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| Descripción de la vacuna | |
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| Objetivo | Virus del papiloma humano (VPH) |
| Tipo de vacuna | Subunidad proteica |
| Datos clinicos | |
| Nombres comerciales | Gardasil , Cervarix , otros |
| AHFS / Drugs.com | Monografía |
| MedlinePlus | a615028 |
Categoría de embarazo |
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| Vías de administración | Inyección intramuscular |
| Código ATC | |
| Estatus legal | |
| Estatus legal | |
| Identificadores | |
| Número CAS | |
| ChemSpider |
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Las vacunas contra el virus del papiloma humano ( VPH ) son vacunas que previenen la infección por ciertos tipos de virus del papiloma humano (VPH). [2] Las vacunas contra el VPH disponibles protegen contra dos, cuatro o nueve tipos de VPH. [2] [3] Todas las vacunas contra el VPH protegen contra al menos los tipos 16 y 18 del VPH, que causan el mayor riesgo de cáncer de cuello uterino . [2] Se estima que las vacunas contra el VPH pueden prevenir el 70% del cáncer de cuello uterino, el 80% del cáncer anal , el 60% del cáncer de vagina , el 40% del cáncer de vulva y mostrar más del 90% de eficacia en la prevención del VPH positivo cánceres de orofaringe . [4] [5] [6] [7] Además, previenen algunas verrugas genitales , con las vacunas cuadrivalentes y novalentes que protegen contra los tipos de VPH-6 y VPH-11 proporcionando una mayor protección. [2]
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda las vacunas contra el VPH como parte de las vacunaciones de rutina en todos los países, junto con otras medidas de prevención. [2] Las vacunas requieren dos o tres dosis según la edad y el estado inmunológico de la persona. [2] Por lo general, se recomienda vacunar a las niñas de entre nueve y trece años. [2] Las vacunas brindan protección durante al menos 5 a 10 años. [2] Todavía se requiere la detección del cáncer de cuello uterino después de la vacunación. [2] La vacunación de una gran parte de la población también puede beneficiar a los no vacunados. [8]
Las vacunas contra el VPH son muy seguras. [2] El dolor en el lugar de la inyección se presenta en aproximadamente el 80% de las personas. [2] También puede ocurrir enrojecimiento e hinchazón en el sitio y fiebre . [2] No se ha encontrado ningún vínculo con el síndrome de Guillain-Barré . [2]
La primera vacuna contra el VPH estuvo disponible en 2006. [2] [9] A partir de 2017, 71 países la incluyen en sus vacunas de rutina, al menos para las niñas. [2] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [10] La vacunación puede ser rentable en los países de ingresos bajos y medianos . [11] A partir de 2017, Gardasil 9 es la única versión disponible en los Estados Unidos. [12] [13]
Usos médicos [ editar ]
Las vacunas contra el VPH se utilizan para prevenir la infección por VPH y, por lo tanto, el cáncer de cuello uterino . [2] Buena evidencia respalda que la vacunación de un gran porcentaje de personas dentro de una población disminuye las tasas de infecciones por VPH con parte del beneficio de la inmunidad colectiva . [14] Algunos tipos se recomiendan en los Estados Unidos para mujeres y hombres de 9 a 26 años de edad, y están aprobados para aquellos de 27 a 45 años de edad. [15] [16]
Dado que las vacunas solo cubren algunos tipos de VPH de alto riesgo, se recomienda la detección del cáncer de cuello uterino incluso después de la vacunación. [2] [17] En los EE. UU., La recomendación es que las mujeres se realicen pruebas de Papanicolaou de rutina a partir de los 21 años. [18]
Eficacia [ editar ]
Se ha demostrado que la vacuna contra el VPH previene la displasia cervical de los tipos 16 y 18 de VPH de alto riesgo y brinda cierta protección contra algunos tipos de VPH de alto riesgo estrechamente relacionados. [2] [19] Sin embargo, existen otros tipos de VPH de alto riesgo que no se ven afectados por la vacuna. [20] La protección contra el VPH 16 y 18 ha durado al menos ocho años después de la vacunación contra Gardasil [21] y más de nueve años para Cervarix. [21] Se cree que las vacunas de refuerzo no serán necesarias. [22]
Gardasil y Gardasil 9 protegen contra los tipos 6 y 11 del VPH que pueden causar verrugas genitales. [2]
Cervarix es tan eficaz para proteger a las mujeres contra la infección persistente por VPH 16 y 18 en el ano como para protegerlas de estas infecciones en el cuello uterino. En general, alrededor del 30 por ciento de los cánceres de cuello uterino no se evitarán con estas vacunas. Además, en el caso de Gardasil, la vacuna no evitará el 10 por ciento de las verrugas genitales. Ninguna vacuna previene otras enfermedades de transmisión sexual, ni trata la infección por VPH existente o el cáncer de cuello uterino. [23] [24]
Los tipos 16, 18 y 45 del VPH contribuyen al 94% de los adenocarcinomas de cuello uterino (cánceres que se originan en las células glandulares del cuello uterino). [25] Si bien la mayoría de los cánceres de cuello uterino se originan en las células escamosas, los adenocarcinomas constituyen una minoría considerable de cánceres. [25] Además, los frotis de Papanicolaou no son tan efectivos para detectar adenocarcinomas, por lo que cuando existen programas de detección de Papanicolaou, una proporción mayor de los cánceres restantes son adenocarcinomas. [25] Los ensayos sugieren que las vacunas contra el VPH también pueden reducir la incidencia de adenocarcinoma. [25]
Dos dosis de la vacuna pueden funcionar tan bien como tres dosis. [26] Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan dos dosis en los menores de 15 años y tres dosis en los mayores de 15 años. [27] Una sola dosis podría ser eficaz. [28]
Un estudio con 9vHPV, una vacuna contra el VPH 9-valente que protege contra los tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58 del VPH, arrojó como resultado que la tasa de cáncer de cuello uterino, vulvar, o enfermedad vaginal fue la misma que cuando se usa una vacuna contra el VPH cuadrivalente. [29] Es posible que la falta de una diferencia haya sido causada por el diseño del estudio de incluir mujeres de 16 a 26 años de edad, que en gran parte ya pueden haber sido infectadas con los cinco tipos adicionales de VPH que también están cubiertos por la vacuna 9-valente. [30]
Hombres [ editar ]
Las vacunas contra el VPH están aprobadas para hombres en varios países, incluidos Portugal, Canadá, Australia, Irlanda, Corea del Sur, Hong Kong, Reino Unido, Nueva Zelanda y Estados Unidos. [31] [32]
En los hombres, Gardasil puede reducir el riesgo de verrugas genitales y lesiones precancerosas causadas por el VPH. Se podría predecir que esta reducción de las lesiones precancerosas reduciría las tasas de cáncer de pene y anal en los hombres. Se ha demostrado que Gardasil también es eficaz para prevenir las verrugas genitales en los hombres. [33] [34] Si bien las vacunas Gardasil y Gardasil 9 han sido aprobadas para los hombres, la tercera vacuna contra el VPH, Cervarix , no lo ha hecho. A diferencia de las vacunas basadas en Gardasil, Cervarix no protege contra las verrugas genitales. [35]Al igual que con las mujeres, la vacuna debe administrarse antes de que se produzca la infección por los tipos de VPH cubiertos por la vacuna. La vacunación antes de la adolescencia, por lo tanto, aumenta la probabilidad de que el receptor no haya estado expuesto al VPH.
Dado que los cánceres de pene y ano son mucho menos comunes que el cáncer de cuello uterino, es probable que la vacunación contra el VPH en hombres jóvenes sea mucho menos rentable que en mujeres jóvenes. [36]
Gardasil también se usa entre hombres que tienen relaciones sexuales con hombres , que tienen un mayor riesgo de verrugas genitales, cáncer de pene y cáncer anal. [37]
Recomendaciones de organismos nacionales [ editar ]
El Reino Unido e Irlanda introdujeron la vacunación contra el VPH para niños de 12 y 13 años como parte de su Plan Nacional de Inmunización en 2019. [38] [39] Portugal introdujo la vacunación universal contra el VPH para niños de 10 años o más como parte de su Plan Nacional de Inmunización en 2020. [40]
El 9 de septiembre de 2009, un panel asesor recomendó que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. Otorgue una licencia a Gardasil en los Estados Unidos para niños y hombres de 9 a 26 años de edad para la prevención de las verrugas genitales. [41] Poco después, la FDA aprobó la vacuna para su uso en hombres de 9 a 26 años para la prevención de verrugas genitales [33] [34] y cáncer anal . [42] [43] [44]
En 2011, un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomendó la vacuna para niños de 11 a 12 años. [16] Esto tenía la intención de prevenir las verrugas genitales y los cánceres anales en los hombres, y posiblemente prevenir el cáncer de cabeza y cuello (aunque aún no se ha demostrado la eficacia de la vacuna contra los cánceres de cabeza y cuello). [45] El comité también hizo la recomendación de vacunación para los hombres de 13 a 21 años que no han sido vacunados previamente o que no han completado la serie de tres dosis. [33] [46] Para aquellos menores de 27 años que no han sido completamente vacunados, los CDC recomiendan la vacunación. [dieciséis]
Al apoyo de Harald zur Hausen para vacunar a los niños (para que estén protegidos y, por lo tanto, también las mujeres) se unieron los profesores Harald Moi y Ole-Erik Iversen en 2011 [47].
