Un reemplazo de facetas artificiales es una prótesis de articulación destinada a reemplazar las facetas naturales y otros elementos posteriores de la columna, restaurando el movimiento normal (o casi normal) mientras proporciona estabilización de los segmentos espinales. Por lo general, se usa como complemento de laminectomía , laminotomía , descompresión neural y facetectomía , en lugar de la fusión lumbar estándar . [1] La prótesis está indicada para el dolor de espalda y piernas causado por estenosis espinal central o lateral , enfermedad degenerativa de las facetas con inestabilidad y espondilolistesis degenerativa de grado 1.con evidencia objetiva de deterioro neurológico. [1]
Historia
Las patentes relacionadas con el reemplazo de facetas existen desde la década de 1980; Desde mediados de la década de 2000, se han llevado a cabo investigaciones más intensas sobre el reemplazo artificial de facetas como una prótesis eficaz y comercializable. [2] Entre las opciones investigadas destacadas se incluyen:
- ACADIA: un implante de reemplazo de facetas "diseñado para reproducir el movimiento de las facetas mientras restaura la estabilidad y el movimiento normales", probado por primera vez en 2006; también conocido como Sistema de Reemplazo de Facetas Anatómicas (AFRS); ensayos clínicos aún en curso en septiembre de 2015 [2] [3] [4]
- TOPS: un sistema de artroplastia posterior total probado por primera vez en 2006; ensayos clínicos completados en 2011 [2] [5] [6]
- TFAS: Total Facet Anthroplasty System, un implante espinal sin fusión desarrollado originalmente por Archus Orthopaedics en 2005; se desconoce el estado del ensayo clínico desde febrero de 2009, cuando la empresa se disolvió pero luego fue adquirida por Facet Solutions, entonces Globus Medical; estado desconocido [2] [7] [8]
Estado actual y eficacia
En 2011, en un análisis retrospectivo y futuro de la tecnología en el International Journal of Spine Surgery , Serhan et al. opinó que el reemplazo artificial de facetas aún tenía mucho que demostrar:
En el futuro, los dispositivos de reemplazo de facetas requerirán una cantidad sustancial de pruebas de validación y numerosos estudios clínicos antes de que puedan considerarse una opción de tratamiento viable para el tratamiento de trastornos de la columna vertebral. Hasta la fecha, la mayoría de las investigaciones fisiopatológicas y, por tanto, los tratamientos quirúrgicos se han centrado en el disco como generador de dolor. Un enfoque más integral en el restablecimiento de la estructura y función de la unidad espinal funcional humana puede incluir el reemplazo de facetas. Es posible que se necesite una mejor comprensión de la función facetaria y el dolor mediado por facetas, posiblemente mediante la clasificación de la degeneración facetaria, para respaldar el uso de tales dispositivos. [2]
Más recientemente, una crítica de agosto de 2014 en la revista Neurosurgery sugirió que la investigación aparte, al menos en los Estados Unidos, el proceso regulatorio ha llevado a "un retraso inherente en el diseño, desarrollo e implementación de nuevas tecnologías" como el reemplazo artificial de facetas, señalando que tanto ACADIA como TOPS todavía no estaban aprobados por la FDA en los EE . UU. [1]
A corto plazo, la literatura de estudio ha proporcionado un "apoyo insuficiente" para la prótesis, con resultados mínimos para el procedimiento. [9] : 168 [10] Sin embargo, los resultados a más largo plazo (como los del seguimiento de siete años de los implantes TOPS) han sido alentadores, aunque limitados por el tamaño de la muestra de pacientes. [5]
Ver también
Referencias
- ↑ a b c Coric, D. (2014). "Tecnologías espinales no disponibles en los Estados Unidos: un editorial". Neurocirugía . 61 (Suplemento 1): 26-29. doi : 10.1227 / NEU.0000000000000398 . PMID 25032526 .
