Corbevax o BioE COVID-19 , es una vacuna de subunidad proteica COVID-19 [1] [2] [3] [4] desarrollada por el Texas Children's Hospital en el Baylor College of Medicine en Houston, Texas , y con licencia para la firma biofarmacéutica india Biological E. Limited (BioE) para desarrollo y producción. [5] [6]
La vacuna consiste en una versión del dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína espiga del SARS-CoV-2 , junto con los adyuvantes gel de hidróxido de aluminio y CpG 1018. [2] La proteína es producida por la levadura Pichia pastoris ; el proceso es similar al de las vacunas contra la hepatitis B existentes . [2]
En abril de 2021, la Corporación Financiera Internacional para el Desarrollo (DFC) de EE. UU. Anunció que financiaría la expansión de las capacidades de fabricación de BioE, de modo que podría producir al menos mil millones de dosis para fines de 2022. [7]
En la fase I, se llevó a cabo un ensayo clínico para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna candidata en aproximadamente 360 participantes. [4] La fase II concluyó en abril de 2021. [8] [9]
En abril de 2021, el Contralor General de Medicamentos de la India permitió que la vacuna candidata comenzara los ensayos clínicos de fase III. Se seleccionará un total de 1.268 participantes sanos entre las edades de 18 y 80 años de 15 sitios en toda la India para el ensayo y se prevé que formen parte de un estudio de Fase III global más grande. [10] [9] En diciembre de 2021, Biological E anunció resultados positivos, pero algunos expertos criticaron la falta de datos públicos de los ensayos de fase III. [11]
El desarrollo de la vacuna fue financiado con $ 7 millones de inversionistas principalmente privados, incluida una donación de $ 1 millón de Tito's Vodka . La tecnología de la vacuna se otorga sin patente a los fabricantes, aunque Baylor College recibe una tarifa. [11]