Aurobindo Pharma


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Aurobindo Pharma Limited es una empresa de fabricación de productos farmacéuticos con sede en HITEC City , Hyderabad, India . La empresa fabrica productos farmacéuticos genéricos e ingredientes farmacéuticos activos . El área de actividad de la compañía incluye seis grandes áreas terapéuticas / de productos: antibióticos, antirretrovirales, productos cardiovasculares, productos para el sistema nervioso central, gastroenterológicos y antialérgicos. [5] La empresa comercializa estos productos en más de 125 países. [5] Entre sus socios comerciales se encuentran AstraZeneca [6] y Pfizer . [7]

Compañía

La empresa inició sus operaciones en 1988-89 con una sola unidad de fabricación de penicilina semisintética (SSP) en Puducherry . Aurobindo Pharma se convirtió en una empresa pública en 1992 y cotizó sus acciones en las bolsas de valores de la India en 1995. Aurobindo Pharma también tiene presencia en segmentos terapéuticos clave como neurociencias, cardiovasculares, antirretrovirales, antidiabéticos, gastroenterología y cefalosporinas, entre otros. .

Aurobindo Pharma figura entre las 10 principales empresas de la India en términos de ingresos consolidados. [5] Aurobindo exporta a más de 125 países con más del 70% de sus ingresos derivados de operaciones internacionales.

En 2014, Aurobindo compró las operaciones genéricas de Actavis en 7 países de Europa occidental por $ 41 millones. [8] [9]

Expansión de negocio

Aurobindo Pharma planea expandir su cartera de productos con productos de alto valor en oncología , hormonas , biosimilares y nuevas soluciones de administración de medicamentos como inyecciones de depósito, inhaladores, parches y películas. También ha puesto su mirada en la expansión geográfica en nuevos territorios como Polonia , Italia , España , República Checa , Portugal y Francia , ya que el mercado de medicamentos genéricos en estos países es relativamente pequeño. [10]

En 2017, Aurobindo Pharma firmó un pacto para adquirir la portuguesa Generis Farmaceutica SA de Magnum Capital Partners por una contraprestación de 135 millones de euros. [11] También adquirió cuatro productos biosimilares de la empresa suiza TL Biopharmaceutical AG. [12]

Aurobindo Pharma Ltd. firmó un acuerdo definitivo para la compra de los negocios de Apotex en Polonia, República Checa, Holanda , España y Bélgica . El acuerdo está condicionado a la recepción de autorizaciones de competencia para la transacción por parte de las autoridades neerlandesas y polacas. Como parte de la venta propuesta, Apotex celebrará un acuerdo transitorio de fabricación y suministro con Aurobindo para respaldar los planes de crecimiento en curso de estos negocios. [13]

Asuntos legales

En diciembre de 2016, los fiscales generales de 20 estados de EE. UU. Presentaron una demanda civil acusando a Aurobindo Pharma de un plan coordinado para mantener artificialmente los altos precios de un antibiótico genérico y un medicamento para la diabetes. La denuncia alegaba planes de colusión de precios entre seis empresas farmacéuticas que incluían reuniones informales, llamadas telefónicas y mensajes de texto. [14]

El 11 de abril de 2018, Aurobindo apareció en el programa de televisión documental holandés Zembla . [15] Detalla las acusaciones contra la empresa de daños ambientales y malas condiciones de trabajo para sus empleados en Hyderabad, India .

El 20 de junio de 2019, Aurobindo recibió una carta de advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Después de una inspección de su planta de fabricación de medicamentos, Aurobindo Pharma Limited en Pydibhimavaram, Ranasthalam (Mandal), distrito de Srikakulam, AP. [16] La carta de advertencia resumía las desviaciones significativas de las buenas prácticas de fabricación actuales (CGMP) para los ingredientes farmacéuticos activos (API).

El 7 de octubre de 2019, Aurobindo dijo que recibió siete observaciones de la USFDA para su planta de formulación de la unidad 7 en Telangana, con respecto a documentación potencialmente engañosa. [17] Esto provocó que los precios de sus acciones cayeran más del 20%. [18]

Recuerda

En 2018, [19] y 2019, [20] Aurobindo Pharma USA retiró del mercado tabletas que contenían valsartán debido a la detección de N -Nitrosodietilamina (NDEA), que es un probable carcinógeno humano.

En noviembre de 2019, Aurobindo Pharma USA retiró del mercado tabletas, cápsulas y jarabe de ranitidina debido a la detección de niveles inaceptables de N-nitrosodimetilamina (NDMA). [21]

Ver también

  • Empresas biotecnológicas y farmacéuticas en el área metropolitana de Nueva York

