Emtricitabina / tenofovir , vendido bajo la marca Truvada entre otros, es un medicamento antirretroviral combinado de dosis fija que se usa para tratar y prevenir el VIH / SIDA . [2] [3] Contiene los medicamentos antirretrovirales emtricitabina y tenofovir disoproxil . [4] Para el tratamiento, debe usarse en combinación con otros medicamentos antirretrovirales . [4] [5] Para la prevención antes de la exposición , en aquellos que están en alto riesgo, se recomienda junto con prácticas sexuales más seguras . [4]No cura el VIH / SIDA. [2] Emtricitabina / tenofovir se toma por vía oral. [4]
Combinación de | |
---|---|
Emtricitabina | Inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa |
Tenofovir disoproxilo | Inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Truvada, Tenvir-EM, otros |
Otros nombres | Emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato |
AHFS / Drugs.com | Datos de medicamentos profesionales |
MedlinePlus | a612036 |
Datos de licencia | |
Categoría de embarazo |
|
Vías de administración | Oral |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Identificadores | |
Número CAS |
|
PubChem CID | |
NIAID ChemDB | |
(verificar) |
Los efectos secundarios comunes incluyen dolor de cabeza, cansancio, dificultad para dormir, dolor abdominal, pérdida de peso y sarpullido. [2] Los efectos secundarios graves pueden incluir niveles altos de lactato en sangre y agrandamiento del hígado . [4] El uso de este medicamento durante el embarazo no parece dañar al bebé, pero no ha sido bien estudiado. [1]
Emtricitabina / tenofovir fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en 2004. [2] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [6] En los Estados Unidos, emtricitabina / tenofovir estuvo patentado hasta 2020, pero ahora está disponible como genérico en todo el mundo. [7]
Usos médicos
Emtricitabine / tenofovir se usa tanto para tratar como para prevenir el VIH / SIDA. [2] Es una tableta que se toma por vía oral. [4] Los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU . (NIH) recomiendan la terapia antirretroviral (ART) para todas las personas con VIH / SIDA. [8]
Prevención del VIH
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan el uso de emtricitabina / tenofovir para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para personas no infectadas, VIH-1 negativas que pueden estar en riesgo de contraer la infección por VIH-1. [9] [4] Una revisión Cochrane encontró que tanto el tenofovir solo como la combinación tenofovir / emtricitabina redujeron el riesgo de contraer el VIH en un 51%. [10] Fue aprobado para PrEP contra la infección por VIH en los Estados Unidos en 2012. [11]
El CDC recomienda que se considere la PrEP para los siguientes grupos de alto riesgo: [12]
- Personas que mantienen una relación sexual con una pareja seropositiva.
- Hombres homosexuales o bisexuales que hayan tenido sexo anal sin condón o que hayan sido diagnosticados con una ETS en los últimos seis meses
- Hombres o mujeres heterosexuales que no usan condones con regularidad durante las relaciones sexuales con parejas cuyo estado serológico se desconoce y que tienen un riesgo sustancial
- Inyección de drogas en los últimos seis meses con intercambio de equipos
- Parejas heterosexuales y homosexuales serodiscordantes donde una pareja es VIH positiva y la otra VIH negativa
La consideración de utilizar emtricitabina / tenofovir como estrategia de reducción implica hablar con un profesional de la salud que pueda ayudar al paciente a navegar por los beneficios y riesgos. Se aconseja a los pacientes que hablen con su proveedor de atención médica sobre cualquier historial de problemas óseos, problemas renales o de infección por hepatitis B. [13] La eficacia de la PrEP para la prevención de infecciones depende de la capacidad del individuo para tomar el medicamento de manera constante. [14]
Emtricitabina / tenofovir también se usa para la profilaxis posterior a la exposición al VIH . Las personas que comienzan a tomar emtricitabina / tenofovir ven el beneficio de reducción del VIH hasta 72 horas después de comenzar, pero el medicamento debe tomarse durante treinta días después de un evento sexual de alto riesgo para garantizar que los niveles de transmisión del VIH se reduzcan de manera óptima. [15] [16]
Truvada como PrEP no debe usarse en personas que sean positivas al VIH-1. [4]
Tratamiento del VIH
Emtricitabina / tenofovir ha sido aprobado en los Estados Unidos como parte de la terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento del VIH-1 . [4] La terapia de combinación se sugiere como una de las opciones para los adultos que no han recibido ningún tratamiento previo para la infección por VIH. [17]
Hepatitis B