Edad avanzada [ editar ]
Cuando se introdujo Gardasil por primera vez, se recomendó como prevención del cáncer de cuello uterino en mujeres de 25 años o menos. [16] La evidencia sugiere que las vacunas contra el VPH son efectivas para prevenir el cáncer de cuello uterino en mujeres de hasta 45 años de edad. [15] En 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos publicó una base resumida para la acción reguladora y la aprobación para la expansión del uso y la indicación de la vacuna 9-valente contra el VPH para incluir a hombres y mujeres de 27 a 45 años de edad. [48]
Salud pública [ editar ]
El Instituto Nacional del Cáncer afirma que "la vacunación generalizada tiene el potencial de reducir las muertes por cáncer de cuello uterino en todo el mundo hasta en dos tercios si todas las mujeres se vacunen y si la protección resulta ser a largo plazo. Además, las vacunas puede reducir la necesidad de atención médica, biopsias y procedimientos invasivos asociados con el seguimiento de las pruebas de Papanicolaou anormales, lo que ayuda a reducir los costos de atención médica y las ansiedades relacionadas con las pruebas de Papanicolaou anormales y los procedimientos de seguimiento ". [17]
A partir de 2004, [update]las vacunas preventivas protegen contra los dos tipos de VPH (16 y 18) que causan aproximadamente el 70% de los cánceres de cuello uterino en todo el mundo. [49] Debido a la distribución de los tipos de VPH asociados con el cáncer de cuello uterino, es probable que las vacunas sean más efectivas en Asia, Europa y América del Norte. [49] Algunos otros tipos de alto riesgo causan un mayor porcentaje de cánceres en otras partes del mundo. [49] Las vacunas que protegen contra más de los tipos comunes de cáncer evitarían más cánceres y estarían menos sujetas a variaciones regionales. [49] Por ejemplo, una vacuna contra los siete tipos más comunes de cánceres de cuello uterino (16, 18, 45, 31, 33, 52, 58) evitaría aproximadamente el 87% de los cánceres de cuello uterino en todo el mundo. [49]
Solo el 41% de las mujeres con cáncer de cuello uterino en el mundo en desarrollo reciben tratamiento médico. [50] Por lo tanto, la prevención del VPH mediante la vacunación puede ser una forma más eficaz de reducir la carga de morbilidad en los países en desarrollo que la detección del cuello uterino. La Sociedad Europea de Oncología Ginecológica considera que el mundo en desarrollo es el más propenso a beneficiarse de la vacunación contra el VPH. [51] Sin embargo, las personas en muchas naciones con recursos limitados, Kenia por ejemplo, no pueden pagar la vacuna. [52]
En los países más desarrollados, las poblaciones que no reciben atención médica adecuada, como los pobres o las minorías en los Estados Unidos o partes de Europa, también tienen menos acceso a la detección del cuello uterino y al tratamiento adecuado, y de manera similar tienen más probabilidades de beneficiarse. [25] La Dra. Diane Harper , investigadora de las vacunas contra el VPH, ha cuestionado si los beneficios de la vacuna superan sus riesgos en países donde la prueba de Papanicolaou es común. [53] También ha alentado a las mujeres a que continúen con la prueba de Papanicolaou después de vacunarse ya que estén al tanto de los posibles efectos adversos. [54]
Según los CDC, en 2012, el uso de la vacuna contra el VPH redujo las tasas de infección por VPH-6, -11, -16 y -18 a la mitad en los adolescentes estadounidenses (del 11,5% al 4,3%) y a un tercio en los estadounidenses. mujeres de veintipocos años (del 18,5% al 12,1%). [55]
Efectos secundarios [ editar ]
La vacuna contra el VPH es generalmente segura y no aumenta el riesgo de efectos adversos graves. [19] Las vacunas contra el VPH están aprobadas para su uso en más de 100 países, con más de 100 millones de dosis distribuidas en todo el mundo. Los extensos ensayos clínicos y los datos de vigilancia de seguridad posteriores a la comercialización indican que tanto Gardasil como Cervarix son bien tolerados y seguros. [19] [56] Al comparar la vacuna contra el VPH con una vacuna de placebo (control) administrada por mujeres, no hay diferencia en el riesgo de eventos adversos graves. [19]
Gardasil es una vacuna de 3 dosis (inyectable). Al 8 de septiembre de 2013 [update], se distribuyeron más de 57 millones de dosis en los Estados Unidos, aunque se desconoce cuántas se administraron. [57] Ha habido 22.000 informes del Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés) después de la vacunación. [58]El 92% fueron informes de eventos considerados no graves (p. Ej., Desmayos, dolor e hinchazón en el lugar de la inyección (brazo), dolor de cabeza, náuseas y fiebre), y el resto se consideró grave (muerte, discapacidad permanente , enfermedad potencialmente mortal y hospitalización). Sin embargo, los informes de VAERS incluyen cualquier efecto informado, ya sea coincidente o causal. En respuesta a las preocupaciones sobre las tasas de eventos adversos asociados con la vacuna, los CDC declararon: "Al evaluar los datos de VAERS, es importante tener en cuenta que para cualquier evento informado, no se ha establecido una relación de causa y efecto. VAERS recibe informa sobre todas las posibles asociaciones entre las vacunas y los eventos adversos ". [58]
Al 1 de septiembre de 2009 [update], había 44 informes de muertes de mujeres en los EE. UU. Después de recibir la vacuna. [58] Ninguna de las 27 muertes confirmadas de mujeres y niñas que habían recibido la vacuna estaba relacionada con la vacuna. [58] No hay evidencia que sugiera que Gardasil cause o aumente el riesgo de síndrome de Guillain-Barré . Además, ha habido informes raros de formación de coágulos de sangre en el corazón, los pulmones y las piernas. [58] Una revisión de 2015 realizada por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos concluyó que la evidencia no respalda la idea de que la vacunación contra el VPH causa un síndrome de dolor regional complejo osíndrome de taquicardia ortostática postural . [59]
Al 8 de septiembre de 2013 [update], los CDC continuaron recomendando la vacuna Gardasil para la prevención de cuatro tipos de VPH. [58] El fabricante de Gardasil se ha comprometido a realizar investigaciones en curso para evaluar la seguridad de la vacuna. [60]
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la FDA, la tasa de efectos secundarios adversos relacionados con la inmunización con Gardasil en la revisión de seguridad fue consistente con lo que se ha visto en los estudios de seguridad llevados a cabo antes de que se aprobara la vacuna y se similar a los observados con otras vacunas. Sin embargo, se observó una mayor proporción de síncope (desmayo) con Gardasil que la que se observa habitualmente con otras vacunas. La FDA y los CDC han recordado a los proveedores de atención médica que, para evitar caídas y lesiones, todos los que reciben la vacuna deben permanecer sentados o acostados y ser observados de cerca durante 15 minutos después de la vacunación. [24] La vacunación contra el VPH no parece reducir la disposición de las mujeres a someterse a pruebas de Papanicolaou . [61]
Contraindicaciones [ editar ]
Si bien el uso de vacunas contra el VPH puede ayudar a reducir las muertes por cáncer de cuello uterino en dos tercios en todo el mundo, [62] no todas las personas son elegibles para la vacunación. Hay algunos factores que excluyen a las personas de recibir vacunas contra el VPH. Estos factores incluyen: [63]
- Personas con antecedentes de hipersensibilidad inmediata a los componentes de la vacuna. Los pacientes con hipersensibilidad a la levadura no deben recibir Gardasil ya que la levadura se utiliza en su producción.
- Personas con enfermedades agudas moderadas o graves . Esto no excluye completamente a los pacientes de la vacunación, pero pospone el momento de la vacunación hasta que la enfermedad haya mejorado. [64]
Embarazo [ editar ]
En los ensayos clínicos de Gardasil, 1,115 mujeres embarazadas recibieron la vacuna contra el VPH. En general, las proporciones de embarazos con un resultado adverso fueron comparables en sujetos que recibieron Gardasil y sujetos que recibieron placebo. [65] [66] Sin embargo, los ensayos clínicos tuvieron un tamaño de muestra relativamente pequeño. A partir de 2018 [update], la vacuna no se recomienda para mujeres embarazadas. [19] [65] [67] [68]
La FDA ha clasificado la vacuna contra el VPH como una categoría B de embarazo, lo que significa que no hay daño aparente para el feto en los estudios con animales. Las vacunas contra el VPH no se han relacionado causalmente con resultados adversos del embarazo o efectos adversos en el feto. Sin embargo, los datos sobre la vacunación durante el embarazo son muy limitados y la vacunación durante el embarazo debe retrasarse hasta que se disponga de más información. Si se descubre que una mujer está embarazada durante la serie de tres dosis de vacunación, la serie debe posponerse hasta que se complete el embarazo. Si bien no hay indicación de intervención para las dosis de vacuna administradas durante el embarazo, se alienta a los pacientes y a los proveedores de atención médica a informar la exposición a las vacunas al registro de embarazos de vacunas contra el VPH correspondiente. [63] [64] [69]
Mecanismo de acción [ editar ]
Las vacunas contra el VPH se basan en partículas huecas similares a virus (VLP) ensambladas a partir de proteínas recombinantes de la cubierta del VPH . La cápside del virus natural está compuesta por dos proteínas, L1 y L2, pero las vacunas solo contienen L1.
