La Ley de Asuntos Farmacéuticos ( PAL ) de Taiwán es una ley que regula la fabricación, importación y venta de medicamentos y dispositivos médicos.
La ley se publicó por primera vez el 17 de agosto de 1970 como Ley de Administración de Fabricantes de Medicamentos y Productos Farmacéuticos , con 90 artículos. A partir de entonces, se modificó once veces (enumeradas por fecha de publicación): [1]
El artículo 103 de la versión de febrero de 1993 de la ley eliminó los derechos de los herbolarios a dispensar medicamentos. En 1996, se cree que legisladores de varios partidos aceptaron sobornos de la Asociación de Medicina China de la Unión Nacional (中華民國中藥商業同業公會聯合會) a cambio de su apoyo a una enmienda que revocaba los cambios de febrero de 1993. [2] Los ocho legisladores en cuestión fueron acusados en enero de 2008. Entre ellos, Jao Yung-ching ( DPP ) fue acusado simultáneamente en otro caso de soborno relacionado con una enmienda de 2003 a la Ley de Salud Oral. [3] De los ocho legisladores en cuestión, Chiu Chuei-chen (DPP) y Liao Hwu-peng ( KMT) fueron declarados culpables en un juicio en primera instancia, mientras que el resto fue declarado inocente. Sin embargo, el Tribunal Superior revocó el fallo del tribunal inferior en septiembre de 2010; Lin Kuang-hua y Jao Yung-ching (ambos DPP) recibieron sentencias de ocho años, Feng Ting-kuo ( PFP ) siete años y dos meses, mientras que Chen Horng-chi (KMT) fue sentenciado a siete años. [2]
La PAL establece requisitos de etiquetado para todos los artículos bajo su competencia, requiriendo que muestren un número de autorización, fecha de vencimiento , instrucciones de uso y una lista de efectos secundarios . Dichos artículos no se limitan a medicamentos ingeridos, sino que incluyen otros artículos como condones y mascarillas. El Departamento de Salud tiene la tarea de realizar inspecciones para garantizar el cumplimiento de la ley; También se sabe que organizaciones privadas como la Fundación de Consumidores realizan controles clandestinos. Una verificación de sex-shops realizada en febrero de 2007 encontró que 18 de 25 marcas de condones no etiquetaban sus ingredientes claramente o no los etiquetaban en absoluto, mientras que 22 daban un número de autorización incorrecto o ninguno. [4]Una encuesta de 2009, también realizada por Consumers' Foundation, analizó 41 mascarillas (17 mascarillas N95 y 24 mascarillas quirúrgicas ) y encontró que el 90 % no cumplía con los requisitos de etiquetado y empaque. [5]
Los vendedores de medicamentos y dispositivos médicos están obligados por el artículo 27 de la PAL a obtener una licencia del Ministerio de Salud. [6] Además, el artículo 37 exige que las ventas de todos los medicamentos, aunque no de dispositivos médicos, sean realizadas por un farmacéutico autorizado (o auxiliar de farmacia, en el caso de medicamentos no estupefacientes ). [1] No solo las farmacias, sino varios otros tipos de tiendas, incluidas las tiendas de conveniencia y los supermercados , han podido obtener las licencias requeridas. [6] Sin embargo, muchos pequeños vendedores en línea traen artículos cubiertos desde el extranjero y los venden en sitios web de subastas en Internet sin conocer este requisito. [7]En virtud de los artículos 27 y 92, las multas pueden oscilar entre NT$30.000 y $150.000. [8] Los artículos cubiertos por la ley incluyen no solo aquellos que los consumidores tradicionalmente consideran productos farmacéuticos, sino también algunos artículos inesperados como maquillaje, agentes blanqueadores de dientes , productos de depilación , tiritas, rodilleras y monitores de porcentaje de grasa corporal . . [6] [9]