Tanto la emtricitabina como el tenofovir están indicados para el tratamiento de la hepatitis B , con el beneficio adicional de que pueden dirigirse al VIH en personas con coinfección. [18] También se puede considerar la emtricitabina / tenofovir para algunas infecciones por hepatitis B resistentes a los antivirales . [19]
Embarazo y lactancia
En los Estados Unidos, se recomienda que todas las mujeres embarazadas infectadas por el VIH comiencen la terapia antirretroviral (TAR) lo antes posible durante el embarazo para reducir el riesgo de transmisión. El TAR generalmente no aumenta el riesgo de defectos congénitos, con la excepción de dolutegravir , que no se recomienda durante el primer trimestre del embarazo solo debido al riesgo potencial de defectos del tubo neural . [20]
Emtricitabina / tenofovir se secreta en la leche materna. [21] En los países desarrollados, generalmente se recomienda a las madres infectadas por el VIH que no amamanten debido al leve riesgo de transmisión del VIH de madre a hijo. [22] [23] En los países en desarrollo, donde evitar la lactancia materna puede no ser una opción, la Organización Mundial de la Salud recomienda un régimen de triple fármaco de tenofovir, efavirenz y lamivudina o emtricitabina. [23]
Efectos secundarios
En general, emtricitabina / tenofovir se tolera bien. Algunos de sus efectos secundarios incluyen: [4]
- Raras: acidosis láctica , disfunción hepática, empeoramiento de la hepatitis B infección
- Frecuentes: dolor de cabeza, dolor abdominal, disminución de peso, náuseas, diarrea y disminución de la densidad ósea.
Se ha observado una redistribución y acumulación de grasa ( lipodistrofia ) en personas que reciben terapia antirretroviral, incluida la reducción de la grasa en la cara, las extremidades y las nalgas y un aumento de la grasa visceral del abdomen y acumulaciones en la parte superior de la espalda. [4] Cuando se usa como profilaxis previa a la exposición (PrEP), este efecto puede no estar presente. [24] Sin embargo, los cambios de peso se han relacionado con el medicamento. [25]
Interacciones con la drogas
Interacción fármaco-fármaco | Coadministración | |
---|---|---|
Tenofovir | Didanosina |
|
Atazanavir |
| |
Lopinavir / ritonavir , atazanavir coadministrado con ritonavir y darunavir coadministrado con ritonavir |
| |
Ledipasvir / sofosbuvir |
| |
Emtricitabina / tenofovir | Inhibidores de los transportadores de la glucoproteína P y de la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP) |
|
Los medicamentos pueden disminuir la función renal (por ejemplo , aciclovir , adefovir , dipivoxil, cidofovir , ganciclovir , valaciclovir , valganciclovir , aminoglucósidos , etc.) |
| |
AINE de dosis alta o múltiples |
| |
Orlistat |
|
Otros fármacos con reacciones adversas incluyen dabigatrán etexilato , lamivudina y vincristina . El etexilato de dabigatrán utilizado con inductores de la glicoproteína p requiere un seguimiento de los niveles y efectos reducidos del dabigatrán. La lamivudina puede aumentar el efecto adverso o tóxico de la emtricitabina. La vincristina utilizada con inductores de glucoproteína P / ABCB1 puede disminuir la concentración sérica de vincristina. [27]
sociedad y Cultura
La patente de la combinación de fármacos es propiedad de Gilead Sciences en algunas regiones. La patente europea EP0915894B1 [28] expiró en julio de 2018, Gilead Sciences deseaba que se extendiera la patente, sin embargo, "cuatro laboratorios rivales, Teva, Accord Healthcare, Lupin y Mylan, habían intentado anular eso en los tribunales de Gran Bretaña", la El Tribunal Superior de Inglaterra y Gales anuló la patente de Gilead, [29] sin embargo, la empresa apeló [30] y el Reino Unido remitió el caso al Tribunal Europeo de Justicia, que se negó a ampliar la patente. [31] Un tribunal irlandés rechazó una solicitud de medida cautelar para evitar el lanzamiento de emtricitabina / tenofovir genérico antes de la resolución del caso. [32] [33] A pesar de la expiración de la patente de Gilead Sciences, a partir de 2021, todavía existen desafíos generalizados para la disponibilidad y aceptación de la PrEP genérica en toda Europa. [34]
En 2019, Gilead Sciences impugnó las patentes de Estados Unidos para la combinación de fármacos. [35] [36] [37]
En el Reino Unido, la PrEP está ampliamente disponible para todos los grupos de riesgo tras la decisión del Departamento de Salud y Asistencia Social de que esté disponible en Inglaterra a partir de 2020. Gales, Escocia e Irlanda del Norte la pusieron a disposición en 2017 y 2018 [38]. [39]
Referencias
- ^ a b c "Advertencias de embarazo y lactancia con emtricitabina / tenofovir" . Drugs.com . 1 de agosto de 2018. Archivado desde el original el 10 de octubre de 2019 . Consultado el 10 de octubre de 2019 .
