Insys Therapeutics era una empresa farmacéutica estadounidense especializada con sede en Chandler, Arizona . [1] Su producto principal era Subsys , una forma líquida sublingual del fármaco fentanilo . El fentanilo es un opioide potente y de acción extremadamente rápida que se utiliza para aliviar los picos de dolor en pacientes con cáncer . [2] [3]
Tipo | Público |
---|---|
Negociado como | Nasdaq : Componente INSY Russell 2000 |
Industria | Farmacéutico |
Fundado | 1990 |
Fundador | John Kapoor |
Destino | Bancarrota (2019) |
Sede | |
Gente clave | Andrew G. Long (director ejecutivo) |
Productos | Subsys ( fentanilo ) Syndros ( tetrahidrocannabinol ) |
Número de empleados | 343 |
Sitio web | Página web oficial |
Fundada en 1990, la empresa y sus ejecutivos se enfrentan a problemas legales relacionados con la crisis de los opioides y las actividades de marketing de la empresa, incluidas acusaciones de sobornos y publicidad engañosa. Varios ejecutivos de la empresa fueron condenados por crimen organizado en un juicio con jurado dictado en mayo de 2019 [4].
Productos
Además de Subsys, Insys Therapeutics comercializaba Syndros , un producto de THC sintético , y estaba trabajando para aprobar otros derivados del cannabis . [3] [5] A pesar de que el delta-9 THC está clasificado como una sustancia de la Lista I por la Administración de Control de Drogas de EE. UU . , Syndros se clasificó como una sustancia de la Lista II que se usa en adultos para tratar la pérdida del apetito ( anorexia ) en personas con SIDA que tienen pérdida de peso, así como náuseas y vómitos causados por medicamentos contra el cáncer ( quimioterapia ) en personas cuyas náuseas y vómitos no han mejorado con los medicamentos habituales contra las náuseas . Syndros fue la primera y única formulación líquida de THC aprobada por la FDA , que permite una rápida absorción, una dosificación flexible y una posible solución para los pacientes que prefieren un medicamento líquido. La disparidad entre la programación de THC de la DEA de EE. UU. Y Syndros es previa y posterior a la formulación, respectivamente, de acuerdo con el Título 21 del Código de Sustancias Controladas de los Estados Unidos .
Historia
La compañía fue fundada en 1990 por el multimillonario estadounidense John Kapoor , quien se desempeñó como director ejecutivo y presidente después de que el ex director ejecutivo Michael Babich fuera arrestado. Kapoor se retiró de Insys en 2017 y finalmente fue reemplazado por Saeed Motahari. [6]
En 2016, la compañía ocupó el puesto 52 en la lista Deloitte Fast 500 North America . [7]
En 2017, la senadora estadounidense Claire McCaskill publicó un informe y una grabación de audio de un representante de Insys que supuestamente afirmaba falsamente representar el consultorio de un médico y mentía sobre el diagnóstico de un paciente para eludir las reglas de prescripción de Subsys. [6] La paciente murió más tarde debido a una reacción adversa a sus medicamentos. [6]
Incidencia política
En 2016, Insys donó $ 500,000 a Arizonans for Responsible Drug Policy, un grupo que se opone a una iniciativa de votación de legalización de la marihuana en el estado de Arizona. [8] Las presentaciones de los inversores confirman que la empresa estaba preocupada por el impacto de la legalización en las ventas de una droga a base de cannabis que estaba desarrollando. [9] La razón que se dio públicamente para oponerse a la medida fue "proteger a los niños". [9] Sin embargo, los defensores de la marihuana medicinal han criticado la posición de Insys como hipócrita, impulsada por las ganancias y un llamado a la emoción , ya que la compañía desarrolló activamente sus propios productos derivados del cannabis. [5] En una declaración de septiembre de 2016, JP Holoyak, un representante de la campaña a favor de la legalización, comentó: "Parece que están tratando de acabar con un mercado no farmacéutico de marihuana para llenar sus propios bolsillos". [10] Ese mismo mes, la campaña de la oposición defendió la participación de Insys, afirmando: "Estamos agradecidos de que Insys Therapeutics, una empresa con sede en Arizona, haya elegido unirse al gobernador Ducey, la Asociación de Superintendentes Escolares del Condado de Arizona, la Pequeña Empresa de Arizona Asociación, la Asociación de Salud y Hospitales de Arizona, la Conferencia de Obispos Católicos de Arizona, la Cámara de Comercio de Arizona y varias otras organizaciones comunitarias en la derrota de la Prop. 205 en noviembre ". [10] La medida de la balota finalmente no se aprobó, perdiendo 51,32% a 48,68%. [11]
Litigios y quiebras
Siete ex ejecutivos y gerentes empleados por Insys fueron detenidos por la policía el jueves 13 de diciembre de 2016. La fiscal federal del distrito de Massachusetts, Carmen Ortiz, alegó que varios ex empleados de Insys Therapeutics, Inc., incluido el ex director ejecutivo y presidente de la empresa, conspiraron para sobornar al personal médico de varios estados para que prescribiera un analgésico específico a sus pacientes. [12] Las acusaciones fueron el tema de un NBC informe especial sobre Megyn Kelly 's por la Noche el domingo, 4 de junio de 2017. [13]
