El Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICER) es una organización independiente sin fines de lucro con sede en Boston que busca valorar la atención médica al proporcionar análisis clínicos y de costo-efectividad completos de tratamientos, pruebas y procedimientos. [1]
Fue fundada aproximadamente en 2005 por el médico-investigador Steven D. Pearson, MD, MSc, FRCP . [1] Hasta 2014 se concentró en evaluar los costos de la atención médica (en lugar de evaluar los medicamentos). [2] Evalúa la rentabilidad de los medicamentos de manera similar al NICE del Reino Unido , [1] [3] y ha sido objeto de algunas críticas por parte de la industria farmacéutica. [2] ICER ha otorgado un valor monetario a varios medicamentos recetados desde 2014. Las aseguradoras han utilizado esas evaluaciones para justificar qué medicamentos están aprobados o rechazados. [2] [4] La institución está financiada por Arnold Ventures LLC (anteriormente laFundación Laura y John Arnold ), fabricantes de medicamentos, aseguradoras y subvenciones gubernamentales. [2]
Criterios de costo umbral
ICER utiliza un "marco de evaluación de valor" para decidir los precios de determinados tratamientos médicos. El marco se ajustó por última vez en 2020. El marco de ICER considera el gasto total en tratamientos médicos, así como el tipo de paciente que recibirá el tratamiento. [5]
Para encontrar el gasto total, ICER estima la cantidad de dinero disponible para gastar anualmente en nuevos medicamentos y luego divide esa cantidad por la cantidad de aprobaciones esperadas de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Para establecer un punto de referencia de asequibilidad. [1]
Para determinar el valor del paciente, ICER utiliza años de vida ajustados por calidad (AVAC) para determinar cuánto puede mejorar un medicamento la calidad de vida del paciente. Los AVAC determinan en qué medida un tratamiento puede mejorar la vida de un paciente al tiempo que restan el valor de los efectos secundarios negativos. ICER también utiliza el valor igual de años de vida ganados (evLYG) para determinar si el tratamiento agrega años a la vida del paciente. [6]
Los cálculos de asequibilidad de ICER se ajustan a los medicamentos dirigidos a enfermedades prevalentes y / o aquellos que presentan un beneficio clínico significativo al establecer el umbral en el doble de los fondos disponibles dividido por el número esperado de nuevos medicamentos (aprobados por la FDA). [1] [2]
Después de las discusiones en 2016, ICER determinó que el valor de un umbral de año de vida ajustado por calidad era de $ 150,000. [7]
Crítica
Dado que los medicamentos que combaten enfermedades más raras generalmente se distribuyen entre grupos de pacientes más pequeños , las empresas a menudo cobran un precio más alto por el medicamento para recuperar su inversión. Como resultado, algunos críticos argumentan que ICER tiende a informar que estos medicamentos para enfermedades raras no valen el alto costo enumerado para ellos, sin tener en cuenta la opinión de médicos, pacientes u otros factores sociales al determinar el valor de un medicamento. Según el Pioneer Institute , "Una revisión reciente del ICER de dos tratamientos innovadores para la atrofia muscular espinal (AME) concluyó que ninguna de las terapias cumplía con los 'umbrales tradicionales de rentabilidad'".
El ICER ha sido criticado por ser un “informe arbitrario, no transparente y no revisado por pares” que puede determinar si un paciente recibe un tratamiento recomendado por un médico. [8]
El uso de QALY por parte de ICER ha dejado a algunos preocupados de que se dará prioridad a los medicamentos menos eficientes. El Quarterly Journal of Medicine de la Universidad de Oxford declaró: "Si un nuevo tratamiento es menos efectivo que la terapia estándar, pero cuesta mucho menos, habrá un costo por beneficio QALY al adoptarlo". [9]
ICER también es visto [¿ por quién? ] como un perro guardián de los aumentos de precios de los medicamentos que no están respaldados por evidencia clínica. ICER publicó un estudio en 2019 que informó: “En 2017 y 2018, de nueve medicamentos identificados que tenían aumentos de precio sustanciales además del gasto actual ya alto, siete medicamentos no tenían nueva evidencia importante para respaldar sus aumentos de precio. Los aumentos de precio neto de estos siete medicamentos por sí solos cuestan a las aseguradoras y pacientes estadounidenses $ 4.8 mil millones adicionales durante dos años ".
QALY
QALY significa Año de vida ajustado por calidad y es un sistema de medición utilizado por ICER para determinar el valor de un medicamento. Un AVAC es igual a un año perfecto de salud. Los críticos del AVAC argumentan que la medición es demasiado subjetiva para ser utilizada ampliamente. Los críticos también afirman que los AVAC pueden ser discapacitados o discriminatorios porque los discapacitados o las personas mayores no pueden tener un año de salud perfecta según sus criterios. [10] Los defensores del sistema están de acuerdo en que puede ser imperfecto, pero consideran que es el mejor sistema de medición disponible para la calidad y cantidad de vida.
Medicamentos evaluados - informes emitidos
Emitió un informe preliminar que decía que Sovaldi no valía el precio de lista de unos 84.000 dólares al año. [2]
En mayo de 2016, ICER publicó informes finales sobre
- Mieloma múltiple - Cuidados paliativos [11]
Ha criticado el alto precio de los medicamentos para la osteoporosis, la esclerosis múltiple, los medicamentos para el colesterol PCSK9 y las terapias inmuno-oncológicas. [7] [12]
En 2017 emitió un controvertido borrador de informe sobre los inhibidores de PARP para el cáncer de ovario. [7]
Evaluaciones de medicamentos planificadas
Una lista preliminar de medicamentos que se evaluarán incluye rociletinib , AZD-9291 , necitumumab , nivolumab y pembrolizumab para el cáncer de pulmón microcítico; fingolimod , dimetilfumarato , teriflunomida , alemtuzumab y daclizumab para la esclerosis múltiple; e ixekizumab y brodalumab para la psoriasis o la artritis psoriásica . [1]
Juntas consultivas y de gobierno
Los consejos de administración de ICER incluyen varios expertos en salud, incluidos varios ejecutivos de seguros.