Gardasil contiene proteínas L1 inactivas de cuatro cepas diferentes de VPH: 6, 11, 16 y 18, sintetizadas en la levadura Saccharomyces cerevisiae . Cada dosis de vacuna contiene 225 µg de aluminio, 9,56 mg de cloruro de sodio, 0,78 mg de L-histidina, 50 µg de polisorbato 80, 35 µg de borato de sodio y agua. La combinación de ingredientes totaliza 0.5 mL. [70] Los tipos 16 y 18 del VPH causan aproximadamente el 70% de todos los cánceres de cuello uterino . [49] Gardasil también se dirige a los tipos 6 y 11 del VPH, que juntos causan alrededor del 90 por ciento de todos los casos de verrugas genitales . [71]
Gardasil y Cervarix están diseñados para provocar respuestas de anticuerpos neutralizantes de virus que previenen la infección inicial con los tipos de VPH representados en la vacuna. Se ha demostrado que las vacunas ofrecen una protección del 100 por ciento contra el desarrollo de precánceres de cuello uterino y verrugas genitales causadas por los tipos de VPH en la vacuna, con pocos o ningún efecto secundario. Se espera que los efectos protectores de la vacuna duren un mínimo de 4,5 años después de la vacunación inicial. [20]
Si bien el período de estudio no fue lo suficientemente largo para que se desarrollara el cáncer de cuello uterino, se cree que es muy probable que la prevención de estas lesiones precancerosas (o displasias ) del cuello uterino resulte en la prevención de esos cánceres. [72]
Historia [ editar ]
La vacuna fue desarrollada por primera vez por la Universidad de Queensland en Australia y el formulario final fue elaborado por investigadores de la Universidad de Queensland , el Centro Médico de la Universidad de Georgetown , la Universidad de Rochester y el Instituto Nacional del Cáncer de EE . UU . [73] Los investigadores Ian Frazer y Jian Zhou de la Universidad de Queensland han recibido prioridad en virtud de la ley de patentes de Estados Unidos para la invención de la base de la vacuna contra el VPH, las VLP. [74] En 2006, la FDA aprobó la primera vacuna preventiva contra el VPH, comercializada por Merck & Co.bajo el nombre comercial Gardasil. Según un comunicado de prensa de Merck, [75] para el segundo trimestre de 2007 había sido aprobado en 80 países, muchos de ellos en proceso de revisión acelerada o acelerada. A principios de 2007, GlaxoSmithKline solicitó la aprobación en los Estados Unidos para una vacuna preventiva contra el VPH similar, conocida como Cervarix . En junio de 2007, esta vacuna fue autorizada en Australia y fue aprobada en la Unión Europea en septiembre de 2007. [76] Cervarix fue aprobado para su uso en los EE. UU. En octubre de 2009. [77]
Harald zur Hausen , un investigador alemán que sospechó y luego ayudó a demostrar que la infección genital por VPH puede provocar cáncer de cuello uterino, recibió la mitad del Premio Nobel de Medicina de 1,4 millones de dólares en 2007 por su trabajo. La verificación de que el cáncer de cuello uterino es causado por un agente infeccioso llevó a varios otros grupos a desarrollar vacunas contra las cepas del VPH que causan la mayoría de los casos de cáncer de cuello uterino. La otra mitad del premio fue para Françoise Barré-Sinoussi y Luc Montagnier , dos virólogos franceses, por su participación en el descubrimiento del VIH . [78]
Harald zur Hausen se mostró escéptico del dogma predominante y postuló que el virus del papiloma humano oncogénico (VPH) causaba cáncer de cuello uterino. [24] Se dio cuenta de que el ADN del VPH podría existir en un estado inactivo en los tumores y debería ser detectable mediante búsquedas específicas de ADN viral. [78] Él y los trabajadores del Instituto Pasteur descubrieron que el VPH es una familia heterogénea de virus. Solo algunos tipos de VPH causan cáncer. [24]
Harald zur Hausen continuó su investigación durante más de 10 años en busca de diferentes tipos de VPH. [3] Esta investigación fue difícil porque solo partes del ADN viral se integraron en el genoma del hospedador. Encontró ADN-VPH nuevo en biopsias de cáncer de cuello uterino y, por lo tanto, descubrió el nuevo tipo de VPH 16 tumorigénico en 1983. En 1984, clonó el VPH 16 y el 18 de pacientes con cáncer de cuello uterino. [78] Los tipos 16 y 18 del VPH se encontraron sistemáticamente en aproximadamente el 70% de las biopsias de cáncer de cuello uterino en todo el mundo. [24]
Su observación del potencial oncogénico del VPH en la neoplasia maligna humana proporcionó ímpetu dentro de la comunidad de investigación para caracterizar la historia natural de la infección por VPH y para desarrollar una mejor comprensión de los mecanismos de carcinogénesis inducida por VPH. [24]
En diciembre de 2014, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó una vacuna llamada Gardasil 9 para proteger a las mujeres de entre 9 y 26 años y a los hombres de entre 9 y 15 años contra nueve cepas del VPH. [79] Gardasil 9 protege contra la infección de las cepas cubiertas por la primera generación de Gardasil (HPV-6, HPV-11, HPV-16 y HPV-18) y protege contra otras cinco cepas de HPV responsables del 20% de los cánceres de cuello uterino (VPH-31, VPH-33, VPH-45, VPH-52 y VPH-58). [79]
Sociedad y cultura [ editar ]
Costo [ editar ]
En 2013 [update], se calculó que vacunar a niñas y mujeres jóvenes era rentable en los países de ingresos bajos y medianos , especialmente en lugares sin programas organizados para la detección del cáncer de cuello uterino . [11] Cuando el costo de la vacuna en sí, o el costo de administrarla a las personas, eran más altos, o si la detección del cáncer de cuello uterino estaba disponible, la vacunación tenía menos probabilidades de ser rentable.
Desde el punto de vista de la salud pública, vacunar tanto a hombres como a mujeres reduce la reserva de virus dentro de la población, pero solo es rentable vacunar a los hombres cuando la absorción en la población femenina es extremadamente baja. [80] En los Estados Unidos, el costo por año de vida ajustado por calidad es superior a 100.000 dólares EE.UU. para vacunar a la población masculina, en comparación con menos de 50.000 dólares EE.UU. para vacunar a la población femenina. [80] Esto supone una tasa de vacunación del 75%.
A principios de 2013, las dos empresas que venden las vacunas más habituales anunciaron un recorte de precios a menos de 5 dólares EE.UU. por dosis para los países pobres, frente a 130 dólares EE.UU. por dosis en los EE.UU. [81]
Implementación de la vacuna [ editar ]
En los países desarrollados, el uso generalizado de los programas de detección de " frotis de Papanicolaou " del cuello uterino ha reducido la incidencia del cáncer de cuello uterino invasivo en un 50% o más. Las vacunas preventivas reducen, pero no eliminan, la posibilidad de contraer cáncer de cuello uterino. Por lo tanto, los expertos recomiendan que las mujeres combinen los beneficios de ambos programas buscando pruebas de Papanicolaou con regularidad, incluso después de la vacunación. [82]
Se encontró que los requisitos de vacunación para ingresar a la escuela aumentan el uso de la vacuna contra el VPH. [83] [84]
África [ editar ]
Con el apoyo de GAVI Alliance , varios países africanos de bajos ingresos han comenzado a implementar la vacuna contra el VPH, y otros países lo seguirán. En 2013, Ghana, Kenia, Madagascar, Malawi, Níger, Sierra Leona y la República Unida de Tanzania comienzan la implementación de la vacuna. En 2014, Ruanda comenzará el despliegue a nivel nacional y se llevarán a cabo programas de demostración en Mozambique y Zimbabwe. [85]
Australia [ editar ]
En abril de 2007, Australia se convirtió en el segundo país, después de Austria, en introducir un Programa Nacional de Vacunación contra el Virus del Papiloma Humano (VPH) financiado por el gobierno para proteger a las mujeres jóvenes contra las infecciones por VPH que pueden provocar cánceres y enfermedades. [86] El Programa Nacional de Vacunación contra el VPH figura en el Programa del Programa Nacional de Inmunización (NIP) y está financiado por el Programa Immunize Australia. [87] El Programa Immunize Australia es una iniciativa conjunta del gobierno federal, estatal y territorial para aumentar las tasas de inmunización para enfermedades prevenibles por vacunación.
