Gabasync es un tratamiento ineficaz promovido para la adicción a la metanfetamina , aunque también se ha afirmado que es eficaz para la dependencia del alcohol o la cocaína . [1] Se comercializó como PROMETA. El tratamiento, basado vagamente en la investigación del psicólogo español Juan José Legarda, involucró una combinación de tres medicamentos ( gabapentina , flumazenil e hidroxicina ) además de terapia. Si bien los medicamentos individuales habían sido aprobados por la FDA , su uso no autorizado para el tratamiento de la adicción no lo ha hecho. [2] Hythiam comercializó Gabasync, Inc. que es propiedad de Terren Peizer , un ex comerciante de bonos basura. [3] Hythiam ha buscado patentar el protocolo y cobra hasta $ 15,000 por paciente para autorizar su uso (de los cuales la mitad va para el médico que prescribe y la otra mitad para Hythiam). [4] Se ofrecen tarifas más bajas al sistema de justicia penal, donde se ha utilizado en varios programas piloto de tribunales de drogas . [5]
En noviembre de 2011, los resultados de un estudio doble ciego controlado por placebo (financiado por Hythiam y realizado en UCLA ) se publicaron en la revista Addiction revisada por pares . Concluyó que Gabasync es ineficaz: "El protocolo PROMETA, que consiste en flumazenil, gabapentina e hidroxicina, parece no ser más efectivo que el placebo para reducir el uso de metanfetamina, retener a los pacientes en tratamiento o reducir el deseo de metanfetamina". [6]
Pasos del tratamiento
Para la dependencia del alcohol, el tratamiento consiste en flumazenil (administrado por vía intravenosa), hidroxicina y gabapentina . El tratamiento es similar para la dependencia de estimulantes, con administraciones adicionales de flumazenil. El régimen de dosificación de la combinación de fármacos se analiza en el estudio recientemente publicado de Urschel. Las administraciones intravenosas iniciales son seguidas por medicamentos recetados por vía oral y tratamiento conductual. [7]
Estudios controlados
La evidencia preliminar de que un régimen que combina hidroxicina, flumazenil y gabapentina, es decir, los componentes farmacológicos activos de Gabasync, puede ayudar a disminuir los antojos y el uso de metanfetamina, se publicó por primera vez en octubre de 2007 después de un ensayo relativamente pequeño y abierto del Dr. Harold C. Urschel. El estudio, financiado por Hythiam, fue publicado en Mayo Clinic Proceedings , una revista médica revisada por pares. [7]
60 Minutes informó que la clínica de adicciones del Dr. Urschel vendió el tratamiento Gabasync. Sin embargo, Urschel negó que se tratara de un conflicto de intereses . [1]
El Dr. Urschel también ha completado un estudio doble ciego controlado por placebo de los ingredientes activos de Gabasync, en el que 68 pacientes fueron asignados al azar a tratamiento activo y 67 pacientes a tratamiento con placebo durante 30 días. El estudio informó una disminución tanto en los antojos como en el uso de metanfetamina después del tratamiento inicial y durante el período de tratamiento de 30 días. [8]
Los efectos de la combinación flumazenil / gabapentina en el tratamiento de la dependencia del alcohol son menos claros. En un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, los sujetos dependientes del alcohol que tomaban flumazenil / gabapentina tuvieron más días de abstinencia y más tiempo para beber en exceso por primera vez si tenían síntomas de abstinencia de alcohol elevados antes del tratamiento, mientras que los pacientes con síntomas de abstinencia bajos en realidad empeoraron con el tratamiento activo. . [9]
Programas piloto
Un comunicado de prensa de Hythiam en 2004 anunció que un centro en Covington, Louisiana , ofrecería el tratamiento que se conocería como Gabasync en el programa de drogas de ese tribunal. Sin embargo, el programa nunca se implementó y el juez dijo que le incomodaba que las pruebas no fueran tan sólidas como el marketing de la empresa. Como resultado, la primera prueba piloto de Gabasync tuvo lugar en Gary, Indiana , a partir de noviembre de 2005. Según Hythiam, la prueba fue un éxito y se había adoptado, pero, según la auditoría de Tahoma, se terminó antes de tiempo y no se adoptó. [10] [11] Karen Freeman-Wilson , quien había estado promoviendo el juicio de Gabasync como directora ejecutiva de la Asociación Nacional de Profesionales de Tribunales de Drogas , más tarde se unió a la Junta Directiva de Hythiam. [12]
Otro juicio en el condado de Fulton, Georgia , terminó antes de tiempo porque no se consideró efectivo; un informe mencionó la mala conducta de los médicos, pero los funcionarios de la corte no comentaron sobre el tema. [13] [11]
El condado de Pierce, Washington , inició un programa piloto de 40 personas en 2006 a través de un centro de tratamiento sin fines de lucro al servicio del tribunal de drogas del condado, y los funcionarios informaron resultados muy prometedores. [14] Con esto, pudieron obtener $ 900,000 para la financiación de Gabasync en los presupuestos estatales y del condado para 2007, incluido un estudio de la Universidad de Washington para evaluar el tratamiento. Sin embargo, posteriormente se reveló que el ejecutivo del condado John Ladenburg , el legislador estatal Dennis Flannigan y los funcionarios del centro de tratamiento habían comprado acciones de Hythiam. [1] [15] Una auditoría del condado también cuestionó la eficacia del programa, en parte porque los auditores adoptaron un enfoque diferente al del centro de tratamiento para determinar si Gabasync tuvo éxito. [16] [17] [11]
