TB Alliance (formalmente The Global Alliance for TB Drug Development ) es una asociación de desarrollo de productos (PDP) sin fines de lucro dedicada al descubrimiento y desarrollo de medicamentos contra la tuberculosis (TB) nuevos, de acción más rápida y asequibles . Desde su creación en 2000, TB Alliance ha trabajado para hacer crecer el campo de tratamientos disponibles para la tuberculosis y ahora gestiona la mayor cartera de nuevos medicamentos contra la tuberculosis de la historia. [1] Fue fundada en Ciudad del Cabo , Sudáfrica, y desde entonces se ha expandido. Tiene su sede en la ciudad de Nueva York y una oficina regional en Pretoria . [2]
Abreviatura | Alianza de TB |
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Establecido | Febrero de 2000 |
Tipo | Sin ánimo de lucro |
Estatus legal | Activo |
Sede | Nueva York , Pretoria |
Director ejecutivo | Mel Spigelman |
Sitio web | www |
Fondo
La tuberculosis es la principal causa de muerte por infecciones en todo el mundo, [3] mata aproximadamente a 1,6 millones de personas cada año. [4] Sin embargo, la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos antituberculosos prácticamente se paralizaron después de la década de 1960. En la actualidad, existe una terapia de combinación de cuatro fármacos, pero se necesitan seis meses o más para que sea eficaz. Esto requiere un grado de monitoreo (ver Terapia de observación directa, curso corto ) más allá de la capacidad de la infraestructura de salud en muchos países, y el tratamiento adecuado de la tuberculosis no está disponible para más de la mitad de los casos más infecciosos. Esto puede inhibir el control de la enfermedad e impulsar el aumento de la resistencia a los medicamentos (ver resistencia a los antimicrobianos ).
Aproximadamente el 29% de las muertes causadas por infecciones antimicrobianas en la actualidad se deben a la tuberculosis resistente a los medicamentos. [5] [6] Cuando las infecciones se vuelven resistentes a los medicamentos de primera línea, se deben usar terapias más costosas para tratarlas. Un tratamiento más prolongado, a menudo en hospitales, aumenta sustancialmente los costos de la atención médica, así como la carga económica para las familias y las sociedades. El costo de tratar un solo caso de TB multirresistente (MDR-TB) o TB extensamente resistente a los medicamentos (XDR-TB) puede ser miles de veces más caro que el tratamiento de la TB sensible a los medicamentos. [7]
La tuberculosis también es la principal causa de muerte de personas con SIDA , pero en general se acepta que los tratamientos actuales para la tuberculosis no funcionan bien con los medicamentos antirretrovirales que se usan para tratar el VIH. Se necesitan con urgencia tratamientos nuevos y mejorados para la tuberculosis. Sin embargo, el mercado de medicamentos antituberculosos carece de incentivos financieros suficientes para estimular una amplia inversión de las empresas farmacéuticas para invertir en la nueva investigación necesaria para mantener una línea de tratamiento en curso. La epidemia de tuberculosis se concentra en los países en desarrollo donde los medicamentos deben ser de bajo costo para seguir siendo accesibles. [8] No genera el tipo de flujos de ingresos que las empresas privadas normalmente consideran necesario para justificar los costos de investigación y los riesgos estratégicos que implican los productos farmacéuticos. TB Alliance fue diseñado para ser el instrumento principal para llenar este vacío y garantizar que los nuevos medicamentos contra la tuberculosis sean asequibles y accesibles en los países endémicos.
Historia
TB Alliance se concibió en una reunión de febrero de 2000 en Ciudad del Cabo , Sudáfrica , donde 120 representantes de la academia, la industria, las principales agencias gubernamentales, organizaciones no gubernamentales y donantes se reunieron para discutir los problemas del tratamiento de la tuberculosis. Los participantes hicieron hincapié en la necesidad de nuevos medicamentos antituberculosos de acción más rápida y destacaron las oportunidades científicas involucradas. La "Declaración de Ciudad del Cabo" resultante [9] proporcionó una hoja de ruta para el desarrollo de medicamentos contra la tuberculosis y describió la necesidad de la creación de la Alianza contra la tuberculosis. Maria Freire fue nombrada primera directora ejecutiva y presidenta en 2001 y ocupó ese cargo hasta 2008, cuando dejó la TB Alliance para convertirse en presidenta de la Fundación Lasker . El actual director ejecutivo y presidente es Melvin Spigelman. [10]
Programa
TB Alliance es una asociación de desarrollo de productos sin fines de lucro (ver asociación público-privada ). Un PDP crea asociaciones entre los sectores público, privado, académico y filantrópico para impulsar el desarrollo de nuevos productos para mercados desatendidos. Los PDP mantienen la supervisión administrativa directa de sus proyectos, aunque gran parte del trabajo clínico y de laboratorio se realiza a través de instalaciones de investigación y contratistas externos. Este modelo minimiza los costos, incluidos los gastos generales y las inversiones en infraestructura, al tiempo que optimiza la capacidad científica para acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos contra la tuberculosis.
