CSL Limited es una empresa multinacional australiana de biotecnología especializada que investiga, desarrolla, fabrica y comercializa productos para tratar y prevenir enfermedades humanas graves. Las áreas de productos de CSL incluyen derivados del plasma sanguíneo , vacunas , antivenenos y reactivos de cultivo celular utilizados en diversas aplicaciones de fabricación e investigación médica y genética. [2]
Tipo | Público |
---|---|
Negociado como | ASX : CSL |
Industria | Biotecnología |
Fundado | 1916 (departamento del gobierno federal), 1994 (privatizado) |
Sede | Parkville , Melbourne , Victoria , Australia (global), [1] |
Gente clave | Paul Perreault (director ejecutivo) |
Productos | plasma sanguíneo , vacunas , antiveneno , otros productos médicos y de laboratorio |
Ingresos | USD $ 8.539 mil millones (2019) [1] |
Lngresos netos | USD $ 1.919 mil millones (2019) [1] |
Número de empleados | 25.000 personas (2019) [1] |
Divisiones |
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Sitio web | www |
Historia
Dirección de Origin y Penfold
CSL se fundó en 1916 como Commonwealth Serum Laboratories , un organismo del gobierno australiano centrado en la fabricación de vacunas. [3] Bajo el primer director, William Penfold, [4] CSL comenzó a operar en el edificio vacante del Instituto Walter y Eliza Hall en el Royal Melbourne Hospital en 1918, antes de mudarse a sus instalaciones especialmente construidas en Parkville el año siguiente.
Dirección de Morgan
Después de disputas en curso con el Departamento de Salud de la Commonwealth y su director, (John) Howard Cumpston, Penfold renunció en 1927 y fue reemplazado por Frederic Morgan. [5] Poco después del nombramiento de Morgan, CSL se vio envuelto en un grave desastre de salud pública cuando un lote de su antitoxina-toxina diftérica estuvo implicado en la muerte de doce niños en lo que se conoció como la ' tragedia de Bundaberg ' de 1928. Aunque la fabricación de CSL Los procesos fueron absueltos, se consideró que sus procedimientos de etiquetado estaban equivocados, lo que llevó a un enfoque duradero en los más altos estándares en toda la producción de la instalación. [6]
Investigación y producción de antiveneno
En 1928, CSL también se involucró en la fabricación de antiveneno ( antiveneno ) junto con la investigación sobre veneno de serpiente realizada por Charles Kellaway en el Hall Institute. [7] Esto condujo al éxito de las pruebas clínicas del antiveneno contra la mordedura de la serpiente tigre Notechis scutatus en 1930, y su lanzamiento comercial en 1931.
En 1934, la investigación sobre venenos de serpientes fue transferida del Instituto Hall a CSL bajo la dirección del ex showman de serpientes y herpetólogo Tom "Pambo" Eades. Esto representó el inicio de la investigación en los laboratorios, un resultado que sus directores habían estado buscando durante más de una década. La relación con el Hall Institute continuó hasta la Segunda Guerra Mundial, particularmente a través de proyectos conjuntos sobre enfermedades virales, incluida la poliomielitis y la influenza, coordinados por Frank Macfarlane Burnet y Esmond "Bill" Keogh. Keogh jugó un papel importante en el establecimiento de la producción de penicilina en CSL en 1944, un logro crítico en tiempos de guerra. [8]
Fraccionamiento de plasma y dirección de Wiener
