El lactitol es un alcohol de azúcar que se usa como edulcorante a granel de reemplazo para alimentos bajos en calorías con un 30-40% del dulzor de la sacarosa . También se usa médicamente como laxante . El lactitol es producido por dos fabricantes, Danisco y Purac Biochem . [ no verificado en el cuerpo ]
Datos clinicos | |
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Nombres comerciales | Importal, Pizensy, Lacty |
Otros nombres | Hidrato de lactitol ( JAN JP ) |
Datos de licencia |
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Vías de administración | Oral |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal |
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Identificadores | |
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Número CAS | |
PubChem CID | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
CHEBI | |
CHEMBL | |
Número e | E966 (agentes de glaseado, ...) |
Tablero CompTox ( EPA ) | |
Tarjeta de información ECHA | 100.008.698 |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 12 H 24 O 11 |
Masa molar | 344,313 g · mol −1 |
Modelo 3D ( JSmol ) | |
Punto de fusion | 146 ° C (295 ° F) |
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Aplicaciones
El lactitol se usa en una variedad de alimentos de bajo contenido energético o bajos en grasas . Su alta estabilidad lo hace popular para hornear . Se utiliza en caramelos , galletas (bizcochos) , chocolate y helados sin azúcar , con un dulzor del 30-40% al de la sacarosa. [1] El lactitol también promueve la salud del colon como prebiótico . Debido a la mala absorción, el lactitol solo tiene 2 a 2,5 kilocalorías (8,4 a 10,5 kilojulios ) por gramo , [1] en comparación con 4 kilocalorías (17 kJ) por gramo de los sacáridos típicos . Por tanto, el lactitol es aproximadamente un 60% tan calórico como los sacáridos típicos.
Médico
El lactitol figura como excipiente en algunos medicamentos recetados. [2] [3]
El lactitol es un laxante y se usa para prevenir o tratar el estreñimiento , [4] por ejemplo, bajo el nombre comercial Importal. [5] [6]
En febrero de 2020, se aprobó el uso de Lactitol en los Estados Unidos como laxante osmótico para el tratamiento del estreñimiento idiopático crónico (CIC) en adultos. [7] [8] [9]
El lactitol en combinación con la cáscara de Ispaghula es una combinación aprobada para el estreñimiento idiopático como laxante y se usa para prevenir o tratar el estreñimiento. [ cita médica necesaria ]
Seguridad y salud
Lactitol, eritritol , sorbitol , xilitol , manitol y maltitol son todos alcoholes de azúcar. [ cita médica necesaria ] La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) clasifica los alcoholes de azúcar como " generalmente reconocidos como seguros " (GRAS). [ cita médica necesaria ] Están aprobados como aditivos alimentarios y se reconoce que no contribuyen a la caries dental ni aumentan la glucosa en sangre . [ cita médica necesaria ] El lactitol también está aprobado para su uso en alimentos en la mayoría de los países del mundo. [ cita médica necesaria ]
Al igual que otros alcoholes de azúcar, el lactitol provoca calambres, flatulencia y diarrea en algunas personas que lo consumen. Esto se debe a que los humanos carecen de una beta-galactosidasa adecuada en el tracto gastrointestinal superior (GI), y la mayoría del lactitol ingerido llega al intestino grueso, [10] donde luego se vuelve fermentable para los microbios intestinales (prebiótico) y puede llevar agua al intestino grueso. intestino por ósmosis. [ cita médica necesaria ] Las personas con problemas de salud deben consultar a su médico de cabecera o dietista antes del consumo. [ cita médica necesaria ]
Historia
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) aprobó Pizensy basándose en la evidencia de un ensayo clínico (Ensayo 1 / NCT02819297) de 594 sujetos con CIC realizado en los Estados Unidos. [9] La FDA también consideró otras pruebas de apoyo, incluidos los datos del Ensayo 2 (NCT02481947) que compararon Pizensy con un fármaco previamente aprobado (lubiprostona) para CIC, y el Ensayo 3 (NCT02819310) en el que los sujetos usaron Pizensy durante un año, así como datos de literatura publicada. [9]
El beneficio y los efectos secundarios de Pizensy se evaluaron en un ensayo clínico (ensayo 1) de 594 sujetos con CIC. [9] En este ensayo, los sujetos recibieron tratamiento con Pizensy o placebo una vez al día durante 6 meses. [9] Ni los sujetos ni los proveedores de atención médica sabían qué tratamiento se estaba administrando hasta después de que se completaron los ensayos. [9]
En el segundo ensayo (Ensayo 2) de tres meses de duración, se utilizó la mejora en los CSBM para comparar Pizensy con el fármaco lubiprostona que fue previamente aprobado para CIC. [9] El tercer ensayo (Ensayo 3) se utilizó para recopilar los efectos secundarios en sujetos tratados con Pizensy durante un año. [9]
Referencias
- ↑ a b Gränzle, MG (2011). "Lactosa y oligosacáridos | Lactosa: derivados" . Enciclopedia de Ciencias Lácteas (2ª ed.). Elsevier Ltd. págs. 202–208. doi : 10.1016 / B978-0-12-374407-4.00275-2 . ISBN 9780123744074.
- ^ "Lactitol (ingrediente inactivo)" . Drugs.com . 23 de septiembre de 2018 . Consultado el 24 de febrero de 2020 .
- ^ "Monohidrato de lactitol (ingrediente inactivo)" . Drugs.com . 3 de octubre de 2018 . Consultado el 24 de febrero de 2020 .
- ^ Miller LE, Tennilä J, Ouwehand AC (2014). "Eficacia y tolerancia de la suplementación con lactitol para el estreñimiento en adultos: una revisión sistemática y metanálisis" . Clin Exp Gastroenterol . 7 : 241–8. doi : 10.2147 / CEG.S58952 . PMC 4103919 . PMID 25050074 .
- ^ "Importal" . Drugs.com . 3 de febrero de 2020 . Consultado el 24 de febrero de 2020 .
- ^ FASS.se (el motor de información de medicamentos sueco). Revisado el 12 de febrero de 2003.
- ^ "Pizensy: medicamentos aprobados por la FDA" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . Consultado el 24 de febrero de 2020 .
- ^ "Polvo de pizensilactitol, para solución" . DailyMed . 21 de febrero de 2020 . Consultado el 24 de febrero de 2020 .
- ^ a b c d e f g h "Instantánea del ensayo de drogas: Pizensy" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 12 de febrero de 2020 . Consultado el 4 de marzo de 2020 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ Grimble GK, Patil DH, Silk DB (1988). "Asimilación de lactitol, un disacárido no absorbido en el colon humano normal" . Gut . 29 (12): 1666–1671. doi : 10.1136 / gut.29.12.1666 . PMC 1434111 . PMID 3220306 .
enlaces externos
- Medios relacionados con Lactitol en Wikimedia Commons
- "Lactitol" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.