El Codex de Productos Químicos Alimentarios (FCC) es una colección de estándares reconocidos internacionalmente para la pureza e identidad de los ingredientes alimentarios.
Alcance
La FCC presenta más de 1250 monografías, que incluyen productos químicos de grado alimenticio, coadyuvantes de procesamiento, alimentos (como aceites vegetales , fructosa , suero y aminoácidos ), aromatizantes, vitaminas e ingredientes alimentarios funcionales (como licopeno , olestra y fructooligosacáridos de cadena corta ). La FCC también contiene ingredientes, como sacarosa y aceites esenciales , que no se encuentran con frecuencia en otros recursos de estándares de aditivos alimentarios. [1] [2]
La FCC proporciona criterios y métodos analíticos esenciales para autenticar y determinar la calidad de los ingredientes alimentarios. Los estándares de la FCC se utilizan como estándares acordados entre proveedores y fabricantes en las decisiones y transacciones de compra y suministro en curso. [1] [3]
La FCC tiene dos secciones principales: monografías y apéndices. Las monografías se enumeran alfabéticamente y generalmente cubren un solo ingrediente. Las monografías, cuando corresponda, proporcionan información sobre cada ingrediente, como: [1] [3]
- Estructura química
- Fórmula química
- Peso molecular
- Número de INS
- Número de registro CAS
- Función
- Definición
- embalaje
- Almacenamiento
- Requisitos de etiquetado
- Espectros de infrarrojos
También hay varias monografías "familiares", que cubren grupos de sustancias. Estos incluyen "preparaciones enzimáticas", "almidón alimenticio" y "oleorresinas de especias". Además, se incluyen especificaciones, que consisten en una serie de pruebas, procedimientos para las pruebas y criterios de aceptación. Las monografías también pueden detallar los estándares de referencia de la USP y / u otros materiales necesarios para el desempeño de la prueba. Los apéndices de la FCC contienen una guía paso a paso para las pruebas físicas y químicas generales y el uso de aparatos, así como información generalmente útil, como las buenas prácticas de fabricación de ingredientes alimentarios . [1]
Los estándares de la FCC se establecen, evalúan y revisan con rigor científico en un proceso abierto y colaborativo en el que participan científicos de la USP, representantes gubernamentales, voluntarios expertos y aportaciones del público. Los estándares son aprobados por un Comité de Expertos que incluye líderes técnicos expertos de la industria, el mundo académico y los organismos reguladores de todo el mundo. [4]
Historia
La FCC se publica desde 1966.
Antes de la década de 1960, aunque la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos (FDA) tenía mediante reglamentos y declaraciones informales definidos en términos generales requisitos de calidad para los productos químicos alimentarios generalmente reconocidos como seguros ( GRAS ), estos requisitos no se publicaban en las reglamentaciones oficiales ni estaban diseñados para ser suficientemente específicos, por lo que su uso como guía general fue restringido. Por estas y otras razones, el Comité de Protección de Alimentos de la Academia Nacional de Ciencias - Consejo Nacional de Investigación recibió solicitudes en 1958 de su Panel de Enlace de la Industria y otras fuentes para emprender un proyecto diseñado para producir un Codex de Productos Químicos Alimentarios comparable en muchos aspectos al de los Estados Unidos. State Pharmacopeia (USP) y el Formulario Nacional (NF). En respuesta a estas solicitudes, se buscó el asesoramiento de comités especiales compuestos por representantes de la industria, agencias gubernamentales y otras personas con experiencia en el funcionamiento de la USP y la NF. [5] Como resultado, en 1966, esta primera edición de la FCC fue publicada por el Instituto de Medicina (IOM) para la FDA.
USP adquirió la FCC en 2006. USP inició la versión en línea de la FCC desde 2008. La FCC se publica cada dos años en formatos impresos y en línea y se ofrece como una suscripción que incluye una edición principal y suplementos intermedios. Todos los estándares y revisiones propuestos para la FCC se publican primero en el Foro FCC gratuito en línea para un período de comentarios públicos de 90 días. Hasta ahora, la FCC se ha reimpreso once veces y la duodécima versión de la FCC entrará en vigencia a partir del 1 de diciembre de 2020. [6]
Ediciones
Última edición (la duodécima edición)
FCC 12 tiene más de 80 monografías nuevas y actualizadas en comparación con FCC 11.