Junta de gobierno: Ellen Andrews, PhD, directora ejecutiva, Connecticut Health Policy Project Carmella Bocchino, RN, MBA, presidenta y directora ejecutiva, CRB Strategies, LLC Wendy Everett, ScD, asesora especial, NEHI Ron Pollack, JD, presidente emérito, Families USA Murray Ross, PhD (presidente), vicepresidente y director, Kaiser Institute for Health Policy Kaiser Permanente Lewis Sandy, MD, vicepresidente ejecutivo, Clinical Advancement, UnitedHealth Group Mark Skinner, JD, presidente y director ejecutivo, Institute for Policy Advancement Anya Rader Wallack, PhD, Director Asociado, Centro de Síntesis de Evidencia en Salud de la Universidad de Brown
Consejo asesor: Robert W. Dubois, MD, PhD, director científico, Consejo Nacional de Farmacéuticos Jon Gavras, MD, vicepresidente sénior, director médico, Prime Therapeutics Colleen Haines, RPh, director clínico en jefe, IngenioRx, una subsidiaria de Anthem Vivian Herrera, Director Ejecutivo, Jefe de Inmunología y Dermatología y Acceso Médico, Economía de la Salud de EE. UU. Y Investigación de Resultados, Novartis Pharmaceuticals Corporation Kjel A. Johnson, PharmD, Vicepresidente, Estrategia de Especialidad y Soluciones para Clientes, CVS Health Ron Preblick, PharmD, MPH, Sr. Director, Socio comercial global, Trastornos sanguíneos raros, Sanofi Andreas Kuznik, Director sénior, Economía de la salud e investigación de resultados, Regeneron Pharmaceuticals Chris Leibman, PharmD, Vicepresidente sénior, Valor y acceso, Biogen Dave Macarios, MBA, MSc, Vicepresidente, Global Desarrollo de evidencia y valor, Allergan Martin Marciniak, PhD, Vicepresidente, Asuntos médicos de EE. UU., Compromiso con el cliente, Valor, evidencia y resultados, GlaxoSmithKline Kend ra Martello, JD, Director sénior, Política pública, Asuntos gubernamentales y Políticas públicas, Mallinckrodt Pharmaceuticals Michael Sherman, MD, MBA, MS, Vicepresidente sénior y director médico, Harvard Pilgrim Health Care David R. Strutton, PhD, MPH, Vice Presidente, Investigación de Evidencia de Políticas y Productos Farmacéuticos Globales, Centro de Evidencia Observacional y del Mundo Real (CORE), Merck & Co., Inc. Sean D. Sullivan, PhD, MSc, Profesor y Decano, Facultad de Farmacia de la Universidad de Washington Marcus Thygeson MD, Director de salud, Bind Benefits John Watkins, PharmD, MPH, BCPS, Gerente de farmacia, Desarrollo de formulario, Premera Blue Cross David Weinstock, MD, Profesor de medicina y pediatría, Harvard Medical School y Dana-Farber Cancer Institute
Ver también
- Academy of Managed Care Pharmacy , una organización estadounidense más antigua que evalúa la rentabilidad de los medicamentos
Referencias
- ↑ a b c d e f Pizzi, LT (2016). "El Instituto de Revisión Clínica y Económica y su creciente influencia en la atención médica de Estados Unidos" . Beneficios de medicamentos para la salud . 9 (1): 9-10. PMC 4822973 . PMID 27066190 .
- ^ a b c d e f "Esta organización sin fines de lucro está ayudando a enmarcar la discusión sobre los precios de los medicamentos" . Statnews.com . 12 de abril de 2016 . Consultado el 25 de junio de 2019 .
- ^ "Instituto de revisión clínica y económica busca mejorar el valor de la atención médica" . Ajpb.com . Consultado el 25 de junio de 2019 .
- ^ "La serie de informes analizará el costo y el beneficio de los medicamentos caros" . Cuidado de la salud moderno . 21 de julio de 2015 . Consultado el 25 de junio de 2019 .
- ^ "Marco de evaluación de valor" . ICER . Consultado el 31 de marzo de 2021 .
- ^ "Rentabilidad, QALY y evLYG" . ICER . Consultado el 31 de marzo de 2021 .
- ^ a b c "Los medicamentos PARP para combatir el cáncer de AstraZeneca, Clovis y Tesaro son muy caros, dice el perro guardián" . FiercePharma.com . Consultado el 25 de junio de 2019 .
- ^ Roland, Denise. "Modelo oscuro pone un precio a la buena salud y reduce los costos de los medicamentos" . Wall St. Journal . Consultado el 27 de mayo de 2021 .
- ^ Kirkdale, R; Krell, J; O'Hanlon Brown, C; Tuthill, M; Waxman, J. "El costo de un AVAC" . Revista trimestral de medicina . Consultado el 27 de mayo de 2021 .
- ^ Kirkdale, R; Krell, J; O'Hanlon Brown, C; Tuthill, M; Waxman, J. "El costo de un AVAC" . Revista trimestral de medicina . Consultado el 27 de mayo de 2021 .
- ^ "Materiales" . Icer-review.org . Consultado el 25 de junio de 2019 .
- ^ "¿Son rentables los nuevos fármacos óseos de Amgen y Radius? Ni siquiera se acercan, dice ICER" . FiercePharma.com . Consultado el 25 de junio de 2019 .
enlaces externos
- Sitio web de ICER