El Instituto Whittemore Peterson (WPI) se encuentra actualmente dentro del Centro de Medicina Molecular de la Universidad de Nevada, Reno . Fue fundado en 2005. [3] WPI es un instituto de investigación médica 501 (c) (3) sin fines de lucro [4] dedicado al descubrimiento científico en torno a enfermedades neuroinmunes complejas, incluido el síndrome de fatiga crónica (SFC) y otras enfermedades de presentación similar. [5]
Abreviatura | WPI |
---|---|
Fundado | 2005 |
Fundador | Annette Whittemore, Harvey Whittemore y Daniel Peterson |
Tipo | Fundación benéfica e instituto de investigación |
Número de identificación fiscal | 20-5904991 [1] |
Estatus legal | 501 (c) (3) [1] |
Propósito | Investigación y tratamiento del síndrome de fatiga crónica , fibromialgia , esclerosis múltiple atípica y autismo |
Localización |
|
Coordenadas | 39 ° 32′45 ″ N 119 ° 49′10 ″ W / 39.545873 ° N 119.819565 ° WCoordenadas : 39 ° 32′45 ″ N 119 ° 49′10 ″ W / 39.545873 ° N 119.819565 ° W |
presidente | Annette Whittmore |
Director de investigación | Vincent Lombardi |
Subsidiarias | WP Biotechnologies [2] |
Ingresos (2018) | $ 562,771 [2] |
Gastos (2018) | $ 495,744 [2] |
Empleados (2018) | 6 [2] |
Voluntarios (2018) | 15 [2] |
Sitio web | wpinstitute |
Whittemore Peterson Institute es un instituto de investigación y una fundación benéfica [6] conocida por sus afirmaciones [7] de que el virus relacionado con el virus de la leucemia murina xenotrópica retrovirus (XMRV) está asociado con el síndrome de fatiga crónica (SFC) y puede causarlo. enfermedades. Un informe de científicos del WPI sobre una asociación entre el SFC y el XMRV [8] [9] [10] fue retirado por la fuerza por la revista Science [11] cuando los resultados no pudieron ser replicados, [12] [13] [14] [15 ] y se descubrió que XMRV era un recombinante creado en laboratorio de dos virus de ratón. [7] [16] [17] [18] En medio de acusaciones de descuido y mala conducta científica, [19] el personal de WPI criticó los métodos y motivos de otros científicos, lo que implica que los resultados negativos eran parte de un "encubrimiento" o "sesgo contra esta enfermedad (SFC)". [20] [21]
WPI fue creado por los padres de un paciente con SFC, Annette y Harvey Whittemore , [22] y por Daniel Peterson , uno de los primeros investigadores de la enfermedad. [23] Peterson dejó WPI en 2010 debido a preocupaciones relacionadas con la investigación de XMRV. [20] El instituto está afiliado a la Universidad de Nevada, Reno . [24] Judy Mikovits se incorporó como directora de investigación en 2006, [22] pero fue despedida por WPI en octubre de 2011 por no entregar su trabajo a otro científico [25] mientras que también estaba bajo investigación por presunta manipulación de datos en sus publicaciones relacionadas con XMRV. [26] WPI se trasladó al recién construido Centro de Medicina Molecular en agosto de 2010. [27]
Historia
Annette Whittemore, cofundadora y presidenta del instituto, afirmó que la inspiración para el instituto vino de su hija, Andrea Whittemore-Goad, [28] a quien se le diagnosticó síndrome de fatiga crónica (SFC) a la edad de doce años. [29] Whittemore afirmó que numerosos médicos no pudieron ayudar a su hija, y que la primera mejora importante se produjo diez años después de su diagnóstico, cuando Peterson la trató con el fármaco antiviral experimental Ampligen . [30] Hemispherx 's solicitud de nuevo fármaco para Ampligen, que permite la venta y comercialización, fue rechazado por la FDA en diciembre de 2009 y la agencia pidió otro estudio clínico. [31] Entrevistada por The New York Times , Whittemore dijo que "ella había creído durante mucho tiempo que el síndrome era una enfermedad infecciosa, pero que los científicos habían rechazado la idea", [22] y decidió que, "si había un lugar de nuestra propio dónde podríamos encontrar las respuestas, podríamos hacerlo más rápidamente ". [24] Su esposo Harvey dijo que su esposa también quería reconocer a Peterson por su historial de tratamiento de la enfermedad desde 1984. [28]
