Sanofi Genzyme es una empresa de biotecnología estadounidense con sede en Cambridge, Massachusetts . Desde su adquisición en 2011, Genzyme (también conocida como Genzyme Transgenics Corp o GTC Biotherapeutics [2] ) ha sido una subsidiaria de propiedad total de Sanofi . En 2010, Genzyme fue la tercera empresa de biotecnología más grande del mundo, y empleó a más de 11.000 personas en todo el mundo. Como subsidiaria de Sanofi, Genzyme tiene presencia en aproximadamente 65 países, incluidas 17 plantas de fabricación y 9 laboratorios de pruebas genéticas. Sus productos también se venden en 90 países. En 2007, Genzyme generó $ 3.8 mil millones en ingresos con más de 25 productos en el mercado. En 2006 y 2007, Genzyme fue nombrada una de las revistas Fortune"100 mejores empresas para trabajar". La empresa donó productos por valor de 83 millones de dólares en todo el mundo; en 2006, hizo $ 11 millones en donaciones en efectivo. En 2005, Genzyme recibió la Medalla Nacional de Tecnología , el más alto nivel de honor otorgado por el presidente de los Estados Unidos a los principales innovadores de Estados Unidos. [3]
Tipo | Subsidiario |
---|---|
Industria | Biotecnología |
Fundado | Boston, Massachusetts (1981) |
Sede | , |
Gente clave | David Meeker, médico |
Productos | Cerezyme Fabrazyme Synvisc Renagel listado de productos más completa |
Ingresos | 4.610 millones de dólares EE.UU. (calendario de 2007) [1] |
Ingresos de explotación | 581 millones de dólares EE.UU. (calendario de 2007) [1] |
Lngresos netos | 421 millones de dólares EE.UU. (calendario de 2007) [1] |
Número de empleados | 12.000 (2010) |
Padre | Sanofi |
Sitio web | sanofigenzyme |
Historia
Década de 1980: Historia temprana
La compañía fue fundada por Sheridan Snyder y George M. Whitesides en 1981. [4] El fundador científico de Genzyme fue Henry Blair, quien tenía un contrato con los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para producir enzimas modificadas para que los NIH las probaran en ensayos clínicos. [5] Blair era técnico en el Centro de Enzimas de Nueva Inglaterra en la Facultad de Medicina de Tufts. [5] La primera oficina de Genzyme fue un antiguo almacén de ropa adyacente a la Facultad de Medicina de Tufts. [5] En 1981, con la ayuda de la financiación de capital riesgo, la empresa realizó su primera adquisición; Whatman Biochemicals Ltd. En 1982, realizó su segunda adquisición, Koch-Light Laboratories, con sede en Gran Bretaña, que más tarde se convirtió en Genzyme Pharmaceutical and Fine Chemicals. [6]
Henri Termeer se incorporó a Genzyme como presidente en 1983 y trabajó para reorientar la empresa, que en ese momento había alcanzado una valoración de 100 millones de dólares, desde su enfoque en enzimas de diagnóstico hasta enzimas modificadas para su uso como terapéutica humana. [7]
En 1984, Robin Berman, MD, quien se ofreció como voluntario en los NIH, tuvo un hijo de tres años, Brian, que tenía la enfermedad de Gaucher . Estaba programado para una extirpación del bazo, pero su madre le suplicó a Roscoe Brady , médico y experto en la enfermedad de Gaucher, que incluyera a Brian en el ensayo clínico de Ceredase junto con los otros siete pacientes que eran todos adultos. [8] Este ensayo finalmente fracasó debido al uso de una dosis demasiado baja de la enzima, pero Ceredase pasó a "convertirse en la línea de productos más importante de la empresa", recibiendo la aprobación de la FDA en 1991 [7]
En 1985, Termeer se convirtió en el director ejecutivo (CEO) de la empresa y en 1986, hizo pública la empresa . [7]
En 1989, Termeer adquirió Integrated Genetics , fortaleciendo la presencia de la empresa en biología molecular, química de proteínas, ingeniería de carbohidratos, química de ácidos nucleicos y enzimología. [6]
Década de 1990: Lanzamiento de productos y mayor expansión.