El Programa Nacional de Vacunación contra el VPH para mujeres constaba de dos componentes: un programa escolar continuo para niñas de 12 y 13 años; y un programa de recuperación por tiempo limitado (mujeres de 14 a 26 años) impartido a través de escuelas, consultorios generales y servicios comunitarios de inmunización, que cesó el 31 de diciembre de 2009.
Durante 2007-2009, aproximadamente el 83% de las mujeres de 12 a 17 años recibieron al menos una dosis de la vacuna contra el VPH y el 70% completó el ciclo de vacunación contra el VPH de 3 dosis. [86] Los últimos datos de cobertura del VPH en el sitio web Immunize Australia muestran que a los 15 años de edad, más del 70% de las mujeres australianas han recibido las tres dosis. Esto se ha mantenido estable desde 2009. [88]
Desde que comenzó el Programa Nacional de Vacunación contra el VPH en 2007, ha habido una reducción de las infecciones relacionadas con el VPH en mujeres jóvenes. Un estudio publicado en The Journal of Infectious Diseases en octubre de 2012 encontró que la prevalencia de los tipos de VPH prevenibles por vacunación (6, 11, 16 y 18) en los resultados de las pruebas de Papanicolaou en mujeres de 18 a 24 años ha disminuido significativamente del 28,7% al 6,7%. cuatro años después de la introducción del Programa Nacional de Vacunación contra el VPH. [86] Un informe de 2011 publicado encontró que el diagnóstico de verrugas genitales (causadas por los tipos 6 y 11 del VPH) también había disminuido en hombres y mujeres jóvenes. [89]
En octubre de 2010, la agencia reguladora australiana, Therapeutic Goods Administration, amplió el registro de la vacuna tetravalente (Gardasil) para incluir el uso en hombres de 9 a 26 años de edad, para la prevención de lesiones genitales externas e infección por VPH tipo 6. , 11, 16 y 18.
En noviembre de 2011, el Comité Asesor de Beneficios Farmacéuticos (PBAC) recomendó la extensión del Programa Nacional de Vacunación contra el VPH para incluir a los hombres. El PBAC hizo su recomendación sobre los beneficios de salud preventivos que se pueden lograr, como una reducción en la incidencia de cánceres de ano y pene y otras enfermedades relacionadas con el VPH. Además del beneficio directo para los hombres, se estimó que la vacunación rutinaria contra el VPH de los adolescentes varones contribuiría a reducir la infección de tipo VPH de la vacuna y la enfermedad asociada en las mujeres a través de la inmunidad colectiva. [90]
El 12 de julio de 2012, el Gobierno de Australia anunció financiación para ampliar el Programa Nacional de Vacunación contra el VPH para incluir a los hombres, y la implementación en todos los estados y territorios comenzó en febrero de 2013 [91].
En 2014 se notificaron resultados actualizados [92].
Desde febrero de 2013, la vacuna contra el VPH gratuita se proporciona a través de programas escolares para:
- hombres y mujeres de 12 a 13 años (programa en curso); y
- hombres de entre 14 y 15 años, hasta el final del año escolar en 2014 (programa de actualización).
Canadá [ editar ]
En julio de 2006, se autorizó en Canadá la vacuna contra el virus del papiloma humano contra cuatro tipos de VPH para mujeres de 9 a 26 años. [93] En febrero de 2010, se autorizó el uso en varones de 9 a 26 años para la prevención de las verrugas genitales. [94]
Canadá ha aprobado el uso de Gardasil. [95] La puesta en marcha y la financiación de los programas de vacunación gratuita se ha dejado a los gobiernos de cada provincia o territorio. Todos los gobiernos provinciales / territoriales ofrecen vacunación gratuita para los niños en edad escolar, independientemente del sexo, en el grado 4 (Quebec [96] ), grado 6 (Columbia Británica, [97] Alberta, [98] Saskatchewan, [99] Manitoba, [ 100] Terranova y Labrador, [101] Isla del Príncipe Eduardo, [102] Yukón, [103] Territorios del Noroeste [104] y Nunavut [105] ) o grado 7 (Ontario, [106] Nueva Escocia[107] y New Brunswick [108] ) nivel.
China [ editar ]
GlaxoSmithKline China anunció en 2016 que Cervarix (vacunas contra el VPH 16 y 18) había sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA). [109] Cervarix está registrado en China para niñas de 9 a 45 años, adoptando un programa de 3 dosis dentro de los 6 meses. [110] Cervarix se lanzó en China en 2017 y fue la primera vacuna contra el VPH aprobada en China. [111]
Colombia [ editar ]
La vacuna se introdujo en 2012 y se aprobó para niñas de 9 años. [112] [113] La vacuna contra el VPH se ofreció inicialmente a niñas de 9 años en adelante y que asistían al cuarto grado de la escuela. Desde 2013, la edad de cobertura se amplió a las niñas en la escuela desde el cuarto grado (que han cumplido los 9 años) hasta el undécimo grado (independientemente de la edad); y no escolaridad entre los 9 y los 17 años, 11 meses y 29 días. [114]
Costa Rica [ editar ]
Desde junio de 2019, la vacuna es administrada obligatoriamente por el estado, de forma gratuita a las niñas a los diez años de edad. [115] [116]
Europa [ editar ]
| País | Fecha de introducción | Género (s) | Grupo de edad objetivo | Financiado por | Política |
|---|---|---|---|---|---|
| Austria | 2006 | M / F | 10-12 | Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales [117] | |
| Bélgica | 2007 | F | 10-13 | Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales | Obligatorio; parte del calendario nacional de vacunación |
| Croacia | 20 de mayo de 2016 | M / F | 12 | Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales | Inmunización voluntaria para mujeres que aún no son sexualmente activas |
| Dinamarca [118] | 1 de enero de 2009 | M / F | 12 | Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales | Parte del programa de vacunación infantil danés |
| Finlandia [119] | 21 de noviembre de 2013 para mujeres, 20 de mayo de 2020 para hombres [120] | M / F | 11-12 | Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales | Parte del programa nacional de vacunación de Finlandia |
| Francia [121] | 11 de julio de 2007 | F | 14-23 | Financiado en un 65% por las autoridades sanitarias nacionales | Inmunización voluntaria para mujeres que aún no son sexualmente activas |
| Alemania [122] [123] | 26 de marzo de 2007 | M / F | 9-14 | Totalmente financiado por un seguro médico obligatorio | Inmunización voluntaria |
| Grecia [124] [125] | 12 de febrero de 2007 | F | 12-26 | Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales | Obligatorio para todas las niñas que ingresan al séptimo grado |
| Hungría [126] | 2014 | F | 12 | Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales. Además subvencionado por los ayuntamientos para jóvenes de 13 y 14 años. | |
| Islandia | 2011 | 12 | Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales | ||
| Irlanda [127] | 2009 | M / F | 12-13 | Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales | Se ofrece a hombres y mujeres en primer año de secundaria. No obligatorio. La vacunación contra el VPH se introdujo en el esquema nacional de inmunización para hombres en 2019. |
| Italia [122] | 26 de marzo de 2007 | F | 12 | ||
| Letonia | 2009 | 12 | Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales | ||
| Luxemburgo | 2008 | 12 | Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales | ||
| macedonia | 2009 | F | 12 | Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales | Obligatorio; parte del calendario nacional de vacunación |
| Países Bajos | 2009 | F | 12-13 | Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales | |
| Noruega | 2009 | F | 12-13 | Parte del programa nacional de inmunización | |
| Portugal | 2007 | F | 13 | Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales | Parte del programa nacional de inmunización para niños y niñas |
| Rumania | Noviembre de 2008 | F | 10-11 | ||
| Eslovenia | 2009 | 11-12 | Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales | ||
| España | 2007 | 11-14 | Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales | ||
| Suecia [128] | 1 de enero de 2010 | F | 10-12 | ||
| Suiza | 2008 | 11-14 | Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales | ||