- ^ a b c d e "Truvada" . Drugs.com . Archivado desde el original el 20 de diciembre de 2016 . Consultado el 12 de diciembre de 2016 .
- ^ "Tabletas recubiertas con película de Truvada etiqueta del Reino Unido" . Compendio de medicamentos electrónicos. Agosto de 2016. Archivado desde el original el 20 de diciembre de 2016.
- ^ a b c d e f g h yo j k l "Truvada- tableta de emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato, etiqueta recubierta con película" . DailyMed . 18 de mayo de 2018. Archivado desde el original el 31 de octubre de 2019 . Consultado el 31 de octubre de 2019 .
- ^ Organización Mundial de la Salud (2009). Stuart MC, Kouimtzi M, Hill SR (eds.). Formulario modelo de la OMS 2008 . Organización Mundial de la Salud. pag. 160. hdl : 10665/44053 . ISBN 9789241547659.
- ^ Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21a lista 2019 . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ "AOC pregunta al director ejecutivo de la industria farmacéutica por qué un medicamento contra el VIH de 2.000 dólares cuesta sólo 8 dólares en Australia" . The Independent . 17 de mayo de 2019 . Consultado el 15 de noviembre de 2019 .
- ^ "Directrices para el uso de agentes antirretrovirales en adultos y adolescentes con VIH" (PDF) . Guías clínicas de infoSIDA . Julio de 2019 . Consultado el 30 de octubre de 2019 .
- ^ "PrEP" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) . 17 de octubre de 2019. Archivado desde el original el 31 de octubre de 2019 . Consultado el 31 de octubre de 2019 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ Okwundu CI, Uthman OA, Okoromah CA (2012). "Profilaxis previa a la exposición a antirretrovirales (PrEP) para prevenir el VIH en personas de alto riesgo". Cochrane Database Syst Rev . 7 (7): CD007189. doi : 10.1002 / 14651858.CD007189.pub3 . PMID 22786505 . S2CID 35672491 .
- ^ Perrone M (16 de julio de 2012). "La FDA aprueba la primera píldora para ayudar a prevenir el VIH" . El Seattle Times . Associated Press. Archivado desde el original el 19 de julio de 2012.
- ^ "Profilaxis previa a la exposición (PrEP)" . Archivado desde el original el 5 de junio de 2015 . Consultado el 4 de junio de 2015 .CS1 maint: URL no apta ( enlace ) Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ "Administración de profilaxis preexposición contra la infección por VIH" . UpToDate . Consultado el 31 de octubre de 2019 .
- ^ "Profilaxis previa a la exposición al VIH en adultos de alto riesgo: Truvada (emtricitabina / tenofovir disoproxil)" .
- ^ Panlilio AL, Cardo DM, Grohskopf LA, et al. (Septiembre de 2005). "Pautas actualizadas del Servicio de Salud Pública de EE. UU. Para el manejo de exposiciones ocupacionales al VIH y recomendaciones para la profilaxis posterior a la exposición" (PDF) . MMWR recom Rep . 54 (RR-9): 1–17. PMID 16195697 .
- ^ Kuhar DT, Henderson DK, Struble KA y col. (Septiembre 2013). "Pautas actualizadas del Servicio de Salud Pública de EE. UU. Para el manejo de exposiciones ocupacionales al virus de inmunodeficiencia humana y recomendaciones para la profilaxis posterior a la exposición" (PDF) . Control de Infecciones y Epidemiología Hospitalaria . 34 (9): 875–92. doi : 10.1086 / 672271 . PMID 23917901 . S2CID 17032413 . 20711. Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ "Directrices para el uso de agentes antirretrovirales en adultos y adolescentes con VIH" (PDF) .
- ^ "Actualización sobre prevención, diagnóstico y tratamiento de la hepatitis B crónica: guía de la hepatitis B de AASLD 2018" (PDF) .
