Dasotraline ( INN ; [1] anterior nombre código de desarrollo SEP-225.289 ) es una inhibidor de recaptación de serotonina-noradrenalina-dopamina (SNDRI) que estaba en desarrollo por Sunovion para el tratamiento de trastorno de déficit de atención con hiperactividad (TDAH), y trastorno por atracón ( CAMA). [2] [3] [4] [5] Estructuralmente, dasotraline es un estereoisómero de desmetilsertralina (DMS), que es un metabolito activo de la comercializado reabsorción selectiva de serotonina inhibidor (SSRI) antidepresivo sertralina (Zoloft).
Identificadores | |
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Número CAS | |
PubChem CID | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
CHEMBL | |
Tablero CompTox ( EPA ) | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 16 H 15 Cl 2 N |
Masa molar | 292,20 g · mol −1 |
Modelo 3D ( JSmol ) | |
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(¿qué es esto?) (verificar) |
Efectos adversos
En los ensayos clínicos de fase I para el TDAH, los sujetos de prueba informaron los siguientes efectos secundarios: [6]
Historia
En 2017, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . Aceptó la Solicitud de Nuevos Medicamentos (NDA) de Sunovion para su revisión para el tratamiento del TDAH; [7] sin embargo, la NDA fue finalmente rechazada citando la necesidad de estudios adicionales para determinar la eficacia y tolerabilidad. [8] [9] [10] En julio de 2019, se aceptó el NDA de Sunovion para el tratamiento de BED con una fecha de acción prevista para mayo de 2020. [11] En mayo de 2020, Sunovion detuvo su programa de desarrollo de fármacos para la dasotralina, retirando ambos NDA para ADHD y BED. [12]
Ver también
Referencias
- ^ "Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI)" (PDF) . Información sobre medicamentos de la OMS . OMS. 27 (4). 2013 . Consultado el 4 de noviembre de 2014 .
- ^ Chen Z, Skolnick P (septiembre de 2007). "Inhibidores de triple captación: potencial terapéutico en la depresión y más allá". Opinión de expertos sobre fármacos en investigación . 16 (9): 1365–77. doi : 10.1517 / 13543784.16.9.1365 . PMID 17714023 . S2CID 20271918 .
- ^ DeLorenzo C, Lichenstein S, Schaefer K, Dunn J, Marshall R, Organisak L, et al. (Julio de 2011). "Ocupación del transportador de serotonina y dopamina SEP-225289: un estudio de PET" . Revista de Medicina Nuclear . 52 (7): 1150–5. doi : 10.2967 / jnumed.110.084525 . PMC 3856248 . PMID 21680689 .
- ^ Ziegler L, Küffer G, Euler E, Wilhelm K (agosto de 1990). "[Imagen artrográfica de los ganglios de la mano]" [Imagen artrográfica de los ganglios de la mano]. RoFo (en alemán). 153 (2): 143–6. doi : 10.1055 / s-2008-1033352 . PMID 2168068 .
- ^ Guiard B, Chenu F, El Mansari M, Blier P (2009). "P.1.c.059 Propiedades electrofisiológicas del inhibidor de triple recaptación SEP 225289 en neuronas monoaminérgicas". Neuropsicofarmacología europea . 19 : S285. doi : 10.1016 / S0924-977X (09) 70419-5 . S2CID 54263757 .
- ^ Koblan KS, Hopkins SC, Sarma K, Jin F, Goldman R, Kollins SH, Loebel A (noviembre de 2015). "Dasotralina para el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad: un ensayo aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, de prueba de concepto en adultos" . Neuropsicofarmacología . 40 (12): 2745–52. doi : 10.1038 / npp.2015.124 . PMC 4864650 . PMID 25948101 .
- ^ "Sunovion anuncia la aceptación de la FDA para la revisión de una nueva solicitud de fármaco para la dasotralina para el tratamiento del TDAH" (comunicado de prensa). Marlborough, Massachusetts: Sunovion. Business Wire. 10 de noviembre de 2017 . Consultado el 1 de mayo de 2018 .
- ^ "La FDA emite una carta de respuesta completa para la solicitud de un nuevo fármaco para la dasotralina para el tratamiento del TDAH" . Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. 31 de agosto de 2018.
- ^ "Informe de canalización: medicamentos de marca" (PDF) . Welldyne. Febrero de 2018. págs. 1, 4 . Consultado el 1 de mayo de 2018 .
- ^ Número de ensayo clínico NCT02276209 para el "Estudio de TDAH en adultos con dasotralina" en ClinicalTrials.gov
- ^ "Sunovion anuncia la aceptación por parte de la FDA de los Estados Unidos de la nueva solicitud de fármaco para la dasotralina para el tratamiento de adultos con trastorno por atracón de moderado a grave" . Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. 30 de julio de 2019.
- ^ "Sunovion suspende el programa de dasotralina" . www.businesswire.com . 13 de mayo de 2020 . Consultado el 27 de junio de 2020 .
Otras lecturas
- Patente de Liming Shao
- Solicitud de EE. UU . 2007203111 , Shao L, Wang F, Malcolm SC, Hewitt MC, Bush LR, Ma J, Varney MA, Campbell U, Engel SR, Hardy LW, Koch P, Campbell JE, "Cycloalkylamines as monoamine reuptake inhibitors", publicado en 2007 -08-30, asignado a Sepracor Inc.
- Patente de asimetría
- Patente de EE.UU. 7129378 , Han X, Krishnamurthy D, Senanayake CH, Lu ZH, "Método de preparación de estereoisómeros de amina", publicada el 28 de julio de 2005, cedida a Apsinterm LLC