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Comprimidos de Truvada, una combinación de tenofovir / emtricitabina utilizada para la profilaxis previa a la exposición al VIH

La profilaxis previa a la exposición ( PrEP ) es el uso de medicamentos que se usan para prevenir la propagación de enfermedades en personas que aún no han estado expuestas a un agente causante de enfermedades, generalmente un virus . El término se refiere típicamente al uso específico de medicamentos antivirales como estrategia para la prevención del VIH / SIDA . [1] PrEP es uno de una serie de VIH estrategias de prevención para las personas que son VIH negativo, sino que también tienen un mayor riesgo de contraer el VIH, incluidos los adultos sexualmente activos en mayor riesgo de VIH, las personas que se dedican a la inyección de drogas (véase drogas inyección ), y parejas sexualmente activas serodiscordantes . [2]

Cuando se usa según las instrucciones, se ha demostrado que la PrEP es muy eficaz, reduciendo el riesgo de contraer el VIH hasta en un 99%. [3] A partir de 2019 , la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda dos combinaciones de medicamentos para su uso como PrEP para el VIH / SIDA: la combinación de tenofovir disoproxil y emtricitabina (Truvada), o la combinación de tenofovir disoproxil y lamivudina (Cimduo) . [4] En octubre de 2019, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) aprobó la combinación de emtricitabina y tenofovir alafenamida (Descovy) para usarse como PrEP además de Truvada, que proporciona niveles similares de protección. [5]

Usos médicos [ editar ]

La guía de práctica clínica actualizada de 2017 para la PrEP publicada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC)

En los Estados Unidos, las pautas federales recomiendan el uso de profilaxis previa a la exposición (PrEP) para adultos VIH negativos con las siguientes características:

  • sexualmente activo en los últimos 6 meses y NO en una relación sexualmente monógama con una pareja VIH negativa recientemente examinada, y que ... [2]
    • es un hombre que tiene sexo con hombres , y que ...
      • ha tenido sexo anal con otro hombre en los últimos 6 meses sin condón, o ...
      • ha tenido una infección de transmisión sexual en los últimos 6 meses
    • o es un adulto sexualmente activo (hombre o mujer con parejas masculinas o femeninas), y que ...
      • es un hombre que tiene sexo tanto con hombres como con mujeres, o ...
      • tiene relaciones sexuales con parejas que corren un mayor riesgo de contraer el VIH (por ejemplo, usuarios de drogas inyectables, hombres que tienen relaciones sexuales con hombres) sin el uso constante de condones
  • o cualquier persona que se haya inyectado drogas ilícitas en los últimos seis meses, haya compartido equipo de inyección de drogas recreativas con otros usuarios de drogas en los últimos seis meses, o que haya estado en tratamiento por consumo de drogas inyectables en los últimos seis meses

Otras agencias gubernamentales de salud de todo el mundo han elaborado sus propias directrices nacionales sobre cómo utilizar la PrEP para prevenir la infección por el VIH en personas de alto riesgo, incluidos Botswana , Canadá , Kenia , Lesotho , Sudáfrica , Uganda , Reino Unido , Zambia y Zimbabwe . [6]

A menudo, se requieren pruebas de laboratorio antes de comenzar la PrEP, incluida una prueba del VIH. Una vez que se inicia la PrEP, se pide a las personas que vean a su proveedor al menos cada tres a seis meses. Durante esas visitas, es posible que los proveedores de atención médica deseen repetir la prueba del VIH, la prueba de otras infecciones de transmisión sexual, controlar la función renal y / o la prueba de embarazo. [2] Las personas deben dar negativo en la prueba del VIH antes de iniciar la PrEP, porque las personas infectadas con el VIH que toman medicamentos de la PrEP corren el riesgo de volverse resistentes a la emtricitabina. En consecuencia, estas personas con infección por VIH y resistencia a emtricitabina tendrán menos opciones para seleccionar medicamentos para el tratamiento del VIH. [7]

Se ha demostrado que la PrEP es eficaz para reducir el riesgo de contraer el VIH en personas con mayor riesgo. [2] Sin embargo, la PrEP no es 100% efectiva para prevenir el VIH, incluso en personas que toman el medicamento según lo prescrito. [8] Se han notificado varios casos de personas que contrajeron el VIH a pesar de tomar PrEP. [9] Las personas que toman PrEP pueden usar estrategias de prevención combinadas junto con PrEP, como condones. [2] Si alguien que toma PrEP adquiere el VIH, puede experimentar los signos y síntomas del VIH / SIDA . [10]