Más de 1250 monografías que incluyen:
- Probióticos y prebióticos
- Sabores
- Conservantes
- Edulcorantes
- Grasas y aceites
- Nutrientes
- Colorantes
- Ingredientes de la fórmula infantil
18 apéndices, que proporcionan una guía clara paso a paso para más de 150 pruebas y ensayos, que incluyen:
- Prueba de límite de plomo
- Guía de mitigación del fraude alimentario
- Orientación sobre el desarrollo y la validación de pruebas no dirigidas [4]
Primera edición
El Comité de Protección de Alimentos comenzó en 1961 para proporcionar estándares de calidad objetivos para productos químicos de grado alimenticio. Partes de la primera edición se publicaron en hojas sueltas entre 1963 y 1966.
El alcance de la primera edición se limita a sustancias susceptibles de caracterización química o estandarización biológica que se agregan directamente a los alimentos para realizar alguna función deseada. Dichas sustancias se seleccionaron entre los aditivos alimentarios generalmente reconocidos como seguros, los aprobados por sanciones anteriores y aquellos para los que las regulaciones de la FDA han establecido tolerancias de uso especiales. [5]
Segunda edicion
Esta edición, un poco más grande que la primera, contiene 639 monografías. [7]
Tercera edicion
Las especificaciones de esta edición de la FCC fueron reconocidas oficialmente no solo por la FDA sino también, bajo ciertas condiciones, por las autoridades canadienses, australianas, neozelandesas y británicas. Esta edición muestra diferencias sustanciales en formato con respecto a su predecesora de 9 años, incluidas páginas mucho más grandes y diseño de dos columnas. La adición de 113 nuevas monografías eleva el número total a 776, que cubren más de 800 sustancias. Por primera vez, estos incluyen materiales como la dextrosa y la fructosa , considerados más generalmente como alimentos que como aditivos. Solo se ha suprimido una monografía, para la solución de sulfato de aluminio , porque parece que ya no se utiliza en los alimentos.
La sección de monografía anteriormente titulada 'Especificaciones' se ha cambiado a 'Requisitos', y esto también incluye cualquier prueba de identificación que apareciera anteriormente en una sección de 'Descripción'.
Otros cambios en esta edición son la inclusión por primera vez de directrices generales de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para productos químicos alimentarios, y el abandono de una política anterior por la cual las especificaciones para sustancias individuales se aplicaban también a mezclas de la sustancia primaria con aditivos como agentes antiaglutinantes , antioxidantes y emulsionantes . [8]
Cuarta edición
Se añaden 52 nuevas monografías a la tercera edición, lo que hace un total de 967 monografías.
En el transcurso de las cuatro ediciones, FCC se ha ampliado para incluir no solo aditivos alimentarios, sino también sustancias que entran en contacto con alimentos y sustancias que son alimentos (por ejemplo, fructosa y dextrosa ). Sin embargo, ahora se han eliminado tres monografías anteriores (es decir , carragenina , antranilato de cinamilo y formiato de metilo ) debido a circunstancias cambiantes y ahora se hace especial hincapié en la reducción de contaminantes, en particular el plomo. [9]
Sexta edición
Esta edición fue la primera bajo la dirección de la USP. Esta edición contiene más de 1,000 monografías estándares y pruebas para asegurar la identidad, calidad y pureza de los ingredientes alimentarios. [10]
Octava edición
Esta edición autorizada proporciona:
- Más de 1,100 monografías, que incluyen fórmula y estructura química, peso químico, función, definición, empaque y almacenamiento, requisitos de etiquetado, procedimientos de prueba y más.
- Catorce apéndices, que detallan más de 150 pruebas y ensayos , con orientación paso a paso para el análisis de enzimas , impurezas como metales y pesticidas y marcadores para pruebas de autenticidad, entre otros.