Tras la aprobación y el éxito de Ceredase en 1991, Genzyme se dedicó a encontrar fármacos, que incluían enzimas humanas recombinantes [7] que tratarían las condiciones de deficiencia de enzimas que eran esenciales para la supervivencia humana y que generalmente afectan a un porcentaje muy pequeño de la población mundial. Los medicamentos utilizados para tratar tales afecciones se consideran medicamentos huérfanos . Ceredase fue el primer tratamiento eficaz para la enfermedad de Gaucher , un trastorno genético previamente raro, intratable y potencialmente fatal. [6] En ese momento, Ceredase también recibió críticas por ser el medicamento más caro jamás vendido, con un promedio de $ 150,000 por paciente al año. [6] En 1991, Genzyme también tomó los laboratorios IG, adquiridos en 1989, recaudando $ 14 millones en la OPI. Genzyme también vendió su participación en los sistemas GENE-TRAK por $ 10 millones y adquirió la división de enzimas de diagnóstico de Genecore International. [6]
En 1992, Genzyme adquirió Medix Biotech, Inc., un productor y proveedor de anticuerpos monoclonales y policlonales, componentes de inmunoensayos y servicios de inmunodiagnóstico. En el mismo año, Genzyme Limited, adquirió Enzymatix Ltd y el laboratorio de pruebas genéticas Vivigen. [6]
En 1993, la empresa adquirió el distribuidor alemán de kits de diagnóstico invitro, Virotech y el fabricante de productos inmunobiológicos Omni Res srl. [6]
En 1994, Genzyme recibió la aprobación de la FDA para comercializar Cerezyme , un reemplazo genéticamente modificado de Ceredase. [6] La empresa adquirió Sygena Ltd, BioSurface Technology Inc. y TSI Inc. TSI fue adquirida por Genzyme Transgenics Corp., que en un 73 por ciento era propiedad de Genzyme.
En 1997, la compañía adquirió PharmaGenics, Inc. creando Genzyme Molecular Oncology. [6]
En 1999, Genzyme Surgical Products se establece dentro del Grupo más amplio. [6]
2000: diversificación
En 2000, la empresa anunció su plan para adquirir Biomatrix, Inc. [9]
En agosto de 2003, la compañía adquirió SangStat Medical Corp. y su principal medicamento contra el rechazo de órganos llamado Thymoglobulin por $ 600 millones.
En 2004, la compañía adquirió Ilex Oncology Inc. [10] Genzyme adquirió varios de los laboratorios y tecnologías de prueba de cáncer de Impath en mayo de 2004, después de que Impath buscara la protección por bancarrota del Capítulo 11. [11]
En 2005, la compañía adquirió Bone Care International Inc por $ 600 millones. [6]
En 2006, la empresa adquirió AnorMED Inc. por $ 580 millones [12].
En 2007, la empresa acordó adquirir Bioenvision por $ 345 millones, motivada por el potencial del tratamiento de la leucemia clofarabina . [13]
En 2010, el año anterior a la adquisición de la compañía por parte de Sanofi-Aventis, Genzyme tenía más de $ 400 millones en ingresos netos sobre ingresos de $ 4 mil millones y era la cuarta compañía biofarmacéutica estadounidense más grande. [7] En ese momento, las terapias enzimáticas representaron alrededor del 40% de los ingresos, una cartera administrada por la unidad "Salud genética personalizada", la mayor de las cinco unidades operativas. [7] En el mismo año, la compañía vendió Genzyme Genetics por $ 925 millones a LabCorp . [14]
En 2011, Sanofi adquirió la empresa por $ 20,1 mil millones. [15] [16]
Historial de adquisiciones
La siguiente es una ilustración de las principales fusiones y adquisiciones de la compañía y sus predecesores históricos (esta no es una lista completa):
| Genzyme (adquirido por Sanofi en 2010) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Operaciones
Genzyme se centra en seis áreas de la medicina relacionadas con las enfermedades por almacenamiento lisosómico , la enfermedad renal , la ortopedia , las enfermedades inmunitarias y de trasplantes, la oncología , la genética y el diagnóstico. El primer fármaco huérfano de Genzyme que aprobó la FDA fue Ceredase , un fármaco para el tratamiento de la enfermedad de Gaucher . Ceredase finalmente fue reemplazado por Cerezyme , que, a un costo de $ 200,000 por paciente al año de por vida, actualmente representa aproximadamente el 30% de los ingresos de Genzyme. Otros medicamentos importantes fabricados por Genzyme son Renagel , que se usa en el tratamiento de pacientes en diálisis, y Fabrazyme , que se usa para tratar a pacientes con enfermedad de Fabry . Otros productos en desarrollo son Tolevamer para la colitis por Clostridium difficile y Campath para la leucemia linfocítica crónica .