La PrEP generalmente se toma de forma continua y diaria después de una posible exposición. Los CDC recomiendan visitas de seguimiento al menos cada 3 meses para proporcionar pruebas de VIH, asesoramiento sobre el cumplimiento de la medicación, apoyo para la reducción del riesgo de comportamiento, evaluación de efectos secundarios, evaluación de síntomas de ITS y pruebas de ITS para personas sexualmente activas con síntomas de una infección actual. Las pruebas de embarazo también deben realizarse cada 3 meses para las mujeres que puedan quedar embarazadas. A los 3 meses y cada 6 meses a partir de entonces, se evalúa la función renal y la presencia de ITS bacteriana. [11] La eficacia de la PrEP se asocia con la adherencia, y la eficacia disminuye con la adherencia subóptima. [12]

Aunque el programa de dosificación oral diaria todavía se recomienda para todas las personas que toman medicamentos de PrEP para la prevención de la infección por VIH, la profilaxis previa a la exposición impulsada por eventos, o ED-PrEP, es una opción para los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres. ED-PrEP también se conoce como dosis "2 + 1 + 1", porque el régimen de dosificación implica que una persona tome dos píldoras de dos a veinticuatro horas antes del sexo, una píldora veinticuatro horas después de tomar las dos primeras píldoras, y una última pastilla tomada cuarenta y ocho horas después de tomar las dos primeras pastillas. [13]Este régimen de dosificación demostró ser efectivo por primera vez para reducir el riesgo relativo de infección por VIH en un 86% en el ensayo clínico aleatorizado IPERGAY realizado en Canadá y Francia en 2015. Según la OMS, la ED-PrEP debe considerarse para la prevención de la infección por VIH en hombres que tener relaciones sexuales con hombres que tienen relaciones sexuales relativamente poco frecuentes, que pueden planificar las relaciones sexuales o retrasarlas durante unas dos horas y que encuentran conveniente este horario de dosificación. No se recomienda el uso de ED-PrEP en otras poblaciones, como mujeres cisgénero o transgénero y hombres que tienen sexo vaginal y / o anal con mujeres, debido a la falta de datos de seguridad y eficacia disponibles que estudien ED-PrEP en estas poblaciones. ED-PrEP puede ser beneficioso para ayudar a reducir la carga de píldoras para las personas y disminuir los costos, ya que se necesitan menos píldoras. [14]

En 2016, las pautas consolidadas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre el uso de medicamentos antirretrovirales para el tratamiento y la prevención de la infección por el VIH respaldan el uso de la PrEP en mujeres embarazadas y lactantes que corren un riesgo continuo y sustancial de infección por el VIH. [15] [16] En los ensayos clínicos de PrEP, la exposición a PrEP que contiene TDF durante el primer trimestre del embarazo no se asoció con resultados adversos del embarazo o del lactante. El mayor riesgo de transmisión del VIH de madre a hijo supera cualquier riesgo potencial de la PrEP. Las pautas también señalan la necesidad de un seguimiento continuo de las mujeres embarazadas y lactantes que reciben PrEP. [dieciséis]Sin embargo, la accesibilidad global a la PrEP para las mujeres, incluidas aquellas que están embarazadas o amamantando, es limitada. Los esfuerzos para aumentar la accesibilidad de las mujeres que están en riesgo de contraer el VIH son necesarios para reducir las tasas de infecciones mundiales por el VIH. [17]

Contraindicaciones [ editar ]

Truvada y Descovy están contraindicados para su uso como profilaxis previa a la exposición (PrEP) en personas que tienen un estado VIH positivo o desconocido. [18] [19] Se debe determinar el estado de VIH positivo o negativo antes de que alguien comience a usar cualquiera de estos medicamentos como PrEP. [18] [19] Además, cualquier hipersensibilidad o alergia grave a cualquier ingrediente, emtricitabina, tenofovir disoproxil o tenofovir alafenamida es una contraindicación para el uso continuo de estos medicamentos. [18] [19]

Efectos secundarios [ editar ]

