Un fármaco animal (también fármaco veterinario ) se refiere a un fármaco destinado a ser utilizado en el diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades en animales.
Regulación
Estados Unidos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU . (FDA) tiene el mandato amplio de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (21 USC 321 et seq.) Para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos para animales y su uso en todos los animales, incluidos los animales de granja. . La división de la FDA responsable de esto es el Centro de Medicina Veterinaria (CVM). [1] Los equivalentes de la Solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación y Nuevo Fármaco se conocen como la Solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación y Nuevo Fármaco para Animales , respectivamente.
Antes de que CVM apruebe formalmente un medicamento para animales, el patrocinador o fabricante del medicamento debe documentar en pruebas científicas que el medicamento se ha encontrado "seguro y eficaz". Los datos de las pruebas también deben demostrar que se dispone de una metodología para detectar y medir cualquier residuo que quede en los productos animales comestibles . Los granjeros y veterinarios que usan medicamentos en animales de granja deben cumplir con las pautas sobre cuánto tiempo debe transcurrir antes de que un animal tratado pueda ser sacrificado y cualquier otra restricción de uso o advertencia que se indique en la etiqueta del medicamento.
Los productos biológicos animales (por ejemplo, vacunas y pruebas) están regulados por el Servicio de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal .
Ver también
Referencias
- Este artículo incorpora material de dominio público del documento del Servicio de Investigación del Congreso : Jasper Womach. "Informe para el Congreso: Agricultura: un glosario de términos, programas y leyes, edición de 2005" (PDF) .
enlaces externos
- Medicamentos para animales aprobados en el sitio web de la FDA
- Medicamentos para animales en el sitio web de DailyMed