| Reino Unido | Septiembre de 2008 | M / F | M: 9-15 F: 9-26 | Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales inicialmente solo para niñas. Ofrecido a niños de 12 y 13 años a partir de septiembre de 2019 [129]. |
Hong Kong [ editar ]
Las vacunas contra el VPH están aprobadas para su uso en Hong Kong. Como parte del Programa de Vacunación Infantil de Hong Kong, las vacunas contra el VPH se volvieron obligatorias para los estudiantes en el año escolar 2019/2020, exclusivamente para mujeres en los niveles primario 5 y 6. [130]
India [ editar ]
La vacunación contra el VPH ha sido recomendada por el Grupo Asesor Técnico Nacional sobre Inmunización , pero no se ha implementado en la India a partir de 2018. [131]
Irlanda [ editar ]
El programa de vacunación contra el VPH en Irlanda es parte de la estrategia nacional para proteger a las mujeres del cáncer de cuello uterino . Desde 2009, el Ejecutivo de Servicios de Salud ha ofrecido la vacuna contra el VPH, sin cargo, a todas las niñas desde el primer año en adelante (de 12 a 13 años). Las escuelas secundarias comenzaron a implementar el programa de vacunas anualmente a partir de septiembre de 2010. [132] El programa se amplió para incluir a los hombres en 2019. [133] Dos vacunas contra el VPH están autorizadas para su uso en Irlanda: Cervarix y Gardasil.. Para asegurar una alta absorción, la vacuna se administra a adolescentes de 12 a 13 años en su primer año de escuela secundaria, con la primera dosis administrada entre septiembre y octubre y la dosis final en abril del año siguiente. [133] [134] Se invita a hombres y mujeres de 12 a 13 años de edad que se encuentran fuera del entorno escolar tradicional (escuela en casa, etc.) a las clínicas del Ejecutivo de servicios de salud para recibir sus vacunas. La vacunación contra el VPH en Irlanda no es obligatoria y se obtiene el consentimiento antes de la vacunación. [127] [133] Para hombres y mujeres de 16 años o menos, el consentimiento es otorgado por un padre o tutor, a menos que el niño lo rechace explícitamente. Cualquier hombre o mujer de 16 años o más puede dar su propio consentimiento si quiere vacunarse.[133] HIQA ha declarado que la vacuna brindará mayor protección, particularmente a los hombres que tienen sexo con hombres. La vacuna se ha ampliado tras la evidencia de que el 25% de los cánceres por VPH ocurren en hombres. [135] Además, HIQA tiene como objetivo reemplazar la vacuna actual, que cubre 4 cepas principales de VPH, con una vacuna actualizada que brinda protección contra 9 cepas. Se estima que el sobrecoste con la vacuna "nueve talentos de género neutro" será de casi 11,66 millones de euros durante los próximos cinco años. [127]
Israel [ editar ]
Introducido en 2012. Grupo de edad objetivo de 13 a 14 años. Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales solo para este grupo de edad. Para el año 2013-2014, las niñas de octavo grado pueden recibir la vacuna de forma gratuita solo en la escuela y no en las oficinas o clínicas del Ministerio de Salud. Las niñas de noveno grado pueden recibir la vacuna de forma gratuita solo en las oficinas del Ministerio de Salud y no en las escuelas o clínicas. [136] Se espera que los grupos religiosos y conservadores rechacen la vacunación. [137]
Japón [ editar ]
Introducido en 2010, ampliamente disponible solo desde abril de 2013. Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales. Sin embargo, en junio de 2013, el Comité de Revisión de Reacciones Adversas a las Vacunas (VARRC) de Japón suspendió la recomendación de la vacuna debido al temor de eventos adversos. Esta directiva ha sido criticada por investigadores de la Universidad de Tokio como un fracaso de la gobernanza, ya que la decisión se tomó sin la presentación de evidencia científica adecuada. [138] En ese momento, voceros del Ministerio enfatizaron que "La decisión no significa que la vacuna en sí sea problemática desde el punto de vista de la seguridad", sino que querían tiempo para realizar análisis sobre posibles efectos adversos ", para ofrecer información que pueda hacer la gente se siente más a gusto ". [139]Sin embargo, la suspensión del respaldo del Ministerio todavía estaba vigente en febrero de 2019, momento en el cual la tasa de vacunación contra el VPH entre las mujeres más jóvenes se redujo de aproximadamente el 70% en 2013 al 1% o menos. [140] Durante un período de tiempo superpuesto (2009-2019), la tasa de mortalidad ajustada por edad por cáncer de cuello uterino aumentó en un 9,6%. [140]
Kenia [ editar ]
Tanto Cervarix como Gardasil están aprobados para su uso en Kenia por la Junta de Farmacias y Venenos. Sin embargo, a un costo de 20.000 chelines kenianos, que es más que el ingreso anual promedio de una familia, el director de promoción de la salud del Ministerio de Salud, Nicholas Muraguri , afirma que muchos kenianos no pueden pagar la vacuna. [52]
Laos [ editar ]
En 2013, Laos comenzó a implementar la vacuna contra el VPH, con la asistencia de Gavi Alliance. [85]
México [ editar ]
La vacuna se introdujo en 2008 al 5% de la población. Este porcentaje de la población tenía el índice de desarrollo más bajo que se correlaciona con la mayor incidencia de cáncer de cuello uterino. [141] La vacuna contra el VPH se administra a niñas de 12 a 16 años siguiendo el programa de dosificación 0-2-6. Para 2009, México había expandido el uso de la vacuna a niñas, de 9 a 12 años de edad, el esquema de dosificación en este grupo era diferente, el tiempo transcurrido entre la primera y la segunda dosis era de seis meses y la tercera dosis, 60 meses después. [142] En 2011, México aprobó un programa de vacunación contra el VPH a nivel nacional para incluir la vacunación de todas las niñas de 9 años. [142]
Nueva Zelanda [ editar ]
La inmunización a partir de 2017 es gratuita para hombres y mujeres de 9 a 26 años. [143]
La financiación pública comenzó el 1 de septiembre de 2008. La vacuna se ofreció inicialmente sólo a las niñas, generalmente a través de un programa escolar en el octavo año (aproximadamente a los 12 años), pero también a través de prácticas generales y algunas clínicas de planificación familiar. Más de 200.000 niñas y mujeres jóvenes de Nueva Zelanda han recibido la vacuna contra el VPH en noviembre de 2015, alrededor del 60% de las niñas elegibles. [144]
Panamá [ editar ]
La vacuna se agregó al programa nacional de inmunización en 2008, dirigida a niñas de 10 años. [141]
Sudáfrica [ editar ]
El cáncer de cuello uterino representa la causa más común de muertes relacionadas con el cáncer (más de 3.000 muertes por año) entre las mujeres de Sudáfrica debido a la alta prevalencia del VIH , por lo que la introducción de la vacuna es muy deseable. [145] En 2000 se estableció un programa de pruebas de Papanicolaou para ayudar a detectar el cáncer de cuello uterino, pero dado que este programa no se ha implementado ampliamente, la vacunación ofrecería una forma de prevención más eficiente. [146] En mayo de 2013, el Ministro de Salud de Sudáfrica, Aaron Motsoaledi, anunció que el gobierno proporcionaría vacunas gratuitas contra el VPH para niñas de 9 y 10 años en el 80% más pobre de las escuelas a partir de febrero de 2014 y el quinto quintil más adelante. [147] Sudáfrica será el primer país africano con un calendario de vacunación que incluya vacunas para proteger a las personas de la infección por VPH, pero debido a que la efectividad de las vacunas en mujeres que luego se infectan con el VIH aún no se comprende completamente, es difícil evaluar qué tan rentable será la vacuna. Las negociaciones son actualmente [ ¿cuándo? ] en marcha para obtener vacunas contra el VPH más asequibles, ya que son hasta 10 veces más caras que otras que ya están incluidas en el calendario de vacunación. [145] [147]
Corea del Sur [ editar ]
El 27 de julio de 2007, el gobierno de Corea del Sur aprobó el uso de Gardasil en niñas y mujeres de 9 a 26 años y en niños de 9 a 15 años. [148] La aprobación para su uso en niños se basó en la seguridad e inmunogenicidad, pero no en la eficacia.