Genzyme tenía una sublicencia de Bioenvision para comercializar clofarabina en América del Norte. El 29 de mayo de 2007, Genzyme hizo una oferta pública para comprar Bioenvision por $ 5.60 por acción. El 27 de octubre de 2007, la mayoría de los accionistas votaron para aprobar la adquisición de Genzyme. [17] En 2007, el director ejecutivo, presidente y presidente de la junta, Henri Termeer , ganó un salario de 2,5 millones de dólares y una compensación no monetaria por valor de 129 millones de dólares. [18]
En 2010, Genzyme lanzó un medicamento para los riñones para el mercado irlandés desde su base de Waterford , que había establecido nueve años antes. [19]
Sitios de fabricación: Allston MA USA; Geel Bélgica; Framingham, MA, Estados Unidos; Haverhill, Suffolk Reino Unido; Waterford, Munster Irlanda;
Incidentes de contaminación
En junio de 2009, se cerró la planta de Genzyme en Allston, Massachusetts, para corregir una contaminación viral ( Vesivirus 2117). Un evento similar ocurrió en 2008 en las instalaciones de Geel, Bélgica. En abril de 2010, había reiniciado su funcionamiento con una capacidad reducida. [20]
En noviembre de 2009, se descubrieron fragmentos de acero inoxidable, caucho y material fibroso en algunos de los medicamentos de Genzyme. La FDA encontró estos materiales en Cerezyme , el tratamiento de Genzyme para la enfermedad de Gaucher , un trastorno genético poco común que puede provocar daños en los órganos potencialmente mortales. La FDA permite que el medicamento permanezca en el mercado debido a la falta de eventos adversos y la necesidad crítica del producto. [21]
Los suministros de Fabrazyme , el tratamiento de Genzyme para la enfermedad de Fabry , se racionaron a un tercio de la dosis recomendada, lo que llevó a los pacientes a presentar una petición solicitando una licencia para producir Fabrazyme por parte de otros fabricantes para compensar el déficit bajo la Ley Bayh-Dole . [22]
Productos
- Aldurazyme
- Alprolix
- Aubagio
- Cablivi
- Cerdelga
- Cerezyme
- Clolar
- Dupixent
- Elitek
- Eloctate
- Eloxatin
- Fabrazyme
- Jevtana
- Kevzara
- Lemtrada
- Libtayo
- Lumizyme
- Sarclisa
- Taxotare
- Zaltrap
Cabildeo
Genzyme ha gastado más de $ 8.2 millones en cabildeo de 2007 a 2009. Solo en 2009, tenía 10 organizaciones diferentes con un total de 49 cabilderos trabajando en su nombre. [23]
Oferta pública de adquisición
El 30 de agosto de 2010, Sanofi anunció una oferta para adquirir Genzyme por $ 18.5 mil millones. El trato fue luego rechazado por la junta de Genzyme. El 16 de febrero de 2011, Sanofi declaró la adquisición total de Genzyme por $ 20,1 mil millones. [24]
Demanda por marketing de Seprafilm
En septiembre de 2015, Genzyme aceptó la responsabilidad y acordó pagar 32,59 millones de dólares por los cargos estadounidenses contra su comercialización del producto de barrera de adhesión Seprafilm. Los representantes de ventas de Genzyme habían estado instruyendo a los cirujanos sobre cómo crear una "suspensión" utilizando Seprafilm para su uso durante las cirugías laparoscópicas. Este uso de Seprafilm no está aprobado por la FDA. [25]
Genzyme también había llegado a un acuerdo civil de 22,28 millones de dólares en relación con la comercialización de Seprafilm en diciembre de 2013. Se afirmó que Genzyme infringía la Ley federal de reclamaciones falsas. [25]
Referencias
- ^ a b c Yahoo! Finanzas. "Estado de resultados de Genzyme" . Yahoo! . Consultado el 16 de marzo de 2007 .
- ^ "GTC Biotherapeutics se convierte en rEVO Biologics" . LFB corp . Consultado el 11 de febrero de 2021 .
- ^ "Galardonados con la Medalla Nacional de Tecnología 2005" . La Medalla Nacional de Tecnología e Innovación . Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos. 19 de febrero de 2009 . Consultado el 26 de febrero de 2009 .
- ^ Michael Rosenwald (agosto de 2010). "¿Puede la nanotecnología salvar vidas?" . Revista Smithsonian . Consultado el 16 de agosto de 2012 .