Estas revelaciones llevaron al Consejo del Condado de Pierce a suspender su financiamiento para el programa en octubre de 2007. [18] En su lugar, se apartaron $ 175,000 no gastados, junto con $ 400,000 que Ladenburg había solicitado para 2008, con la condición de que podrían usarse para "evidencia- programas basados en que están dirigidos a romper el ciclo de la adicción a las drogas ". [19] Ladenburg y Flannigan también tuvieron que modificar sus formularios estatales de divulgación financiera, aunque Ladenburg informó que había vendido sus acciones con pérdidas e insistió en que no influyó en sus acciones. [20] Las noticias del condado de Pierce, junto con una investigación de 60 Minutes sobre Gabasync que se emitió en diciembre, afectaron las acciones de Hythiam, ya que su valor cayó casi dos tercios a finales de año. [13] Sin embargo, al mismo tiempo, el consejo de la ciudad en el cercano Federal Way, Washington , aprobó un pequeño juicio de $ 20,000 para Gabasync a sugerencia de un miembro del consejo de la ciudad cuyo empleado, uno de los éxitos de Gabasync, había sido tratado en el condado de Pierce y presentado en el informe de 60 minutos . [21]
También en 2007, Jerry Madden, presidente del Comité de Correcciones de la Cámara de Representantes de Texas, obtuvo $ 2 millones de fondos durante dos años en el presupuesto estatal para los programas de tratamiento de Gabasync. A diferencia de los funcionarios en Washington, Madden dijo que no tenía vínculos económicos con Hythiam. En apoyo de la solicitud de presupuesto, citó un piloto de 20 personas pagado por Hythiam en el condado de Collin , donde el juez local, Charles Sandoval, informó una tasa de éxito "espectacular" (aunque, cuando se le preguntó, dijo que no había cumplido cualquier registro). [22] [23] Sin embargo, otros tribunales del estado se mostraron más escépticos acerca de la falta de investigación clínica que respaldara a Gabasync, y solo otros cuatro condados solicitaron financiación. Se gastó aproximadamente la mitad de la cantidad presupuestada para el año inicial. [24]
Conexiones culturales populares
A pesar de la prohibición de la comercialización del uso de medicamentos fuera de etiqueta , Hythiam inició una campaña publicitaria nacional en 2006, utilizando vallas publicitarias, anuncios de radio, así como anuncios de Internet y resultados de búsqueda pagados. [25] [26] En uno de los anuncios publicitarios se utilizó la imagen de Chris Farley (que había muerto de una sobredosis de drogas), lo que provocó una gran controversia. [27] [28] Se planearon anuncios con otras celebridades muertas (según el CEO de Hythiam, Terren Peizer), pero parece que ninguno fue publicado. [29]
La actriz Lindsay Lohan estuvo conectada a Gabasync como uno de sus esfuerzos de rehabilitación durante 2007, cuando Star Magazine informó que estaba siendo tratada por el Dr. Matthew Torrington, director del Centro Gabasync en Santa Mónica. [30] Gabasync también apareció en un episodio de la serie True Life de MTV , en el que el adicto a la metanfetamina en recuperación "Dustin" permitió a la cadena filmar su tratamiento con Gabasync, así como su vida antes y después de dejar de consumir la droga. [31]
Referencias
- ^ a b c "Receta para la adicción" . 60 minutos . CBS News. 9 de diciembre de 2007 . Consultado el 22 de agosto de 2008 .
- ^ Exploración de los antecedentes irregulares del fundador de Prometa, 3 de noviembre de 2006, http://www.drugfree.org/join-together/prometa-founders-spotty-background-explored/ Archivado el 23 deseptiembre de 2015en Wayback Machine
- ^ Receta para la adicción, informes de Scott Pelley de 60 minutos sobre un nuevo tratamiento para la adicción, 07 de diciembre de 2007, http://www.cbsnews.com/news/prescription-for-addiction/
- ^ "Prometa bajo fuego en el programa de tribunales de drogas de Washington" . Alcoholismo y abuso de drogas semanalmente . 20 (3). 21 de enero de 2008. doi : 10.1002 / adaw.20121 .
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- ^ Ling, W .; Shoptaw, S .; Hillhouse, M .; Bholat, MA (noviembre de 2011). "Evaluación doble ciego controlada por placebo del protocolo PROMETA ™ para la dependencia de la metanfetamina" . Adicción . 107 (2): 361–369. doi : 10.1111 / j.1360-0443.2011.03619.x . PMC 4122522 . PMID 22082089 .
- ^ a b Urschel tercero, Harold C; Hanselka, Larry L; Gromov, Irin; White, Lenae; Barón, Michael (2007). "Estudio de etiqueta abierta de un programa de tratamiento patentado dirigido a la desregulación del receptor de ácido gamma-aminobutírico tipo A en la dependencia de la metanfetamina". Mayo Clin Proc . 82 (10): 1170–8. doi : 10.4065 / 82.10.1170 . PMID 17908523 .
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- ^ "Voy a rehabilitación" (video) . Verdadera vida . MTV. 6 de diciembre de 2007 . Consultado el 10 de diciembre de 2007 .
enlaces externos
- Sitio web de Gabasync
- Protocolo Prometa para la dependencia del alcohol : listado en Clinicaltrials.gov para el estudio de la Universidad de Carolina del Sur
- Farmacoterapia de Prometa para la dependencia de la metanfetamina : listado en Clinicaltrials.gov para el estudio de UCLA
- Eficacia del protocolo de tratamiento Prometa en los tribunales de drogas del condado de Pierce - Auditoría de desempeño del programa Gabasync del condado de Pierce