La supervivencia libre de progresión ( SLP ) es "el período de tiempo durante y después del tratamiento de una enfermedad, como el cáncer, que un paciente vive con la enfermedad pero no empeora". [1] En oncología , la SSP por lo general se refiere a situaciones en las que hay un tumor, como lo demuestran las pruebas de laboratorio, las pruebas radiológicas o clínicamente. De manera similar, la "supervivencia libre de enfermedad" es cuando los pacientes han recibido tratamiento y no tienen una enfermedad detectable.
El tiempo hasta la progresión ( TTP ) no cuenta los pacientes que mueren por otras causas, pero por lo demás es un equivalente cercano a la SSP (a menos que haya muchos eventos de este tipo). [2] La FDA da definiciones separadas y prefiere PFS. [3]
Fondo
La SLP se utiliza ampliamente como criterio de valoración sustituto en oncología. [4] La definición de "progresión" generalmente involucra técnicas de imagen ( radiografías simples , tomografías computarizadas , resonancias magnéticas , tomografías por emisión de positrones , ecografías ) u otros aspectos: la progresión bioquímica puede definirse sobre la base de un aumento en un marcador tumoral (como CA125 para el cáncer de ovario epitelial o PSA para el cáncer de próstata ).
A partir de 2019[actualizar]El cambio en el aspecto radiológico de una lesión se define de acuerdo con los criterios RECIST . La progresión también puede deberse a la aparición de una nueva lesión oa la progresión inequívoca de otras lesiones.
La supervivencia libre de progresión se utiliza como una alternativa a la supervivencia global ( SG ), solo estará disponible después de un tiempo más prolongado que la SLP. En algunos cánceres, la SLP y la SG están estrictamente relacionados, pero en otros no. En un estudio de compensación de tiempo en cáncer renal, los médicos calificaron la SSP como el aspecto más importante del tratamiento, mientras que para los pacientes cayó por debajo de la fatiga, el síndrome mano-pie y otras toxicidades.
Aspectos especiales
Por definición, la SLP se refiere a la fecha en la que se detecta la progresión. Una ventaja de medir la SSP sobre la medición de la SG es que la SSP aparece antes que las muertes, lo que permite ensayos más rápidos.
El uso de PFS como prueba de efectividad y aprobación regulatoria es controvertido. A menudo se utiliza como criterio de valoración clínico en ensayos controlados aleatorios para terapias contra el cáncer. [5] Es una métrica utilizada con frecuencia por el Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica del Reino Unido [6] y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU . Para evaluar la eficacia de un tratamiento contra el cáncer.
Las mejoras de la SSP no siempre dan como resultado las mejoras correspondientes en la supervivencia general, y el control de la enfermedad puede producirse a expensas biológicas de los efectos secundarios del tratamiento en sí. [7] Esto se ha descrito como un ejemplo de la falacia de McNamara . [7] [8]
Ver también
Referencias
- ^ "Diccionario NCI de términos de cáncer" . Instituto Nacional del Cáncer .
- ^ "Supervivencia libre de progresión y tiempo hasta la progresión como criterios de valoración primarios en el cáncer de mama avanzado: se utiliza a menudo, a veces se define de forma vaga" . Archivado desde el original el 12 de junio de 2015. Cite journal requiere
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( ayuda ) - ^ "Guía de criterios de valoración de ensayos clínicos de la industria para la aprobación de fármacos y productos biológicos contra el cáncer" (PDF) .
- ^ Dancey JE, Dodd LE, Ford R y col. (2009). "Recomendaciones para la evaluación de la progresión en ensayos aleatorizados de tratamiento del cáncer". EUR. J. Cancer . 45 (2): 281–9. doi : 10.1016 / j.ejca.2008.10.042 . PMID 19097775 .
- ^ "Supervivencia libre de progresión (PFS) y tiempo hasta la progresión (TTP) como criterios de valoración sustitutos para la supervivencia global media (mOS) en el cáncer colorrectal metastásico (MCRC): análisis de 34 ensayos controlados aleatorios (ECA) de quimioterapia de primera línea" . Cite journal requiere
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( ayuda ) - ^ BMJ 31-Jan-2009 "NICE y el desafío de los medicamentos contra el cáncer" p271
- ^ a b Booth, Christopher M .; Eisenhauer, Elizabeth A. (2012). "Supervivencia libre de progresión: ¿significativo o simplemente medible?". Revista de Oncología Clínica . 30 (10): 1030–1033. doi : 10.1200 / JCO.2011.38.7571 .
- ^ Basler, Michael H. (2009). "Utilidad de la falacia de McNamara". BMJ . 339 : b3141. doi : 10.1136 / bmj.b3141 .