- ^ a b c Bruce Morgan (12 de abril de 2012), A Flair for the Business of Medicine: El fundador de Genzyme, Henry Blair, comenzó su carrera trabajando como técnico en la escuela de medicina de Tufts, Tufts Now , consultado el 17 de julio de 2015
- ^ a b c d e f g h yo j k "Hechos, información, imágenes de Genzyme Corp - artículos de Encyclopedia.com sobre Genzyme Corp" . www.encyclopedia.com .
- ^ a b c d e f Glick, J. Leslie (1 de septiembre de 2015). "Estrategias de innovación". Noticias de Ingeniería Genética y Biotecnología . pag. 11.
- ^ Michael Margolis (nd), Awareness First Step Toward Treating Gaucher: artículo del productor de televisión y paciente de Gaucher, Sr. Michael Margolis , consultado el 17 de julio de 2015
- ^ "Genzyme Corp - Encyclopedia.com" . www.encyclopedia.com .
- ^ [1] [ enlace muerto ]
- ^ Craig M. Douglas (8 de mayo de 2004). "Genzyme obtiene Impath por $ 215 millones: nuevos activos se fusionarán en la unidad de pruebas genéticas de Westborough" . Noticias diarias de Milford . Archivado desde el original el 5 de noviembre de 2012.
- ^ "Copia archivada" . Archivado desde el original el 8 de abril de 2013 . Consultado el 12 de julio de 2017 .CS1 maint: copia archivada como título ( enlace )
- ^ "Genzyme atrapa la terapia contra el cáncer en una compra de $ 345 millones" . FierceBiotech .
- ^ "LabCorp adquiere Genzyme Genetics por $ 925 millones" . News-Medical.net . 13 de septiembre de 2010.
- ^ "Sanofi-aventis para adquirir Genzyme por $ 74,00 en efectivo por acción más derecho de valor contingente" . FierceBiotech .
- ^ "Sanofi para comprar Genzyme por más de $ 20 mil millones" . Reuters . 16 de febrero de 2011 . Consultado el 14 de mayo de 2020 .
- ^ "Genzyme reclama la victoria en una oferta prolongada para Bioenvision" . International Herald Tribune (Francia). Associated Press. 22 de octubre de 2007 . Consultado el 10 de noviembre de 2007 .
- ^ Forbes (diciembre de 2007). "Perfil de Henri Termeer" . Perfil de Henri Teemer . Consultado el 10 de julio de 2008 .
- ^ "Lanzamiento de nuevo medicamento para la enfermedad renal" . RTÉ. 12 de febrero de 2010 . Consultado el 12 de febrero de 2010 .
- ^ Angelo DePalma (15 de abril de 2010). "Métodos de seguridad viral para la fabricación" . Noticias de Ingeniería Genética y Biotecnología . 30 (8).
- ^ Acero, caucho, que se encuentra en algunos fármacos genzimáticos . Reuters. 13 de noviembre de 2009
- ^ "Con la escasez de medicamentos que salvan vidas, los pacientes quieren que se rompa la patente" . npr.org . 4 de agosto de 2010.
- ^ Genzyme Corp. "Client Profile: Summary" Check
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value ( ayuda ) , Center for Responsive Politics , 2008 - ^ Regan, James (3 de febrero de 2011). "Sanofi podría anunciar un acuerdo con Genzyme la próxima semana - informe" . Reuters .
- ^ a b Stempel, Jonathan. "Genzyme de Sanofi paga $ 32,59 millones en el caso criminal de Seprafilm" . Reuters . Consultado el 10 de septiembre de 2015 .
enlaces externos
- Schouten, E. "Compromisos de por vida de Genzyme". NRC Handelsblad. 24 de noviembre de 2005.
- https://web.archive.org/web/20060924143610/http://www.gaucher.org.uk/cercer.htm
- Sitio web de Hirehealth < https://web.archive.org/web/20061029102247/http://www.hirehealth.com/Public/CompanyDetails.aspx?COMPANY_ID=44719 >
- Riskind. P. Esclerosis múltiple: el terrible error del sistema inmunológico. Otoño de 1996, Vo. 5, N ° 4.
- Sitio web de Hoovers < http://www.hoovers.com/genzyme/--ID__13560--/free-co-factsheet.xhtml >
- Calabro, S. "Genzyme puso a los pacientes en primer lugar y creció hasta convertirse en una empresa multimillonaria. Pero los imperios no sobreviven gracias al altruismo". Ejecutivo farmacéutico, [1 de marzo de 2006] < http://www.pharmexec.com/pharmexec/article/articleDetail.jsp?id=310976&&pageID=7&searchString=genzyme >
- Sitio web corporativo de Genzyme
- Perfil del Center for Responsive Politics