La operación comenzó el fraccionamiento del plasma en 1952. [9] A partir de entonces, la gama de antivenenos aumentó, incluidos los contra otras especies de serpientes como la víbora de la muerte ( Acanthophis antarcticus ) y el taipán ( Oxyuranus scutellatus ), además de las arañas, incluida la lomo roja ( Latrodectus hasselti ) y - después de mucha dificultad - la red de embudo de Sydney ( Atrax robustus ). Gran parte de este trabajo, incluida la introducción en 1962 de un antiveneno polivalente contra todas las principales serpientes terrestres australianas, se llevó a cabo bajo la dirección de Saul Wiener , mientras que desde 1966 hasta mediados de la década de 1990, la investigación del veneno fue coordinada por el excéntrico pero dedicado Struan. Sutherland , quien en 1979 publicó nuevas pautas para primeros auxilios para mordeduras de serpientes, [10] y una nueva prueba para mordeduras de serpientes que identificaría qué serpiente había envenenado a la víctima. [11]
Otros logros importantes de CSL incluyen: [12]
- producción temprana de insulina para el tratamiento de diabéticos australianos (1923)
- desarrollo de una vacuna contra el tétanos (1938)
- desarrollo de una vacuna combinada para la difteria , el tétanos y la tos ferina (1953)
- rápida adopción y producción de una vacuna contra la polio (1956)
- desarrollo de una vacuna animal de usos múltiples que cubre el riñón pulposo ( enterotoxemia ), el tétanos, la enfermedad negra , el edema maligno y la pata negra (1961)
- producción de inmunoglobulina Rhesus (D) para prevenir la enfermedad hemolítica en recién nacidos debido a la incompatibilidad del factor Rh (1966–67)
- tratamiento térmico pionero para proteger los productos sanguíneos y plasmáticos de la infección por VIH (1983)
- colaboración en el desarrollo de la primera vacuna contra el virus del papiloma humano del mundo , Gardasil , basándose en el trabajo pionero del profesor Ian Frazer (1994-2005). [13]
Privatización
En 1994, la instalación del Commonwealth fue privatizada como CSL Ltd. y cotizó en bolsa y cotizó en la Bolsa de Valores de Australia . La empresa completó una oferta pública inicial en junio de 1994 a 2,30 dólares australianos por acción. Las acciones de CSL forman parte del índice S & P / ASX 20 . [14]
Adquisición de ZLB Bioplasma AG y Aventis Behring
En 2000, CSL duplicó su tamaño mediante la compra de una empresa de plasma suiza, ZLB Bioplasma AG, con sede en Berna. [15] En 2004, durante un período de sobreoferta de plasma, la compañía se expandió nuevamente con la compra de la compañía médica alemana Aventis Behring. [16] La empresa fue la segunda empresa pública australiana que alcanzó un precio por acción de más de $ 100 por acción. [17]
Adquisición y fusión de Novartis
En octubre de 2014, Novartis anunció su intención de vender su negocio de vacunas contra la influenza, incluida su línea de desarrollo, a CSL por $ 275 millones. CSL lo fusionó con su operación BioCSL. [18]
En noviembre de 2015, BioCSL cambió el nombre del negocio combinado con Novartis Influenza Vaccines como Seqirus [Sek-eer-us] creando la segunda compañía de vacunas contra la influenza más grande del mundo. [19]
Completada en 2018, la planta de Seqirus en Holly Spring, Carolina del Norte, fue financiada con $ 59 millones del gobierno de EE. UU. [20]
Ubicaciones
La sede de la empresa permanece en Parkville, Victoria , un suburbio interior de Melbourne , y tiene oficinas y espacio de laboratorio en Sydney .
CSL Behring tiene su sede en King of Prussia, EE. UU., Y tiene operaciones de fabricación y laboratorios de I + D en la ciudad suiza de Berna , en Marburg en Alemania y Kankakee, en EE . UU .
Seqirus tiene su sede en Maidenhead y tiene instalaciones de producción en Holly Springs, EE . UU. , Liverpool, Reino Unido y Parkville, Victoria.
Vacunas
Pandemia A / H1N1 2009
La vacuna de CSL para la gripe porcina , la primera del mundo, fue aprobada en septiembre de 2009 para su uso por personas mayores de 10 años. [21] El gobierno federal ordenó 21 millones de dosis de vacuna para australianos. [22] CSL también proporcionó vacunas para clientes en Singapur y Estados Unidos.