Los Whittemore y Peterson establecieron el Instituto Whittemore Peterson en 2005. La investigación comenzó en 2006 con la apertura de un pequeño laboratorio y una oficina en el campus de Reno de la Universidad de Nevada, bajo la dirección de Judy Mikovits. [22] [28] WPI se registró como una organización benéfica pública 501 (c) (3) en 2006. [6] El Instituto abrió una nueva instalación en agosto de 2010 en el Centro de Medicina Molecular de la Universidad de Nevada. [27] Daniel Peterson dejó el Instituto Whittemore Peterson en 2010 debido a preocupaciones sobre la "búsqueda singular de XMRV" que se llevó a cabo sin su participación. Su nombre se agregó al artículo de Science solo después del comentario de un revisor. Se informó que Peterson estaba trabajando con Jay Levy , uno de los descubridores originales del VIH , para tratar de determinar si XMRV estaba realmente presente en los mismos pacientes examinados en el estudio de Science. [20]
Organización y misión
Annette Whittemore se desempeña como presidenta y administradora del Instituto del WPI. Vincent Lombardi, primer autor del artículo científico de 2009 , fue nombrado director de investigación en marzo de 2011. [32] Lombardi, bioquímico, [10] [33] junto con Harvey Whittemore, cofundó RedLabs USA, Inc., ahora Viral Diagnóstico de patología inmunitaria (VIP Dx). La viróloga Judy Mikovits fue la directora de investigación anterior. Su empleo se terminó en octubre de 2011. [21] El Instituto ha declarado que su unidad de investigación está compuesta por científicos del Instituto Nacional del Cáncer, el Instituto Nacional del Envejecimiento, el Instituto La Jolla de Alergia e Inmunología y el Kings College, Reino Unido. [34]
La misión declarada del WPI es " llevar descubrimiento, conocimiento y tratamientos efectivos a pacientes con enfermedades causadas por una desregulación adquirida tanto del sistema inmunológico como del sistema nervioso, que a menudo resulta en enfermedades y discapacidades de por vida " . [35] El Instituto considera que enfermedades como el SFC , la fibromialgia , la esclerosis múltiple atípica y el autismo son "enfermedades neuroinmunes" con una etiología infecciosa o de exposición ambiental subyacente. [36] Sin embargo, actualmente no existe un consenso de expertos sobre la etiología de estas enfermedades y afecciones.
Financiamiento y apoyo
La financiación inicial para el instituto fue proporcionada por los Whittemore, [30] quienes en 2004 comprometieron $ 5 millones, presionaron con éxito a la legislatura de Nevada para obtener apoyo y organizaron una afiliación con su alma mater , la Universidad de Nevada, Reno . La legislatura de Nevada acordó proporcionar $ 3 millones, [37] y la financiación adicional provino de donaciones privadas. [22] $ 10 millones fueron asegurados del gobernador y la legislatura por la Facultad de Medicina de la Universidad de Nevada y el WPI para el Centro de Medicina Molecular, donde WPI compartiría espacio. [22] [38] Los senadores de Nevada John Ensign [39] y Harry Reid [40] [41] presentaron por separado una legislación que solicitaba fondos federales para el instituto.
El financiamiento complementario para WPI provino de la venta de pruebas de diagnóstico XMRV por Viral Immune Pathology Diagnostics (VIP Dx), propiedad de la familia Whittemore, con todas las ganancias netas donadas al WPI. [42] [43] En septiembre de 2009, WPI anunció que Mikovits y su colaborador Jonathan Kerr del St. George's College en Londres recibieron una subvención de 5 años de $ 1.6 millones del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas para su propuesta de desarrollar nuevos " estrategias para descifrar la fisiopatología del síndrome de fatiga crónica ". [44]
Resultados contradictorios y controversia
Fondo
Judy Mikovits conoció a Annette Whittemore en una conferencia de la Fundación HHV-6 en la primavera de 2006, y poco después fue contratada como directora de investigación de WPI. [45] Mikovits había dejado el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y se mudó a California para casarse en 2001. [22] Como director de investigación de WPI, Mikovits intentó encontrar una conexión entre el SFC y las infecciones . [20] Conoció a Bob Silverman, el co-descubridor de XMRV, en una conferencia en 2007 y comenzó a buscar XMRV usando los reactivos de Silverman . A finales de 2008, su equipo obtuvo dos resultados positivos de veinte y ajustó las condiciones experimentales hasta que las veinte muestras dieron positivo. [20] Mikovits decidió centrar todos los recursos de WPI en XMRV. Mantuvo el proyecto en secreto de Peterson y los Whittemore, temiendo que los escépticos intentaran descarrilar su trabajo, pero envió muestras de prueba a Bob Silverman y al laboratorio de su mentor en el NCI, Frank Ruscetti. [20] Mikovits presentó la primera versión del artículo de Science en mayo de 2009.