- Información general, que incluye información relevante sobre una variedad de temas, incluidas las Directrices GMP para productos químicos alimentarios, una tabla de comparación y contraste de las BPF de alimentos y medicamentos, una tabla de citas donde la FCC se ha incorporado por referencia en el Código Federal de EE. UU. Regulaciones, directrices de validación de métodos AOAC International / Organización Internacional de Normalización (ISO) / Unión Internacional de Química Pura y Aplicada (IUPAC) , e introducciones útiles en una variedad de diferentes métodos de prueba analítica.
Esta edición también presenta por primera vez el contenido completo de la próxima base de datos sobre fraudes alimentarios de la USP. La base de datos presenta más de 1300 entradas sobre adulterantes reportados para ingredientes específicos y el método de detección analítico correspondiente. Basado en manuscritos académicos y artículos de los medios de comunicación de 1980 a 2010, sirve como línea de base sobre problemas de fraude y puede ser una herramienta útil de gestión de riesgos para la industria, los reguladores y otras partes interesadas. [11]
Novena edición
La novena edición incluye las especificaciones más recientes para la identidad y pureza de aproximadamente 1.200 ingredientes alimentarios, incluidos métodos de prueba y orientación clave sobre cuestiones críticas.
Entre las nuevas monografías de la FCC se encuentra la espirulina , un ingrediente alimentario que fue recientemente [ ¿cuándo? ] aprobado como fuente natural de color azul para caramelos y chicles por la FDA de EE. UU. Los formuladores también usan espirulina en barras de alimentos especiales, bebidas nutricionales en polvo, entre otros productos debido a su contenido de proteína no animal.
Otra monografía incluida en esta edición de FCC es el negro brillante PN , un colorante alimentario sintético utilizado en productos que requieren el color negro en su formulación (mermeladas, jarabe de chocolate y dulces son ejemplos comunes). Aunque la FDA no ha aprobado la NP negra brillante como colorante alimentario en los EE. UU., Su uso en alimentos está aprobado actualmente en muchos otros países. [12]
Aplicaciones
La FCC se cita más de 200 veces en el Código de Regulaciones Federales de EE. UU. Y está reconocida por organismos reguladores de todo el mundo, incluidos EE. UU., Argentina, Australia, Brasil, Canadá, Israel, Nueva Zelanda, Paraguay y Uruguay. [4]
Relaciones
JECFA
La FCC y las normas del Comité Mixto FAO / OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JEFCA) se utilizan en todo el mundo. La FCC es un compendio más completo e incluye ingredientes que no son considerados por el JECFA. Más específicamente, la FCC es un compendio de todos los ingredientes alimentarios, mientras que el JECFA solo considera los "aditivos alimentarios" para su inclusión en su compendio. Ejemplos de sustancias incluidas en la FCC, pero no en las normas del JECFA, son el aceite de soja, la sacarosa, la fructosa y el cloruro de sodio, sustancias que el JECFA considera alimentos o ingredientes alimentarios, pero no "aditivos alimentarios". Además, la FCC considera la inclusión de aceites esenciales, ingredientes alimentarios funcionales e ingredientes autodeterminados y notificados por GRAS de EE. UU. La gama más amplia de ingredientes que engloba la FCC genera un compendio para la industria alimentaria que a menudo se considera más completo y útil. [13]
GRAS
Como lista de sustancias alimenticias que no requieren una revisión formal previa a la comercialización por parte de la FDA para garantizar su seguridad, la lista GRAS está directamente regulada y actualizada por la FDA. Para 1997, la FDA había concluido tentativamente que ya no podía dedicar recursos sustanciales al proceso de petición de afirmación GRAS. Como resultado, la FDA lanzó el Programa de notificación GRAS para actualizar la lista. [14] Los estándares de la FCC son revisados y aprobados por expertos independientes. Todos los estándares y revisiones propuestos para la FCC se publican primero en el Foro FCC gratuito en línea para un período de comentarios públicos de 90 días. [15]
Ver también
- Codex Alimentarius
- Aditivo alimentario
- Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos
- Enmienda sobre aditivos alimentarios de 1958
- Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA
- Generalmente es reconocido como seguro
- Comité Mixto FAO / OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios
Referencias
- ^ a b c d Convención de la Farmacopea de EE. UU. "Codex de productos químicos alimentarios (FCC)" . Archivado desde el original el 4 de diciembre de 2015 . Consultado el 6 de diciembre de 2015 .
