La plazomicina , que se vende bajo la marca Zemdri , es un antibiótico aminoglucósido que se usa para tratar infecciones complicadas del tracto urinario . [1] A partir de 2019 se recomienda solo para aquellos en los que las alternativas no son una opción. [1] Se administra mediante inyección en una vena . [1]
Datos clinicos | |
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Pronunciación | pla "zoe mye 'pecado |
Nombres comerciales | Zemdri |
Otros nombres | ACHN-490, 6 '- (hidroxiletil) -1- (HABA) -sisomicina |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a618037 |
Datos de licencia |
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Vías de administración | Infusión intravenosa |
Clase de droga | Aminoglucósido |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal |
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Identificadores | |
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Número CAS | |
PubChem CID | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
CHEMBL | |
Ligando PDB | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 25 H 48 N 6 O 10 |
Masa molar | 592,691 g · mol −1 |
Modelo 3D ( JSmol ) | |
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Los efectos secundarios comunes incluyen problemas renales , diarrea , náuseas y cambios en la presión arterial. [1] Otros efectos secundarios graves incluyen pérdida de audición , diarrea asociada a Clostridium difficile , anafilaxia y debilidad muscular. [1] El uso durante el embarazo puede dañar al bebé. [1] La plazomicina actúa disminuyendo la capacidad de las bacterias para producir proteínas. [1]
Plazomicin fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en 2018. [2] [3] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [4]
Usos médicos
La plazomicina está aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para adultos con infecciones complicadas del tracto urinario, incluida la pielonefritis , causada por Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis o Enterobacter cloacae , en pacientes que tienen opciones de tratamiento limitadas o nulas. Zemdri es una perfusión intravenosa que se administra una vez al día. [5] [6] [7] [8] La FDA rechazó la aprobación para el tratamiento de infecciones del torrente sanguíneo debido a la falta de eficacia demostrada. [2]
Se ha informado que plazomicina demuestra actividad sinérgica in vitro cuando se combina con daptomicina o ceftobiprol versus Staphylococcus aureus resistente a meticilina , S. aureus resistente a vancomicina y contra Pseudomonas aeruginosa cuando se combina con cefepima , doripenem , imipenem o piperacilina / tazobactam . [9] También demuestra una potente actividad in vitro frente a Acinetobacter baumannii resistente a carbapenémicos . [10] Se encontró que la plazomicina no es inferior al meropenem. [11] [12]
Historia
El fármaco fue desarrollado por la empresa de biotecnología Achaogen. En 2012, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Otorgó la designación de vía rápida para el desarrollo y la revisión regulatoria de plazomicina. [13] La FDA aprobó la plazomicina para adultos con infecciones urinarias complicadas y opciones de tratamiento alternativas limitadas o nulas en 2018. [5] Achaogen no pudo encontrar un mercado sólido para el medicamento y se declaró en bancarrota unos meses después. [14] Cipla USA fabrica una versión genérica. [15]
Síntesis
Se deriva de la sisomicina añadiendo un sustituyente de ácido hidroxi-aminobutírico en la posición 1 y un sustituyente de hidroxietilo en la posición 6 '. [16] [9]
Nombres
Plazomicin es la denominación común internacional (DCI). [17]
Referencias
- ^ a b c d e f g "Monografía de sulfato de plazomicina para profesionales" . Drugs.com . Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud . Consultado el 10 de octubre de 2019 .
- ^ a b "Productos farmacéuticos aprobados por la FDA: Zemdri" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . Consultado el 28 de junio de 2018 .
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Zemdri (plazomicin)" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . El 5 de julio de 2018 . Consultado el 25 de diciembre de 2019 .
- ^ Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21a lista 2019 . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ a b "Zemdri (plazomicina) - inyección de plazomicina" . DailyMed . 30 de julio de 2020 . Consultado el 11 de octubre de 2020 .
- ^ "plazomicina (Rx)" . Medscape . Consultado el 14 de septiembre de 2019 .