Desde 2016, la vacunación contra el VPH forma parte del Programa Nacional de Inmunización, que se ofrece de forma gratuita a todos los niños menores de 12 años en Corea del Sur, con los costos cubiertos en su totalidad por el gobierno coreano. [149]
Solo para 2016, las niñas coreanas nacidas entre el 1 de enero de 2003 y el 31 de diciembre de 2004 también fueron elegibles para recibir las vacunas gratuitas como una oferta por tiempo limitado. A partir de 2017, las vacunas gratuitas están disponibles solo para menores de 12 años. [150]
Trinidad y Tobago [ editar ]
Introducido en 2013. Grupo objetivo 9–26. Totalmente financiado por las autoridades sanitarias nacionales. Administración en las escuelas actualmente [ ¿cuándo? ] suspendido debido a las objeciones y preocupaciones planteadas por la Junta Católica, pero completamente disponible en los centros de salud locales. [ cita requerida ]
Emiratos Árabes Unidos [ editar ]
La Organización Mundial de la Salud clasifica al cáncer de cuello uterino como el cuarto cáncer más frecuente entre las mujeres en los Emiratos Árabes Unidos, con 7,4 por cada 100.000 mujeres, [151] y según la Autoridad de Salud de Abu Dhabi, el cáncer es también la séptima causa de muerte de mujeres en los Emiratos Árabes Unidos. [152] En 2007, se aprobó la vacuna contra el VPH para niñas y mujeres jóvenes, de 15 a 26 años, y se ofreció opcionalmente en hospitales y clínicas. [153] [154] Además, a partir del 1 de junio de 2013, la vacuna se ofreció de forma gratuita a mujeres de entre 18 y 26 años en Abu Dhabi. [155]Sin embargo, el 14 de septiembre de 2018, el Ministerio de Salud y Protección Comunitaria de los EAU anunció que la vacuna contra el VPH se convirtió en una parte obligatoria de las vacunas de rutina para todas las niñas en los EAU [156]. La vacuna se administrará a todas las niñas en edad escolar en el octavo grado. niñas, de 13 años [157]
Reino Unido [ editar ]
En el Reino Unido, la vacuna está autorizada para mujeres de 9 a 26 años, hombres de 9 a 15 años y hombres que tienen relaciones sexuales con hombres de 18 a 45 años. [158]
La vacunación contra el VPH se introdujo en el programa nacional de inmunización en septiembre de 2008 para niñas de 12 a 13 años en todo el Reino Unido. En otoño de 2009 se inició una campaña de actualización de dos años para vacunar a todas las niñas hasta los 18 años. La vacunación de puesta al día se ofreció a las niñas de entre 16 y 18 años a partir del otoño de 2009, y a las niñas de entre 15 y 17 a partir del otoño de 2010. Pasarán muchos años antes de que el programa de vacunación tenga un efecto sobre la incidencia del cáncer de cuello uterino, por lo que se recomienda a las mujeres que sigan aceptando sus invitaciones para la detección del cuello uterino. [159] Los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres hasta los 45 años inclusive se volvieron elegibles para la vacunación gratuita contra el VPH en el NHS en abril de 2018. Se vacunan visitando clínicas de salud sexual y clínicas de VIH en Inglaterra. [160]
A partir del año escolar 2019/2020, se espera que los niños de 12 a 13 años también sean elegibles para la vacuna contra el VPH como parte del programa nacional de inmunización. Esto sigue a una declaración del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización . [161] La primera dosis de la vacuna contra el VPH se ofrecerá de forma rutinaria a los niños de 12 y 13 años en el octavo año escolar, de la misma manera que se ofrece actualmente (mayo de 2018) a las niñas. [160] Boots UK abrió un servicio privado de vacunación contra el VPH para niños y hombres de 12 a 44 años en abril de 2017 a un costo de £ 150 por vacuna. En niños de 12 a 14 años se recomiendan dos dosis, mientras que en los de 15 a 44 años se recomienda un ciclo de tres. [162]
Cervarix fue la vacuna contra el VPH que se ofreció desde su introducción en septiembre de 2008 hasta agosto de 2012, y Gardasil se ofreció a partir de septiembre de 2012. [160] [163] El cambio fue motivado por la protección adicional de Gardasil contra las verrugas genitales. [164]
Estados Unidos [ editar ]
Adopción [ editar ]
A fines de 2007 [update], aproximadamente una cuarta parte de las mujeres estadounidenses de 13 a 17 años habían recibido al menos una de las tres vacunas contra el VPH. [165] Para 2014 [update], la proporción de mujeres que recibieron una vacuna contra el VPH había aumentado al 38%. [166] El gobierno comenzó a recomendar la vacunación de los niños en 2011; en 2014 [update], la tasa de vacunación entre los niños (al menos una dosis) había alcanzado el 35%. [166]
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU ., Vacunar a la mayor cantidad de niñas lo antes y más rápido posible reducirá los casos de cáncer de cuello uterino entre las mujeres de mediana edad en 30 a 40 años y reducirá la transmisión de este altamente Infección contagiosa. Las barreras incluyen la comprensión limitada de muchas personas de que el VPH causa cáncer de cuello uterino, la dificultad de llevar a los preadolescentes y adolescentes al consultorio del médico para recibir una inyección y el alto costo de la vacuna ($ 120 / dosis, $ 360 en total para los tres necesarios dosis, más el costo de las visitas al médico). [23] [167] Las intervenciones basadas en la comunidad pueden aumentar la aceptación de la vacunación contra el VPH entre los adolescentes. [168]
En 2009 se realizó una encuesta para recopilar información sobre el conocimiento y la adopción de la vacuna contra el VPH. El treinta por ciento de las jóvenes de 13 a 17 años y el 9% de las de 18 a 26 años del total de 1.011 mujeres jóvenes encuestadas informaron haber recibido al menos una inyección de VPH. El conocimiento sobre el VPH varió; sin embargo, el 5% o menos de los sujetos creían que la vacuna contra el VPH excluía la necesidad de exámenes de detección de cáncer de cuello uterino o prácticas sexuales seguras con regularidad. Pocas niñas y mujeres jóvenes sobrestiman la protección que brinda la vacuna. A pesar de la absorción moderada, muchas mujeres en riesgo de contraer el VPH aún no han recibido la vacuna. [169] Por ejemplo, las mujeres negras jóvenes tienen menos probabilidades de recibir vacunas contra el VPH en comparación con las mujeres blancas jóvenes. Además, las mujeres jóvenes de todas las razas y etniassin seguro médico es menos probable que se vacunen. [170]
Desde la aprobación de Gardasil en 2006 y a pesar de la baja aceptación de la vacuna, la prevalencia del VPH entre los adolescentes de 14 a 19 años se ha reducido a la mitad con una reducción del 88% entre las mujeres vacunadas. No se observó una disminución en la prevalencia en otros grupos de edad, lo que indica que la vacuna fue responsable de la fuerte disminución de los casos. Se espera que la caída en el número de infecciones conduzca a su vez a una disminución de los cánceres de cuello uterino y otros cánceres relacionados con el VPH en el futuro. [171] [172]
Legislación [ editar ]
Poco después de que se aprobara la primera vacuna contra el VPH, se introdujeron en muchos estados proyectos de ley para hacer que la vacuna fuera obligatoria para la asistencia escolar. [173] Sólo dos de esos proyectos de ley se aprobaron (en Virginia y Washington DC) durante los primeros cuatro años después de la introducción de la vacuna. [173] Los mandatos han sido eficaces para aumentar la aceptación de otras vacunas, como paperas, sarampión, rubéola y hepatitis B (que también se transmite sexualmente). [167] Sin embargo, la mayoría de estos esfuerzos se desarrollaron durante cinco o más años después de la liberación de la vacuna, mientras se organizaba el financiamiento y el suministro, se recopilaban más datos de seguridad y los esfuerzos educativos aumentaban la comprensión, antes de que se consideraran los mandatos. [173]La mayoría de las políticas públicas, incluidos los mandatos escolares, no han sido eficaces para promover la vacunación contra el VPH, mientras que recibir una recomendación de un médico aumentó la probabilidad de vacunación. [174] La FDA aprobó Gardasil 9 para mujeres y hombres de 27 a 45 años en octubre de 2018. [13]
Estado por estado [ editar ]
La Conferencia Nacional de Legislaturas Estatales publica periódicamente resúmenes de la legislación relacionada con la vacuna contra el VPH. [175]
Casi todos los textos legislativos actualmente [ ¿cuándo? ] pendiente en los estados que haría que la vacuna sea obligatoria para el ingreso a la escuela tenga una política de " exclusión voluntaria ". [175]
En julio de 2015, Rhode Island agregó un requisito de la vacuna contra el VPH para la admisión en la escuela pública. Este mandato requiere que todos los estudiantes que ingresan al séptimo grado reciban al menos una dosis de la vacuna contra el VPH a partir de agosto de 2015, todos los estudiantes que ingresan al octavo grado reciban al menos dos dosis de la vacuna contra el VPH a partir de agosto de 2016 y todos los estudiantes que ingresan al noveno grado para recibir al menos tres dosis de la vacuna contra el VPH a partir de agosto de 2017. [176] [177] [178] No se requiere ninguna acción legislativa para que el Departamento de Salud de Rhode Island agregue nuevos mandatos de vacunas. Rhode Island es el único estado que requiere la vacuna tanto para hombres como para mujeres de séptimo grado. [84] [179] [180]
Otros estados también están preparando proyectos de ley sobre la vacuna contra el VPH. [175]
| Expresar | Propuesta | Estado |
|---|---|---|
