilidad de desarrollar infecciones como neumonía, especialmente en pacientes hospitalizados. [14]
Común
- Gastrointestinal: dolor abdominal (6%), diarrea (9%), flatulencia (4%), náuseas (7%), vómitos (4%) [12]
- Neurológicos: cefalea (12%), mareos (3%) [12]
- Neuromuscular y esquelético: artralgia (3%) [12]
Raro
- Gastrointestinal: estreñimiento, sequedad de boca, hepatitis [12]
- Problemas sanguíneos: recuento bajo de glóbulos blancos , trombocitopenia [12]
- Inmunológico: síndrome de Stevens-Johnson , necrólisis epidérmica tóxica [12]
- Metabólico: creatina cinasa elevada, niveles elevados de colesterol, enzimas hepáticas elevadas (AST / ALT), hinchazón [12]
- Musculoesquelético: trastornos musculares, fracturas e infecciones óseas, infección por Clostridium difficile , fractura de cadera relacionada con la osteoporosis, rabdomiólisis [12]
- Riñones: nefritis intersticial [15]
- Nutrición: puede reducir la absorción de importantes nutrientes, vitaminas y minerales, incluidos ciertos medicamentos, lo que hace que los usuarios corran un mayor riesgo de neumonía. [dieciséis]
Uso a largo plazo
- Se han observado osteoporosis y fracturas óseas en personas que toman inhibidores de la bomba de protones recetados en dosis altas o a largo plazo (más de un año) . [17]
- Se ha observado hipomagnesia en personas que toman medicamentos como pantoprazol cuando se toman durante períodos de tiempo más prolongados (generalmente un año o más, aunque se han informado casos con regímenes tan cortos como tres meses). [18]
Discontinuación
En las personas que toman IBP durante más de seis meses, se debe considerar una reducción de la dosis antes de suspenderlos. Para aquellos con una dosis de moderada a alta, esto se puede hacer en un 50 por ciento cada semana hasta la dosis más baja. Después de una semana, se puede detener. [19]
Interacciones
- Acidez: debido a su efecto de reducir la acidez del estómago, el uso de pantoprazol puede afectar la absorción de fármacos sensibles al pH como los ésteres de ampicilina , ketoconazol , atazanavir , sales de hierro , anfetamina y micofenolato de mofetilo . [12]
Farmacología
El mecanismo de acción del pantoprazol es inhibir el paso final en la producción de ácido gástrico. [12] En la célula parietal gástrica del estómago, el pantoprazol se une covalentemente a la bomba de ATP H + / K + para inhibir la secreción de ácido gástrico y ácido basal. [12] La unión covalente previene la secreción de ácido hasta por 24 horas o más. [12]
El pantoprazol es metabolizado en el hígado por el sistema del citocromo P450 . [20] El metabolismo consiste principalmente en la desmetilación por CYP2C19 seguida de sulfatación . Otra vía metabólica es la oxidación por CYP3A4 . No se cree que los metabolitos de pantoprazol tengan ningún significado farmacológico. Por lo general, se administra con un fármaco procinético debido a la inactividad en el ambiente ácido del estómago. Pantoprazol se une irreversiblemente a H + K + ATPasa ( bombas de protones ) para suprimir la secreción de ácido. Debido a la unión irreversible de las bombas, es necesario fabricar nuevas bombas antes de que se pueda reanudar la producción de ácido. [7] La vida media plasmática del fármaco es de aproximadamente dos horas. [21]
En medicina veterinaria, el pantoprazol parece ser seguro de usar en varias especies animales grandes. [22] La farmacocinética del pantoprazol se ha explorado en varias especies veterinarias, incluidos terneros, alpacas y potros con semividas de 2,81, 0,47 y 1,43 horas, respectivamente. [23] [24] [25]
Historia