- ^ "Emtricitabina y fumarato de disoproxilo de tenofovir (consejo profesional para el paciente)" . Drugs.com . Consultado el 31 de octubre de 2019 .
- ^ "Breve Novedades de las Guías Perinatales" . InfoSIDA . Consultado el 23 de octubre de 2019 .
- ^ "Recomendaciones para el uso de medicamentos antirretrovirales en mujeres embarazadas infectadas por el VIH-1 para la salud materna e intervenciones para reducir la transmisión perinatal del VIH en los Estados Unidos" (PDF) . Institutos Nacionales de Salud (NIH). Archivado (PDF) desde el original el 12 de abril de 2014 . Consultado el 21 de octubre de 2014 .
- ^ "Uso de emtricitabina / tenofovir durante el embarazo" . Drugs.com . Consultado el 23 de octubre de 2019 .
- ^ a b "Tenofovir" . Base de datos sobre medicamentos y lactancia (LactMed) . Biblioteca Nacional de Medicina (EE. UU.). 2006 . Consultado el 23 de octubre de 2019 .
- ^ "La PrEP no aumenta los lípidos ni altera la grasa corporal, según un estudio de seguridad" . Consultado el 16 de febrero de 2018 .
- ^ Glidden DV, Mulligan K, McMahan V y col. (Julio de 2018). "Efectos metabólicos de la profilaxis previa a la exposición con fumarato de disoproxilo de tenofovir coformulado y emtricitabina" . Clin. Infectar. Dis . 67 (3): 411–419. doi : 10.1093 / cid / ciy083 . PMC 6051460 . PMID 29415175 . Lay resumen .
- ^ "DailyMed - XENICAL- cápsula de orlistat" . dailymed.nlm.nih.gov . Consultado el 30 de octubre de 2019 .
- ^ Ramanathan S, Shen G, Cheng A y col. (Julio de 2007). "Farmacocinética de emtricitabina, tenofovir y GS-9137 después de la coadministración de emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato y GS-9137 potenciado con ritonavir". J. Adquirir. Inmunodeficiencia. Syndr . 45 (3): 274–9. doi : 10.1097 / QAI.0b013e318050d88c . PMID 17414929 . S2CID 31756102 .
- ^ "EP0915894B1 - ANALOGOS NUCLEOTIDOS" . Espacenet . Consultado el 13 de diciembre de 2017 .
- ^ https://www.fiercepharma.com/pharma/uk-court-invalidates-gilead-s-truvada-patent-extension-allowing-prep-generics
- ^ https://pharmaphorum.com/news/truvada-ruling-could-allow-cheap-hiv-prevention-in-the-uk/
- ^ https://medicalxpress.com/news/2018-07-eu-door-version-aids-medicine.html
- ^ "La pérdida de Gilead de la lucha contra el VIH genérico es un impulso para la comunidad gay" . The Irish Times . Consultado el 18 de mayo de 2018 .
- ^ "Gilead en fila con los fabricantes de genéricos sobre medicamentos contra el VIH en Irlanda" . The Irish Times . Consultado el 30 de octubre de 2017 .
- ^ https://www.aidsmap.com/news/jan-2021/european-prep-programmes-face-two-big-issues-how-get-more-people-coming-forward-and
- ^ Rowland C (24 de abril de 2019). "Gilead desafió una patente de VIH del gobierno. El Departamento de Justicia ha abierto una revisión" . The Washington Post . Archivado desde el original el 1 de noviembre de 2019 . Consultado el 31 de octubre de 2019 .
- ^ Rowland C (21 de agosto de 2019). "Gilead presenta un desafío a las patentes del gobierno para la píldora de prevención del VIH" . The Washington Post . Archivado desde el original el 1 de noviembre de 2019 . Consultado el 29 de octubre de 2019 .
- ^ "Peticiones a la Oficina de Marcas y Patentes de Estados Unidos sobre patentes de PrEP de VIH" . Gilead Sciences (Comunicado de prensa). 21 de agosto de 2019. Archivado desde el original el 30 de octubre de 2019 . Consultado el 29 de octubre de 2019 .
- ^ https://www.gov.uk/government/news/hiv-drug-prep-to-be-available-across-england
- ^ https://www.iwantprepnow.co.uk/prep-on-the-nhs/
enlaces externos
- "Mezcla de emtricitabina con tenofovir disoproxil fumarato" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.