Referencias

  1. ^ a b https://www.aurobindo.com/about-us/
  2. ^ https://www.aurobindo.com/wp-content/uploads/2020/08/Aurobindo-Pharma-Limited-Annual-Report-2019-20.pdf
  3. ^ a b c d e "Estados financieros de Aurobindo Pharma Ltd." . moneycontrol.com .
  4. ^ http://www.aurobindo.com/docs/annual-reports/aurobindo-ar-2016-17.pdf
  5. ^ a b c "Aurobindo Pharma Ltd: descripción general de la empresa, historia, contactos | Marca India Pharma" . www.brandindiapharma.in . Consultado el 15 de octubre de 2019 .
  6. ^ "Aurobindo Pharma firma un pacto de suministro con AstraZeneca" , Economic Times, 6 de septiembre de 2010
  7. ^ "Pfizer, ofertas de Astra para impulsar el crecimiento de Aurobindo Pharma" , Economic Times, 5 de noviembre de 2010
  8. ^ "Aurobindo compra operaciones europeas de Actavis". Noticias: Industry Watch. Gen. Eng. Biotechnol. Noticias (papel). 34 (4). 15 de febrero de 2014. p. 10.
  9. ^ "Aurobindo para comprar operaciones de la UE de Actavis" . Bloomberg TV India . Consultado el 20 de enero de 2014 .
  10. ^ Sridhar, G Naga (12 de enero de 2018). "Aurobindo Pharma se enfocará en productos de alto valor en Estados Unidos" . La línea comercial hindú . Consultado el 6 de enero de 2019 .
  11. ^ PTI (7 de enero de 2017). "Aurobindo Pharma adquiere la portuguesa Generis por 135 millones de euros" . menta . Consultado el 12 de abril de 2021 .
  12. ^ Trivedi, Isha (10 de febrero de 2017). "Aurobindo Pharma compra 4 productos biosimilares de TL Biopharmaceutical" . menta . Consultado el 12 de abril de 2021 .
  13. ^ Limitada, Aurobindo Pharma. "Aurobindo firma un acuerdo definitivo para adquirir los negocios de Apotex en Polonia, República Checa, Holanda, España y Bélgica" . www.prnewswire.com . Consultado el 12 de abril de 2021 .
  14. ^ Thomas, Katie (15 de diciembre de 2016). "20 estados acusan a las empresas farmacéuticas genéricas de fijación de precios" . The New York Times . Consultado el 16 de diciembre de 2016 .
  15. ^ " ' Fabricante de medicamentos holandeses explotar a los trabajadores y contaminar el medio ambiente' - Zembla - BNNVARA" . Zembla (en holandés) . Consultado el 12 de abril de 2021 .
  16. ^ Investigación, Centro de evaluación de fármacos y (2 de julio de 2019). "Aurobindo Pharma Limited - 577033 - 20/06/2019" . Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos . Consultado el 12 de abril de 2021 .
  17. ^ "Documentos potencialmente engañosos en la Unidad-VII de Aurobindo Pharma: USFDA" . The Economic Times . 10 de octubre de 2019 . Consultado el 15 de octubre de 2019 .
  18. ^ "La acción de Aurobindo Pharma cae un 20% para alcanzar el mínimo de 52 semanas en las observaciones de la USFDA; Lupin, Glenmark caen hasta un 9%" . www.businesstoday.in . Consultado el 15 de octubre de 2019 .
  19. ^ "Aurobindo Pharma USA, Inc. inicia el retiro voluntario a nivel nacional del consumidor de 80 lotes de tabletas de amlodipina valsartán USP, tabletas de valsartán HCTZ, USP y tabletas de valsartán USP, debido a la detección de impureza de NDEA (N-nitrosodietilamina)" . 31 de diciembre de 2018.Aurobindo Pharma USA, Inc. está llevando a cabo un retiro voluntario de 80 lotes de Amlodipine Valsartan Tablets USP, Valsartan HCTZ Tablets, USP y Valsartan Tablets USP al nivel del consumidor debido a la detección de trazas de una impureza inesperada encontrada en el producto farmacéutico terminado . La impureza detectada en el producto farmacéutico terminado es N-nitrosodietilamina (NDEA), que es una sustancia que se encuentra naturalmente en ciertos alimentos, agua potable, contaminación del aire y procesos industriales, y ha sido clasificada como probable carcinógeno humano según la Agencia Internacional. para la clasificación de Investigación sobre el Cáncer (IARC).Dominio publico Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  20. ^ "AurobindoPharma USA, Inc. inicia una expansión de retiro voluntario a nivel nacional del consumidor de 38 lotes de tabletas de amlodipina valsartán USP y tabletas de valsartán, USP debido a la detección de impureza de NDEA (N-nitrosodietilamina)" . 1 de marzo de 2019.AurobindoPharma USA, Inc. y Acetris Health LLC. Están llevando a cabo una expansión de retirada voluntaria de 39 lotes de tabletas de valsartán y amlodipina y valsartán al nivel del consumidor debido a la detección de trazas de una impureza inesperada encontrada en el producto farmacéutico terminado. Este retiro es una expansión del retiro iniciado el 31/12/18 La impureza detectada en el producto farmacéutico terminado es N-nitrosodietilamina (NDEA), que es una sustancia que se encuentra naturalmente en ciertos alimentos, agua potable, contaminación del aire y procesos industriales , y ha sido clasificado como probable carcinógeno humano según la clasificación de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC).Dominio publico Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  21. ^ "Aurobindo Pharma USA, Inc. inicia el retiro voluntario a nivel nacional del consumidor de 38 lotes de tabletas de ranitidina 150 mg, cápsulas de ranitidina 150 mg, cápsulas de ranitidina 300 mg y jarabe de ranitidina 15 mg / ml debido a la detección de impureza de NDMA (nitrosodimetilamina)" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 6 de noviembre de 2019. Archivado desde el original el 11 de noviembre de 2019 . Consultado el 10 de noviembre de 2019 .Aurobindo Pharma USA, Inc. está llevando a cabo un retiro voluntario de 1 lote de tabletas de ranitidina 150 mg al nivel minorista y 37 lotes de cápsulas de ranitidina 150 mg, cápsulas de ranitidina 300 mg y jarabe de ranitidina 15 mg / ml al nivel del consumidor debido a la detección de NDMA ( Nitrosodimetilamina) Impureza en el producto terminado. La impureza detectada es N-nitrosodimetilamina (NDMA), que es una sustancia que se encuentra naturalmente en ciertos alimentos, agua potable, contaminación del aire y procesos industriales, y ha sido clasificada como probable carcinógeno humano según la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer ( Clasificación IARC).Dominio publico Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .

enlaces externos

  • Sitio web oficial
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