La investigación muestra que la profilaxis previa a la exposición (PrEP) es generalmente segura y bien tolerada para la mayoría de las personas, aunque se ha observado que se producen algunos efectos secundarios. Algunas personas experimentan un "síndrome de inicio" que involucra náuseas , dolor de cabeza y / o problemas estomacales, que generalmente se resuelven a las pocas semanas de comenzar a tomar el medicamento PrEP. [2] [20] Las investigaciones han demostrado que el uso de Truvada como PrEP se ha asociado con disminuciones leves a moderadas en la función renal, principalmente asociadas con personas mayores de 50 años, aquellas con afecciones predisponentes como diabetes o una tasa de filtración glomerular inferior a 90. [21] [18] [22]Estas disminuciones generalmente no eran motivo de preocupación, se estabilizaron después de varias semanas de tomar el medicamento y se revertieron una vez que se suspendió el medicamento. [23] [24] Sin embargo, estos efectos secundarios fueron lo suficientemente graves como para que varias personas que tomaban PrEP presentaran demandas contra los fabricantes de Truvada y contra los fabricantes de otros medicamentos similares. [25] [26] [27]

Se ha informado osteopenia o pérdida ósea en estudios clínicos. [28] [29] La pérdida ósea no se consideró una preocupación importante para finalizar el servicio, ya que la pérdida ósea se consideró mínima y no condujo a la osteoporosis. [29] Al comparar las fracturas óseas entre los participantes activos y el control, no hubo diferencias importantes en las fracturas óseas. [29]

La redistribución y acumulación de grasa se observó con mayor frecuencia en personas que recibían terapia antirretrovírica, en particular antirretrovirales más antiguos, para el tratamiento del VIH. [30] Hasta ahora no se han observado cambios significativos en la redistribución de la grasa o cambios en la grasa cuando se usa como profilaxis previa a la exposición. La investigación y el análisis de los resultados del estudio sugieren que emtricitabina / tenofovir no tiene un efecto significativo sobre la redistribución o acumulación de grasa cuando se usa como profilaxis previa a la exposición en individuos VIH negativos. [31]A principios de 2018, estos estudios no han evaluado en detalle los cambios sutiles en la distribución de la grasa que pueden ser posibles con el medicamento cuando se usa como PrEP, y los cambios de peso estadísticamente significativos, aunque transitorios, se han atribuido a concentraciones detectables del medicamento en el cuerpo. [32]

Otros posibles efectos secundarios graves de Truvada incluyen exacerbaciones agudas de la hepatitis B en personas con infección por VHB, acidosis láctica y hepatomegalia grave con esteatosis . [18]

La investigación y los datos de Descovy del uso público han mostrado efectos de "puesta en marcha" similares; sin embargo, algunos datos indican que Descovy es mejor para los riñones y para quienes tienen un diagnóstico de osteoporosis. [33]

Advertencias en recuadro [ editar ]

Tanto Truvada como Descovy llevan una advertencia de recuadro negro para la combinación de emtricitabina / tenofovir, ya que esta combinación de medicamentos puede provocar un empeoramiento agudo de la infección por hepatitis B cuando se suspende. También se sabe que esta combinación de medicamentos aumenta la resistencia del VIH a estos medicamentos cuando se usa como profilaxis previa a la exposición (PrEP) en personas que se determina que son VIH positivas. Se recomienda que las personas continúen haciéndose pruebas periódicamente para determinar su estado serológico con el fin de garantizar el uso continuo adecuado de estos medicamentos para la PrEP. [18] [19]

Sociedad y cultura [ editar ]

Acceso y adopción [ editar ]

  Aprobado
  Aprobado para uso no indicado en la etiqueta
  Proyectos de demostración en curso y planificados
  Proyectos de demostración completados
  Ningún proyecto de demostración planificado
  Sin datos

Aprobación de uso [ editar ]

Truvada anteriormente solo fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) para tratar el VIH en personas ya infectadas. En 2012, la FDA aprobó el medicamento para su uso como profilaxis previa a la exposición (PrEP), basándose en la creciente evidencia de que el medicamento era seguro y eficaz para prevenir el VIH en poblaciones con mayor riesgo de infección. [34]