- ^ Insider de productos naturales. "Nueva edición del Codex de productos químicos alimentarios ofrece nuevas monografías, normas de calidad" . Consultado el 6 de diciembre de 2015 .
- ^ a b Perfumista y saborista. "Sexta edición del Codex de productos químicos alimentarios ahora de código abierto" . Consultado el 6 de diciembre de 2015 .
- ^ a b c "Codex de productos químicos alimentarios (FCC) | FCC | Online" . www.foodchemicalscodex.org . Consultado el 21 de noviembre de 2020 .
- ^ a b Lea "Codex de productos químicos alimentarios: primera edición" en NAP.edu . Washington, DC: The National Academies Press. 1966. p. 13-14 . Consultado el 21 de noviembre de 2020 .
- ^ "Impacto de la implementación extendida en la plataforma FCC a partir del 1 de diciembre de 2020 hasta el 1 de junio de 2021 | FCC | Online" . www.foodchemicalscodex.org . Consultado el 21 de noviembre de 2020 .
- ^ "Codex de productos químicos alimentarios, segunda edición. Preparado por el Comité de especificaciones, productos químicos alimentarios, Codex, del Comité de Protección de los Alimentos, Consejo Nacional de Investigación, Academia Nacional de Ciencias, 2101 Constitution Ave., NW, Washington, DC 20418, 1972. 1039 págs. 15 × 23 cm. Precio $ 20,00 " . Revista de Ciencias Farmacéuticas . 62 (2): 347–348. 1973. doi : 10.1002 / jps.2600620247 . ISSN 1520-6017 . Consultado el 21 de noviembre de 2020 .
- ^ "Food Chemicals Codex: Food Chemicals Codex 3rd Ed. Comité de especificaciones del Codex, Food and Nutrition Board, Division of Biological Sciences, Assembly of Life Sciences, National Research Council. National Academy Press, Washington, DC, 1981. pp. Xxxi + 735 , $ 45,00 " . Toxicología alimentaria y química . 20 (2): 231–232. 1 de abril de 1982. doi : 10.1016 / S0278-6915 (82) 80257-3 . ISSN 0278-6915 . Consultado el 21 de noviembre de 2020 .
- ^ Birch, G. (1 de mayo de 1997). "Códice de productos químicos alimentarios: Instituto de Medicina de la Academia Nacional de Ciencias, 1996 (4ª ed.). ISBN 0 309 05394 3. xxxii + 882 pp" . Química de los alimentos . 59 (1): 179–180. doi : 10.1016 / S0308-8146 (97) 86708-8 . ISSN 0308-8146 . Consultado el 21 de noviembre de 2020 .
- ^ "La Farmacopea de Estados Unidos publica una nueva edición del Codex de productos químicos alimentarios" . Science Letter : 514–514. 18 de marzo de 2008 . Consultado el 21 de noviembre de 2020 .
- ^ "-USP - Nueva edición del Codex de productos químicos alimentarios ofrece normas para ayudar a garantizar la calidad y pureza de ingredientes innovadores y ampliamente utilizados" . ENP Newswire . 8 de marzo de 2012 . Consultado el 21 de noviembre de 2020 .
- ^ "Gale General OneFile - Documento - Nueva edición del Codex de productos químicos alimentarios" . go.gale.com . Attwood y Binsted Ltd . Consultado el 21 de noviembre de 2020 .
- ^ "Preguntas frecuentes: Codex de productos químicos alimentarios (FCC) | USP" . www.usp.org . Consultado el 21 de noviembre de 2020 .
- ^ Nutrición, Centro de Seguridad Alimentaria y Aplicada (11 de febrero de 2020). "Cómo funciona el programa de notificación GRAS de la FDA de EE. UU . " . FDA . Consultado el 21 de noviembre de 2020 .
- ^ "Programación de publicaciones y comentarios de la FCC | FCC | Online" . www.foodchemicalscodex.org . Consultado el 21 de noviembre de 2020 .
enlaces externos
- USP | Seguridad alimenticia
- FDA | ingredientes de comida
- Legislación de la UE sobre aditivos alimentarios
- JECFA | OMS