En agosto de 2017, el fiscal general de Arizona, Mark Brnovich, demandó a Insys Therapeutics por engañar a pacientes y médicos sobre los peligros del medicamento Subsys y por mentir a las aseguradoras sobre la condición de los pacientes en un intento por obtener el pago del medicamento. Dijo que la firma engañó a las aseguradoras y a las compañías de beneficios farmacéuticos para que aceptaran pagar el costoso medicamento al hacerles creer que la solicitud de pago provenía del consultorio de un médico y no de la compañía que fabrica el medicamento. Brnovich también dijo que esos empleados de Insys tergiversaron las condiciones médicas de los pacientes, mintieron que tenían un dolor irruptivo, mintieron que los pacientes habían probado otros medicamentos y mintieron que los pacientes necesitaban el aerosol sublingual en lugar de píldoras menos costosas comercializadas por otras empresas porque tuvo dificultad para tragar. [14] Insys Therapeutics emitió una respuesta a la presentación de Arizona en su sitio web, declarando, en parte, que "[l] as alegaciones contenidas en la queja del Fiscal General de Arizona se relacionan con ex empleados y médicos que ya no están asociados con nuestra Compañía o nuestra oficina de oradores ". [15]
En octubre de 2017, el fundador de Insys, John Kapoor, fue arrestado en Arizona y acusado de conspiración de RICO , conspiración para cometer fraude electrónico y conspiración para violar la ley contra el soborno relacionada con el esfuerzo de Insys para obtener recetas de Subsys. También se alega que Kapoor conspiró para defraudar a los proveedores de seguros médicos. [dieciséis]
En diciembre de 2018, el ex director ejecutivo de Insys, Michael Babich, acordó declararse culpable de un cargo de conspiración y un cargo de fraude postal, en relación con los sobornos pagados a los médicos y sus asistentes. [17] [18] En abril de 2019, Alec Burlakoff, ex vicepresidente de ventas de Insys, acordó pagar al estado de Arizona $ 9.5 millones en un acuerdo civil con el fiscal general Mark Brnovich por su papel en la supuesta campaña de sobornos de médicos. prescribir productos Insys a los pacientes. [19] Brnovich había acusado a Burlakoff de operar un programa que pagaba a los médicos lucrativos "honorarios por hablar" para alentarlos a recetar más Subsys, el analgésico a base de fentanilo de Insys. [20] Se requiere que Burlakoff pague al estado $ 5.2 millones de los ingresos que obtuvo de la operación, así como $ 4.3 millones en multas civiles. Como parte del acuerdo, Burlakoff acordó testificar contra Insys en un litigio en curso y se le prohibirá permanentemente anunciar o vender medicamentos farmacéuticos en Arizona. [19]
El 2 de mayo de 2019, un jurado federal encontró a los principales ejecutivos de Insys Therapeutics culpables de cargos de extorsión. El jurado, después de deliberar durante 15 días, emitió veredictos de culpabilidad contra el fundador de la compañía, el ex multimillonario John Kapoor, y cuatro ex ejecutivos, y descubrió que habían conspirado para impulsar las ventas de su potente fármaco, Subsys, no solo sobornando a los médicos. para recetar su producto, sino también engañando a las aseguradoras sobre la necesidad del medicamento por parte de los pacientes. [4] [21] Otros empleados de Insys también declarados culpables fueron Richard M. Simon, ex director nacional de ventas; Sunrise Lee, director de ventas regional; Joseph A. Rowan, director de ventas regional; y Michael J. Gurry, ex vicepresidente de mercados gestionados. [22] No se ha programado una audiencia de sentencia, pero se espera que tenga lugar a principios de agosto de 2019. [22] En junio de 2019, Insys Therapeutics acordó pagar $ 225 millones para resolver las investigaciones penales y civiles del gobierno federal sobre las prácticas de marketing de la empresa. [23] En enero de 2020, Kapoor fue sentenciado por un tribunal federal a cinco años y medio de prisión. [ cita requerida ]
Insys se declaró en bancarrota en el Tribunal de Quiebras de Delaware el 10 de junio de 2019. Andrew Long, el director ejecutivo de la compañía, afirma que la compañía está luchando debido a: 1) un litigio extenso y 2) la disminución de los ingresos relacionados con su producto Subsys. La declaración de quiebra se produjo solo 10 días después de que la empresa llegara a un acuerdo con el Departamento de Justicia de EE. UU. El gobierno de los Estados Unidos acordó aceptar un reclamo no garantizado de $ 190 millones en el caso. [24] [25]
Ver también
- El crimen del siglo
Referencias
- ^ a b "Contacto general - INSYS" . Insysrx.com . Consultado el 27 de diciembre de 2018 .