En 2012, la Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió pautas para la PrEP e hizo recomendaciones similares para su uso entre hombres y mujeres transgénero que tienen relaciones sexuales con hombres. La OMS señaló que "está surgiendo un consenso científico internacional de que los medicamentos antirretrovirales, incluida la PrEP, reducen significativamente el riesgo de adquisición y transmisión sexual del VIH, independientemente de la población o el entorno". [35] : 8,10,11 En 2014, sobre la base de pruebas adicionales, la OMS actualizó la recomendación para los hombres que tienen sexo con hombres para afirmar que la PrEP "se recomienda como una opción adicional de prevención del VIH dentro de un paquete integral de prevención del VIH . " [36] : 4 En noviembre de 2015, la OMS amplió esto aún más, sobre la base de más evidencia, y declaró que había "ampliado la recomendación para incluir a todos los grupos de población en riesgo sustancial de infección por el VIH" y enfatizó que la PrEP debería ser "una opción de prevención adicional en un paquete integral de servicios ". [37]

A partir de 2018 , numerosos países han aprobado el uso de PrEP para la prevención del VIH / SIDA, incluidos los Estados Unidos , Corea del Sur , [38] Francia , Noruega , [39] Australia , [40] Israel , [41] Canadá , [41 ] Kenia , Sudáfrica , Perú , Tailandia , la Unión Europea [42] [43] y Taiwán . [44]

Nueva Zelanda fue uno de los primeros países del mundo en financiar públicamente la PrEP para la prevención del VIH en marzo de 2018. El acceso financiado a la PrEP requerirá que las personas se sometan a pruebas periódicas para detectar el VIH y otras infecciones de transmisión sexual, y se controle el riesgo de infección efectos. Las personas que toman PrEP financiada recibirán asesoramiento sobre las formas de reducir el riesgo de contraer el VIH y las infecciones de transmisión sexual. [45]

En Australia, la Administración de Productos Terapéuticos del país aprobó el uso de Truvada como PrEP en mayo de 2016, lo que permite a los proveedores australianos recetar legalmente el medicamento. El 21 de marzo de 2018, el Ministro Federal de Salud anunció que la PrEP será subsidiada por el gobierno australiano a través del Programa de Beneficios Farmacéuticos (PBS) a partir del 1 de abril de 2018. [46]

Disponibilidad y precios en los Estados Unidos [ editar ]

Dentro de los Estados Unidos, Truvada y Descovy son productos de marca de Gilead Sciences que cuestan alrededor de $ 2200 / mes (un suministro de 30 días) a precio mayorista. [47] [48] En otros países del mundo, el Truvada genérico está disponible a un precio mucho más económico. Previsto para el otoño de 2020, Teva Pharmaceuticals comenzará a producir una versión genérica de Truvada en los Estados Unidos; sin embargo, se ha informado que los detalles relacionados con los derechos de la patente no están claros, lo que dificulta predecir si esto aumentará el acceso a los medicamentos. [49] [50] Mientras tanto, existen varios programas de asistencia a nivel local, estatal y nacional para obtener acceso a la PrEP a costos reducidos.[47] Gilead tiene un programa de cupones de copago de "acceso avanzado" al que pueden acceder tanto individuos como proveedores para ayudar a cubrir algunos de los costos mensuales de estos medicamentos. [51] Se recomienda discutir otras opciones disponibles con un farmacéutico o médico de la comunidad. [ cita requerida ]

En diciembre de 2019, EE. UU. Anunció el programa Ready, Set, PrEP para proporcionar PrEP gratuita a las personas sin seguro a través de las principales cadenas de farmacias. [52] El programa Ready, Set, PrEP está dirigido por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) y permite a las personas que califiquen surtir su receta de medicamentos de PrEP sin costo en las farmacias participantes que elijan o por correo. [53]

NPIN PrEP Provider Data and Locator Widget se lanzó en el sitio web de los CDC para proporcionar un directorio nacional completo de proveedores públicos y privados en los EE. UU. Que ofrecen profilaxis previa a la exposición (PrEP) para prevenir la infección por VIH. La base de datos incluye más de 1.800 proveedores de PrEP de los 50 estados de EE. UU., Así como de territorios de EE. UU. [54]