Publicación científica y respuesta
En 2009, Lombardi et al. informaron en la revista Science que habían detectado ADN de XMRV en 68 de 101 (67%) pacientes con SFC, frente a 8 de 218 (3,7%) sujetos de control sanos . [46] [47] Los coautores incluyeron a Mikovits, su ex mentor Ruscetti en el NCI y Bob Silverman de la Clínica Cleveland . [20] El estudio de WPI fue seguido por la cobertura de los medios de todo el mundo, incluidos los informes de la BBC , National Public Radio , The New York Times y The Wall Street Journal . La revista Discover lo enumeró como una de las 100 mejores historias de 2009. [48] Muchos pacientes con SFC recibieron el informe con entusiasmo, sintiendo que XMRV otorgaba legitimidad a su condición y esperando que XMRV se estableciera como una causa tratable de SFC; [49] algunos, asumiendo la causalidad, incluso "se apresuraron a acudir a los médicos para que les hicieran pruebas y medicamentos antirretrovirales". [15] Otros insistieron en la necesidad de realizar más investigaciones antes de sacar conclusiones. [20] En la comunidad científica, las reacciones iniciales fueron mixtas. Inmediatamente después de la publicación del artículo de Science , Patrick Moore y Masahiro Shuda escribieron un disenso de F1000 muy crítico señalando errores básicos en los métodos, resultados y conclusiones del artículo, "... este manuscrito tiene fallas que dejan al lector inseguro de saber con precisión lo que se midió ". [50] Otros notaron la larga historia de conexiones propuestas retrovirus-enfermedad que luego fueron desacreditadas. [12] [17] John Coffin y Jonathan Stoye en un comentario de Science que acompaña a la publicación del WPI se mostraron cautelosamente optimistas. [51]
En septiembre de 2011, los autores originales publicaron una "Retracción parcial" de sus hallazgos de 2009, en la que reconocieron que "algunas de las preparaciones de ADN de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) CFS están contaminadas con ADN plasmídico XMRV". [52] En diciembre de 2011, Science se retractó del artículo de 2009. [53]
Resultados negativos
El primer estudio de seguimiento se publicó en PLoS ONE en 2010; se llevó a cabo en el Reino Unido y no encontró evidencia de XMRV en pacientes con SFC. [54] La publicación desató lo que The Economist denominó una "lucha" transatlántica. [14] Los partidarios de los dos equipos intercambiaron acusaciones de conflictos de intereses, descuido técnico y falta de atención a los pacientes. [8] [9] [14] El Reno Gazette-Journal informó que Mikovits declaró que el equipo de estudio de PLoS ONE sesgó su estudio para no encontrar el virus en sus muestras, y que Mikovits "supuestas compañías de seguros en el Reino Unido están detrás intenta mancillar los hallazgos del estudio de Reno ". [9] Un flujo constante de resultados consistentemente negativos siguió al informe PLoS ONE . [55] [56] [57] [58] [59] [60] [61] [62] [63] [64] [65] Un estudio, posteriormente retirado, no encontró XMRV pero informó evidencia de secuencias retrovirales murinas en la sangre de algunos pacientes con SFC. [66] [67] Mikovits y Ruscetti atribuyeron la imposibilidad de replicar sus resultados al uso de diferentes reacciones de PCR y al examen de pacientes que no cumplieron con los mismos criterios de diagnóstico del SFC. [68] Un estudio que utilizó las condiciones de reacción originales no detectó XMRV en pacientes del Reino Unido que "no solo tenían SFC, sino que tenían una discapacidad considerable". [63]
WPI se ha incluido en una prueba multicéntrica, dirigida por Ian Lipkin , que tiene la intención de resolver la cuestión de XMRV-CFS de manera concluyente. [69] Las muestras de 150 pacientes con SFC y 150 donantes sanos pero comparables se analizarán en el WPI, los NIH y los CDC . [20] En la fase preliminar de este proyecto, publicado en Science en enero de 2011, cuatro pacientes inicialmente dieron positivo en WPI y el CDC, pero no se detectó XMRV en el NCI y ningún paciente resultó positivo después de repetidas pruebas. [70]
Contaminación