El 28 de septiembre de 2010, la Administración de Productos Terapéuticos de Australia llevó a cabo un análisis de las convulsiones febriles después de la vacunación en niños después de la vacuna monovalente contra la pandemia H1N1 (Panvax / Panvax Junior, CSL)
https://www.tga.gov.au/alert/analysis-febrile-convulsions-following-immunisation-children-following-monovalent-pandemic-h1n1-vaccine-panvaxpanvax-junior-csl
Un artículo publicado en el Medical Journal of Australia proporciona una posible razón por la que la vacuna contra la gripe de 2010 de CSL causa convulsiones febriles en los niños. Los autores plantean la hipótesis de que el uso subóptimo del detergente llamado desoxicolato, utilizado en el proceso de fabricación por CSL (uno de los pocos fabricantes de vacunas que lo usa), para separar el virus de la gripe de su membrana puede ser un error.
https://www.mja.com.au/system/files/issues/195_06_190911/kel10941_fm.pdf
Pandemia de COVID-19
El 7 de septiembre de 2020, CSL firmó acuerdos con el gobierno australiano para suministrar la vacuna de la Universidad de Queensland ( V451 ) y fabricar (con AstraZeneca ) la vacuna de la Universidad de Oxford ( AZD1222 ), que produciría casi 85 millones de dosis para los australianos. El acuerdo dependía del éxito futuro de los ensayos clínicos de estas vacunas. La mayor parte de la fabricación se produciría en Melbourne, Australia. [23] [24]
El 11 de diciembre de 2020, después de que un alto porcentaje de los participantes del ensayo de vacunas de la Universidad de Queensland arrojaran resultados "falsos positivos" para el VIH, se decidió que el desarrollo de la vacuna no pasará a los ensayos de fase 2/3. [25]
El 23 de marzo de 2021, la Administración de Productos Terapéuticos aprobó provisionalmente los primeros lotes, con un total de 832.000 dosis, de la vacuna COVID-19 Oxford-AstraZeneca fabricada por CSL en su planta de Broadmeadows, Victoria . El gobierno australiano ha contratado a CSL para producir 50 millones de dosis de la vacuna. [26]
Divisiones
Los productos de CSL Limited pueden separarse por división de empresa. Algunos de los productos clave producidos por cada división, han incluido:
Seqirus (bioCSL)
Vacunas : [27]
- Afluria ( vacuna contra la influenza ) - Argentina, Perú, Sudáfrica, España, EE. UU. [27]
- Enzira: en varios mercados diferentes [27]
- Fluvax: en varios mercados diferentes [27]
- Nilgrip: en varios mercados diferentes [27]
- Afluria Quadrivalent (vacuna contra la influenza): Australia, Canadá, Nueva Zelanda, EE. UU. [27]
- Afluria Quad: en varios mercados diferentes [27]
- Afluria Tetra: en varios mercados diferentes [27]
- Agrippal (vacuna contra la influenza) - Argentina, Austria, Brasil, Canadá, Chile, Colombia, Alemania, Italia, México, España, Tailandia [27]
- Agriflu: en varios mercados diferentes [27]
- Begripal: en varios mercados diferentes [27]
- Chiroflu: en varios mercados diferentes [27]
- Fluazur: en varios mercados diferentes [27]
- Sandovac: en varios mercados diferentes [27]
- Audenz ( vacuna contra la influenza A (H5N1) ) - EE. UU. [27]
- Fluad (vacuna contra la influenza): Argentina, Austria, Australia, Brasil, Canadá, Dinamarca, Alemania, Italia, España, Suiza, Reino Unido, EE. UU. [27]
- Quiromas — España [27]
- Fluad Pediatric (vacuna contra la influenza) - Canadá [27]
- Flucelvax Quadrivalent (vacuna contra la influenza) - Alemania, Italia, España, Reino Unido, EE. UU. [27]
- Q-VAX ( vacuna Coxiella burnetii ) - Australia [28]
- Rapivab ( peramivir ) - Australia, EE. UU. [27]
Antivenenos : (Australia) [28]
- Serpiente negra
- Cuadro de medusas
- Serpiente marrón
- Víbora de la muerte
- Araña de tela en embudo
- Antiveneno polivalente para serpientes
- araña de espalda roja
- Serpiente de mar
- Pez piedra
- Taipan
- Serpiente tigre
- Kit de detección de veneno de serpiente
CSL Behring (Australia)
- Albumex ( albúmina sérica )
- Biostato ( factor VIII )
- Carimune, que es inmunoglobulina para administración intravenosa (IGIV)
- Inmunoglobulina-VF ( inmunoglobulina por citomegalovirus ) de CMV
- Helixate, que es un factor antihemofílico recombinante , un factor de coagulación de la sangre para el tratamiento de la hemofilia
- Inmunoglobulina de la hepatitis B
- inmunoglobulina humana - Intragam P, Normal, Rh (D) Inmunoglobulina-VF, Sandoglobulina,
- MonoFIX-VF ( Factor IX )
- Prothrombinex-HT ( complejo de protrombina )
- Rhophylac ( inmunoglobulina G Rh (D) )
- Inmunoglobulina-VF contra el tétanos
- Thrombotrol-VF ( antitrombina III )
- Vivaglobina, inmunoglobulina humana subcutánea indicada para el tratamiento de la inmunodeficiencia primaria . Este producto obtuvo la aprobación de la FDA en enero de 2006.
- Factor de von Willebrand
- Inmunoglobulina-VF de Zoster ( inmunoglobulina de varicela zoster )
[29]
CSL Behring
Inmunología : [30]
- Beriglobina P, inmunoglobulina humana contra la hepatitis A , solución líquida al 16% para inyección intramuscular
- Berirab P, inmunoglobulina antirrábica humana , solución líquida al 16% para inyección intramuscular
- Carimune NF, Sandoglobulina, Sanglopor humana normal de inmunoglobulina , las formulaciones liofilizadas para intravenosa administración
- Citogama, inmunoglobulina de citomegalovirus humano . Inmunoglobulina líquida que contiene una cantidad estandarizada de anticuerpos contra citomegalovirus .
- Inmunoglobulina P Behring contra la hepatitis B , inmunoglobulina humana contra la hepatitis B , solución líquida al 16% para inyección intramuscular
- Hizentra, inmunoglobulina humana normal . Solución líquida de inmunoglobulina al 20%, lista para usar para administración subcutánea
- Privigen, inmunoglobulina polivalente humana , solución líquida al 10% para inyección intravenosa
- Rhesogamma P, inmunoglobulina anti-D humana . Jeringas precargadas de IgG anti- factor D anti- Rhesus altamente purificadas para administración intravenosa e intramuscular .
- Rhophylac humana anti-D inmunoglobulina . Jeringas precargadas de IgG anti- factor D anti- Rhesus altamente purificadas para administración intravenosa e intramuscular .
- Sandoglobulin NF Liquid, Redimune, Redimune NF Liquid, inmunoglobulina humana normal , solución líquida al 12% para administración intravenosa
- Tetagam P, inmunoglobulina antitetánica humana , solución líquida al 16% para inyección intramuscular
- Varicellon P, inmunoglobulina de varicela humana , solución líquida al 16% para inyección intramuscular
- Vivaglobina, inmunoglobulina humana normal , solución líquida al 16% para administración subcutánea
Trastornos de la coagulación / hemorragia:
- Beriate, concentrado de factor VIII de coagulación humano liofilizado
- Berinin P, concentrado de factor IX de coagulación humano liofilizado
- Factor XP Behring, un concentrado de factor IX y factor X de coagulación humana liofilizado
- Fibrogammin P, Cluvot y Corifact, concentrado de factor XIII de coagulación humano liofilizado
- Helixate FS y Helixate NexGen, factor VIII de coagulación recombinante liofilizado
- Humate-P y Haemate P, factor VIII : C de coagulación humano liofilizado y concentrado de factor von Willebrand
- Monoclate P, un concentrado de factor VIII de coagulación humano purificado con anticuerpo monoclonal liofilizado
- Mononina, un factor IX de coagulación humano liofilizado que se ha purificado con anticuerpos monoclonales
- Stimate, un aerosol nasal de acetato de desmopresina sintético
- Octostim, un aerosol nasal de acetato de desmopresina sintético
Pulmonar :
- Zemaira, inhibidor de la proteinasa alfa 1 humana liofilizado Respreeza (A 1 -PI)
Cuidados intensivos :
- AlbuRx, Alburex, Albumeon, Human Albumin Behring, Albuminar 25, solución de albúmina humana (soluciones de albúmina humana al 5%, 20% o 25%)
- Berinert P, concentrado liofilizado de inhibidor de la esterasa C 1 humana (C1-INH)
- Beriplex P / N, concentrado de complejo de protrombina humana liofilizado
- Haemocomplettan P, RiaSTAP, concentrado de fibrinógeno humano liofilizado (factor I)
- Kybernin P, concentrado de antitrombina III humana liofilizado
- Estreptasa, estreptoquinasa liofilizada
Cicatrización de la herida:
- Beriplast P Combi-Set, kit de sellador de fibrina , sellador de fibrina liofilizado para aplicación tópica
- Fibrogammin P, concentrado de factor XIII de coagulación humano liofilizado
- TachoComb, sellador de fibrina tipo vellón, preparaciones de colágeno tipo vellón recubiertas con componentes de pegamento de fibrina
La disponibilidad del producto varía de un país a otro, según el estado del registro.
Honores
En 2011, la compañía recibió el Premio del Ministro a la Iniciativa Destacada de Igualdad de Oportunidades de Empleo para su Centro Infantil Thinking Kids. [31]
Ver también
- Servicio de sangre de la Cruz Roja Australiana
Referencias
- ^ a b c d "Informe anual 2019" (PDF) . CSL Limited. 2019.
- ^ "CSL LTD (CSL: ASX): cotización de acciones y perfil de la empresa - Businessweek" . semana de negocios . Archivado desde el original el 18 de enero de 2013 . Consultado el 13 de agosto de 2012 .
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- ^ "BUNDABERG TRAGEDY, Daily Examiner" . 14 de junio de 1928. p. 3 - a través de Trove.
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- ^ "Una solución global para reducir el cáncer de cuello uterino" (PDF) . Historias de comercialización únicas . La Universidad de Queensland . Consultado el 29 de abril de 2016 .
- ^ "CSL Limited" . Bolsa de Valores de Australia . Consultado el 7 de febrero de 2020 .
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… Este acuerdo eclipsa los 1.000 millones de dólares australianos (740,2 millones de dólares estadounidenses) que CSL gastó en 2000 para comprar ZLB Bioplasma de la Cruz Roja Suiza.
- ^ "Aventis se deshace de la unidad de Behring con una venta de 925 millones de dólares a la australiana CSL -" . www.thepharmaletter.com . La carta farmacéutica. 15 de diciembre de 2003 . Consultado el 22 de febrero de 2021 .
... Aventis dice que acordó vender su negocio de productos sanguíneos Aventis Behring a CSL de Australia ...
- ^ "CSL rompe la barrera de los $ 100" . Socios de activos de búsqueda. 4 de agosto de 2015 . Consultado el 22 de febrero de 2021 .
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- ^ Willman, David (15 de marzo de 2020). "Sitios de desarrollo de vacunas federales inadecuados para contrarrestar la epidemia de covid-19" . Washington Post . Consultado el 15 de marzo de 2020 .
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CSL Biotherapies, una subsidiaria de CSL Limited, la compañía biofarmacéutica líder en Australia, puede confirmar hoy que su vacuna contra la influenza pandémica (H1N1) 2009 o 'gripe porcina' ha sido aprobada para su uso en personas de 10 años o más.
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- ^ Cartera de productos global CSL Behring, 3 de noviembre de 2010
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Fuentes
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- FG Morgan, 'The Commonwealth Serum Laboratories y su trabajo', Actas recopiladas de la Sociedad de la Industria Química de Victoria , XXXV (1935), 1015–31.
- WJ Penfold, 'The Commonwealth Serum Laboratories', Medical Journal of Australia , 1 (14 de abril de 1923), 396–400.
- Struan K Sutherland, Una vida venenosa: la autobiografía del profesor Struan Sutherland (Melbourne: Hyland House, 1998).