TB Alliance tiene la mayor cartera de medicamentos contra la tuberculosis de la historia [1] y parte de la misión declarada de TB Alliance es garantizar que cualquier tratamiento nuevo sea asequible y accesible en el mundo en desarrollo , y que se adopte tan pronto como esté disponible. [11] Los términos de precios están incluidos en todos los contratos de licencia y los productos finales están diseñados para que los pacientes los tomen fácilmente. TB Alliance también colabora con socios nacionales e internacionales, trabajando para garantizar que las nuevas terapias se adopten y sean accesibles para los proveedores de atención médica y los pacientes a través de los canales locales.
En febrero de 2019, la FDA de EE. UU. Aceptó la solicitud de TB Alliance para el nuevo medicamento pretomanida para la tuberculosis (TB) para su revisión. [12] En agosto de 2019, la FDA de los EE. UU. Aprobó el medicamento pretomanida para la tuberculosis (TB) de TB Alliance, para usarse en combinación con otros dos antibióticos, bedaquilina y linezolid , para el tratamiento de la tuberculosis extensamente resistente a los medicamentos (XDR). como TB multirresistente (MDR) intolerante al tratamiento o que no responde. [12]
Tratamiento de la tuberculosis resistente a los medicamentos
Las terapias combinadas son esenciales para tratar las infecciones por tuberculosis activa. Actualmente, hay cuatro medicamentos antituberculosos de primera línea que se administran como terapia combinada durante un período prolongado. Algunas cepas del patógeno de la tuberculosis son resistentes a dos (llamados MDR-TB) o al menos cuatro (llamados XDR-TB) medicamentos de primera línea para la tuberculosis. [13] Debido a la naturaleza contagiosa de la tuberculosis, la resistencia a los medicamentos se considera un problema grave de salud pública, particularmente entre las personas con un sistema inmunológico ya debilitado, por ejemplo, las personas que viven con el VIH.
Donantes
TB Alliance tiene un conjunto diverso de asociaciones globales con donantes del sector público y privado que financian el trabajo de la empresa. La organización opera con el apoyo de: [14]
- Departamento de Relaciones Exteriores y Comercio de Australia
- Fundación Bill y Melinda Gates
- Ministerio Federal de Educación e Investigación de Alemania a través de KfW
- Fondo Global Health Innovative Technology (GHIT)
- Fondo de Salud de Indonesia
- Ayuda irlandesa
- Consejo de Investigación Médica (Reino Unido)
- Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas
- Ministerio de Relaciones Exteriores de los Países Bajos
- Departamento de Desarrollo Internacional del Reino Unido (DFID)
- Departamento de Salud del Reino Unido
- Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID)
Referencias
- ^ a b "Portafolio clínico | Alianza de TB" . www.tballiance.org . Consultado el 25 de abril de 2019 .
- ^ "Inicio" . Informe anual de TB Alliance 2016 . Consultado el 25 de abril de 2019 .
- ^ "OMS | Tuberculosis (TB)" . QUIEN . Consultado el 25 de abril de 2019 .
- ^ "Tuberculosis (TB)" . www.who.int . Consultado el 25 de abril de 2019 .
- ^ "OMS | TB farmacorresistente: situación mundial" . QUIEN . Consultado el 25 de abril de 2019 .
- ^ La revisión sobre la resistencia a los antimicrobianos. "Abordar las infecciones resistentes a los medicamentos a nivel mundial: informe final y recomendaciones" (PDF) .
- ^ "OMS | Informe mundial sobre tuberculosis 2018" . QUIEN . Consultado el 25 de abril de 2019 .
- ^ OMS. "Estimaciones de la carga de tuberculosis, notificaciones y resultados del tratamiento" (PDF) .
- ^ "La Declaración de Ciudad del Cabo de la Alianza de Trabajo para el Desarrollo de Medicamentos contra la Tuberculosis" (PDF) . www.tballiance.org . Ciudad del Cabo, Sudáfrica. 8 de febrero de 2000.
- ^ "La Alianza Global para el Desarrollo de Medicamentos contra la Tuberculosis nombra a un científico respetado y director de I + D como nuevo director ejecutivo" . www.tballiance.org . Consultado el 9 de octubre de 2008 .
- ^ "Acerca de TB Alliance" . TB Alliance . Consultado el 25 de abril de 2019 .
- ^ a b "Pretomanid de la medicina de la tuberculosis entra en el proceso de revisión reglamentaria en los Estados Unidos | TB Alliance" . www.tballiance.org . Consultado el 25 de abril de 2019 .
- ^ "Resistencia a los antimicrobianos" . www.who.int . Consultado el 25 de abril de 2019 .
- ^ "Donantes" . TB Alliance . Consultado el 20 de junio de 2017 .
enlaces externos
- TB Alliance t
- La Alianza Alto a la Tuberculosis