En medicina , un estudio cruzado o ensayo cruzado es un estudio longitudinal en el que los sujetos reciben una secuencia de diferentes tratamientos (o exposiciones). Si bien los estudios cruzados pueden ser estudios observacionales , muchos estudios cruzados importantes son experimentos controlados , que se analizan en este artículo. Los diseños cruzados son comunes para experimentos en muchas disciplinas científicas , por ejemplo , psicología , ciencia farmacéutica y medicina.
Los experimentos cruzados controlados y aleatorizados son especialmente importantes en el cuidado de la salud. En un ensayo clínico aleatorizado , los sujetos se asignan al azar a diferentes brazos del estudio que reciben diferentes tratamientos. Cuando el ensayo tiene un diseño de medidas repetidas , las mismas medidas se recopilan varias veces para cada sujeto. Un ensayo cruzado tiene un diseño de medidas repetidas en el que a cada paciente se le asigna una secuencia de dos o más tratamientos, de los cuales uno puede ser un tratamiento estándar o un placebo .
Casi todos los cruces están diseñados para tener "equilibrio", por lo que todos los sujetos reciben el mismo número de tratamientos y participan durante el mismo número de períodos. En la mayoría de los ensayos cruzados, cada sujeto recibe todos los tratamientos, en un orden aleatorio.
Los estadísticos sugieren que los diseños deben tener cuatro períodos, lo que es más eficiente que el diseño de dos períodos, incluso si el estudio debe truncarse a tres períodos. [1] [2] Sin embargo, el diseño de dos períodos a menudo se enseña en libros de texto no estadísticos, en parte debido a su simplicidad.
Los datos se analizan utilizando el método estadístico que se especificó en el protocolo del ensayo clínico , que debe haber sido aprobado por las juntas de revisión institucional y las agencias reguladoras correspondientes antes de que el ensayo pueda comenzar. La mayoría de los ensayos clínicos se analizan mediante ANOVA ( análisis de varianza ) de medidas repetidas o modelos mixtos que incluyen efectos aleatorios .
En la mayoría de los estudios longitudinales de sujetos humanos, los pacientes pueden retirarse del ensayo o " perderse durante el seguimiento ". Existen métodos estadísticos para tratar estos problemas de " censura " y datos faltantes . Un método importante analiza los datos según el principio de intención de tratar .