Stent liberador de fármacos
Un stent liberador de fármaco ( DES ) es un stent periférico o coronario (un andamio) que se coloca en arterias periféricas o coronarias enfermas y estrechas que liberan lentamente un fármaco para bloquear la proliferación celular . [1] Esto previene la fibrosis que, junto con los coágulos ( trombos ), podrían bloquear la arteria con stent, un proceso llamado reestenosis . El stent generalmente se coloca dentro de la arteria periférica o coronaria por un cardiólogo intervencionista o radiólogo intervencionista durante un procedimiento de angioplastia . [2]
Los stents liberadores de fármacos en el uso clínico actual fueron aprobados por la FDA después de que los ensayos clínicos mostraran que eran estadísticamente superiores a los stents de metal puro para el tratamiento de los estenosis de las arterias coronarias nativas, con tasas más bajas de eventos cardíacos adversos importantes (generalmente definidos como un cuadro clínico compuesto). punto final de muerte + infarto de miocardio + intervención repetida por reestenosis ). [3] [4] [5] Los primeros stents liberadores de fármacos aprobados en Europa y EE. UU. Fueron recubiertos con paclitaxel o un inhibidor de mTOR , como sirolimus .
Los ensayos clínicos han demostrado los beneficios de la colocación de stents coronarios con stents de metal puro sobre otros métodos de angioplastia, incluida la angioplastia con balón y la aterectomía . Los stents liberadores de fármacos (SLF) también se han estudiado ampliamente y, en general, son superiores a los stents metálicos con respecto a la aparición de eventos cardíacos adversos importantes (MACE, generalmente definido como muerte, infarto de miocardio o la necesidad de repetir el procedimiento de revascularización) . ). Los stents están indicados para mejorar el diámetro de la luz de la arteria coronaria, cuando el estrechamiento (generalmente debido a aterosclerosis ) causa isquemia (reducción del suministro de oxígeno al músculo suministrado por esa arteria). [6]
También se ha demostrado que los stents liberadores de fármacos son superiores a los stents de metal desnudo para reducir las complicaciones a corto plazo de la colocación de stents en injertos de vena safena ; [7] sin embargo, el uso en estos injertos de derivación es un ejemplo de un uso "no indicado en la etiqueta " de los stents liberadores de fármacos. Es decir, esta aplicación no ha sido suficientemente examinada por la Administración de Drogas y Alimentos para que esa agencia recomiende su uso. Para las aplicaciones "en la etiqueta", la FDA "cree que los stents liberadores de fármacos coronarios siguen siendo seguros y eficaces cuando se utilizan para las indicaciones aprobadas por la FDA. Estos dispositivos han reducido significativamente la necesidad de una segunda cirugía para tratar la reestenosis en miles de pacientes cada uno. año." [8]
Se ha expresado cierta preocupación por el uso excesivo de los stents en general. Dos estudios encontraron que aproximadamente la mitad de los pacientes recibieron stents por razones no aprobadas, [9] [10] con peores resultados para los pacientes en ambos estudios. Los datos más recientes sugieren que el uso fuera de etiqueta de los stents metálicos y los stents liberadores de fármacos tiene mayores riesgos. Sin embargo, los stents liberadores de fármacos parecían tener tasas de muerte o infarto de miocardio similares o mejoradas en comparación con los stents de metal puro, y reducían constantemente la necesidad de revascularización del vaso diana. En general, los datos respaldan el uso de stents liberadores de fármacos para indicaciones no indicadas en la etiqueta. [11]
La terapia médica para la enfermedad de las arterias coronarias también ha mejorado desde la década de 1970, y para muchos tipos de pacientes puede tener tanto éxito como la colocación de un stent o la cirugía. Para aquellos que requieren ICP o cirugía, la terapia médica y la revascularización deben verse como estrategias complementarias en lugar de opuestas. [12]