- ^ Worstall, Tim (11 de mayo de 2014). "El caso corto de Insys Therapeutics" . Forbes . Consultado el 12 de mayo de 2015 .
- ^ a b "Subsys" . Subsys.com .
- ^ a b "Fundador y cuatro ejecutivos de Insys Therapeutics condenados por conspiración de crimen organizado" . justice.gov . 2 de mayo de 2019 . Consultado el 14 de mayo de 2019 .
- ^ a b Ingraham, Christopher (24 de marzo de 2017). "Una empresa farmacéutica que gastó 500.000 dólares tratando de mantener la marihuana ilegal acaba de obtener la aprobación de la DEA para la marihuana sintética" . Washington Post . Consultado el 7 de septiembre de 2017 .
- ^ a b c Mole, Beth (7 de septiembre de 2017). "Fabricante de opioides atrapado en una cinta que miente para empujar el fármaco mortal al paciente" . Ars Technica . Consultado el 7 de septiembre de 2017 .
- ^ "Ganadores 2016 por rango" (PDF) . Deloitte . Consultado el 16 de noviembre de 2017 .
- ^ Nelson, Steven (8 de septiembre de 2016). "Fabricante de fentanilo hace grandes donaciones a la campaña contra la legalización de la marihuana" . US News & World Report . Consultado el 4 de junio de 2017 .
- ^ a b Fang, Lee (12 de septiembre de 2016). "Lucha contra la marihuana de financiación de la empresa farmacéutica preocupada por la pérdida de negocios, presentación de archivos" . La intercepción . Consultado el 4 de junio de 2017 .
- ^ a b Ingraham, Christopher. "Un fabricante de analgésicos mortales está financiando la oposición a la marihuana legal en Arizona" , a través de www.washingtonpost.com.
- ^ "Legalización de la marihuana de Arizona, Proposición 205 (2016)" . Ballotpedia .
- ^ Williams, Michelle. "Ejecutivos farmacéuticos acusados de sobornar a los médicos para que 'prescriban innecesariamente' fentanilo" . Masslive.com .
- ^ Siemaszko, C. (4 de junio de 2017). "Analgésico peligrosamente adictivo prescrito para pacientes que no deberían haberlo recibido, dice denunciante" . NBC News . Consultado el 31 de julio de 2017 .
- ^ "Médico de Tucson entre los 3 nombrados en la demanda del estado contra la empresa de opioides" . Arizona Daily Star . 31 de agosto de 2017 . Consultado el 31 de agosto de 2017 .
- ^ "Insys aborda la denuncia del fiscal general de Arizona" . Investors.insysrx.com .
- ^ "Fundador y propietario de la empresa farmacéutica Insys arrestado y acusado de crimen organizado" . Justice.gov . 26 de octubre de 2017 . Consultado el 26 de octubre de 2017 .
- ^ "Ex-CEO de la compañía farmacéutica para declararse culpable en un caso importante de opioides" . NBC News . Consultado el 27 de diciembre de 2018 .
- ^ "Ex CEO de Insys para declararse culpable en caso de esquema de soborno de opioides" . Chicagotribune.com . Consultado el 30 de diciembre de 2018 .
- ^ a b "Ex ejecutivo de ventas de Insys llega a un acuerdo con Arizona por $ 9,5 millones en caso de soborno de opioides" . Consultado el 3 de mayo de 2019 .
- ^ "AG Brnovich anuncia un acuerdo de $ 9,5 millones con el ex vicepresidente de ventas de Insys" . Consultado el 3 de mayo de 2019 .
- ^ Emanuel, Gabrielle; Thomas, Katie (2 de mayo de 2019). "Los altos ejecutivos de Insys, una empresa de opioides, son declarados culpables de crimen organizado" . The New York Times .
- ^ a b Garrison, Joey (2 de mayo de 2019). "John Kapoor, CEO de Insys Therapeutics, otros 4 ejecutivos declarados culpables en caso de soborno de fentanilo" . USA Today . Consultado el 3 de mayo de 2019 .
- ^ "El fabricante de opioides Insys admite sobornar a los médicos, acuerda pagar un acuerdo de $ 225 millones" . NPR . 5 de junio de 2019.
- ^ "Archivos de Insys para el capítulo 11 días después de resolver el caso de opioides" . wsj.com . Consultado el 10 de junio de 2019 .
- ^ "Archivos de Insys para el capítulo 11, días después de la liquidación histórica de opioides de $ 225 millones" . NPR . Consultado el 10 de mayo de 2020 .
enlaces externos
- Página web oficial
- "Opioids, Inc. (película completa) | FRONTLINE" . YouTube . FRONTLINE PBS | Oficial. 18 de junio de 2020.