| Alabama | La HB 42 permitiría a los padres la opción de vacunar a las estudiantes que ingresan al sexto grado, y requiere que el Departamento de Salud y Servicios para Personas Mayores envíe por correo directamente a los padres o tutores información apropiada para la edad de los estudiantes sobre la conexión entre el VPH y el cáncer de cuello uterino y la disponibilidad de la inmunización. | Aprobado |
| Alaska | Programa de vacunación voluntaria | Aprobado |
| Distrito de Columbia | Programa de vacunación obligatorio a partir del año escolar 2014/2015 para sexto grado. | Aprobado. Regulaciones municipales de DC 22-B §146 |
| Florida | SB 1116 Requeriría que el Departamento de Salud adopte una regla que agregue el VPH / cáncer de cuello uterino a la lista de enfermedades transmisibles para las que se recomiendan vacunas; requiere que las escuelas proporcionen a los padres o tutores de ciertos estudiantes de escuelas públicas información sobre la enfermedad y la disponibilidad de una vacuna; requiere que el departamento prescriba la información requerida. | No pasó |
| Georgia | HB 736 Requeriría que las escuelas públicas proporcionen a los padres o tutores de las estudiantes de sexto grado información sobre la infección y la inmunización contra el virus del papiloma humano. | |
| Hawai | Programa de vacunación obligatorio a partir del año escolar 2020/2021 para séptimo grado. | Aprobado. [181] Regla administrativa de Hawái 11-157. |
| Iowa | SSB 3097 Crearía un proyecto de ley de estudio para un programa de concientización pública sobre el VPH y haría asignaciones para el programa de concientización pública, la provisión de vacunas y exámenes de detección de cáncer de cuello uterino. | En comité |
| Kansas | La resolución HR 6019 instaría a la FDA a tener precaución al aprobar nuevas vacunas como Gardasil, que ha tenido una serie de problemas de salud, incluidas algunas muertes asociadas con el uso de esta vacuna. | En comité |
| Kentucky | HR 80 Instaría a las mujeres de 9 a 26 años y a los hombres de 11 a 26 años a que se vacunen contra el virus del papiloma humano (VPH) y que todos los ciudadanos conozcan mejor los beneficios de la vacuna contra el VPH. | Aprobado |
| Maryland | HB 411 Requeriría que la Comisión Asesora Estatal de Vacunas estudie la seguridad de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH); requiere que la comisión incluya componentes específicos en el estudio, haga recomendaciones e informe los resultados de su estudio. | Aprobado |
| Minnesota | HF 1758 Exigiría que el comisionado de salud prepare materiales informativos sobre vacunas, incluidas las vacunas contra el VPH y alienta a las escuelas públicas y privadas con estudiantes en los grados 6 a 12 a proporcionar esta información a los padres de una manera rentable y programáticamente efectiva. (Introducido el 16/03/09) | |
| Michigan | SB 1062 y SB 1063 Cada uno requeriría que las aseguradoras de salud brinden cobertura para exámenes de detección del virus del papiloma humano para el cáncer de cuello uterino. | En comité |
| Misisipí | HB 1512 Requeriría que los planes de beneficios de salud cubran las pruebas de detección del VPH. | No pasó |
| Misuri | HB 1935 Exigiría que las aseguradoras de salud brinden cobertura para las pruebas de detección del virus del papiloma humano para el cáncer de cuello uterino. | En comité |
| New Jersey | S 1163 Requeriría que las aseguradoras de salud y el Programa Estatal de Beneficios de Salud y SEHBP brinden cobertura para la detección del cáncer de cuello uterino, incluida la prueba del VPH. (Enviado al Comité 23/01/12) A 2185 Requeriría que las aseguradoras y los programas estatales de cobertura de atención médica cubran el costo de la vacuna contra el VPH. | En comité |
| Nueva York | SB 98 (igual que AB 2360) Fomentaría la vacunación voluntaria e informada contra el virus del papiloma humano (VPH). (Enmendado en la Comisión de Salud del Senado el 1/5/12) AB 699 Exigiría la inmunización contra el VPH para los niños nacidos después del 1 de enero de 1996. (Enviado al Comité de Salud de la Asamblea el 5 de enero de 2011) AB 1946 Exigiría que las compañías de seguros brinden cobertura para la vacuna contra el virus del papiloma humano. (Enviado al comité 1/12/11) AB 2360 Fomentaría la vacunación voluntaria e informada contra el virus del papiloma humano (VPH) para los niños en edad escolar y sus padres o tutores. (Enviado al comité el 18 de enero de 2011) SB 4708 Requeriría que las compañías de seguros cubran la vacuna contra el VPH. | En comité |
| Oregón | HB 2794 Requeriría que los planes de beneficios de salud brinden cobertura de la vacuna contra el virus del papiloma humano para las beneficiarias que tienen 11 años de edad o más. | Aprobado |
| Pensilvania | HB 524 Requeriría que las pólizas de seguro médico brinden cobertura para las vacunas contra el virus del papiloma humano. | En comité |
| Puerto Rico | Requerido a partir del año escolar 2018/2019. | Aprobado. Ley 25 |
| Carolina del Sur | HB 4497 Promulgaría la Ley de Prevención del Cáncer Cervical y permitiría al Departamento de Salud y Control Ambiental ofrecer la opción de una serie de vacunas contra el VPH a las estudiantes que ingresan al séptimo grado a solicitud de sus padres o tutores en espera de fondos estatales y federales. | En comité |
| Texas | HB 2220 Permitiría al Comisionado Ejecutivo de la Comisión de Salud y Servicios Humanos exigir la inmunización contra el virus del papiloma humano u otras vacunas para la admisión de una persona a la escuela primaria o secundaria. | En comité |
| Virginia | Se requieren tres dosis de vacunas contra el VPH debidamente espaciadas para las mujeres antes de ingresar al sexto grado. [182] HB 1419 Anularía el requisito de vacunación contra el VPH para las niñas. (Aprobada por la Cámara el 21/01/11, aprobada indefinidamente por el Comité del Senado el 17/02/11) HB 65 Anularía el requisito de que los niños reciban la vacuna contra el VPH para asistir a la escuela. (Dejado en el comité 14/02/12) HB 824 Requeriría que el Commonwealth asumiera la responsabilidad por cualquier daño que resulte de la administración de la vacuna contra el virus del papiloma humano. HB 1112 Eliminaría el requisito de vacunación contra el virus del papiloma humano para las niñas. | Aprobado por la Cámara y enviado al Senado |
Fuente: Conferencia Nacional de Legislaturas Estatales
Inmigrantes [ editar ]
Entre julio de 2008 y diciembre de 2009, se requirió prueba de la primera de las tres dosis de la vacuna contra el VPH Gardasil para las mujeres de 11 a 26 años que tenían la intención de ingresar legalmente a los Estados Unidos. Este requisito generó controversia por el costo de la vacuna y porque todas las demás vacunas así lo requieren previenen enfermedades que se transmiten por vía respiratoria y se consideran altamente contagiosas. [183] Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades derogaron todas las directivas de vacunación contra el VPH para inmigrantes a partir del 14 de diciembre de 2009. [184] La aceptación en los Estados Unidos parece variar según la etnia y si alguien nació fuera de los Estados Unidos. [185] [186]
Cobertura [ editar ]
Se han considerado medidas que incluyen exigir a las aseguradoras que cubran la vacunación contra el VPH y financiar las vacunas contra el VPH para quienes no tienen seguro. El costo de las vacunas contra el VPH para mujeres menores de 18 años que no tienen seguro está cubierto por el Programa federal de vacunas para niños . [187] A partir del 23 de septiembre de 2010, las aseguradoras deben cubrir las vacunas en virtud de la Ley de Protección al Paciente y Atención Asequible . Las vacunas contra el VPH específicamente deben cubrirse sin cargo para las mujeres, incluidas las que están embarazadas o amamantando. [188]
Medicaid cubre la vacunación contra el VPH de acuerdo con las recomendaciones del ACIP, y las vacunas son un servicio obligatorio de Medicaid para personas elegibles menores de 21 años. [189] Además, Medicaid incluye el Programa de Vacunas para Niños. [190] Este programa brinda servicios de vacunación para niños de 18 años o menos que son elegibles para Medicaid, no tienen seguro, tienen seguro insuficiente, reciben vacunas a través de un centro de salud calificado federalmente o una clínica de salud rural, o son nativos americanos o nativos de Alaska. [190]
Los fabricantes de vacunas también ofrecen ayuda a las personas que no pueden pagar la vacuna contra el VPH. El Programa de Acceso a Vacunas de GlaxoSmithKline [191] proporciona Cervarix [192] sin cargo 1-877-VACC-911 [193] a mujeres de bajos ingresos, de 19 a 25 años, que no tienen seguro. [194] El Programa de Asistencia para Pacientes con Vacunas de Merck 1-800-293-3881 [195] proporciona Gardasil gratis a mujeres y hombres de bajos ingresos, de 19 a 26 años, que no tienen seguro, incluidos los inmigrantes que son residentes legales. [196]
Oposición en los Estados Unidos [ editar ]
La idea de que la vacuna contra el VPH está relacionada con un mayor comportamiento sexual no está respaldada por evidencia científica. Una revisión de casi 1,400 niñas adolescentes no encontró diferencias en el embarazo adolescente, la incidencia de infecciones de transmisión sexual o el asesoramiento sobre anticonceptivos, independientemente de si recibieron la vacuna contra el VPH. [197] Miles de estadounidenses mueren cada año por cánceres que pueden prevenirse con la vacuna. [197]
Compañías de seguros [ editar ]
Ha habido una oposición significativa de las compañías de seguros de salud a cubrir el costo de la vacuna ($ 360). [198] [199] [200]
Grupos religiosos y conservadores [ editar ]
