Prochymal es una terapia con células madre fabricada por Osiris Therapeutics . Es la primera terapia con células madre aprobada por Canadá. También es la primera terapia aprobada por Canadá para la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) aguda . [1] También conocido como remestemcel-L, Prochymal fue vendido a con sede en Australia Mesoblast en 2013 [2] y en ese momento su nombre de marca fue cambiado a Ryoncil.
Es una terapia madre alogénica basada en células madre mesenquimales (también células señalizadoras medicinales, células estromales mesenquimales y MSC [3] ) derivadas de la médula ósea de donantes adultos. Las MSC se purifican a partir de la médula, se cultivan y envasan, con hasta 10.000 dosis derivadas de un solo donante. Las dosis se almacenan congeladas hasta que se necesiten. [4]
Homologaciones e indicaciones
En mayo de 2012, Health Canada aprobó el uso de remestemcel-L (Prochymal) para el tratamiento de la EICH aguda en niños que no responden a los esteroides, con la aprobación condicionada a la realización de más ensayos. [1] [5]
Por separado, un estudio piloto de Ryoncil en pacientes con Covid-19 asistidos por ventilador que padecían el síndrome de dificultad respiratoria aguda proporcionó evidencia suficiente para que la FDA aprobara un ensayo de fase 2/3 controlado con placebo en 300 pacientes. Ese ensayo comenzó la inscripción el 5 de mayo de 2020. Está siendo supervisado por el Hospital Mount Sinai y la Red de Ensayos Clínicos Cardiotorácicos y financiado por los Institutos Nacionales de Salud . [6]
Ensayos clínicos
Los resultados preliminares de un ensayo de fase III para la EICH se publicaron en septiembre de 2009 [7].
Ver también
Referencias
- ^ a b "Proquimal - Primer fármaco de células madre aprobado" . 22 de mayo de 2012.
- ^ Waltz, Emily (1 de diciembre de 2013). "Mesoblast adquiere el negocio de células madre de Osiris" . Biotecnología de la naturaleza . 31 (12): 1061. doi : 10.1038 / nbt1213-1061 . ISSN 1546-1696 . S2CID 32036070 .
- ^ Caplan, Arnold I. (28 de abril de 2017). "Células madre mesenquimales: ¡es hora de cambiar el nombre!" . Medicina traslacional de células madre . 6 (6): 1445-1451. doi : 10.1002 / sctm.17-0051 . ISSN 2157-6564 . PMC 5689741 . PMID 28452204 .
- ^ "Un fármaco basado en células madre obtiene aprobación en Canadá" . 17 de mayo de 2012.
- ^ Declaración de registro del formulario S-1 de Osiris Therapeutics, Inc. según la Ley de valores de 1933. 12 de mayo de 2020.
- ^ Jeque, Knvul y Thomas, Katie. Más vacunas y tratamientos contra el coronavirus se dirigen hacia ensayos en humanos. 8 de abril de 2020, 2 de mayo de 2020
- ^ "Osiris Therapeutics anuncia resultados preliminares para ensayos de GvHD de fase III proquimal" . 8 de septiembre de 2009.