Tecovirimat , vendido bajo la marca Tpoxx , [2] es un antiviral con actividad contra ortopoxvirus como la viruela y la viruela del simio . Fue el primer fármaco antipoxviral aprobado en los Estados Unidos. [3]
Datos clinicos | |
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Nombres comerciales | Tpoxx |
Otros nombres | ST-246 |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
Vías de administración | Oral |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Identificadores | |
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Número CAS | |
PubChem CID | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
CHEMBL | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 19 H 15 F 3 N 2 O 3 |
Masa molar | 376,335 g · mol −1 |
Modelo 3D ( JSmol ) | |
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El fármaco actúa bloqueando la transmisión celular del virus, previniendo así la enfermedad. [4] Tecovirimat ha sido eficaz en pruebas de laboratorio; Se ha demostrado que protege a los animales de la viruela del simio y del conejo y no causa efectos secundarios graves en los seres humanos. [2] Sin embargo, tecovirimat nunca se ha utilizado para tratar a un ser humano con viruela debido a la erradicación de la enfermedad.
Se almacenan dos millones de dosis de tecovirimat en la Reserva Nacional Estratégica de EE . UU . En caso de que ocurra un ataque bioterrorista basado en ortopoxvirus . [5] [6]
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) lo considera un medicamento de primera clase . [7]
Estudio clínico
Los resultados de los ensayos clínicos con tecovirimat respaldan su uso contra la viruela y otros ortopoxvirus relacionados. Ha mostrado potencial para una variedad de usos, incluida la atención médica preventiva , como terapéutica posterior a la exposición, como terapéutica y como complemento de la vacunación. [8]
El tecovirimat se puede tomar por vía oral y recientemente la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) lo ha permitido para ensayos de fase II . En los ensayos de Fase I, el tecovirimat fue generalmente bien tolerado sin efectos adversos graves. [9] Debido a su importancia para la biodefensa, la FDA ha designado tecovirimat para el estado de "vía rápida", creando un camino para la revisión acelerada de la FDA y la eventual aprobación regulatoria. El 13 de julio de 2018, la FDA anunció la aprobación de tecovirimat. [10]
Mecanismo de acción
Tecovirimat inhibe la función de una de las principales proteínas de la envoltura necesaria para la producción de virus extracelular. El medicamento evita que el virus salga de una célula infectada, lo que dificulta la propagación del virus dentro del cuerpo. [11]
Usar
Tecovirimat se utilizó por primera vez para el tratamiento en diciembre de 2018 después de una infección por el virus de la vacuna adquirida en el laboratorio . [12]
sociedad y Cultura
Originalmente investigado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas , el fármaco pertenecía anteriormente a Viropharma y se descubrió en colaboración con científicos de USAMRIID . Actualmente es [ ¿cuándo? ] propiedad y fabricado por Siga Technologies , una compañía farmacéutica en el campo de la biodefensa que ganó un contrato con el gobierno para desarrollar el fármaco.
Referencias
- ^ "La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos aprueba TPOXX (tecovirimat) de SIGA Technologies para el tratamiento de la viruela - SIGA" . SIGA .
- ^ a b McNeil Jr DG. "Medicamento para tratar la viruela aprobado por la FDA, un movimiento contra el bioterrorismo" . The New York Times . Consultado el 16 de julio de 2018 .
- ^ "La FDA aprueba el primer fármaco con indicación para el tratamiento de la viruela" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) (Nota de prensa). 13 de julio de 2018 . Consultado el 1 de agosto de 2018 .
- ^ Grosenbach DW, Honeychurch K, Rose EA, Chinsangaram J, Frimm A, Maiti B, et al. (Julio de 2018). "Tecovirimat oral para el tratamiento de la viruela" . La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 379 (1): 44–53. doi : 10.1056 / NEJMoa1705688 . PMC 6086581 . PMID 29972742 .
- ^ Damon IK, Damaso CR, McFadden G (mayo de 2014). "¿Ya llegamos? La agenda de investigación de la viruela utilizando el virus variola" . PLOS Patógenos . 10 (5): e1004108. doi : 10.1371 / journal.ppat.1004108 . PMC 4006926 . PMID 24789223 .
- ^ Cunningham A (13 de julio de 2018). "La FDA aprueba el primer tratamiento contra la viruela" .
- ^ Aprobaciones de nuevas terapias farmacológicas 2018 (PDF) . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) (Informe). Enero de 2019 . Consultado el 16 de septiembre de 2020 .
- ^ Siga Tecnologías
- ^ Jordan R, Tien D, Bolken TC, Jones KF, Tyavanagimatt SR, Strasser J, et al. (Mayo de 2008). "Seguridad y farmacocinética de dosis única de ST-246, un inhibidor de salida de ortopoxvirus novedoso" . Agentes antimicrobianos y quimioterapia . 52 (5): 1721–7. doi : 10.1128 / AAC.01303-07 . PMC 2346641 . PMID 18316519 .
- ^ Comisionado, Oficina del. "Anuncios de prensa: la FDA aprueba el primer fármaco con indicación para el tratamiento de la viruela" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) .
- ^ Yang G, Pevear DC, Davies MH, Collett MS, Bailey T, Rippen S y col. (Octubre de 2005). "Un compuesto antipoxvirus oralmente biodisponible (ST-246) inhibe la formación de virus extracelular y protege a los ratones del desafío letal del ortopoxvirus" . Revista de Virología . 79 (20): 13139–49. doi : 10.1128 / JVI.79.20.13139-13149.2005 . PMC 1235851 . PMID 16189015 .
- ^ Whitehouse ER, Rao AK, Yu YC, et al. Tratamiento novedoso de una infección por el virus de la vacuna por un pinchazo de aguja ocupacional - San Diego, California, 2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2019; 68: 943–946. DOI: 10.15585 / mmwr.mm6842a2
enlaces externos
- "Tecovirimat" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- "Tecovirimat monohidrato" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.