Biocon Limited es una empresa biofarmacéutica india con sede en Bangalore , India fundada por Kiran Mazumdar-Shaw. [4] La empresa fabrica ingredientes farmacéuticos activos (API) genéricos que se venden en más de 120 países de todo el mundo, [ cita requerida ] incluidos los mercados desarrollados de Estados Unidos y Europa. [4] También fabrica productos biológicos novedosos, así como insulinas y anticuerpos biosimilares , que se venden en la India como formulaciones de marca. Los productos biosimilares de Biocon también se venden a granel y en forma de formulación en varios mercados emergentes. [[cita requerida ]En servicios de investigación por contrato,Syngene International Limited(Syngene), una subsidiaria de Biocon que cotiza en bolsa.
Tipo | Público |
---|---|
Negociado como | EEB : 532523 NSE : BIOCON |
ES EN | INE376G01013 |
Industria | Biofarmacéutico |
Fundado | 1978 |
Fundador | Kiran Mazumdar-Shaw |
Sede | , |
Gente clave | Kiran Mazumdar-Shaw (presidente y director general) Siddharth mittal (director ejecutivo y director general adjunto ) |
Productos | Servicios de investigación de formulaciones de marca de moléculas pequeñas biológicas |
Ingresos | ₹ 6,528.60 millones de rupias (US $ 920 millones dólares) [1] (2020) |
Ingresos de explotación | ₹ 1,214.90 crore (US $ 170 millones) [1] (2020) |
Lngresos netos | ₹ 748.20 crore (US $ 100 millones) [1] (2020) |
Los activos totales | ₹ 14,443.80 crore (US $ 2,000 millones) [2] (2020) |
Equidad total | ₹ 6,705.80 millones de rupias (US $ 940 millones) [2] (2020) |
Número de empleados | 9.234 (marzo de 2017) [3] |
Subsidiarias | Syngene |
Sitio web | www |
Las formulaciones de Biocon para el mercado indio incluyen productos metabólicos, oncológicos, de inmunoterapia y nefrología. Algunas de las marcas clave de Biocon en India incluyen INSUGEN (rh-insulin), BASALOG (Glargine), BIOMAb EGFR (Nimotuzumab), BLISTO (Glimepiride + Metformin), CANMAb (Trastuzumab), Evertor (Everolimus), TACROGRAF (Tacrolimus), ALZUMAb ( Itolizumab) y KRABEVA (Bevacizumab). [4]
Biocon y Syngene juntos emplean alrededor de 9200 personas. [4]
Historia
Biocon fue fundada en 1978 con Rs. 10,000 como capital inicial. [5]
- 1979 - Se convierte en la primera empresa india en fabricar y exportar enzimas a Estados Unidos y Europa. [6]
- 1989 - Unilever adquiere Biocon Biochemicals Ltd. en Irlanda y la fusiona con su subsidiaria, Quest International; Biocon recibe financiación estadounidense para tecnologías patentadas. [7]
- 1994 - Establece Syngene International Pvt. Ltd . como una empresa de investigación personalizada (CRC). [7]
- 1998 - Unilever acuerda vender su participación en Biocon a los promotores indios. Biocon se convierte en una entidad independiente. [8]
- 2001 - Se convierte en la primera empresa india en ser aprobada por la USFDA para la fabricación de lovastatina ; PlaFractor tiene una patente en los EE. UU. 2001 y mundial. [9]
- 2003 - Biocon se convierte en la primera empresa del mundo en desarrollar insulina humana en un sistema de expresión Pichia . [10]
- 2006 - Se lanza BIOMAb EGFR, el primer anticuerpo monoclonal humanizado desarrollado de forma autóctona para el cáncer de cabeza y cuello, y el Dr. APJ Abdul Kalam inaugura el centro de biotecnología más grande de la India, el "Biocon Park". [11]
- * 2008 - Biocon adquiere una participación del 70% en la empresa farmacéutica alemana AxiCorp GmbH. [12]
- 2009 - Se establece el centro de investigación Syngene- Bristol Myers Squibb en Bengaluru. [13]
- 2009 - Mylan anuncia una colaboración estratégica con Biocon para ingresar al mercado global de productos biológicos genéricos. [14]
- 2010 - Biocon se expande a Malasia, se establece la planta de I + D y fabricación biofarmacéutica en Iskandar Malasia, Johor . [15]
- 2011 - Biocon lanza INSUPen®, un dispositivo de administración de insulina reutilizable conveniente y asequible. [dieciséis]
- 2012 - Abbott anuncia la colaboración con Syngene para abrir el primer centro de investigación y desarrollo en nutrición en India. [17]
- 2013 - Biocon lanza el fármaco biológico ALZUMAb para tratar la psoriasis . [18]
- 2014 - Biocon lanza el primer fármaco biosimilar CANMAb del mundo para tratar el cáncer de mama . [19]
- 2015 - Biocon lanza un medicamento contra la hepatitis C en India con el nombre de marca CIMIVIR-L. [20]
- 2016: se convierte en la primera empresa india en lanzar una pluma biosimilar de insulina glargina en Japón. [21]
- 2016 - Syngene establece el centro de I + D de Amgen en Bangalore. [22]
- 2017 - Insugen de Biocon es el primer producto biosimilar de fabricación local aprobado para la venta por el regulador de medicamentos de Malasia. [23]
- 2017 - La USFDA aprueba el biosimilar de Mylan- Biocon para el medicamento contra el cáncer Herceptin . [24]
- 2018 - Biocon y Mylan obtienen la aprobación de la Comisión Europea para comercializar insulina glargina biosimilar. [25]
Gobierno corporativo
El CMD de Biocon Kiran Mazumdar-Shaw se incorporó a Biocon en 1978. [26] [27] [28]
Sus esfuerzos en biotecnología han atraído el reconocimiento mundial tanto para la industria en India como para Biocon y ha sido llamada la 'reina de la biotecnología' de India por The Economist [29] y la 'madre de la invención' de India por The New York Times . [30] Recientemente fue nombrada [ ¿cuándo? ] entre las 100 personas más influyentes de la revista TIME en el mundo, no solo por su contribución a la industria biotecnológica, sino también porque retribuye a la comunidad. [31] La Sra. Shaw aparece en la lista de Forbes de 'Las 100 mujeres más poderosas del mundo' [32] y en la lista de 'Las 50 mejores mujeres en los negocios' del Financial Times [33]
Shaw ha recibido varios premios, incluido el Nikkei Asia Prize , 2009 for Regional Growth, [34] Express Pharmaceutical Leadership Summit Award 2009 for Dynamic Entrepreneur, The Economic Times 'Empresaria del año', la ' Veuve Clicquot Initiative for Economic Development For Asia, premio al empresario del año de Ernst & Young en ciencias de la vida y atención médica, reconocimiento como "pionero en tecnología" otorgado por el Foro Económico Mundial y premio a la trayectoria profesional de la Cámara de Comercio de la India. Ha recibido dos premios nacionales indios: Padma Shri (1989) y Padma Bhushan (2005) por sus esfuerzos pioneros en biotecnología industrial. [26]
Biocon anunció que la Dra. Christiane Hamacher ha sido nombrada directora ejecutiva de Biocon Biologic India Limited, y su mandato comenzó en marzo de 2019. [35]
El 3 de diciembre de 2019, Siddharth Mittal sustituyó al Dr. Arun Chandavarkar, quien se jubiló como director ejecutivo y director general adjunto de Biocon. [36]
Subsidiarias
Syngene International Ltd
Establecida en 1993, Syngene International Limited es la organización de investigación personalizada de Biocon que ofrece a las especialidades farmacéuticas y de biotecnología soluciones personalizadas en química sintética y biología molecular para el descubrimiento y desarrollo de fármacos en etapa temprana. [ cita requerida ]
Clinigene
Clinigene International Limited es una subsidiaria de Syngene que ofrece estudios y ensayos clínicos de Fase I-IV de especialidades farmacéuticas internacionales para moléculas nuevas / genéricas. [26]
BBPL
Biocon estableció Biocon Biopharmaceuticals Pvt. Ltd. (BBPL) en 2003 como una empresa conjunta con el instituto cubano CIMAB para desarrollar y comercializar una gama de MAb y vacunas contra el cáncer. [26]
Biocon-AxiCorp
En 2008, Biocon adquirió una participación mayoritaria del 70% en AxiCorp GmbH, una empresa alemana de marketing farmacéutico. [ cita requerida ]
NeoBiocon
Incorporada en enero de 2008, NeoBiocon FZ LLC es una empresa farmacéutica de investigación y marketing con sede en Abu Dhabi . [ cita requerida ]
Biofusion Therapeutics Limited
Constituida en marzo de 2021, 100% propiedad de Biocon.
Asociaciones estratégicas
Biocon y Amylin
En 2009, Biocon y Amylin Pharmaceuticals de los Estados Unidos firmaron un acuerdo para desarrollar, comercializar y fabricar un nuevo péptido terapéutico para el posible tratamiento de la diabetes. Amylin proporciona experiencia en el desarrollo de hormonas peptídicas, particularmente en el área de tecnología fíbrida y terapéutica de enfermedades metabólicas. Biocon utilizará su experiencia en expresión microbiana recombinante y su experiencia en el desarrollo clínico y preclínico de productos para la diabetes para fabricar el compuesto. [26]
Biocon y IATRICa
En 2008, Biocon e IATRICa de los Estados Unidos anunciaron una asociación estratégica para desarrollar conjuntamente inmunoconjugados para la inmunoterapia dirigida de cánceres y enfermedades infecciosas. Las empresas están desarrollando conjuntamente productos candidatos basados en la plataforma tecnológica de IATRICa y la experiencia de Biocon en el desarrollo de fármacos, la fabricación de productos biológicos y la investigación clínica. El objetivo de esta colaboración es desarrollar una vacuna terapéutica en la que la inmunidad mediada por células T se mejore y se mantenga contra un tumor que, de otro modo, evade las respuestas inmunitarias. Actualmente se están estudiando métodos para desarrollar, caracterizar y ampliar la producción de anticuerpos monoclonales conjugados. [26]
Biocon y Mylan
En 2009, Biocon firmó un acuerdo de colaboración con Mylan para desarrollar y comercializar biológicos genéricos. Mylan y Biocon compartirán el desarrollo, el capital y otros costos para llevar los productos al mercado. Mylan tendrá derechos de comercialización exclusivos en los Estados Unidos, Canadá, Japón, Australia, Nueva Zelanda, la UE y los países de la Asociación Europea de Libre Comercio a través de un acuerdo de participación en los beneficios con Biocon. [26]
Biocon y Optimer
Biocon y Optimer Pharmaceuticals, una empresa biofarmacéutica centrada en el tratamiento de infecciones graves como la infección por Clostridium difficile (CDI), han celebrado un acuerdo de suministro a largo plazo para la fabricación comercial del ingrediente farmacéutico activo fidaxomicina., [4] [ 26]
Biocon y Vaccinex
Biocon también está desarrollando anticuerpos completamente humanos BVX 10 y BVX-20 con un socio de tecnología de anticuerpos de EE. UU., Vaccinex. La asociación se inició en 2004. BVX 10 se dirige al TNF (factor de necrosis tumoral), que se expresa en niveles elevados en pacientes que padecen artritis reumatoide. La asociación estratégica de Biocon con Vaccinex permite el acceso a su tecnología patentada de plataforma de anticuerpos humanos, lo que proporciona una fuerte protección IP a la línea de anticuerpos de Biocon., [4] [26]
Biocon y Abraxis
En 2007, Biocon y Abraxis BioScience, Inc. celebraron un acuerdo que ayudó a Biocon a obtener la licencia de los derechos para desarrollar y comercializar una versión biosimilar de GCSF (factor estimulante de colonias de granulocitos) en los mercados de América del Norte y Europa. [26]
Biocon y Sandoz
En enero de 2018, Sandoz (una división de Novartis ) anunció una asociación global con Biocon para desarrollar, fabricar y comercializar múltiples biosimilares en inmunología y oncología para pacientes de todo el mundo. . [37]
Tecnología biocon
Las instalaciones de fabricación de Biocon están ubicadas en dos sitios en Bangalore . [26]
Capacidades de investigación y desarrollo
La I + D de Biocon se centra en toda la vía de desarrollo de fármacos, desde el desarrollo de procesos hasta la investigación clínica y no clínica. [26]
Productos
Biocon ofrece 36 marcas de productos en las cuatro divisiones terapéuticas de diabetología , nefrología , oncología y cardiología . [4]
Referencias
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