Selinexor
Selinexor vendido bajo la marca Xpovio entre otros, es un inhibidor selectivo de la exportación nuclear utilizado como medicamento contra el cáncer . Actúa bloqueando la acción de la exportina 1 [2] y, por tanto, bloqueando el transporte de varias proteínas implicadas en el crecimiento de las células cancerosas desde el núcleo celular hasta el citoplasma , que finalmente detiene el ciclo celular y conduce a la apoptosis . [3] Es el primer fármaco con este mecanismo de acción . [4] [5]
Los efectos secundarios más comunes incluyen náuseas (malestar), vómitos, disminución del apetito, pérdida de peso, diarrea, cansancio, trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas en sangre), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), niveles bajos de glóbulos blancos y hiponatremia (niveles bajos de sodio en sangre). [2]
Selinexor recibió la aprobación acelerada de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) en julio de 2019, para su uso en combinación con el corticosteroide dexametasona para el tratamiento de adultos con mieloma múltiple refractario recidivante (RRMM) que han recibido al menos cuatro terapias previas y cuyo la enfermedad es resistente a varias otras formas de tratamiento, incluidos al menos dos inhibidores del proteasoma, al menos dos agentes inmunomoduladores y un anticuerpo monoclonal anti-CD38. [6] En diciembre de 2020, la FDA aprobó el selinexor en combinación con bortezomib y dexametasona para el tratamiento de adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos una terapia previa. [7]En los ensayos clínicos, se asoció con una alta incidencia de efectos secundarios graves, incluidos recuentos bajos de plaquetas y niveles bajos de sodio en sangre . [5] [8] [9]
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) lo considera un medicamento de primera clase . [10] Selinexor fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en marzo de 2021. [2]
Selinexor está aprobado en combinación con bortezomib y dexametasona para el tratamiento de adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos una terapia previa. [11] Selinexor también está aprobado para su uso en combinación con el esteroide dexametasona en personas con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido al menos cuatro terapias previas y cuya enfermedad es refractaria a al menos dos inhibidores del proteosoma, al menos dos agentes inmunomoduladores, y un anticuerpo monoclonal anti-CD38 (denominado mieloma "cuadrrefractario" o "pentarrefractario"), [12] para el que no hay otras opciones de tratamiento disponibles. [5] [8] Es el primer fármaco aprobado para esta indicación. [13]
En junio de 2020, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) aprobó una indicación adicional para selinexor para tratar adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) recidivante o refractario, no especificado de otra manera, incluido el LDCBG derivado de linfoma folicular, después de al menos dos líneas de terapia sistémica. [14]