- ^ a b c d e Serhan, H .; Mhatre, D .; Defossez, H .; Bono, CM (2011). "Tecnologías de conservación de movimiento para la columna lumbar degenerativa: los horizontes pasado, presente y futuro" (PDF) . Revista Internacional de Cirugía de la Columna Vertebral . 5 (3): 75–89. doi : 10.1016 / j.esas.2011.05.001 . PMC 4365627 . PMID 25802672 .
- ^ "Un estudio fundamental de un sistema de reemplazo de facetas para tratar la estenosis espinal" . ClinicalTrials.gov . Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. 9 de septiembre de 2015 . Consultado el 17 de febrero de 2016 .
- ^ Goel, VK; Mehta, A .; Jangra, J .; Faizan, A .; Kiapour, A .; Hoy, RW; Fauth, AR (2007). "Restauración del sistema de reemplazo de facetas anatómicas (AFRS) de la mecánica del segmento lumbar a intacto: un estudio de elementos finitos e investigación in vitro de cadáveres" . Revista Internacional de Cirugía de la Columna Vertebral . 1 (1): 46–54. doi : 10.1016 / SASJ-2006-0010-RR . PMC 4365566 . PMID 25802578 .
- ^ a b Anekstein, Y .; Floman, Y .; Smorgick, Y .; Rand, N .; Millgram, M .; Mirovsky, Y. (2015). "Seguimiento de siete años para el reemplazo total de la articulación facetaria lumbar (TOPS) en el tratamiento de la estenosis espinal lumbar y la espondilolistesis degenerativa" (PDF) . Revista europea de la columna vertebral . 24 (10): 2306-14. doi : 10.1007 / s00586-015-3850-0 . PMID 25749724 . Archivado desde el original (PDF) el 19 de enero de 2016 . Consultado el 17 de febrero de 2016 .
- ^ "Estudio de seguridad y eficacia del sistema TOPS, un implante de artroplastia posterior total diseñado para aliviar el dolor resultante de una estenosis lumbar moderada a severa" . ClinicalTrials.gov . Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. 17 de mayo de 2011 . Consultado el 17 de febrero de 2016 .
- ^ Voronov, LI; Harvey, RM; Sjovold, SG; et al. (2009). "Cinemática de sustitución total de facetas (TFAS-TL) con sustitución total de disco" . Revista Internacional de Cirugía de la Columna Vertebral . 3 (3): 85–90. doi : 10.1016 / j.esas.2009.09.002 . PMC 4365598 . PMID 25802631 .
- ^ "Ensayo clínico de Total Facet Arthroplasty System® (TFAS®)" . ClinicalTrials.gov . Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. 4 de febrero de 2009 . Consultado el 17 de febrero de 2016 .
- ^ Gil, KSL (2013). "Capítulo 12: Anestesia para cirugía de lesión de la médula espinal". En Mongan, PD; Soriano, SG; Sloan, TB (eds.). Un enfoque práctico de la neuroanestesia . Filadelfia, PA: Lippincott Williams & Wilkins. págs. 148-191. ISBN 9781451173154. Consultado el 17 de febrero de 2016 .
- ^ Ozer, AF; Suzer, T .; Sasani, M .; Oktenoglu, T .; Cezayirli, P .; Marandi, HJ; Erbulut, DU (2015). "Reparación simple de la articulación facetaria con sistema pedicular dinámico: Nota técnica y serie de casos" . Revista de unión craneovertebral y columna vertebral . 6 (2): 65–68. doi : 10.4103 / 0974-8237.156049 . PMC 4426524 . PMID 25972711 .
Otras lecturas
- Coric, D. (2014). "Tecnologías espinales no disponibles en los Estados Unidos: un editorial". Neurocirugía . 61 (Suplemento 1): 26-29. doi : 10.1227 / NEU.0000000000000398 . PMID 25032526 .
- Serhan, H .; Mhatre, D .; Defossez, H .; Bono, CM (2011). "Tecnologías de conservación de movimiento para la columna lumbar degenerativa: los horizontes pasado, presente y futuro" (PDF) . Revista Internacional de Cirugía de la Columna Vertebral . 5 (3): 75–89. doi : 10.1016 / j.esas.2011.05.001 . PMC 4365627 . PMID 25802672 .