Emicizumab (nombre comercial Hemlibra ) es un anticuerpo biespecífico humanizado para el tratamiento de la hemofilia A , desarrollado por Genentech y Chugai (una subsidiaria de Roche ). [1] Un ensayo clínico de fase I encontró que era bien tolerado por sujetos sanos. [2]
Anticuerpo monoclonal | |
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Tipo | Anticuerpo completo |
Fuente | Humanizado |
Objetivo | Factor IX activado , factor X |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Hemlibra |
Otros nombres | ACE910, emicizumab-kxwh |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
Datos de licencia |
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Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Subcutáneo |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal |
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Identificadores | |
Número CAS |
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DrugBank | |
ChemSpider |
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UNII | |
KEGG | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 6434 H 9940 N 1724 O 2047 S 45 |
Masa molar | 145 639 0,02 g · mol -1 |
En noviembre de 2017, fue aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento de la hemofilia A en aquellos que habían desarrollado resistencia a otros tratamientos. [3] Posteriormente, fue aprobado por la FDA de EE. UU. En abril de 2018 bajo la designación de terapia innovadora para el tratamiento de la hemofila A en aquellos que no han desarrollado resistencia a otros tratamientos. [4] La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) lo considera un medicamento de primera clase. [5]
Mecanismo de acción
Emicizumab se une tanto al factor IX de coagulación activado como al factor X , mediando la activación de este último. Esta es normalmente la función del factor de coagulación VIII , que falta en los pacientes con hemofilia A. [1] [6]
Referencias
- ↑ a b Spreitzer H (4 de julio de 2016). "Neue Wirkstoffe - Emicizumab". Österreichische Apothekerzeitung (en alemán) (14/2016).
- ^ Uchida N, Sambe T, Yoneyama K, Fukazawa N, Kawanishi T, Kobayashi S, Shima M (marzo de 2016). "Un primer estudio de fase 1 en humanos de ACE910, un nuevo anticuerpo biespecífico mimético del factor VIII, en sujetos sanos" . Sangre . 127 (13): 1633–41. doi : 10.1182 / sangre-2015-06-650226 . PMC 4817308 . PMID 26626991 .
- ^ "El fármaco de Roche para la hemofilia gana la aprobación de la FDA, con una advertencia" . Reuters. 17 de noviembre de 2017.
- ^ "La FDA otorga la designación de terapia de avance de Roche en medicamentos para la hemofilia" . BioPharm International . UBM. 19 de abril de 2018 . Consultado el 20 de abril de 2018 .
- ^ Aprobaciones de nuevas terapias farmacológicas 2017 (PDF) . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) (Informe). Enero de 2018 . Consultado el 16 de septiembre de 2020 .
- ^ Shima M, Hanabusa H, Taki M, Matsushita T, Sato T, Fukutake K, et al. (Mayo de 2016). "Función mimética del factor VIII del anticuerpo biespecífico humanizado en la hemofilia A" . La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 374 (21): 2044–53. doi : 10.1056 / NEJMoa1511769 . PMID 27223146 .
enlaces externos
- "Emicizumab" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.