Golimumab
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Golimumab
Golimumab 5yoy.png
Representación de dibujos animados del anticuerpo Golimumab. Las cadenas pesada y ligera son de color azul y amarillo respectivamente. Desde la entrada de PDB 5 años
Anticuerpo monoclonal
EscribeAnticuerpo completo
FuenteHumano
ObjetivoTNFα
Datos clinicos
Nombres comercialesSimponi, Simponi Aria
Otros nombresCNTO-148 [1]
AHFS / Drugs.comMonografía
MedlinePlusa610010
Datos de licencia
Categoría de embarazo
  • AU : C
Vías de administraciónInyección subcutánea
Código ATC
Estatus legal
Estatus legal
Identificadores
Número CAS
DrugBank
ChemSpider
  • ninguno
UNII
KEGG
CHEMBL
Tarjeta de información ECHA100.226.360 Edita esto en Wikidata
Datos químicos y físicos
FórmulaC 6530 H 10068 N 1752 O 2026 S 44
Masa molar146 945 0,25  g · mol -1
 ☒nortechequeY (¿qué es esto?) (verificar)  

El golimumab es un humano anticuerpo monoclonal que se utiliza como un medicamento inmunosupresor y se vende bajo el nombre de marca Simponi . Golimumab se dirige al factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), una molécula proinflamatoria [5] y, por tanto, es un inhibidor del TNF . Profunda reducción de los niveles de proteína C reactiva (PCR), interleucina (IL) -6 , moléculas de adhesión intercelular ( ICAM) - 1, metaloproteinasa de matriz (MMP) -3 y factor de crecimiento endotelial vascular(VEGF) demuestra que golimumab es un modulador eficaz de los marcadores inflamatorios y del metabolismo óseo. [6]

Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [7]

Golimumab fue desarrollado por Janssen Biotech , Inc. (anteriormente Centocor Biotech, Inc.) que también comercializa el producto en los Estados Unidos. Las compañías farmacéuticas Janssen comercializan Simponi en Canadá, América Central y del Sur, Oriente Medio, África y Asia Pacífico. En Europa, Rusia y Turquía, los derechos de distribución de Simponi pertenecen a Schering-Plough (Irlanda) Company, una subsidiaria de Merck & Co., Inc. En Japón, Indonesia y Taiwán, los derechos de distribución pertenecen a Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation. [8]

Desarrollo

Golimumab se une a las formas solubles y transmembrana de TNFα. El anticuerpo se aisló de un clon de hibridoma producido por ratones transgénicos inmunizados con TNFα humano. El clon secretor de golimumab se seleccionó después de analizarse para determinar las cadenas humanas ligeras y pesadas y la unión de TNFα. El producto comercial se produce en una línea celular recombinante cultivada por perfusión continua. [9]

Usos: Aprobaciones e indicaciones

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado el uso de golimumab como tratamiento para la artritis reumatoide , la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante . [4] [10] Golimumab fue aprobado para el tratamiento por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2013 para el tratamiento de la colitis ulcerosa . [11] [12] El golimumab se puede usar mediante una inyección subcutánea autoadministrada o mediante una inyección intravenosa. [13]

Golimumab está aprobado en Canadá [14] y Estados Unidos [15] como tratamiento subcutáneo mensual para adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave , artritis psoriásica , artritis idiopática juvenil y espondilitis anquilosante . [16] [17]

Investigar

Artritis reumatoide

Ensayos controlados aleatorios grandes, doble ciego en pacientes con artritis reumatoide han demostrado que golimumab en combinación con metotrexato fue más eficaz que metotrexato solo. [18] Cuando está clínicamente indicado, se estima que el golimumab es una opción de tratamiento moderada y rentable. Los Institutos Nacionales para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE, por sus siglas en inglés) declararon que el tratamiento con golimumab no se recomienda para los pacientes con AR que no han respondido al tratamiento previo con TNFi. [19] A diferencia de otros tratamientos TNFi como adalimumab y certolizumab pegol , no se han informado casos de síndrome similar al lupus inducido por fármacos (DILS). [20]

Uveítis

Existe evidencia preliminar de golimumab como una opción de tratamiento para la inflamación ocular . [21]

Referencias

  1. ^ Mazumdar S, Greenwald D (2009). "Golimumab" . mAbs . 1 (5): 422–31. doi : 10.4161 / mabs.1.5.9286 . PMC  2759491 . PMID  20065639 .
  2. ^ "Inyección de simponi- golimumab, solución" . DailyMed . 30 de septiembre de 2019 . Consultado el 11 de noviembre de 2020 .
  3. ^ "Simponi Aria- solución de golimumab" . DailyMed . 2 de octubre de 2020 . Consultado el 11 de noviembre de 2020 .
  4. ^ a b "EPAR de Simponi" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . Consultado el 11 de noviembre de 2020 .
  5. ^ Declaración sobre un nombre común adoptado por el Consejo de USAN - Golimumab , Asociación Médica Estadounidense .
  6. ^ Smolen JS, Landewé R, Breedveld FC, Buch M, Burmester G, Dougados M, et al. (Marzo del 2014). "Recomendaciones EULAR para el manejo de la artritis reumatoide con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos y biológicos: actualización 2013" . Anales de las enfermedades reumáticas . 73 (3): 492–509. doi : 10.1007 / s13554-013-0012-y . PMC 4079096 . PMID 24161836 .  
  7. ^ Organización Mundial de la Salud (2021). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 22a lista (2021) . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/345533 . WHO / MHP / HPS / EML / 2021.02.
  8. ^ "SIMPONI recibe la aprobación de la Comisión Europea para el tratamiento de la espondiloartritis axial no radiográfica | Johnson & Johnson" . www.jnj.com . Consultado el 9 de mayo de 2016 .
  9. ^ Mazumdar S, Greenwald D (2009). "Golimumab" . mAbs . 1 (5): 422–31. doi : 10.4161 / mabs.1.5.9286 . PMC 2759491 . PMID 20065639 .  
  10. ^ "Simponi (golimumab) recibe la aprobación de la FDA como primer anti-TNF una vez al mes para el tratamiento de la artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante" . www.drugs.com . Consultado el 9 de mayo de 2016 .
  11. ↑ Löwenberg M, de Boer NK, Hoentjen F (12 de marzo de 2014). "Golimumab para el tratamiento de la colitis ulcerosa" . Gastroenterología clínica y experimental . 7 : 53–9. doi : 10.2147 / CEG.S48741 . PMC 3958527 . PMID 24648749 .  
  12. ^ "Johnson & Johnson informa resultados del primer trimestre de 2008" . Archivado desde el original el 7 de octubre de 2008 . Consultado el 28 de abril de 2008 .
  13. ^ Smolen JS, Landewé R, Breedveld FC, Buch M, Burmester G, Dougados M, et al. (Marzo del 2014). "Recomendaciones EULAR para el manejo de la artritis reumatoide con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos y biológicos: actualización 2013" . Anales de las enfermedades reumáticas . 73 (3): 492–509. doi : 10.1007 / s13554-013-0012-y . PMC 4079096 . PMID 24161836 .  
  14. ^ "Health Canada aprueba Simponi (golimumab) para el tratamiento de la artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante" . Archivado desde el original el 2 de febrero de 2010.
  15. ^ La FDA aprueba Simponi
  16. ^ "FDA aclara posible fármaco para la artritis de gran éxito de taquilla" . Tiempos del norte del condado . Lee Enterprises . Prensa asociada . 24 de abril de 2009 . Consultado el 23 de octubre de 2010 .[ enlace muerto permanente ]
  17. ^ Maxwell LJ, Zochling J, Boonen A, Singh JA, Veras MM, Tanjong Ghogomu E, et al. (Abril de 2015). "Inhibidores de TNF-alfa para la espondilitis anquilosante" . La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 4 (4): CD005468. doi : 10.1002 / 14651858.CD005468.pub2 . PMID 25887212 . 
  18. ^ Oldfield V, Plosker GL (2009). "Golimumab: en el tratamiento de la artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante". BioDrogas . 23 (2): 125–35. doi : 10.2165 / 00063030-200923020-00005 . PMID 19489653 . 
  19. ^ Tosh J, Archer R, Davis S, Stevenson M, Stevens JW (agosto de 2013). "Golimumab para el tratamiento de la artritis reumatoide después del fracaso de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad: una evaluación de tecnología única NICE". FarmacoEconomía . 31 (8): 653–61. doi : 10.1007 / s40273-013-0052-7 . PMID 23576019 . S2CID 23085023 .  
  20. ^ Williams VL, Cohen PR (mayo de 2011). "Síndrome similar al lupus inducido por antagonistas de TNF alfa: informe y revisión de la literatura con implicaciones para el tratamiento con antagonistas alternativos de TNF alfa". Revista Internacional de Dermatología . 50 (5): 619-25. doi : 10.1111 / j.1365-4632.2011.04871.x . PMID 21506984 . S2CID 21538173 .  
  21. ^ Rifkin LM, Birnbaum AD, Goldstein DA (agosto de 2013). "Inhibición del TNF para indicaciones oftálmicas: estado actual y perspectivas". BioDrogas . 27 (4): 347–57. doi : 10.1007 / s40259-013-0022-9 . PMID 23568177 . S2CID 391892 .  

enlaces externos

  • "Golimumab" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.


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