El pantoprazol fue descubierto por científicos de Byk Gulden, una subsidiaria de Altana ; el programa de descubrimiento de fármacos comenzó en 1980 y que produjo pantoprazol en 1985; el compuesto fue creado en realidad por químicos que trabajaban en la ampliación de una sustancia química diferente que había sido elegida como candidata para el desarrollo. [26] : 117,129 Byk Gulden se asoció con Smith Kline & French en 1984. [26] : 124 Los nombres de desarrollo del compuesto fueron BY1029 y SK & F96022. [26] : 123 Para 1986, las empresas habían creado la sal sódica, pantoprazol sódico sesquihidratado, y decidieron desarrollarlo porque era más soluble y estable, y era más compatible con otros ingredientes utilizados en la formulación. [26] : 130 Se comercializó por primera vez en Alemania en 1994. [26] : 130 Wyeth obtuvo la patente estadounidense de Altana, [27] y obtuvo la aprobación de comercialización de la FDA estadounidense en 2000 con el nombre comercial Protonix. [28] [29]
En 2004, las ventas mundiales de la droga fueron de $ 3,650 millones, aproximadamente la mitad de las cuales se realizaron en los EE. UU. [27]
En 2007, Nycomed adquirió el negocio de drogas de Altana. [30] Nycomed fue adquirida a su vez por Takeda en 2011 [31] y Wyeth fue adquirida por Pfizer en 2009. [32]
La patente que protegía el medicamento vencería en 2010, pero Teva Pharmaceuticals presentó una solicitud abreviada de nuevo medicamento (ANDA) en 2007, y Wyeth y Nycomed demandaron a Teva por infracción de patente, pero Teva decidió lanzar su medicamento genérico "en riesgo" que año, antes de que se invalidara la patente. [33] [34] Wyeth lanzó un genérico autorizado en 2008. [30] La exclusividad de patente de Pfizer y Takeda expiró en 2010, y una exclusividad administrativa que tenían para uso pediátrico expiró en enero de 2011, y comenzó la competencia completa de genéricos. [35] El litigio entre Teva y Pfizer / Takeda se resolvió en 2013, y Teva pagó a los titulares de la patente 2.150 millones de dólares en daños por su lanzamiento anticipado. [36]
sociedad y Cultura
A partir de 2017[actualizar], el fármaco se comercializó con muchas marcas en todo el mundo, incluso como fármaco combinado con domperidona , una combinación con itoprida , en combinación con claritromicina y amoxicilina , en combinación con levosulpirida y en combinación con naproxeno . [1]
Lista de marcas |
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A partir de 2017[actualizar], se comercializó con muchas marcas en todo el mundo, incluidas: Acernix, Aciban, Acida, Acido-X, Acidrol, Acidwell, Acilib, Acilibre, Acillect, Acipan, Acrid, Alapanzol, Amphoter, Anagastra, Anesteloc, Antaxid, Antopral, Anulacid, Anxel , Apazol, Appryo, Aptizole, Apton, Armcid, Asoprazole, Aspan, Aurizol-P, Awamed, Azatol, Biotop V, Brandocare, Branzol, Buffet, Buscopan Reflusso, Caprol, Ciprazol, Citrel, Clessol, Comenazol, Contix, Contracid , Contraflux, Contro-Cap, Controloc, Controloc, Cool Pan, Delpanto EC, Digene Total, Digespan, Dosanloc, Empaflun, Eracid, Erprazol, Esopan, Eupantol, Exopan, Extream, Extreme, F-Pan, Farmazol, Fenix, Fexmor, Fu Shi Tan, Fulpan, Fupan, Gastblok, Gastenz, Gastrazol-L, Gastriwin, Gastrolan, Gastroloc, Gastromax, Gastronorm, Gastroprozal, Gastrostad, Gastrowell, Gastrozol, Gerdamegh, Gerprazol, Gesoflux, Gondea, Gopan, Hansazol, Hasanloc, Helix, Iboprot, Inipant, Inipepsia, Inipomp, IPP, Ippracid, Ipraalox, Kaiji, Kairol, Letopra, Loxanto, Luoxu, L upipan, Maalox, Mag, Manez, Marozel, Monpan, Nelgast, Nexpan, Noacid, Noacid, Nolpaza, Nolpaza, Normogastrol, Noxadif, Ntap, Nuosen, Nupenta, Oritop, Osipan, Ozepran, Ozpan, Ozzion, P-20, P- 40, P-Bit, P-OD, P-PPI, P-Zole, Pacid, Paciddia, Palio, Palmy, Pamel, Pamtrazol, Pamyl, Pan, Panbloc, Pancleus, Pancrazio, Pandev, Pane, Panfast, Pangest, Panglen, Panlan, Panlisu, Panloc, Panloz, Panmeilu, Panocer, Panogastin, Panopaz, Panor, Panoral, Panore, Panpot, Panpra, Panprabene, Panprax, Panprazol, Panprazox, Panpro, Panproton, Panpure, Panrazol, Panrazole, Panrbe, Panref, Pansa Pansec, Panso, Pantac, Pantacid, Pantact, Pantagi, Pantakind, Pantaltius, Pantap, Pantasur, Pantaz, Pantazol, Pantecta, Pantex, Pantexel, Pantezol, Panthec, Panthron, Pantid, Pantin, Pantip, Pantium, Panto, Panto-Denk, Panto-Gas, Pantobex, Pantoc, Pantocal, Pantocar, Pantocare, Pantocas, Pantocer, Pantocid, Pantocim, Pantocom, Pantocure, Pantodac, Pantodar, Pantofin, Pantofir, Pantogastrix, Pantogen, Pantogerolan, PantoJenson, Pantokem, Pantokool, Pantolax, Pantoline, Pantoloc, Pantolok, Pantolup, Pantomax, Pantomed, Pantometylentina, Pantomyl, Pantonis, Pantonix, Pantop, Pantopacid, Pantopan, Pantopaz, Pantopep, Pantopi, Pantopntopra, Pantopra Pantoprazol, Pantoprazolo, Pantoprazolum, Pantoprem, Pantoprix, Pantoprol, Pantopump, Pantor, Pantorc, Pantoren, Pantorica, Pantosal, Pantosan, Pantosec, Pantosid, Pantostad, Pantotab, Pantotis, Pantover, Pantozol, Pantozim, Pantzolento Pantrol, Pantroz, Pantul, Pantune, Pantus, Panveda, Panvell, Panz, Panzat, Panzel, Panzilan, Panzilan, Panzol, Panzole, Panzor, Parastamic, Paz, Peblo, Penkool, Penlip, Pentalink, Pentastar, Pentowin, Pentoz, Pentozed, Peploc, Peptac, Peptazol, Peptazole, Pepticaid, Pepticool, Peptix, Peptoloc, Pepzol, Perloc, Pipanzin, Pozola, Praize, Pranza, Praz-Up, Prazobloc, Prazocid, Prazolacid, Prazolan, Prazole, Prazolpan, Prazopant, Prezole Previfect, Previfect, Progen, Prolex, Promtec, Propanz, Protech, Protinum, Protium, Protocent, Protocid, Protofix, Protoloc, Proton, Proton-P, Protonex, Protonil, Protonix, Protopan, PTA, Pulcet, Pumpisel, Ranloc, Razon, Rcpan, Redacib, Refluxine, Refluxopan, rifun, Ripane, Roxitrol, Sedipanto, Segregam, Seltraz, Sipar, Sodac, Somac, Sozol, Stamic, Stomafor, Stripole, Sumipral, Supacid, Super OM, Suppi, Supracam, Supracid, Surmera, Tai Mei Ni Ke, Tecta, Tonval, Topazol, Topra, Topraz, Topzole, Toraflux, Tropaz, Trupan, Ulceron, Ulcoreks, Ulcotenal, Ulprix, Ulsepan, Ulstop, Ultop, Ultoz, Unigastrozol, Vencid, Ventro-Pant, Vomizole, Wei Di, Wei Ke An, Wonon , Xotepic, Yoevid, Zamotil, Zaprol, Zencopan, Zgaton, Zimpax, Zipant, Zipantol, Zipantola, Ziprol, Zolan, Zolemer, Zolpan, Zolpanz, Zolpra, Zoltex, Zoltum, Zontop, Zoprax, Zovantazol, Zurcal y Zurcazol. [1] Se comercializó como un fármaco combinado con domperidona bajo las marcas Aciban-DSR, Acillect-DSR, Asoprazole-D, Buffet-DXR, Depam, Domelong P, Dycizol, Eracid-D, F-Pan DSR, Fulpan-D, Fulpan -DSR, Gerdom, Gi-Vie, Gopan-D, Gopan-DSR, GR8-OD, Kurepane-DSR, Latop-D, Monpan-D, Monpan-DSR, Nupenta-DSR, Odipan-DSR, Oritop-D, Oritop -DSR, P-Bit-D, P-Bit-DSR, P-Zole DSR, P-Zole-D, PAA-DSR, Palio-D, Pamtrazol-D, Pan-D, Pancrazio-DSR, Pandiff, Pandostal, Pandostal-OD, Panfast-DSR, Panopaz-D, Panor-D, Panpot-DSR, Pansa-D, Pantact-D, Pantin-D, Pantin-RD, Pantocar-D, Pantocom-D, Pantoflux, Pantojoy-DXR, Pantokool-D, Pantolex-DS, Pantopacid-D, Pantopacid-SR, Pantorica-D, Pantozol-D, Pantozol-DSR, Pantra-D, Pantune-D, Panveda-D, Panzo-D, Panzol Plus, Panzol-D , Paz-DN, Peblo-D, Peblo-DSR, Penkool-DSR, Penlip-D, Pentalink-D, Pentastar-D, Pentozed-D, Peptac D, Peptac DSR, Pepticool-DXR, Pintel-DSR, Pop-DSR , Praize-D, Praize-D Forte, Prazole Plus, Prazosan-DSR, Predom, Predom-OD, Prolex-DSR, Prolus-DSR , Protocent-DSR, Protopan-D, Protopan-H, Ripane-D, Ripane-DSR, Trazol-DSR, PTA-D, Ulcicap-PD, Ultop DSR, Ultoz-D, Wonon-D, Wonon-DSR y Zovanta -D. [1] Se comercializó en combinación con itopride bajo las marcas Ganaton Total, Kurepan-IT, Nupenta-ITR, P-Bit-ISR, Pepnil-ITO, Prolus-ISR y Protopan-I. [1] Se comercializó en combinación con claritromicina y amoxicilina como Gastrocomb, Klacid Hp7, Panclamox y ZacPac. [1] Se comercializó en combinación con levosulpirida como Panlife-LS y en combinación con naproxeno como Arthopan. [1] |
Otros animales
Se ha demostrado que el pantoprazol aumenta el pH del tercer compartimento en las alpacas. [37] Se ha demostrado que su uso en general es seguro en bovinos, ovinos y caprinos. [38]
Ver también
- Butilbromuro de hioscina
- Pirenzepina
Referencias
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enlaces externos
- "Pantoprazol" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.