Algunos investigadores estaban preocupados por la contaminación de los primeros informes de asociaciones de la enfermedad XMRV, y estas preocupaciones se extendieron a medida que estudio tras estudio no logró replicar los resultados de WPI. [17] En diciembre de 2010, cuatro artículos independientes publicados en la revista Retrovirology [17] presentaron evidencia de que la detección de XMRV informada podría explicarse por la contaminación de reactivos de laboratorio, [71] muestras de tejido [72] y sangre. [73] Las muestras que fueron positivas para XMRV también fueron positivas para los contaminantes del ADN de ratón. Además, la sorprendente identidad de las secuencias genómicas del XMRV y su similitud con los MLV xenotrópicos en varias líneas celulares humanas sugirió que el XMRV no es un patógeno humano transmisible. [74] El British Medical Journal respondió con un artículo titulado "El síndrome de fatiga crónica no es causado por el virus XMRV, según muestra un estudio". [75] Un quinto estudio que apoya la hipótesis de la contaminación se publicó en febrero de 2011, [76] justo antes de la 18ª Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI). En CROI, los representantes de WPI estuvieron ausentes y se presentó una gran cantidad de datos negativos. Dos grupos mostraron evidencia de que XMRV es un recombinante de dos retrovirus de ratón, que infectaron una línea celular de cáncer de próstata durante el paso a través de ratones desnudos. [18] El virólogo John Coffin, que anteriormente había expresado optimismo sobre los datos iniciales del WPI, declaró: "Todo es contaminación". [18] Robert Silverman, quien fue coautor del artículo original de XMRV-CFS pero ya no colabora con Mikovits, [20] le dijo al Chicago Tribune que estaba "preocupado por la contaminación del laboratorio, a pesar de nuestros mejores esfuerzos para evitarla. ". [21]
Declaraciones controvertidas y críticas
El Instituto Whittemore Peterson y sus empleados han emitido declaraciones que han generado controversia adicional. Algunas de estas declaraciones se han hecho a la prensa, mientras que otras se realizan en presentaciones a grupos de pacientes. Aunque no hay consenso de que el XMRV sea un patógeno humano o incluso esté asociado con alguna enfermedad, Mikovits ha expresado su opinión de que el virus "indudablemente causa algunos de los síntomas asociados con" el SFC. [77] En otra parte, sin embargo, señala que no se ha probado la causalidad. [78] [79] Según Mikovits, XMRV "está circulando claramente a través de la población al igual que nuestro miedo y su miedo" [21] y ha entrado en el suministro de sangre de Estados Unidos. También ha asociado el XMRV no solo con el síndrome de fatiga crónica, sino también con el autismo , la enfermedad de Alzheimer , la esclerosis múltiple y otras enfermedades. [21] No hay evidencia de que XMRV esté asociado con estas enfermedades: todos los estudios que han buscado una conexión han producido resultados negativos. [80] [81] [82] [83] [84] El virólogo Vincent Racaniello ha acusado a Mikovits de "incitar al miedo". [21]
En respuesta a los resultados británicos contradictorios, Mikovits declaró que los científicos habían manipulado sus estudios para llegar a una conclusión predeterminada como parte de una conspiración de la compañía de seguros. [9] Annette Whittemore expresó la opinión de que la respuesta a las afirmaciones de su organización fue política, mientras que el director de servicios clínicos, Deckoff-Jones, caracterizó los resultados negativos de la investigación como un "encubrimiento y ataques infundados contra el Dr. Mikovits". [21] Mikovits declaró que aquellos que informaron resultados negativos no "creían" en el síndrome de fatiga crónica y buscaron desacreditar el trastorno en sí. [20] Los críticos disputaron estos cargos. [20] Un editorial de marzo de 2011 en la revista Nature elogió la defensa de Mikovits de su trabajo, pero también le pidió a ella y a sus críticos que mantuvieran la mente abierta y se motivaran por los pacientes sin permitir que su programa científico se viera influenciado por las creencias de los pacientes. [49]