La oposición debida a la seguridad de la vacuna se ha abordado a través de estudios, dejando la oposición centrada en las implicaciones sexuales de la vacuna. Conservador [201] [ ¿quién? ] grupos en los Estados Unidos se han opuesto al concepto de hacer que la vacunación contra el VPH sea obligatoria para las niñas preadolescentes, afirmando que hacer que la vacuna sea obligatoria es una violación de los derechos de los padres. También dicen que dará una falsa sensación de inmunidad a las enfermedades de transmisión sexual, lo que conducirá a una actividad sexual temprana. (Ver efecto Peltzman ) Tanto el Family Research Council como el grupo Focus on the FamilyApoyar la disponibilidad generalizada (universal) de las vacunas contra el VPH, pero oponerse a las vacunas obligatorias contra el VPH para ingresar a la escuela pública. [202] [203] [204] [205] Los padres también expresan confusión sobre los mandatos recientes para ingresar a la escuela pública y señalan que el VPH se transmite a través del contacto sexual, no al asistir a la escuela con otros niños. [206]
A los grupos conservadores les preocupa que los niños vean la vacuna como una protección contra las ETS y que tengan relaciones sexuales antes de lo que lo harían sin la vacuna y no usen anticonceptivos. [206] Sin embargo, la Academia Estadounidense de Pediatría no estuvo de acuerdo con el argumento de que la vacuna aumenta la actividad sexual entre los adolescentes. [207] Christine Peterson, directora de la Clínica de Ginecología de la Universidad de Virginia, dijo que "la presencia de cinturones de seguridad en los automóviles no hace que las personas conduzcan con menos seguridad. La presencia de una vacuna en el cuerpo de una persona no hace que se comprometan en comportamientos de riesgo en los que de otro modo no se involucrarían ". [208] [209]
Oposición de los padres [ editar ]
Muchos padres que se oponen a proporcionar la vacuna contra el VPH a sus preadolescentes están de acuerdo en que la vacuna es segura y eficaz, pero les resulta incómodo hablar con sus hijos sobre el sexo. Elizabeth Lange, de Waterman Pediatrics en Providence, Rhode Island, aborda esta preocupación enfatizando lo que la vacuna está haciendo por el niño. Lange sugiere que los padres deben centrarse en el aspecto de la prevención del cáncer sin distraerse con palabras como "transmisión sexual". Todo el mundo quiere la prevención del cáncer, pero aquí los padres niegan a sus hijos una forma de protección debido a la naturaleza del cáncer; Lange sugiere que tanta controversia no rodearía al cáncer de mama o al cáncer de colonvacuna. La vacuna contra el VPH se sugiere para niños de 11 años porque debe administrarse antes de una posible exposición al VPH, pero también porque el sistema inmunológico tiene la respuesta más alta para crear anticuerpos alrededor de esta edad. Lange también enfatizó los estudios que muestran que la vacuna contra el VPH no hace que los niños sean más promiscuos de lo que serían sin la vacuna. [206]
La controversia sobre la vacuna contra el VPH sigue presente en los medios. Los padres en Rhode Island han creado un grupo de Facebook llamado "Rhode Islanders Against Mandated VPH Vacunas" en respuesta al mandato de Rhode Island de que los hombres y mujeres que ingresan al séptimo grado, a partir de septiembre de 2015, se vacunen contra el VPH antes de asistir a la escuela pública. [84] [206]
Impacto del médico [ editar ]
La eficacia de la recomendación de un médico para la vacuna contra el VPH también contribuye a las bajas tasas de vacunación y la controversia en torno a la vacuna. Un estudio de 2015 sobre la comunicación y el apoyo de los médicos nacionales para la vacuna contra el VPH encontró que los médicos recomiendan habitualmente las vacunas contra el VPH con menos fuerza de lo que recomiendan las vacunas contra la Tdap o la meningitis , encuentran que la discusión sobre el VPH es larga y onerosa, y discuten la vacuna contra el VPH al final, después de todas vacunas. Los investigadores sugieren que estos factores desalientan a los pacientes y a los padres de establecer vacunas contra el VPH a tiempo. Para aumentar las tasas de vacunación, se debe abordar este problema y los médicos deben estar mejor capacitados para manejar la discusión de la importancia de la vacuna contra el VPH con los pacientes y sus familias. [210]
Ética [ editar ]
La vacunación contra el VPH ha sido controvertida. Algunos investigadores han comparado la necesidad de la vacunación contra el VPH en adolescentes con la de otras enfermedades infantiles como la varicela, el sarampión y las paperas. Esto se debe a que la vacunación antes de la infección reduce el riesgo de varias formas de cáncer. [211] [212]
El consenso público suele estar de acuerdo con la necesidad de vacunar; con parte de la controversia en torno al lanzamiento y distribución de la vacuna. Los países han tomado diferentes rutas basadas en la economía y el clima social que conducen a problemas de vacunación forzada y marginación de segmentos de la población en algunos casos. [213]
La implementación del programa de vacunación de un país es más divisiva, en comparación con el acto de proporcionar la vacuna contra el VPH. En los países más ricos, se han argumentado a favor de programas financiados con fondos públicos destinados a vacunar a todos los adolescentes de forma voluntaria. Estos argumentos están respaldados por encuestas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que muestran la efectividad de la prevención del cáncer de cuello uterino con la vacunación contra el VPH. [213]
En los países en desarrollo, el costo de la vacuna, el programa de dosificación y otros factores han llevado a niveles de vacunación subóptimos. La investigación futura se centra en los medicamentos genéricos de bajo costo y la vacunación de dosis única en un esfuerzo por hacer que la vacuna sea más accesible. [214]
Investigación [ editar ]
Hay tipos de VPH de alto riesgo que no se ven afectados por las vacunas disponibles. [20] La investigación en curso se centra en el desarrollo de vacunas contra el VPH que ofrecerán protección contra una gama más amplia de tipos de VPH. Uno de estos métodos es una vacuna basada en la proteína de la cápside menor L2, que está muy conservada en todos los genotipos del VPH. [215] Los esfuerzos para esto han incluido aumentar la inmunogenicidad de L2 uniendo secuencias cortas de aminoácidos de L2 de diferentes tipos de VPH oncogénicos o mostrando péptidos L2 en un portador más inmunogénico. [216] [217] También existe un interés sustancial en la investigación en el desarrollo de vacunas terapéuticas., que buscan provocar respuestas inmunitarias contra infecciones por VPH establecidas y cánceres inducidos por VPH. [218]
Vacunas terapéuticas [ editar ]
Además de las vacunas preventivas, como Gardasil y Cervarix, la investigación de laboratorio y varios ensayos clínicos en humanos se centran en el desarrollo de vacunas terapéuticas contra el VPH. En general, estas vacunas se centran en los principales oncogenes del VPH , E6 y E7. Dado que la expresión de E6 y E7 es necesaria para promover el crecimiento de células de cáncer de cuello uterino (y células dentro de las verrugas), se espera que las respuestas inmunitarias contra los dos oncogenes puedan erradicar los tumores establecidos . [219]
Existe una vacuna terapéutica contra el VPH que funciona. Ha pasado por tres ensayos clínicos. La vacuna se llama oficialmente vacuna MEL-1, pero también se conoce como vacuna MVA-E2. En un estudio se ha sugerido que un grupo de péptidos inmunogénicos que contiene epítopos que pueden ser efectivos contra todas las cepas de VPH de alto riesgo que circulan a nivel mundial y 14 fragmentos de péptidos inmunogénicos conservados de cuatro proteínas tempranas (E1, E2, E6 y E7) de 16 altos -Tipos de VPH de riesgo que proporcionan respuestas CD8 +. [220] [221] [222] [223]
La Agencia Europea de Medicamentos concedió una exención a la vacuna de ADN terapéutica VGX-3100, que consta de los plásmidos pGX3001 y pGX3002, para el tratamiento pediátrico de lesiones intraepiteliales escamosas del cuello uterino causadas por los tipos 16 y 18 del VPH. [224] Según un artículo publicado el 16 de septiembre de 2015 en The Lancet , que revisó la seguridad, eficacia e inmunogenicidad de VGX-3100 en un ensayo controlado aleatorio doble ciego (fase 2b) dirigido a las proteínas E6 y E7 del VPH-16 y del VPH-18 para la neoplasia intraepitelial cervical2/3, es la primera vacuna terapéutica que muestra eficacia contra CIN 2/3 asociado con HPV-16 y HPV-18. [225] En junio de 2017, VGX-3100 entró en un ensayo clínico de fase III llamado REVEAL-1 para el tratamiento de lesiones intraepiteliales escamosas de grado alto inducidas por el VPH. [226] El tiempo estimado de finalización para la recopilación de datos de criterios de valoración clínicos primarios es agosto de 2019. [227]
Premios [ editar ]
En 2009, como parte de las celebraciones del Q150 , la vacuna contra el cáncer de cuello uterino se anunció como uno de los Iconos Q150 de Queensland por su papel en la "innovación e invención". [228]
En 2017, los científicos del Instituto Nacional del Cáncer Douglas R. Lowy y John T. Schiller recibieron el Premio de Investigación Médica Clínica Lasker-DeBakey por sus contribuciones al desarrollo de vacunas contra el VPH. [229]
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Lectura adicional [ editar ]
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Enlaces externos [ editar ]
- "Información sobre la vacuna contra el cáncer de cuello uterino o la vacuna contra el VPH" . Cancer Council Australia.
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- Vacunas contra el virus del papiloma en los encabezados de temas médicos (MeSH) de la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU .
