Romosozumab , vendido bajo la marca Evenity , es un medicamento que se usa para tratar la osteoporosis . [1] Se ha descubierto que reduce el riesgo de fracturas de la columna . [1]
Anticuerpo monoclonal | |
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Tipo | Anticuerpo completo |
Fuente | Humanizado (del ratón ) |
Objetivo | Esclerostina |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Uniformidad |
Otros nombres | AMG 785, romosozumab-aqqg |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a619026 |
Datos de licencia |
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Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal |
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Identificadores | |
Número CAS |
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DrugBank | |
ChemSpider |
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UNII | |
KEGG | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 6452 H 9926 N 1714 O 2040 S 54 |
Masa molar | 145 877 0,58 g · mol -1 |
(¿qué es esto?) (verificar) |
Los efectos secundarios comunes incluyen dolor de cabeza, dolor en las articulaciones y dolor en el lugar de la inyección. [1] Puede aumentar el riesgo de ataques cardíacos , accidentes cerebrovasculares y muertes por enfermedades cardiovasculares. [1] Es un anticuerpo monoclonal humanizado que se dirige a la esclerostina . [2] La investigación muestra que el fármaco aumenta la formación ósea y disminuye la resorción ósea en mujeres posmenopáusicas con baja densidad ósea. Romosozumab fue aprobado para uso médico en Japón, Estados Unidos y la Unión Europea en 2019. [1] [3] [4]
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) lo considera un medicamento de primera clase. [5]
Usos médicos
Romosozumab se usa para la osteoprosis para disminuir el riesgo de fracturas. [3] Dos ensayos encontraron que redujo la tasa de fractura vertebral. En uno, hubo un 73% menos de riesgo de fractura vertebral después de un año, y el beneficio se mantuvo después de un segundo año de tomar denosumab . En el otro, un año de romosozumab seguido de un año de alendronato tuvo una reducción de la fractura vertebral del 50% en comparación con dos años de alendronato. [3]
Efectos secundarios
Los efectos secundarios comunes incluyen dolor de cabeza, dolor en las articulaciones y dolor en el lugar de la inyección. [1] Puede aumentar el riesgo de ataques cardíacos , accidentes cerebrovasculares y muertes por enfermedades cardiovasculares. [1]
Historia
Romosozumab fue aprobado para uso médico en Japón en enero de 2019, [3] Estados Unidos en abril de 2019 [3] y la Unión Europea en diciembre de 2019. [4] Fue descubierto originalmente por Chiroscience , [6] que fue adquirido por Celltech. (ahora [ ¿cuándo? ] propiedad de UCB ). [7] Celltech se asoció con Amgen en 2002 para el desarrollo del producto. [8]
Referencias
- ^ a b c d e f g "La FDA aprueba un nuevo tratamiento para la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) (Nota de prensa). 9 de abril de 2019 . Consultado el 12 de abril de 2019 .
- ^ "Declaración sobre un nombre común adoptado por el Consejo de USAN: Romosozumab" (PDF) . Asociación Médica Estadounidense . Archivado desde el original (PDF) el 29 de septiembre de 2012.
- ^ a b c d e Kaplon H, Muralidharan M, Schneider Z, Reichert JM (2020). "Anticuerpos a vigilar en 2020" . mAbs . 12 (1): 1703531. doi : 10.1080 / 19420862.2019.1703531 . PMC 6973335 . PMID 31847708 .CS1 maint: varios nombres: lista de autores ( enlace )
- ^ a b Victoria Rees (13 de diciembre de 2019). "CE aprueba el tratamiento para mujeres posmenopáusicas con osteoporosis severa" . Revista farmacéutica europea . Consultado el 27 de febrero de 2020 .
- ^ "Aprobaciones de nuevas terapias farmacológicas 2019" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . 31 de diciembre de 2019 . Consultado el 15 de septiembre de 2020 .
- ^ Quested T (7 de junio de 2015). "La primera aventura de los emprendedores de las ciencias de la vida fue la venta de donas" . Business Weekly . Cambridge, Inglaterra: Q Communications . Consultado el 24 de diciembre de 2018 .
- ^ Winkler DG, Sutherland MK, Geoghegan JC, Yu C, Hayes T, Skonier JE, et al. (Diciembre de 2003). "Control de osteocitos de la formación de hueso a través de la esclerostina, un nuevo antagonista de BMP" . El diario EMBO . 22 (23): 6267–6276. doi : 10.1093 / emboj / cdg599 . PMC 291840 . PMID 14633986 .
- ^ "Informe provisional 2002 del grupo Celltech" (PDF) . Celltech Group plc.
enlaces externos
- "Romosozumab" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- "Instantánea de ensayos de drogas: uniformidad" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) .