WPI también ha generado críticas por declaraciones que defienden el uso de medicamentos antirretrovirales como tratamiento para el síndrome de fatiga crónica. [21] Para algunas personas, estos medicamentos pueden tener efectos secundarios sustanciales. Jay Levy afirma que tomar medicamentos contra el VIH "no es como tomar una aspirina". [21] Actualmente no hay consenso de que el XMRV sea capaz de infectar a los humanos y mucho menos de causar enfermedades; la prisa por prescribir antirretrovirales ha sido descrita como prematura y basada en "una hipótesis no probada". [49] Otra crítica es que incluso si XMRV causara SFC y los medicamentos antivirales fueran efectivos contra el virus, se necesitarían ensayos rigurosos para establecer la seguridad, la eficacia y la dosificación óptima. Los tratamientos anecdóticos, dicen, son inútiles y posiblemente dañinos para "el millón o más de personas que experimentan estas enfermedades graves". [85]
Los editores de Science en mayo de 2011 solicitaron que los autores del 2009 Lombardi et al. estudio retracta el artículo debido a muchos estudios independientes que no encontraron una asociación de XMRV con SFC, y estudios que han presentado datos que muestran reactivos de laboratorio contaminados pueden haber dado lugar a resultados falsos positivos. Science informó que Mikovits rechazó la solicitud en nombre de los autores originales, calificó la solicitud de "prematura" y afirmó que los resultados del estudio original eran precisos. [86] El editor en jefe de la revista Science publicó posteriormente una expresión de preocupación, "Porque la validez del estudio de Lombardi et al. Ahora está seriamente en duda". [87] En diciembre de 2011, Science se retractó del artículo de 2009. [53]
Prueba de XMRV
WPI fue criticado por ofrecer pruebas de XMRV no aprobadas por la FDA [85] a través de su subsidiaria Viral Immune Pathology Diagnostics (VIP Dx), que fue fundada por Vincent Lombardi de WPI y dirigida por Harvey Whittemore. Las pruebas, que compraron más de 1,000 pacientes, cuestan entre $ 249 y $ 450. [21] El virólogo John Coffin observó que el artículo original no estableció al virus como una causa de SFC ni como un marcador viable; En un artículo de Science News, Sam Kean señala que la utilidad de la prueba para un paciente o un médico no está clara. VIP Dx afirmó que presentó su prueba XMRV como una alternativa más experta después de que una compañía diferente comenzara a ofrecer una. [8] Lombardi argumentó que la prueba es útil y que sus 36% de resultados positivos apoyan la ciencia en el artículo original. [8]
Seguridad del suministro de sangre
Mikovits ha declarado que XMRV "casi con certeza ha entrado en el sistema de suministro de sangre de EE. UU., Pero no sabía si sería susceptible a los mismos tratamientos térmicos que eliminan con éxito el virus del SIDA en los productos sanguíneos". [77] El Wall Street Journal ha informado que WPI y otros laboratorios están participando en un grupo de trabajo federal de los Estados Unidos para determinar la prevalencia de XMRV en el suministro de sangre y la idoneidad de diferentes métodos de detección. El WPI también está recolectando sangre de pacientes con SFC que recibieron su diagnóstico después de una transfusión de sangre y están planeando realizar su propio estudio sobre la transmisión sanguínea del XMRV. [88] La asociación entre XMRV y SFC reportada en Science impulsó a Health Canada , [77] [89] [90] el Servicio de Sangre de Nueva Zelanda, [91] y el Servicio de Sangre de la Cruz Roja Australiana [92] a restringir a las personas con SFC de donación de sangre en 2010. En junio de 2010, la Asociación Estadounidense de Bancos de Sangre recomendó desalentar activamente a las personas diagnosticadas con SFC de donar sangre o componentes sanguíneos. [93] Se tomaron medidas similares en Noruega en diciembre de 2010, cuando la agencia de salud noruega Helsedirektoratet emitió una carta de advertencia a todos los bancos de sangre. [94]
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enlaces externos
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