- ^ Brown T (3 de mayo de 2018). "El panel de la FDA recomienda Plazomicin para cUTI pero no BSI" . Medscape . Consultado el 14 de septiembre de 2019 .
- ^ "BioCentury - FDA aprueba plazomicina para cUTI, pero no infecciones de la sangre" . www.biocentury.com . Consultado el 28 de junio de 2018 .
- ^ a b Zhanel GG, Lawson CD, Zelenitsky S, et al. (Abril de 2012). "Comparación de la plazomicina de aminoglucósidos de próxima generación con gentamicina, tobramicina y amikacina". Revisión de expertos de la terapia antiinfecciosa . 10 (4): 459–73. doi : 10.1586 / eri.12.25 . PMID 22512755 . S2CID 31496981 .
- ^ García-Salguero C, Rodríguez-Avial I, Picazo JJ, et al. (Octubre de 2015). "¿Puede la plazomicina sola o en combinación ser una opción terapéutica contra Acinetobacter baumannii resistente a carbapenémicos ?" . Agentes antimicrobianos Chemother . 59 (10): 5959–66. doi : 10.1128 / AAC.00873-15 . PMC 4576036 . PMID 26169398 .
- ^ Número de ensayo clínico NCT02486627 para "Un estudio de plazomicina en comparación con meropenem para el tratamiento de la infección complicada del tracto urinario (cUTI), incluida la pielonefritis aguda (AP) (EPIC)" en ClinicalTrials.gov
- ^ Wagenlehner FM, Cloutier DJ, Komirenko AS, et al. (21 de febrero de 2019). "Plazomicina una vez al día para infecciones complicadas del tracto urinario" . Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 380 (8): 729–740. doi : 10.1056 / nejmoa1801467 . ISSN 0028-4793 . PMID 30786187 . Resumen de laicos - Centro de Investigación y Política de Enfermedades Infecciosas (21 de febrero de 2019).
- ^ "Achaogen Announces Plazomicin Granted QIDP Design by FDA" (Comunicado de prensa). Achaogen, Inc. 8 de enero de 2015 . Consultado el 27 de abril de 2016 , a través de GlobeNewswire .
- ^ Jacobs A (25 de diciembre de 2019). "Crisis acecha en los antibióticos como los fabricantes de drogas van a la quiebra" . The New York Times .
- ^ "Disponibilidad de Zemdri genérico" . Drugs.com . Consultado el 26 de diciembre de 2019 .
- ^ Aggen JB, Armstrong ES, Goldblum AA, et al. (Noviembre de 2010). "Síntesis y espectro del neoglucósido ACHN-490" . Agentes antimicrobianos Chemother . 54 (11): 4636–4642. doi : 10.1128 / AAC.00572-10 . PMC 2976124 . PMID 20805391 .
- ^ "Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI). DCI recomendada: Lista 68" . Información sobre medicamentos de la OMS . Organización Mundial de la Salud . 26 (3): 314. Septiembre de 2012 . Consultado el 27 de abril de 2016 .
Otras lecturas
- "Información informativa de la FDA para la reunión del Comité Asesor de Medicamentos Antimicrobianos del 2 de mayo de 2018" (PDF) . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . 2 de mayo de 2018 . Consultado el 14 de septiembre de 2019 .
- "Información de Achaogen Briefing para la reunión del Comité Asesor de Medicamentos Antimicrobianos del 2 de mayo de 2018" (PDF) . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . 2 de mayo de 2018 . Consultado el 14 de septiembre de 2019 .
- "Fe de erratas de la información de Achaogen Briefing para la reunión del Comité Asesor de Medicamentos Antimicrobianos del 2 de mayo de 2018" (PDF) . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . 2 de mayo de 2018 . Consultado el 14 de septiembre de 2019 .
enlaces externos
- "Plazomicina" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- "Sulfato de plazomicina" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.