A partir de enero de 2020, después de que el gobernador de California, Gavin Newsom, firmara el Proyecto de Ley del Senado 159 (SB159) a fines de 2019, los farmacéuticos con licencia en California están autorizados a iniciar y dispensar un suministro de 30 a 60 días de profilaxis previa a la exposición (PrEP) o el curso completo de profilaxis posexposición (PEP) sin prescripción médica, siempre que se cumplan determinados criterios clínicos del individuo. El proyecto de ley actúa como una extensión de los beneficios de Medi-Cal (el programa de Medicaid en el estado de California). [55]Las organizaciones farmacéuticas, los proveedores de salud, los legisladores y el público en general reconocen que la ley es la eliminación de una barrera para el acceso directo y dependiente del tiempo a estos medicamentos, especialmente para aquellos en las comunidades más afectadas por el VIH / SIDA. [56]

Política y cultura [ editar ]

Desde que la FDA aprobó la PrEP para la prevención del VIH, los avances hacia una mayor adopción de la PrEP se han enfrentado con algunos problemas, especialmente en torno al efecto general de la adopción generalizada en la salud pública, el costo de la PrEP y las disparidades asociadas en la disponibilidad y el acceso. Muchas organizaciones de salud pública y gobiernos han adoptado la PrEP como parte de su estrategia general para reducir el VIH. Por ejemplo, en 2014, el gobernador del estado de Nueva York, Andrew Cuomo, inició un plan de tres partes para reducir el VIH en Nueva York que enfatizaba específicamente el acceso a la PrEP. [57] Del mismo modo, la ciudad de San Franciscolanzó una campaña "Llegando a cero". La campaña tiene como objetivo reducir drásticamente el número de nuevas infecciones por el VIH en la ciudad y se basa en ampliar el acceso a la PrEP como estrategia clave para lograr ese objetivo. [58] Los funcionarios de salud pública informan que desde 2013 el número de nuevas infecciones por el VIH en San Francisco ha disminuido casi un 50% y que esas mejoras probablemente estén relacionadas con la campaña de la ciudad para reducir las nuevas infecciones. [59] Además, se han lanzado numerosas campañas de salud pública para educar al público sobre la PrEP. Por ejemplo, en la ciudad de Nueva York, en 2016, Gay Men's Health Crisis lanzó una campaña publicitaria en las paradas de autobús de toda la ciudad para recordar a los pasajeros que la adherencia a la PrEP es importante para garantizar que el régimen sea lo más eficaz posible.[60]En Washington, DC , se lanzó una campaña de PrEP para aumentar el número de residentes de DC que toman PrEP. Los impulsos de las redes sociales, como una campaña publicitaria llamada "PrEP para ella", se dirigieron a mujeres afroamericanas que, junto con hombres afroamericanos homosexuales y bisexuales, corren un alto riesgo de infección en el distrito. [61] Otros estados y ciudades que han iniciado campañas "Getting to Zero" incluyen Massachusetts, Connecticut, Illinois, San Diego, Silicon Valley / Santa Clara y Miami-Dade. [62] [63] [64] [65] [66]

A pesar de esos esfuerzos, la PrEP sigue siendo controvertida entre algunos que se preocupan de que la adopción generalizada de PrEP pueda causar problemas de salud pública al permitir comportamientos sexuales de riesgo. [67] [68] [69] Por ejemplo, el fundador y director de AIDS Healthcare Foundation , Michael Weinstein, ha expresado su oposición a la adopción de la PrEP, sugiriendo que la PrEP hace que las personas tomen decisiones más riesgosas sobre el sexo de las que tomarían de otra manera. [70] Sin embargo, algunos investigadores creen que no hay datos suficientes para determinar si la implementación de la PrEP tiene un efecto sobre la tasa de otras infecciones de transmisión sexual. [71]Otros críticos señalan que, a pesar de la implementación de la PrEP, existen disparidades significativas. Por ejemplo, algunos señalan que los afroamericanos soportan una carga desproporcionada de infecciones por el VIH, pero pueden tener menos probabilidades que los blancos de acceder a la PrEP. [72] Aún otros críticos de la PrEP objetan el alto costo del régimen. Por ejemplo, el NHS del Reino Unido inicialmente se negó a ofrecer PrEP a las personas alegando preocupaciones sobre el costo y sugirió que los funcionarios locales deberían asumir la responsabilidad de pagar el medicamento. Sin embargo, luego de importantes esfuerzos de promoción, el NHS comenzó a ofrecer PrEP a las personas en el Reino Unido en 2017 [73].

Impacto en la cultura sexual gay [ editar ]

La PrEP es utilizada principalmente por hombres homosexuales , a menudo como una alternativa a los condones. Por primera vez desde el estallido de la crisis del SIDA, la PrEP hace posible el sexo sin condones protegido contra el VIH y, por lo tanto, ha cambiado la cultura sexual gay: con la propagación de la PrEP, el sexo sin condones ha aumentado. [74]Pero debido a que el condón fue durante mucho tiempo la única herramienta eficaz de prevención del VIH, muchos hombres homosexuales no se sienten cómodos con las relaciones sexuales sin condón. Aparte de las críticas a la PrEP derivadas de los posibles efectos secundarios o de la preocupación de que pueda aumentar el riesgo de propagar infecciones de transmisión sexual distintas del VIH, el rechazo de la PrEP a veces está relacionado con un estigma contra la aceptabilidad de la sexualidad promiscua, un estigma que está presente en ambas plataformas de citas en línea como Grindr , pero también hasta cierto punto en los medios de comunicación, ya que se ha percibido que la PrEP promueve la promiscuidad. [75]Sin embargo, la PrEP puede contribuir en sí misma a reducir el estigma y la homofobia (internalizada) porque puede ayudar a disolver la asociación entre el sexo entre hombres y el riesgo de enfermedad que ha prevalecido socialmente desde el estallido de la crisis del sida. [76]

Barreras para usar [ editar ]

La PrEP está infrautilizada. Una revisión sistemática de 76 artículos revisados ​​por pares y 28 resúmenes de congresos sobre valores y preferencias entre las poblaciones globales que podrían beneficiarse de la PrEP encontró que el conocimiento de la PrEP es bajo, pero las personas se mostraron receptivas al uso cuando se les presentó información. Las barreras comunes para el uso de la PrEP incluyen la falta de comunicación entre una persona y su médico, la estigmatización, las preocupaciones sobre la seguridad, los efectos secundarios y el costo y la efectividad. [77] [78] Las mujeres transgénero se ven afectadas de manera desproporcionada por el VIH / SIDA, [79] y la PrEP a menudo se infrautiliza. Las barreras para el uso y acceso a la PrEP para las mujeres transgénero incluyen preocupaciones sobre los efectos secundarios, el costo, la terapia hormonal, la adherencia, el estigma relacionado con la PrEP y la interacción con los trabajadores de la salud. [80]

Los estudios que evaluaron la eficacia de la PrEP para reducir el riesgo de infección por VIH encontraron una relación lineal entre la adherencia y la eficacia de la medicación. Esto significa que cuanto más de cerca las personas sigan la dosis recomendada de PrEP, más eficaz será el medicamento para prevenir infecciones. [81]

Investigación [ editar ]

La mayoría de los estudios de PrEP utilizan el fármaco tenofovir o una combinación de tenofovir / emtricitabina ( Truvada ) que se administra por vía oral. [ cita médica necesaria ] Los estudios iniciales de las estrategias de PrEP en primates no humanos mostraron un riesgo reducido de infección entre los animales que reciben ARV antes de la exposición a una forma de VIH en simios. [ cita médica necesaria ] Un estudio de 2007 en UT-Southwestern (Dallas) y la Universidad de Minnesota mostró que la PrEP es eficaz en ratones de laboratorio "humanizados". [82] En 2008, el iPrExEl estudio demostró una reducción del 42% de la infección por VIH entre los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, [83] y el análisis posterior de los datos ha sugerido que se puede lograr una protección del 99% si los medicamentos se toman todos los días. [84] A continuación se muestra una tabla que resume algunos de los principales estudios de investigación que demostraron que la PrEP con Truvada es efectiva en diferentes poblaciones. [ cita requerida ]

Se están investigando enfoques de PrEP con agentes además de Truvada. Ha habido alguna evidencia de que otros regímenes, como los basados ​​en el agente antirretroviral Maraviroc , podrían potencialmente prevenir la infección por VIH. [85] De manera similar, los investigadores están investigando si los medicamentos podrían usarse de otra manera que no sea una píldora diaria para prevenir el VIH, incluida la administración de una inyección de PrEP de acción prolongada, implantes liberadores de PrEP o PrEP administrada por vía rectal. [86] Sin embargo, es importante tener en cuenta que a partir de 2017 , las principales organizaciones de salud pública, como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . Y la Organización Mundial de la Salud (OMS), recomiendan solo Truvada a diario para su uso como PrEP. . [2][37]

Los datos sobre la eficacia y seguridad de la PrEP en adolescentes son insuficientes. Se deben considerar los riesgos y beneficios del uso de PrEP para los adolescentes. [11]

EstudioTipoTipo de PrEPPoblación de estudioEficaciaPorcentaje de pacientes que tomaron medicación ( adherencia )
CAPRISA 004Doble ciego, aleatorizadoGel de tenofovir pericoitalHembras sudafricanas39% de reducción de la infección por VIH [87]72% por aplicador [88]
iPrExEmtricitabina / tenofovir oralHombres que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero42% de reducción de la infección por VIH. [83] Reducción del 99% estimada con la adherencia diaria [84]54% detectable en sangre [89]
Socios PrEPEmtricitabina / tenofovir oral; tenofovir oralParejas heterosexuales africanasReducción de la infección en un 73% con Truvada y un 62% con tenofovir [90]80% con Truvada y 83% con tenofovir [91] detectable en sangre
TDF2Emtricitabina / tenofovir oralParejas heterosexuales de Botswana63% de reducción de la infección [20]84% por recuento de pastillas [92]
FEM-PrEPEmtricitabina / tenofovir oralMujeres heterosexuales africanasSin reducción (estudio detenido debido a baja adherencia)<30% con niveles detectables en sangre [93]
VOZ 003Emtricitabina / tenofovir oral; tenofovir oral; gel de tenofovir vaginalMujeres heterosexuales africanasSin reducción de los brazos de tenofovir oral o gel vaginal [brazo de emtricitabina oral / tenofovir en curso] [20]<30% con niveles detectables en sangre [94]
Estudio Bangkok TenofovirAleatorizado, doble ciegoTenofovir oralUsuarios de drogas inyectables de sexo masculino tailandésReducción del 48,9% de la infección [95]84% por terapia observada directamente y diarios de estudio [96]
IPERGAYAleatorizado, doble ciegoEmtricitabina / tenofovir oralHombres homosexuales franceses y quebequenses86% de reducción de la infección [97] [98] ( resumen en video )86% con niveles detectables en sangre [97]
ORGULLOSOAleatorizado, de etiqueta abiertaTenofovir-emtricitabina oralHombres de alto riesgo que tienen relaciones sexuales con hombres en Inglaterra86% de reducción de la incidencia del VIH [99]
HPTN 083Aleatorizado, doble ciegoCabotegravir versus emtricitabina / tenofovirMujeres transgénero y hombres cisgénero que tienen sexo con hombres en Argentina, Brasil, Perú, Tailandia, EE. UU., Vietnam y Sudáfrica.Muy eficaz en comparación con el TDF / FTC oral diario. [100]
Descubrir estudiarAleatorizado, doble ciegoTDF / FTC oral versus TAF / FTCHombres de alto riesgo que tienen relaciones sexuales con hombres en Europa, América del Norte y del Suren curso [101]

Posibilidad de una mayor asunción de riesgos [ editar ]

Mientras que la PrEP parece ser un gran éxito en la reducción de la infección por VIH [ cita requerida ] , hay evidencia mixta que podría haber un cambio en el uso de preservativos en el sexo anal , [102] elevar riesgo de propagación de infecciones de transmisión sexual distintas del VIH. En un metanálisis de 18 estudios, los investigadores encontraron que las tasas de nuevos diagnósticos de ITS entre HSH (hombres que tienen sexo con hombres) que recibieron PrEP fueron 25,3 veces mayores para la gonorrea , 11,2 veces mayores para la clamidia y 44,6 veces mayores para la sífilis , en comparación con las tasas entre los HSH que no recibieron PrEP. [103] A diferencia del VIH, estas tres ITS se pueden curar con antibióticos. [104] [105] [106] Sin embargo, el aumento de las tasas de tales infecciones y su tratamiento pueden provocar mutaciones de los patógenos resistentes a los antibióticos; La gonorrea resistente a los antibióticos ya es una preocupación importante. [107]

Una revisión sistemática realizada en 2019 no pudo encontrar evidencia concluyente de que el uso de PrEP aumente las conductas sexuales de riesgo, y encontró que la PrEP puede brindar una oportunidad para que los HSH accedan a servicios de atención de salud sexual, pruebas, tratamiento y asesoramiento. [108]

Tratamientos emergentes [ editar ]

Aunque los medicamentos contra el VIH PrEP solo están disponibles en formulaciones de tabletas orales, se están desarrollando y estudiando otras formulaciones. Los tratamientos emergentes amplían las estrategias de prevención del VIH para las mujeres. Por ejemplo, se está investigando la eficacia de una formulación de gel vaginal de tenofovir y un anillo intravaginal que libera dapivirina. [13]De los tres ensayos completados que evaluaron la seguridad y eficacia del gel vaginal de tenofovir, solo el ensayo CAPRISA 004 mostró que el fármaco es eficaz para disminuir el riesgo de infección por VIH. Sin embargo, la eficacia demostrada del gel vaginal de tenofovir no se consideró lo suficientemente significativa como para seguir adelante con el producto. Por el contrario, el estudio ASPIRE y The Ring Study que evalúan el anillo intravaginal liberador de dapivirina han demostrado eficacia para reducir la incidencia de infección por VIH. Además de estos dos tratamientos, se está evaluando la eficacia de una forma inyectable de cabotegravir en los ensayos HPTN 03 y HPTN 04. [17]

Ver también [ editar ]

  • Quimioprevención
  • Profilaxis posexposición (PEP)
  • National AIDS Trust v NHS Service Commissioning Board

Referencias [ editar ]

  1. ^ "Profilaxis previa a la exposición" . HIV.gov . 3 de diciembre de 2019 . Consultado el 3 de agosto de 2020 .
  2. ^ a b c d e f g Servicio de salud pública de EE. UU. "Profilaxis previa a la exposición para la prevención de la infección por VIH en los Estados Unidos - 2014" (PDF) . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Archivado desde el original (PDF) el 11 de abril de 2018 . Consultado el 15 de diciembre de 2017 .
  3. ^ "Efectividad de las estrategias de prevención para reducir el riesgo de contraer o transmitir el VIH" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) . 12 de noviembre de 2019. Archivado desde el original el 10 de diciembre de 2019 . Consultado el 9 de diciembre de 2019 .
  4. ^ Herramienta de implementación de la OMS para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) de la infección por VIH: módulo 6: farmacéuticos (Informe). Organización Mundial de la Salud (OMS). Julio de 2017. hdl : 10665/258509 . WHO / HIV / 2017.27 Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  5. ^ "La FDA aprueba el segundo medicamento para prevenir la infección por VIH como parte de los esfuerzos en curso para poner fin a la epidemia del VIH" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) (Nota de prensa). 3 de octubre de 2019. Archivado desde el original el 10 de octubre de 2019 . Consultado el 10 de octubre de 2019 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  6. ^ "Políticas y directrices nacionales para la PrEP" . PrEP Watch . Consultado el 5 de diciembre de 2017 .
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Lectura adicional [ editar ]

  • Kuhar DT, Henderson DK, Struble KA, Heneine W, Thomas V, Cheever LW, et al. (Septiembre 2013). "Pautas actualizadas del Servicio de Salud Pública de EE. UU. Para el manejo de exposiciones ocupacionales al virus de inmunodeficiencia humana y recomendaciones para la profilaxis posterior a la exposición" . Control de Infecciones y Epidemiología Hospitalaria . 34 (9): 875–92. doi : 10.1086 / 672271 . PMID  23917901 . S2CID  17032413 . 20711.
  • Lange JM (septiembre de 2005). "No debemos permitir que los manifestantes descarrilen los ensayos de profilaxis previa a la exposición para el VIH" . PLOS Medicine . 2 (9): e248. doi : 10.1371 / journal.pmed.0020248 . PMC  1176241 . PMID  16008501 .
  • Singh JA, Mills EJ (septiembre de 2005). "Los ensayos abandonados de la profilaxis previa a la exposición para el VIH: ¿qué salió mal?" . PLOS Medicine . 2 (9): e234. doi : 10.1371 / journal.pmed.0020234 . PMC  1176237 . PMID  16008507 .

Enlaces externos [ editar ]

  • PrEPWatch Página de inicio de PrEP Watch
  • CDC profilaxis pre-exposición (PrEP) , Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC)
  • CM Mediclinic Thailand ¿Qué es la PrEP?
  • The Game Changer Project Prep HIV
  • "Aplicación Oral PrEP Tool" . Organización Mundial de la Salud (OMS) .